Tamiflu - návod k použití, recenze, analogy a formy uvolňování (tobolky 30 mg, 45 mg a 75 mg nebo tablety, prášek pro přípravu suspenze) léky k léčbě a prevenci chřipky u dospělých, dětí a těhotenství

V tomto článku si můžete přečíst pokyny pro užívání drogy Tamiflu. Jsou prezentovány recenze návštěvníků webových stránek - spotřebitelů tohoto léčivého přípravku a názory lékařů specialistů na používání Tamiflu v jejich praxi. Velký požadavek, abyste aktivně přidali své recenze o léku: zda lék pomohl nebo nepomohl zbavit se nemoci, jaké komplikace a vedlejší účinky byly pozorovány, což výrobce nemusí v anotaci deklarovat. Analogy Tamiflu v přítomnosti dostupných strukturních analogů. Používejte k léčbě a prevenci chřipky u dospělých, dětí i během těhotenství a kojení.

Tamiflu je antivirotikum. Oseltamivirfosfát (účinná látka přípravku Tamiflu) je proléčivo, jeho aktivní metabolit oseltamivirkarboxylát (OC) je účinným a selektivním inhibitorem neuraminidázy chřipkových virů typu A a B - enzymu, který katalyzuje proces uvolňování nově vytvořených virových částic z infikovaných buněk, jejich pronikání do buněk respiračního epitelu způsoby a další šíření viru v těle.

Inhibuje růst viru chřipky a potlačuje replikaci viru a jeho patogenitu, snižuje uvolňování virů chřipky A a B z těla.

Farmakokinetika

Tamiflu se snadno vstřebává z gastrointestinálního traktu a vysoce se přeměňuje na aktivní metabolit působením jaterních a střevních esteráz. Nejméně 75% perorálně podané dávky vstupuje do systémového oběhu ve formě aktivního metabolitu, méně než 5% - ve formě původního léčiva. Plazmatické koncentrace proléčiva i aktivního metabolitu jsou úměrné dávce a nezávislé na příjmu potravy. Podle studií na zvířatech byl po perorálním podání oseltamivirfosfátu nalezen jeho aktivní metabolit ve všech hlavních ložiscích infekce (plíce, voda z výplachu průdušek, nosní sliznice, střední ucho a průdušnice) v koncentracích poskytujících antivirový účinek. Vylučuje se (> 90%) jako aktivní metabolit hlavně ledvinami. Aktivní metabolit nepodléhá další transformaci a je vylučován ledvinami (> 99%) glomerulární filtrací a tubulární sekrecí.

Indikace

  • léčba chřipky u dospělých a dětí starších 1 roku;
  • prevence chřipky u dospělých a dospívajících ve věku nad 12 let, kteří jsou ve skupinách se zvýšeným rizikem infekce virem (ve vojenských jednotkách a velkých produkčních týmech, u oslabených pacientů);
  • prevence chřipky u dětí starších 1 roku.

Uvolněte formuláře

30 mg, 45 mg a 75 mg tobolky (někdy mylně označované jako tablety).

Prášek pro přípravu perorální suspenze (dětská forma drogy).

Návod k použití a dávkování

Lék se užívá perorálně, s jídlem nebo s jídlem nebo bez jídla. Toleranci k léku lze zlepšit užíváním s jídlem.

Dospělí, dospívající nebo děti, kteří nejsou schopni polykat tobolku, mohou být také léčeni Tamiflu práškem pro perorální suspenzi..

V případech, kdy přípravek Tamiflu ve formě prášku pro přípravu suspenze pro orální podání není k dispozici, nebo pokud existují známky „stárnutí“ tobolek, je nutné kapsli otevřít a nalít její obsah do malého množství (maximálně 1 čajovou lžičku) vhodného sladeného potravinářského produktu (čokoládový sirup s normálním cukr nebo žádný cukr, med, světle hnědý cukr nebo stolní cukr rozpuštěný ve vodě, sladký dezert, slazené kondenzované mléko, jablková omáčka nebo jogurt), aby zakryla hořkou chuť. Směs musí být důkladně promíchána a podána pacientovi jako celku. Ihned po přípravě směs polkněte.

Lék by měl být užíván nejpozději 2 dny po nástupu příznaků chřipky.

Dospělí a dospívající ve věku od 12 let jsou předepisováni po 75 mg (1 tobolka 75 mg nebo 1 tobolka 30 mg + 1 tobolka 45 mg nebo suspenze) dvakrát denně po dobu 5 dnů. Zvýšení dávky o více než 150 mg denně nevede ke zvýšení účinku.

Děti ve věku 8 let a starší nebo vážící více než 40 kg, které mohou polykat tobolky, mohou také předepsat Tamiflu ve formě tobolek 75 mg (1 tobolka 75 mg nebo 1 tobolka 30 mg + 1 tobolka 45 mg) 2krát denně den.

U dětí ve věku od 1 roku se doporučuje prášek pro přípravu perorální suspenze nebo tobolek 30 mg a 45 mg (pro děti starší 2 let).

Doporučený dávkovací režim přípravku Tamiflu ve formě tobolek 30 mg a 35 mg nebo suspenze pro děti, v závislosti na hmotnosti dítěte:

  • méně než nebo rovno 15 kg - 30 mg dvakrát denně;
  • více než 15-23 kg - 45 mg dvakrát denně;
  • více než 23-40 kg - 60 mg 2krát denně;
  • více než 40 kg - 75 mg dvakrát denně.

K dávkování suspenze použijte dodanou stříkačku se štítky 30 mg, 45 mg a 60 mg. Požadované množství suspenze se odebere z lahvičky dávkovací stříkačkou, přenese se do odměrky a odebere se orálně.

Lék by měl být užíván nejpozději 2 dny po kontaktu s pacientem.

U dospělých a dospívajících ve věku od 12 let je Tamiflu předepsáno 75 mg (1 tobolka 75 mg nebo 1 tobolka 30 mg + 1 tobolka 45 mg nebo suspenze) jednou denně ústy po dobu nejméně 10 dnů po kontaktu s pacientem. Během sezónní chřipkové epidemie - 75 mg jednou denně po dobu 6 týdnů. Preventivní opatření trvá po celou dobu užívání léku.

U dětí ve věku 8 let a starších nebo vážících více než 40 kg, které mohou polykat tobolky, může být lék předepsán také k profylaxi v dávce 75 mg (1 tobolka 75 mg nebo 1 tobolka 30 mg + 1 tobolka 45 mg) 1krát za den.

U dětí ve věku 1 rok a starších je lék ve formě suspenze nebo tobolek 30 mg a 45 mg předepsán k profylaxi v následujících dávkách:

  • méně než nebo rovno 15 kg - 30 mg jednou denně;
  • více než 15-23 kg - 45 mg jednou denně;
  • více než 23-40 kg - 60 mg jednou denně;
  • více než 40 kg - 75 mg jednou denně.

K dávkování suspenze použijte dodávanou stříkačku se štítky 30 mg, 45 mg a 60 mg. Požadované množství suspenze se odebere z lahvičky dávkovací stříkačkou, přenese se do odměrky a odebere se orálně.

Příprava suspenze Tamiflu z prášku

1. Jemně několikrát poklepejte prstem na uzavřenou lahvičku tak, aby se prášek rozptýlil na dně lahve..

2. Odměrkou odměřte 52 ml vody a naplňte ji po vyznačenou hladinu.

3. Do láhve přidejte 52 ml vody, zavřete víčko a 15 sekund dobře protřepávejte.

4. Sejměte víčko a vložte adaptér do hrdla lahve.

5. Pevně ​​našroubujte zpět uzávěr lahve, abyste zajistili správné umístění adaptéru.

Na štítku lahvičky by mělo být uvedeno datum exspirace připravené suspenze. Před použitím je třeba lahvičku s připravenou suspenzí protřepat. Součástí balení je dávkovací stříkačka se štítky označujícími úrovně dávky 30 mg, 45 mg a 60 mg.

Dočasná příprava suspenze Tamiflu z tobolek

V případě, že dospělí, dospívající a děti mají problém s polykáním tobolek a přípravek Tamiflu ve formě prášku pro přípravu suspenze pro perorální podání chybí, nebo pokud jsou patrné známky „stárnutí“ tobolek, je nutné tobolku otevřít a vylit její obsah v malém množství (maximálně 1 čajová lžička) vhodné slazené potraviny (jak je uvedeno výše), aby se zakryla hořká chuť. Směs musí být důkladně promíchána a podána pacientovi jako celku. Směs by měla být spolknuta ihned po přípravě.

Vedlejší účinek

  • nevolnost a zvracení;
  • průjem;
  • bronchitida;
  • bolení břicha;
  • gastrointestinální krvácení;
  • závrať;
  • bolest hlavy;
  • kašel;
  • poruchy spánku;
  • slabost;
  • bolesti různých lokalizací;
  • rhinorea;
  • infekce horních cest dýchacích;
  • astma (včetně exacerbace);
  • akutní zánět středního ucha;
  • zápal plic;
  • zánět vedlejších nosních dutin;
  • dermatitida;
  • lymfadenopatie;
  • dermatitida;
  • vyrážka;
  • ekzém;
  • kopřivka;
  • erythema multiforme;
  • Stevens-Johnsonův syndrom;
  • anafylaktické a anafylaktoidní reakce;
  • Quinckeho edém;
  • hepatitida;
  • křeče;
  • delirium (včetně příznaků, jako je porucha vědomí, dezorientace v čase a prostoru, neobvyklé chování, bludy, halucinace, neklid, úzkost, noční můry).

Kontraindikace

  • chronické selhání ledvin (konstantní hemodialýza, chronická peritoneální dialýza, CC méně než 10 ml / min);
  • přecitlivělost na složky léčiva.

Aplikace během těhotenství a kojení

Ve studiích reprodukční toxicity na zvířatech (potkanech, králících) nebyl pozorován žádný teratogenní účinek. Ve studiích na potkanech nebyly zjištěny žádné nepříznivé účinky oseltamiviru na plodnost. Expozice plodu byla 15–20% expozice matky.

Během předklinických studií přecházel Tamiflu a aktivní metabolit do mléka kojících potkanů. Není známo, zda se oseltamivir vylučuje do lidského mléka, nebo jeho aktivní metabolit, ale jejich množství v mateřském mléce může být 0,01 mg denně, respektive 0,3 mg denně..

Protože nejsou k dispozici dostatečné údaje o použití léku u těhotných žen, přípravek Tamiflu by měl být předepisován během těhotenství nebo kojících matek, pouze pokud možný přínos jeho použití pro matku převáží potenciální riziko pro plod nebo kojence.

Aplikace u dětí

Tamiflu by se neměl podávat dětem mladším než 1 rok..

speciální instrukce

U pacientů (hlavně dětí a dospívajících), kteří užívali Tamiflu k léčbě chřipky, byly hlášeny záchvaty a neuropsychiatrické poruchy podobné deliriu. Tyto případy byly zřídka doprovázeny život ohrožujícími činnostmi. Role Tamiflu ve vývoji těchto jevů není známa. Podobné neuropsychiatrické poruchy byly pozorovány také u pacientů s chřipkou, kteří nedostávali Tamiflu..

Při používání přípravku Tamiflu se doporučuje pečlivě sledovat chování pacientů, zejména dětí a dospívajících, aby se zjistily známky abnormálního chování.

Nejsou k dispozici žádné údaje o účinnosti přípravku Tamiflu na jakékoli nemoci způsobené jinými patogeny než viry chřipky A a B..

Při léčbě a prevenci chřipky u pacientů s CC od 10 do 30 ml / min je nutná úprava dávky Tamiflu. U pacientů na hemodialýze, peritoneální dialýze au pacientů s CC ≤ 10 ml / min neexistují žádná doporučení pro úpravu dávky..

Jedna láhev přípravku Tamiflu (30 g prášku pro přípravu suspenze pro perorální podání) obsahuje 25,713 g sorbitolu. Pokud se přípravek Tamiflu užívá v dávce 45 mg dvakrát denně, vstupuje do těla 2,6 g sorbitolu. U pacientů s vrozenou intolerancí fruktózy toto množství převyšuje denní příjem sorbitolu.

Lékové interakce

Podle farmakologických a farmakokinetických studií jsou klinicky významné lékové interakce nepravděpodobné.

Oseltamivir fosfát se vysoce přeměňuje na aktivní metabolit pomocí esteráz, které se nacházejí hlavně v játrech. Lékové interakce způsobené konkurencí a vazbou na aktivní centra esteráz, které přeměňují oseltamivir fosfát na účinnou látku, nejsou uvedeny. Nízký stupeň vazby oseltamiviru a aktivního metabolitu na proteiny neumožňuje předpokládat přítomnost interakce spojené s vytěsněním léčiv z vazby na proteiny..

Oseltamivirfosfát in vitro a aktivní metabolit nejsou preferovanými substráty pro polyfunkční oxidázy systému cytochromu P450 nebo pro glukuronyltransferázy. Neexistuje žádný důvod k interakci s perorálními kontraceptivy.

Cimetidin, nespecifický inhibitor izoenzymů systému cytochromu P450 a soutěžící v procesu tubulární sekrece s léky a kationty alkalického typu, neovlivňuje plazmatické koncentrace oseltamiviru a jeho aktivního metabolitu.

Je nepravděpodobné, že by byly klinicky významné lékové interakce spojené s kompeticí o tubulární sekreci, s přihlédnutím k bezpečnostní rezervě většiny těchto léků, cestách vylučování aktivního metabolitu oseltamiviru (glomerulární filtrace a aniontová tubulární sekrece), jakož i vylučovací kapacitě každé z cest.

Probenecid vede ke zvýšení AUC aktivního metabolitu oseltamiviru přibližně dvakrát (v důsledku snížení aktivní tubulární sekrece v ledvinách). Úprava dávky při současném použití s ​​probenecidem však není nutná vzhledem k bezpečnostní rezervě aktivního metabolitu.

Současné podávání s amoxicilinem neovlivňuje plazmatické koncentrace oseltamiviru a jeho složek, což svědčí o slabé soutěži o vylučování aniontovou tubulární sekrecí..

Současné užívání s paracetamolem neovlivňuje plazmatické koncentrace oseltamiviru a jeho aktivního metabolitu nebo paracetamolu.

Farmakokinetická interakce mezi oseltamivirem, jeho hlavním metabolitem, nebyla detekována při současném užívání s paracetamolem, kyselinou acetylsalicylovou, cimetidinem nebo antacidy (hydroxid hořečnatý a hlinitý, uhličitan vápenatý)..

V klinických studiích fáze 3 byl přípravek Tamiflu předepisován společně s běžně užívanými léky, jako jsou ACE inhibitory (enalapril, captopril), thiazidová diuretika (bendroflumethiazid), antibiotika (penicilin, cefalosporiny, azithromycin, erythromycin a doxycyklinové receptory, ), beta-blokátory (propranolol), xanthiny (teofylin), sympatomimetika (pseudoefedrin), agonisté opioidních receptorů (kodein), kortikosteroidy, inhalační bronchodilatátory, kyselina acetylsalicylová, ibuprofen, paracetamol. V povaze ani frekvenci nežádoucích účinků nedošlo k žádným změnám..

Analogy léku Tamiflu

Strukturní analogy účinné látky:

  • Oseltamivir;
  • Flustop.

Analogy pro účinek proti chřipce:

  • Agrippal S1;
  • AnGriCaps maxim;
  • Antigrippin maximum;
  • Araglin D;
  • Begrivak;
  • Ingavirin;
  • Influvac;
  • IRS 19;
  • Neovir;
  • Oxodihydroakridinylacetát sodný;
  • Relenza;
  • TeraFlu na chřipku a nachlazení;
  • Tsitovir-3;
  • Cigapan;
  • Ergoferon.

Používá se k léčbě nemocí: chřipka, prevence chřipky

Tamiflu ® (Tamiflu ®)

Léčivá látka:

Obsah

  • 3D obrázky
  • Složení
  • farmaceutický účinek
  • Způsob podání a dávkování
  • Formulář vydání
  • Výrobce
  • Podmínky výdeje z lékáren
  • Podmínky skladování léčiva Tamiflu
  • Doba použitelnosti přípravku Tamiflu
  • Ceny v lékárnách
  • Recenze

Farmakologická skupina

  • Antivirotika [antivirotika (kromě HIV)]

Nosologická klasifikace (ICD-10)

  • J11 Chřipka, virus nebyl identifikován

3D obrázky

Složení

Kapsle1 čepice.
účinná látka:
oseltamivir75 mg
(jako oseltamivir fosfát 98,5 mg)
pomocné látky: předželatinovaný škrob; povidon K30; kroskarmelóza sodná; mastek; stearylfumarát sodný
pouzdro tobolky
tělo: želatina; oxid železitý černý (E172); oxid titaničitý (E171)
víčko: želatina; oxid železitý červený (E172); oxid železitý žlutý (E172); oxid titaničitý (E171)
inkoust pro psaní na kapsli: ethanol; šelak; butanol; oxid titaničitý (E171); hliníkový lak na bázi indigokarmínu; denaturovaný ethanol (methylalkohol)

farmaceutický účinek

Způsob podání a dávkování

Uvnitř, s jídlem nebo s jídlem nebo bez jídla. Toleranci k léku lze zlepšit užíváním s jídlem.

Dospělí, dospívající nebo děti, které nemohou tobolku spolknout, mohou také dostat léčbu přípravkem Tamiflu® v dávkové formě prášek pro perorální suspenzi..

V případech, kdy Tamiflu® v dávkové formě není prášek pro přípravu suspenze pro orální podání, nebo pokud existují známky stárnutí tobolky (například zvýšená křehkost nebo jiné fyzické poruchy), otevřete tobolku a vylijte její obsah do malého množství (maximálně 1 lžička. ) vhodné slazené jídlo (normální nebo žádný sirup z čokoládové čokolády, med, světle hnědý cukr nebo stolní cukr rozpuštěný ve vodě, sladký dezert, slazené kondenzované mléko, jablková omáčka nebo jogurt), aby zakryly hořkost chuť. Směs musí být důkladně promíchána a podána pacientovi jako celku. Směs by měla být spolknuta ihned po přípravě. Podrobná doporučení jsou uvedena v části Mimořádná příprava suspenze Tamiflu®.

Standardní dávkovací režim

Léčba. Užívání léku musí být zahájeno nejpozději do 2 dnů od okamžiku, kdy se objeví příznaky onemocnění.

Dospělí a dospívající ve věku ≥ 12 let. 75 mg dvakrát denně po dobu 5 dnů. Zvýšení dávky nad 150 mg / den nevede ke zvýšení účinku.

Děti s hmotností> 40 kg nebo od 8 do 12 let. Děti, které mohou polykat tobolky, mohou také dostat léčbu 1 tobolkou. 75 mg dvakrát denně po dobu 5 dnů.

Děti od 1 do 8 let. Doporučujeme prášek Tamiflu ® pro přípravu suspenze pro perorální podání 12 mg / ml nebo tobolek 30 a 45 mg (pro děti starší 2 let). Chcete-li určit doporučený dávkovací režim, přečtěte si pokyny pro lékařské použití Tamiflu® prášek pro perorální suspenzi 12 mg / ml nebo tobolky 30 a 45 mg.

Prevence. Užívání léku musí být zahájeno nejpozději 2 dny po kontaktu s pacienty.

Dospělí a dospívající ve věku ≥ 12 let. 75 mg jednou denně ústy po dobu nejméně 10 dnů po kontaktu s pacientem. Během sezónní chřipkové epidemie - 75 mg jednou denně po dobu 6 týdnů. Preventivní opatření trvá po celou dobu užívání léku.

Děti s hmotností> 40 kg nebo od 8 do 12 let. Děti, které mohou polykat tobolky, mohou také podstoupit preventivní terapii užíváním 1 tobolky. 75 mg jednou denně.

Děti od 1 do 8 let. Doporučujeme prášek Tamiflu ® pro přípravu suspenze pro orální podání 12 mg / ml nebo tobolek 30 a 45 mg. Chcete-li určit doporučený dávkovací režim, přečtěte si pokyny pro lékařské použití prášku Tamiflu ® pro perorální suspenzi 12 mg / ml nebo uzávěry. 30 a 45 mg. Je možná dočasná příprava suspenze za použití 75 mg tobolek (viz Přípravná suspenze přípravku Tamiflu®).

Dávkování ve zvláštních případech

Pacienti s poškozením ledvin, léčba. U pacientů s Cl kreatininem> 60 ml / min není třeba dávku upravovat. U pacientů s kreatininem Cl od 30 do 60 ml / min by měla být dávka Tamiflu® snížena na 30 mg jednou denně po dobu 5 dnů.

U pacientů na kontinuální hemodialýze lze přípravek Tamiflu v počáteční dávce 30 mg užít před dialýzou, pokud se příznaky chřipky objeví do 48 hodin mezi dialýzou. K udržení plazmatické koncentrace na terapeutické úrovni by měl být Tamiflu® užíván 30 mg po každé dialýze. Pacienti na peritoneální dialýze by měli užívat Tamiflu® v počáteční dávce 30 mg před dialýzou, poté 30 mg každých 5 dní (viz také Dávkování ve zvláštních případech a „Zvláštní pokyny“).

Farmakokinetika oseltamiviru u pacientů v terminálním stádiu onemocnění ledvin (s kreatininem Cl ≤ 10 ml / min), kteří nejsou na dialýze, nebyla studována. V tomto ohledu neexistují žádná doporučení pro dávkování u této skupiny pacientů..

Pacienti s poškozením ledvin, prevence. U pacientů s Cl kreatininem> 60 ml / min není třeba dávku upravovat. U pacientů s Cl kreatininem od 30 do 60 ml / min by měla být dávka Tamiflu® snížena na 30 mg jednou denně. U pacientů na kontinuální hemodialýze lze přípravek Tamiflu® užívat v počáteční dávce 30 mg před dialýzou (1. sezení). K udržení plazmatické koncentrace na terapeutické úrovni by měl být přípravek Tamiflu ® užíván 30 mg po každé následující liché dialýze. U pacientů na peritoneální dialýze by měl být přípravek Tamiflu® užíván v počáteční dávce 30 mg před dialýzou, poté 30 mg každých 7 dní (viz také Dávkování ve zvláštních případech a „Zvláštní pokyny“). Farmakokinetika oseltamiviru u pacientů v terminálním stádiu onemocnění ledvin (s Cl kreatininem ≤ 10 ml / min), kteří nejsou na dialýze, nebyla studována. V tomto ohledu neexistují žádná doporučení pro dávkování u této skupiny pacientů..

Pacienti s poškozením jater. U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce jater není nutná žádná úprava dávky při léčbě a prevenci chřipky. Bezpečnost a farmakokinetika přípravku Tamiflu® u pacientů se závažnou poruchou funkce jater nebyla studována.

Starší a senilní pacienti. K prevenci nebo léčbě chřipky není nutná žádná úprava dávky.

Pacienti se sníženou imunitou (po transplantaci). U sezónní profylaxe chřipky u imunokompromitovaných pacientů ve věku ≥ 1 rok - do 12 týdnů není nutná úprava dávky (viz Dávkování a způsob podání).

Děti. Tamiflu ® v této dávkové formě by neměl být podáván dětem do 1 roku věku..

Mimořádná příprava suspenze Tamiflu®

V případech, kdy dospělí, dospívající a děti mají problém s polykáním tobolek a Tamiflu® v lékové formě, není k dispozici žádný prášek pro přípravu suspenze pro orální podání, nebo pokud existují známky stárnutí tobolek (například zvýšená křehkost nebo jiné fyzické poruchy), je nutné tobolku otevřít a nalijte obsah do malého množství (maximálně 1 čajovou lžičku) vhodné slazené potraviny (viz výše), abyste zakryli hořkou chuť. Směs musí být důkladně promíchána a podána pacientovi jako celku. Ihned po přípravě směs polkněte.

Pokud pacienti vyžadují dávku 75 mg, je třeba postupovat podle následujících pokynů:

1. Držte 1 víčko. 75 mg Tamiflu® přes malou nádobku, opatrně otevřete tobolku a nalijte prášek do nádoby.

2. Přidejte malé množství (ne více než 1 čajovou lžičku) vhodného slazeného potravinářského produktu (pro skrytí hořké chuti) a dobře promíchejte.

3. Směs důkladně promíchejte a ihned po přípravě vypijte. Pokud v nádobě zůstane malé množství směsi, vypláchněte nádobu malým množstvím vody a zbývající směs vypijte..

Pokud pacienti vyžadují dávky 30-60 mg, je třeba dodržovat následující pokyny pro správné dávkování:

1. Držte 1 víčko. 75 mg Tamiflu® přes malou nádobku, jemně otevřete tobolku a nalijte prášek do nádoby.

2. Přidejte 5 ml vody do prášku pomocí injekční stříkačky se značkami ukazujícími množství zachycené kapaliny. Důkladně promíchejte po dobu 2 minut..

3. Natáhněte požadované množství směsi z nádoby do stříkačky podle následující tabulky..

Tělesná hmotnost, kgDoporučená dávka, mgMnožství směsi Tamiflu® na dávku, ml
≤15třicet2
> 15–23453
> 23-40604

Není nutné sbírat nerozpuštěný bílý prášek, protože se jedná o neaktivní plnivo. Stisknutím pístu injekční stříkačky vložte veškerý jeho obsah do druhé nádoby. Zbývající nepoužitá směs musí být zlikvidována..

4. Do druhé nádoby přidejte malé množství (ne více než 1 čajovou lžičku) vhodného slazeného jídla, abyste zakryli hořkou chuť a dobře promíchejte..

5. Směs důkladně promíchejte a ihned po přípravě vypijte. Pokud v nádobě zůstane malé množství směsi, vypláchněte nádobu malým množstvím vody a zbývající směs vypijte..

Tento postup opakujte před každou dávkou léku.

Formulář vydání

Tobolky, 75 mg. 10 čepic. v obrysu acheikova balení (blistr) z triplexu (PVC / PE / PVDC) a hliníkové fólie. 1 bl. umístěn v lepenkové krabici.

Výrobce

F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grensacherstrasse 124, 4070 Basilej, Švýcarsko.

Senexi CAC, sv. Marcel a Jacques Gaucher, 52, 94120 Fontenay-sieu-Boa, Francie.

Catalent Germany Schorndorf GmbH, Steinbeissstrasse 2, 73614 Schorndorf, Německo.

Vlastník osvědčení o registraci. F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grensacherstrasse 124, 4070 Basilej, Švýcarsko.

Reklamace spotřebitelů by měly být zasílány na adresu F. Hoffmann-La Roche Ltd. 107031, Rusko, Moskva, Trubnaya pl., 2.

Tel.: (495) 229-29-99; fax: (495) 229-79-99.

V případě balení ve společnosti Pharmstandard-Leksredstva OJSC, 305022, Rusko, Kursk, st. 2. agregát, 1a / 18.

Tel./fax: (4712) 34-03-13.

www.pharmstd.ru

Podmínky výdeje z lékáren

Podmínky skladování Tamiflu ®

Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti přípravku Tamiflu ®

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Tamiflu je antivirotikum

Tamiflu je antivirotikum, které se pyšní snadným použitím a širokou popularitou. Lék je dostupný v mnoha lékárnách a má několik analogů, a to jak ve složení, tak ve skutečnosti..

Složení přípravku

Tamiflu obsahuje pouze jednu účinnou látku - oseltamivir. Tato složka má antivirový účinek, poskytuje účinky léku.

Kromě hlavní složky je do složení léku zahrnuta řada pomocných látek. Mezi nimi:

  • škrob;
  • povidon K30;
  • mastek;
  • želatina;
  • barvivo atd..

Důležité! Pomocné látky nemají žádné účinky na tělo. Pomáhají pouze udržovat tvar tobolek a zvyšují jejich trvanlivost.

K dispozici je také prášek pro kejdu. Obsahuje mírně odlišné pomocné látky..

Dávkování, uvolňovací formy a výrobci

Tamiflu tobolky jsou léčivo, které je dostupné pouze v jedné dávce. Tobolka obsahuje 75 mg účinné látky.

Kromě tobolek najdete na trhu také prášek pro přípravu suspenzí. Tato forma drogy je považována za dítě.

Tamiflu vyrábí:

  • F. Hoffmann-La Roche Ltd.;
  • Catalent Germany Schorndorf GmbH;
  • Senexi CAC.

Důležité! Hlavní výrobce této drogy se nachází ve Švýcarsku. Ruské firmy neuvolňují na trh lék s obchodním názvem Tamiflu.

Terapeutické působení (z nichž tablety)

Tamiflu je léčivý přípravek určený k léčbě a prevenci chřipky bez ohledu na její kmen. Léčivo obsahuje oseltamivir, látku, která inhibuje řadu látek, které jsou důležité pro viry v procesu jejich reprodukce. Při absenci těchto látek se reprodukce virových látek stává nemožnou a patologie se léčí..

Indikace, kontraindikace a vedlejší účinky

Tamiflu, stejně jako jakýkoli jiný lék, má řadu indikací, kontraindikací a vedlejších účinků. Můžete se s nimi seznámit čtením pokynů k použití léků.

IndikaceKontraindikaceVedlejší efekty
Léčba chřipkové infekce u dospělých a dětí starších jednoho rokuIndividuální intolerance ke složkám přípravku TamifluNevolnost, zvracení, bolesti břicha, plynatost, nadýmání
Skupina pro profylaxi virů u dospělých a dětí ve skupinách se zvýšeným rizikem chřipkyTěžké selhání ledvinBronchitida, suchý nos, nosofaryngitida, bolesti zad, bolesti svalů, závratě, nespavost
Prevence chřipky u dětí starších 1 rokuDítě je mladší než 1 rokSvědění, vyrážka, angioedém

Důležité! Přípravek Tamiflu není zcela zakázán pro podávání těhotným a kojícím ženám, ale během tohoto období musí být používán s opatrností..

Návod k použití

Pokyny pro použití tobolek Tamiflu nejsou obtížné. Před zahájením léčby léky je nutné se s ní seznámit..

Obecná doporučení

Tobolky Tamiflu musí být podávány s opatrností pacientům trpícím selháním ledvin i těm, u nichž je diagnostikováno selhání jater v konečném stadiu. U starších pacientů žádná úprava dávky.

Pokud není možné použít Tamiflu v kapslích a prášek pro přípravu suspenze není po ruce, je otevření želatinové tobolky povoleno. Prášek získaný z kapsle se nalije na jakoukoli sladkou misku, aby zakryla hořkou chuť..

Důležité! Nedoporučuje se kombinovat alkohol a Tamiflu, protože to může negativně ovlivnit funkci ledvin.

Pamatujte, že léčba může způsobit nežádoucí účinky na část nervového systému, a proto je po jejím použití nutné řídit opatrně..

Doporučené dávkování a režim

Doporučuje se začít užívat přípravek Tamiflu nejpozději 1 den po objevení se prvních příznaků. Rozdíl je v dávkovacím režimu:

  • pro léčbu dospělých a dětí starších 12 let je předepsáno 75 mg léku dvakrát denně, průběh léčby je 5 dní;
  • pro profylaxi po kontaktu s pacienty stejné věkové skupiny je předepsáno 75 mg jednou denně po dobu 10 dnů;
  • během sezónní epidemie lze prevenci provést do 6 týdnů.

Lék pro děti: pokyny a dávkování

Přípravek Tamiflu není určen k léčbě dětí mladších 1 roku. U dětí starších jednoho roku se dávka vypočítává v závislosti na věku a hmotnosti na základě následujících doporučení:

  • 15 kg nebo méně - 30 mg jednou denně;
  • Od 16 do 23 kg, 45 mg jednou denně;
  • 24-40 kg - 60 mg jednou.

Pokud je dítěti více než 8 let nebo jeho tělesná hmotnost přesahuje 40 kg, může mu být podáváno 75 mg drogy jednou denně.

Pro správné dávkování suspenze je nejlepší použít injekční stříkačku a dodržovat doporučení lékaře..

Analogy léků

Analogy Tamiflu - ty léky, které mají buď podobné složení, nebo mohou být použity pro podobné indikace, ale mají jinou složku jako účinnou látku.

Analogy účinné látky

Léčivo Tamiflu nemá z hlediska účinné látky žádné analogy. Léky obsahující oseltamivir se dnes nevyrábí, s výjimkou léčiva s původním názvem.

Účinek analogů

Tamiflu má ve skutečnosti mnoho analogů. Tyto léky jsou podobné v doporučeních pro použití, ale liší se v hlavní účinné látce. To znamená, že neobsahují oseltamivir. Mezi takové analogy patří:

  • Acyclovir, který obsahuje účinnou látku se stejným názvem (lék se používá hlavně k léčbě a prevenci herpesu, ale lze jej použít i u jiných virových infekcí);
  • Rebetol je lék, který obsahuje ribavirin, který také patří do skupiny antivirotik;
  • Cymeven je lék, který obsahuje ganciklovir jako hlavní účinnou látku;
  • Valtrex je lék obsahující valacyklovir a další.

Zapamatovat si! Poté, co jste se rozhodli nahradit Tamiflu účinným analogem, měli byste se nejprve poradit s lékařem. Výměna není vždy možná.

Názory lékařů a pacientů na medicínu

Tamiflu je lék, který je populární mezi pacienty a lékaři.

Lékaři poznamenávají, že lék je dobré kvality, je snadno snášen a jen zřídka způsobuje nežádoucí účinky. Tamiflu je také účinný a lékaři to připouštějí.

Pacienti také uvádějí, že přípravek Tamiflu je snadno snášen, jen zřídka způsobuje jakékoli reakce, které je nutí přestat užívat léky. Pacienti také zaznamenávají jeho účinnost v boji proti chřipce..

Kde koupit Tamiflu?

Tamiflu není příliš levný. 10 tobolek s dávkou 75 mg může stát od 1000 do 1200 rublů, v závislosti na řetězci lékáren, městě, kde se lék kupuje.

Důležité! Navzdory relativně vysoké ceně je lék účinný a pokud je to možné, neměli byste s ním odmítnout léčbu..

Video o užívání drogy

závěry

Tamiflu je antivirotikum používané k léčbě a prevenci viru chřipky. Droga nepatří do kategorie levné, ale je dobře snášena a účinná v boji proti nemoci.

Tamiflu

Složení

Jedna tobolka přípravku Tamiflu obsahuje 30, 45 nebo 75 mg účinné látky oseltamivir (oseltamivir fosfát) + škrob, sodnou sůl kroskarmelózy, stearylfumarát sodný, želatinu, oxid titaničitý, barviva černý, červený a žlutý oxid železitý, povidon K30, mastek.

Jedna láhev léku obsahuje 30 mg účinné látky oseltamivir fosfát + oxid titaničitý, xanthanová guma, sodná sůl sacharinu, sorbitol, citronan sodný, permasil Tutti-Frutti. Po přípravě suspenze je obsah oseltamiviru 12 mg na mililiter.

Formulář vydání

Léčivo se vyrábí ve formě želatinových tobolek v blistrech po 10 tobolkách, jeden blistr v papírové krabičce. Tobolky jsou tvrdé, neprůhledné. Tobolka má šedé tělo označené „ROCHE“ a světle žluté víčko označené „30 mg“, „45 mg“ nebo „75 mg“. Písmo je světle modrým inkoustem. Uvnitř každé tablety je bílý a světle žlutý jemný prášek.

Činidlo ve formě prášku pro přípravu suspenze se vyrábí v lahvičkách chránících před světlem o obsahu 30 gramů. Sada obsahuje plastový adaptér a dávkovací stříkačku s odměrkou. Sada je v kartonových krabicích s přepážkou. Samotný prášek je bílý nebo slabě nažloutlý, má specifickou příjemnou ovocnou vůni a chuť. Prášek je velký, zrnitý. Po smíchání s vodou se vytvoří neprůhledná bílá nebo žlutá suspenze.

farmaceutický účinek

Farmakodynamika a farmakokinetika

Oseltamivir je proléčivo. Jeden z jeho aktivních metabolitů, oseltamivirkarboxylát, je selektivní inhibitor neuraminidáz chřipky A a B. Jedná se o enzym, který aktivuje uvolňování virů z infikovaných buněk, je odpovědný za množení a šíření škodlivých látek v těle, zejména v epitelu dýchacích cest..

Existují procesy potlačení replikace viru a snížení jejich patogenity. Snižuje se také aktivita uvolňování a šíření látek z organismu nosiče nemoci.

Lék usnadňuje průběh onemocnění, zkracuje trvání onemocnění, snižuje pravděpodobnost komplikací, jako je bronchitida, sinusitida, zánět středního ucha nebo zápal plic. Podle klinických studií u dětí do 12 let došlo ke zkrácení trvání onemocnění o 2 dny..

Při profylaktickém užívání u osob v kontaktu s infikovanými pacienty, u rodinných příslušníků pacienta, je pravděpodobnost výskytu chřipky snížena o 92%.

Je pozoruhodné, že látka neovlivňuje intenzitu boje těla s onemocněním, protilátky se produkují normálně. Nebyly zjištěny žádné klinicky významné případy rezistence na léky.

Oseltamivir fosfát se rychle a téměř úplně vstřebává do gastrointestinálního traktu, kde se působením intestinálních a jaterních esteráz přeměňuje na aktivní metabolit. Aktivní metabolit v krevní plazmě je možné detekovat do půl hodiny po podání. Metabolit dosáhne maximální koncentrace za 2-3 hodiny. Plazmatický metabolit 20krát více než užívaný oseltamivir.

Farmakokinetické parametry léčiva nezávisí na příjmu potravy.

Léčivá látka se nachází v nosní a bronchiální sliznici, v plicích, průdušnici a středním uchu.

Stupeň vazby metabolitu na proteiny v krevní plazmě je až 3%, proléčivo se váže na téměř polovinu proteinů, ale žádným způsobem neovlivňuje žádné farmakodynamické parametry.

Lék (a jeho aktivní metabolit) se vylučuje ledvinami a stolicí (v malé míře). Poločas je asi pět až deset hodin.

Osoby trpící závažným onemocněním ledvin mohou mít potíže s vylučováním léku z těla, AUC bude nepřímo úměrná stupni poškození orgánů. U jaterní patologie nebyl tento vzorec pozorován..

U starších pacientů není nutná úprava dávkování léku.

U dětí mladších 12 let se metabolismus léčiva zrychluje, léčivo se vylučuje z těla téměř dvakrát rychleji. V tomto ohledu je nutná korekce denní dávky..

Indikace pro použití

Tento lék je předepsán k prevenci a léčbě chřipky

K léčbě chřipky mohou drogu užívat osoby starší jednoho roku. V případě pandemie chřipky je možné drogu použít u dětí ve věku 6-12 měsíců.

Lék byl nejúčinnější, když se užíval do dvou dnů po infekci a objevily se první příznaky..

Tamiflu lze také použít jako profylaktický prostředek po kontaktu s infikovanými osobami během epidemií a pandemií u osob starších než jeden rok..

Je třeba poznamenat, že užívání léku nenahrazuje očkování proti chřipkovému viru. Před použitím přípravku, zejména u dětí od 6 do 12 měsíců, byste se měli poradit se svým lékařem..

Kontraindikace

  • jestliže jste alergičtí na některou z jejích složek;
  • děti mladší 6 měsíců;
  • s chronickým selháním ledvin, s kreatininem Cl méně než 10 ml za minutu.

Opatrnost je nutná u těhotných a kojících žen, dětí od 6 do 12 měsíců.

Vedlejší efekty

Při užívání drogy se nejčastěji projevují: nevolnost, zvracení a bolest hlavy, zejména v prvních dnech.

U dospělých skupin pacientů a dospívajících bylo pozorováno následující:

Děti se mohou setkat s následujícími nežádoucími účinky:

V období po registraci byly zjištěny případy následujících nežádoucích účinků (byly vzácné, nebylo zjištěno, zda byly spojeny s užíváním drogy):

Tamiflu, návod k použití (metoda a dávkování)

Lék lze užívat s jídlem nebo bez jídla. U některých pacientů je lék lépe absorbován, pokud je užíván s jídlem..

Standardní dávku 75 mg denně lze rozdělit na 2 části, jednu 30mg tobolku a jednu 45mg tobolku.

Léčba je lepší zahájit v prvních dnech onemocnění, okamžitě poté, co se objeví první příznaky..

Návod k použití tobolek Tamiflu k léčbě chřipky

Dospělí a děti od 13 let užívají 75 mg dvakrát denně. Průběh léčby je 5 dní.

Tamiflu pro děti od 1 do 12 let se doporučuje předepisovat v množství 60 až 150 mg denně, rozdělených do 2 dávek. Průběh léčby je 5 dní.

Dávkování závisí na hmotnosti dítěte

  • s hmotností do 15 kg - 60 mg denně;
  • s hmotností 15 až 23 kg - 90 mg;
  • děti s hmotností od 23 do 40 - 120 mg denně;
  • s hmotností nad 40 mg - 150 mg.

U dětí ve věku od šesti měsíců do jednoho roku jsou předepsány 3 mg na kg hmotnosti dvakrát denně. Průběh léčby je stejný jako u jiných věkových kategorií..

Pokyny pro kapsle pro profylaxi

Doporučuje se užívat lék jako profylaktický prostředek do 2 dnů po kontaktu s pacientem.

Obvykle užívejte jednu 75mg tobolku jednou denně po dobu 10 dnů..

Během epidemie můžete vypít 75 mg jednou denně po dobu 1,5 měsíce.

Tamiflu pro děti do 12 let je předepsán jako profylaxe v závislosti na hmotnosti:

  • až 15 kg - 30 mg denně;
  • od 15 do 23 kg - 45 mg denně;
  • od 23 do 40 kg - 60 mg;
  • více než 40 mg - 75 mg denně.

Doba čerpání finančních prostředků je 10 dní.

Pokud má pacient potíže s polykáním tobolky nebo pokud vypadá nepoužitelně, lze obsah tablety nalít do čajové lžičky. Poté do nádoby přidejte čokoládový sirup, cukr, med, kondenzované mléko nebo jiný produkt, který může skrýt nepříjemnou chuť prášku. Připravený produkt musí být ihned po smíchání spotřebován.

Pokyny pro přípravu suspenze

  • Obsah lahvičky jemně protřepejte, aby se prášek rovnoměrně rozložil na dně..
  • Poté nalijte 52 ml vody do odměrky (po příslušnou značku).
  • Přidejte do lahve odměřené množství vody, zavřete ji a nejméně 15 sekund dobře protřepávejte.
  • Sejměte uzávěr z lahve a vložte adaptér do hrdla.
  • Lahvičku dobře uzavřete. Ujistěte se, že je adaptér správně umístěn.

Na štítku musí být uvedeno období konečného použití připraveného přípravku. Před podáním suspenze je třeba lahvičku dobře protřepat. Pomocí odměřovací stříkačky můžete změřit požadované množství léku.

U pacientů s poškozením ledvin kreatininem Cl 10-30 ml za minutu se dávka sníží na 75 mg jednou denně. Maximální doba přijetí je 5 dní. Při profylaktickém podávání se dávka sníží na 75 mg každý druhý den nebo na 30 mg suspenze každý den.

Bezpečnost léku nebyla stanovena u dětí mladších 6 měsíců au osob trpících onemocněním jater.

Pokud máte tobolku 75 mg a potřebujete pacientovi podat méně oseltamiviru:

  • Vyprázdněte obsah jedné tobolky do malé suché nádoby.
  • Pomocí stříkačky odměřte 5 ml vody a přidejte do prášku. Dobře promíchejte.
  • Pokud je požadováno dávkování: 30 mg by mělo být odebráno 2 ml směsi, pokud 45 - 3 ml, pokud 60 - 4 ml.
  • Vložte obsah stříkačky do jiné nádoby.
  • Smíchejte obsah druhé nádoby se sladidlem (cukr, med, džus, jogurt), promíchejte a dejte pacientovi.
  • Pokud není možné odebrat veškerý obsah druhé nádoby najednou, můžete přidat vodu a dát pacientovi výsledný roztok.

Předávkovat

Případy předávkování nebyly registrovány.

Může se objevit nevolnost, závratě a zvracení. V případě předávkování musíte přestat užívat lék a provádět symptomatickou léčbu.

Při užívání až gramu drogy byly pozorovány pouze nevolnost a zvracení.

Interakce

K lékovým interakcím obvykle nedochází.

Pokud je léčivo kombinováno s probenecidem (nebo jinými léky, které blokují tubulární sekreci), zvyšuje se AUC aktivního metabolitu přibližně dvakrát, není však nutné dávku antivirotika upravovat..

Podmínky prodeje

Podmínky skladování

Lék by měl být skladován mimo dosah dětí..

Skladujte kapsle při normální vlhkosti, při teplotě nepřesahující 25 stupňů.

Prášek suspenze se skladuje při teplotě 15 až 25 stupňů.

Již připravenou suspenzi lze skladovat na tmavém místě při teplotě 2 až 8 stupňů (17 dní) nebo 15 až 25 stupňů (10 dní).

Skladovatelnost

5 let pro kapsle, 2 roky pro prášek, 10 až 17 dní pro připravenou suspenzi.

speciální instrukce

U dětí a dospívajících s chřipkou a užívajících Tamiflu byly pozorovány případy záchvatů a deliria. Nebyl však nalezen žádný přímý vztah mezi psychoneurotickými poruchami a příjmem léku (výsledky tří nezávislých rozsáhlých epidemiologických studií). Tyto příznaky se projevily také u dětí, které tento přípravek neužívaly..

U pacientů se závažným poškozením ledvin se po konzultaci s odborníkem doporučuje upravit denní dávku.

Účinnost a bezpečnost léku nebyla stanovena u osob s oslabenou imunitou.

Užívání Tamiflu nenahrazuje roční vakcínu proti chřipce. Tento léčivý přípravek chrání před onemocněním pouze po dobu jeho podávání.

Není známo, jak účinný je lék proti jiným chorobám (kromě virů chřipky A a B).

Analogy Tamiflu

V současné době neexistují pro lék žádné strukturní analogy. Analogy Relenz, Flustol, Oseltamivir a Arbidol, které jsou úzce, ale poněkud horší z hlediska účinnosti, nebyly dostatečně studovány..

Během těhotenství a kojení

Během studie léku na savčích zvířatech se ukázalo, že oseltamivir přechází do mateřského mléka. Účinná látka a její aktivní metabolit byly nalezeny u kojících žen v subterapeutické koncentraci. Před použitím léku během laktace byste se měli poradit s odborníkem.

Těhotné ženy mohou přípravek užívat po posouzení poměru poškození plodu a přínosu pro matku (po konzultaci s lékařem).

Recenze společnosti Tamiflu

Droga reaguje většinou dobře. Z vedlejších účinků jsou nejčastějšími stížnostmi nevolnost a řídká stolice (hlavně u dětí).

Recenze Tamiflu pro děti jsou dobré. Někteří užívají lék k prevenci před odesláním dítěte do školy nebo školky.

Tamiflu cena kde koupit

Cena 10 tobolek léku s dávkou 75 mg je přibližně 1100 rublů.

Cena Tamiflu v lékárnách ve formě prášku pro přípravu suspenze je 1200 rublů za láhev s kapacitou 30 gramů.

Tamiflu tobolky - návod k použití

Evidenční číslo:

Č. P N012090 / 01 ze dne 15.07.2005
Obchodní název léku:

Mezinárodní nechráněný název:

Racionální chemický název:

Ethylester, (3R, 4R, 5S) -4-acetylamino-5-amino-3- (1-ethylpropoxy) -cyklohexen-1-karboxylové kyseliny, fosfát

Dávková forma

Složení

Jedna tobolka obsahuje:
oseltamivir 75 mg
(jako oseltamivir fosfát 98,5 mg)
Pomocné látky:
předželatinovaný škrob, povidon K30, sodná sůl kroskarmelózy, mastek, stearylfumarát sodný

Popis

Kapsle

Tvrdé želatinové tobolky, velikost 2. Tělo - šedé, neprůhledné; víko je světle žluté, neprůhledné. Obsah tobolek je bílý až nažloutlý prášek. Na tělo tobolky se nanáší „Roche“, na víčko „75 mg“.

Farmakoterapeutická skupina

ATX kód [J05AH02]

farmaceutický účinek

Mechanismus účinku

Antivirotikum. Oseltamivir fosfát je proléčivo, jeho aktivní metabolit (oseltamivirkarboxylát) kompetitivně a selektivně inhibuje neuraminidázu chřipkových virů typu A a B - enzym, který katalyzuje proces uvolňování nově vytvořených virových částic z infikovaných buněk, jejich pronikání do epiteliálních buněk dýchacího traktu a další šíření viru v těle.

Oseltamivirkarboxylát působí mimo buňky. Inhibuje růst viru chřipky in vitro a potlačuje replikaci viru a jeho patogenitu in vivo, snižuje uvolňování virů chřipky A a B z těla. Jeho koncentrace potřebná k potlačení aktivity enzymu o 50% (IC50), jsou na spodní hranici nanomolárního rozsahu.

Účinnost

Bylo prokázáno, že přípravek Tamiflu je účinným prostředkem k prevenci a léčbě chřipky u dospívajících (≥ 12 let), dospělých, starších osob a seniorů, jakož i k léčbě chřipky u dětí starších 1 roku. Na začátku léčby nejpozději 40 hodin po nástupu prvních příznaků chřipky Tamiflu významně snižuje dobu klinických projevů chřipkové infekce, snižuje jejich závažnost a snižuje výskyt komplikací chřipky vyžadujících užívání antibiotik (bronchitida, pneumonie, sinusitida, zánět středního ucha), zkracuje dobu izolace viru vylučuje a zmenšuje plochu pod křivkou titru viru v čase.

Pokud je přípravek Tamiflu užíván k profylaxi, významně (o 92%) a spolehlivě snižuje výskyt chřipky u kontaktovaných lidí, snižuje frekvenci vylučování viru a brání přenosu viru z jednoho člena rodiny na druhého.

Tamiflu neovlivňuje tvorbu protilátek proti chřipce, včetně produkce protilátek v reakci na podání inaktivované vakcíny proti chřipce.

Během oběhu viru chřipky v populaci byla provedena jedna dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie u dětí ve věku 1-12 let (průměrný věk 5,3), které měly horečku (> 100 F) doprovázenou jedním z respiračních příznaků (kašel nebo coryza). V této studii bylo 67% pacientů infikováno virem A a 33% pacientů bylo infikováno virem B. Léčba přípravkem Tamiflu, která byla zahájena do 48 hodin od nástupu příznaků, ve srovnání s placebem významně zkrátila dobu trvání onemocnění o 35,8 hodiny. Trvání nemoci bylo definováno jako časové období potřebné ke snížení kašle, rýmy, úlevě od horečky a návratu k normálu a normální činnosti. Podíl pediatrických pacientů, u kterých se vyvinul akutní zánět středního ucha a kteří užívali Tamiflu, se ve srovnání s placebem snížil o 40%. Děti, které dostaly Tamiflu, se vrátily k normální a normální činnosti téměř o 2 dny dříve než děti, které dostaly placebo.

Odolnost proti virům

Podle dosud dostupných údajů není při užívání přípravku Tamiflu za účelem postexpozice (7 dní) a sezónní (42 dní) profylaxe chřipky rezistence na léčivo pozorována.

Četnost přechodné izolace viru chřipky se sníženou citlivostí neuraminidázy na oseltamivirkarboxylát u dospělých pacientů s chřipkou je 0,4%. K vylučování rezistentního viru z těla pacientů užívajících Tamiflu dochází bez zhoršení klinického stavu pacientů.

Četnost rezistence klinických izolátů viru chřipky typu A nepřesahuje 1,5%. Mezi klinickými izoláty viru chřipky B nebyly nalezeny žádné kmeny rezistentní na léky.

Farmakokinetika

Sání

Po perorálním podání oseltamiviru se fosfát snadno vstřebává v gastrointestinálním traktu a vysoce se přeměňuje na aktivní metabolity jaterními esterázami. Koncentrace aktivního metabolitu v plazmě se stanoví do 30 minut, dosáhnou téměř maximální hladiny 2-3 hodiny po podání a významně (více než 20krát) překročí koncentraci proléčiva. Nejméně 75% perorálně podané dávky vstupuje do systémového oběhu ve formě aktivního metabolitu, méně než 5% - ve formě původního léčiva. Plazmatické koncentrace proléčiva i aktivního metabolitu jsou úměrné dávce a nezávislé na příjmu potravy.

Rozdělení

U lidí je průměrný distribuční objem (Vss) aktivního metabolitu je přibližně 23 litrů.

Pokusy na fretkách, potkanech a králících ukázaly, že aktivní metabolit zasahuje všechna hlavní místa chřipkové infekce. V těchto experimentech byl po perorálním podání oseltamivirfosfátu detekován jeho aktivní metabolit v plicích, ve výplachu průdušek, nosní sliznici, středním uchu a průdušnici v koncentracích poskytujících antivirový účinek.

Vazba aktivního metabolitu na proteiny lidské plazmy je nevýznamná (asi 3%). Vazba proléčiva na lidské plazmatické proteiny je 42%, což nestačí k tomu, aby způsobilo významné lékové interakce.

Metabolismus

Oseltamivir fosfát se vysoce přeměňuje na aktivní metabolit pomocí esteráz, které se nacházejí hlavně v játrech a střevech. Oseltamivirfosfát ani aktivní metabolit nejsou substráty ani inhibitory izoenzymů systému cytochromu P450.

Vybrání

Absorbovaný oseltamivir se vylučuje hlavně (> 90%) přeměnou na aktivní metabolit. Aktivní metabolit nepodléhá další transformaci a je vylučován močí (> 99%). U většiny pacientů je plazmatický poločas aktivního metabolitu 6-10 hodin..

Aktivní metabolit se vylučuje úplně (> 99%) ledvinami. Renální clearance (18,8 l / h) převyšuje rychlost glomerulární filtrace (7,5 l / h), což naznačuje, že léčivo je také vylučováno tubulární sekrecí. Méně než 20% požitého radioaktivně značeného léčiva se vylučuje stolicí.

Farmakokinetika ve zvláštních skupinách

Pacienti s poškozením ledvin

Pokud je přípravek Tamiflu předepsán 100 mg dvakrát denně po dobu 5 dnů u pacientů s různým stupněm poškození ledvin, jsou plochy pod křivkou závislosti plazmatické koncentrace na čase (AUC) nepřímo úměrné snížení funkce ledvin..

Pacienti s poškozením jater

Pokusy in vitro ukázaly, že u pacientů s jaterní patologií není AUC oseltamivirfosfátu významně zvýšena a AUC aktivního metabolitu není snížena..

Senilní pacienti

U starších pacientů (65-78 let) byla AUC aktivního metabolitu v rovnovážném stavu o 25-35% vyšší než u mladších pacientů, když byly předepsány podobné dávky přípravku Tamiflu. Poločas rozpadu léku u starších pacientů se významně nelišil od poločasu u mladších dospělých pacientů. S přihlédnutím k údajům o AUC léčiva a snášenlivosti není u starších pacientů nutná úprava dávky pro léčbu a prevenci chřipky.

Děti

Farmakokinetika přípravku Tamiflu byla studována u dětí ve věku od 1 roku do 16 let ve farmakokinetické studii s jednou dávkou léčiva a v klinické studii u malého počtu dětí ve věku 3-12 let. U malých dětí byla eliminace proléčiva a aktivního metabolitu rychlejší než u dospělých, což vedlo k nižší AUC ve vztahu ke konkrétní dávce. Užívání léku v dávce 2 mg / kg poskytuje stejnou AUC oseltamivirkarboxylátu, čehož se dosahuje u dospělých po jedné dávce tobolky se 75 mg léčiva (což odpovídá přibližně 1 mg / kg). Farmakokinetika oseltamiviru u dětí starších 12 let je stejná jako u dospělých.

  • Léčba chřipky u dospělých a dětí starších 1 roku.
  • Prevence chřipky u dospělých a dospívajících ve věku nad 12 let, kteří jsou ve skupinách se zvýšeným rizikem infekce virem (ve vojenských jednotkách a velkých produkčních týmech, u oslabených pacientů).
  • Prevence chřipky u dětí starších 1 roku.

Přecitlivělost na oseltamivir fosfát nebo na kteroukoli složku léčiva.

Chronické selhání ledvin (kontinuální hemodialýza, chronická peritoneální dialýza, clearance kreatininu £ 10 ml / min).

Aplikace během těhotenství a kojení

U laktujících potkanů ​​přechází oseltamivir a aktivní metabolit do mléka. Není známo, zda se oseltamivir nebo aktivní metabolit u lidí vylučuje do mléka. Extrapolace údajů u zvířat však naznačuje, že jejich množství v mateřském mléce může být 0,01 mg / den, respektive 0,3 mg / den..

V současné době nejsou k dispozici dostatečné údaje o použití léčiva u těhotných žen k posouzení teratogenních nebo fetotoxických účinků oseltamivir-fosfátu..

S ohledem na tuto skutečnost by přípravek Tamiflu měl být předepisován během těhotenství nebo kojení, pouze pokud potenciální přínos jeho použití převáží potenciální riziko pro plod nebo kojící dítě..

Způsob podání a dávkování

Tamiflu se užívá perorálně, s jídlem nebo bez jídla. U některých pacientů se tolerance k lékům zlepšuje, pokud se užívají s jídlem..

Standardní dávkovací režim

Léčba

Léčba by měla být zahájena první nebo druhý den po nástupu příznaků chřipky.

Dospělí a dospívající ve věku ≥ 12 let. Doporučený dávkovací režim přípravku Tamiflu je jedna tobolka 75 mg dvakrát denně ústy po dobu 5 dnů nebo 75 mg suspenze dvakrát denně ústně po dobu 5 dnů. Zvýšení dávky nad 150 mg / den nevede ke zvýšení účinku.

Děti> 40 kg nebo ≥ 8 let, které mohou polykat tobolky, mohou být také léčeny jednou tobolkou 75 mg dvakrát denně, jako alternativa k doporučené dávce suspenze Tamiflu (viz níže)..

Děti ve věku ≥ 1 rok. Doporučený dávkovací režim suspenze Tamiflu pro perorální podání:
Doporučený dávkovací režim suspenze Tamiflu pro perorální podání:

Tělesná hmotnost

Doporučená dávka po dobu 5 dnů

30 mg dvakrát denně

45 mg dvakrát denně

60 mg dvakrát denně

75 mg dvakrát denně

K dávkování suspenze použijte dodanou stříkačku / se stupnicí v mg /, požadované množství suspenze se odebere z injekční lahvičky dávkovací stříkačkou, přenese do odměrky a orálně.

Prevence

Dospělí a dospívající ve věku ≥ 12 let
75 mg jednou denně ústy po dobu nejméně 10 dnů po kontaktu s infikovanou osobou. Lék by měl být užíván nejpozději první 2 dny po kontaktu. Během sezónní chřipkové epidemie - 75 mg jednou denně; do 6 týdnů. Preventivní opatření trvá po celou dobu užívání léku.

Děti> 40 kg
Děti, které mohou polykat tobolky, mohou také dostávat preventivní léčbu užíváním jedné tobolky 75 mg jednou denně, jako alternativu k doporučené dávce suspenze Tamiflu (viz níže)..

Děti starší 1 roku
Doporučený dávkovací režim suspenze Tamiflu pro perorální podání:

VáhaDoporučená dávka po dobu 10 dnů
≤ 15 kg30 mg jednou denně
> 15 - 23 kg45 mg jednou denně
> 23 - 40 kg60 mg jednou denně
> 40 kg75 mg jednou denně
K dávkování suspenze použijte dodanou injekční stříkačku označenou 30 mg, 45 mg a 60 mg. Vezměte požadované množství suspenze z lahvičky dávkovací stříkačkou, přeneste do odměrky a vezměte dovnitř.

Dávkování ve zvláštních případech

Pacienti s poškozením ledvin

Léčba chřipky. U pacientů s clearance kreatininu vyšší než 30 ml / min není nutná žádná úprava dávky. U pacientů s clearance kreatininu 10 až 30 ml / min by měla být dávka Tamiflu snížena na 75 mg jednou denně po dobu 5 dnů. Neexistují žádná doporučení ohledně dávkování pro pacienty na kontinuální hemodialýze nebo chronickou peritoneální dialýzu pro konečné stadium chronického selhání ledvin a pro pacienty s clearance kreatininu £ 10 ml / min (viz „Farmakokinetika ve zvláštních skupinách“ a „Opatření“).

Prevence chřipky. U pacientů s clearance kreatininu vyšší než 30 ml / min není nutná žádná úprava dávky. U pacientů s clearance kreatininu od 10 do 30 ml / min se doporučuje snížit dávku Tamiflu na 75 mg každý druhý den. Neexistují žádná doporučení ohledně dávkování pro pacienty na kontinuální hemodialýze nebo chronickou peritoneální dialýzu pro konečné stadium chronického selhání ledvin a pro pacienty s clearance kreatininu £ 10 ml / min (viz „Farmakokinetika ve zvláštních skupinách“ a „Opatření“).

Pacienti s poškozením jater

Při léčbě a prevenci chřipky není nutná žádná úprava dávky (viz „Farmakokinetika ve zvláštních skupinách“).

Senilní pacienti

K prevenci nebo léčbě chřipky není nutná žádná úprava dávky (viz „Farmakokinetika ve zvláštních skupinách“).

Děti

Bezpečnost a účinnost přípravku Tamiflu u dětí mladších 1 roku nebyla stanovena (viz „Farmakokinetika ve zvláštních skupinách“).

Při užívání přípravku Tamiflu k léčbě chřipky u dospělých jsou nejčastější nežádoucí účinky - nevolnost a zvracení, které se obvykle vyskytnou po podání první dávky, přechodné a ve většině případů nevyžadují přerušení léčby.

Mezi další nežádoucí účinky vyskytující se s frekvencí ³ 1% při užívání Tamiflu 75 mg dvakrát denně patří průjem, bronchitida, bolest břicha, systémové a nesystémové závratě, bolesti hlavy, kašel, poruchy spánku, slabost.

U pacientů užívajících Tamiflu k prevenci chřipky byly častěji než ve skupině s placebem a častěji než v terapeutických studiích zaznamenány bolesti různých lokalizací, rhinorea, dyspepsie a infekce horních cest dýchacích. Rozdíly ve výskytu těchto nežádoucích účinků mezi skupinami s Tamiflu a placebem však byly méně než 1%..

Výzkum pediatrické léčby

Celkem 1032 dětí ve věku 1-12 let (včetně 698 zdravých dětí ve věku 1-12 let a 334 dětí s astmatiky ve věku 6-12 let) se účastnilo klinických studií oseltamiviru fáze III předepsaných k léčbě chřipky. 515 dětí bylo léčeno suspenzí oseltamiviru.

Nežádoucí účinky hlášené u> 1% dětí léčených oseltamivirem zahrnují následující. Nejčastějším nežádoucím účinkem bylo zvracení. Mezi další příhody, které byly často hlášeny dětmi léčenými oseltamivirem, patřily bolesti břicha, epistaxe, poruchy ucha a konjunktivitida. Tyto jevy se objevily náhle, zastavily se navzdory pokračující léčbě a ve velké většině případů nezpůsobily ukončení léčby.

Při použití drogy v běžné praxi byly mimo klinické studie zaznamenány velmi vzácné případy kožní vyrážky.

Předávkovat

V současné době nebyly popsány žádné případy předávkování, očekávanými příznaky akutního předávkování by však byla nevolnost se zvracením nebo bez zvracení. Jednotlivé dávky Tamiflu do 1 000 mg byly dobře snášeny, s výjimkou nauzey a zvracení.

speciální instrukce

Viz „Farmakokinetika ve zvláštních případech“ a „Dávkování ve zvláštních případech“.

Nejsou k dispozici žádné údaje o účinnosti přípravku Tamiflu na jakékoli nemoci způsobené jinými patogeny než viry chřipky A a B..

Při léčbě a prevenci chřipky u pacientů s clearance kreatininu od 10 do 30 ml / min je nutná úprava dávky.

Informace získané z farmakologických a farmakokinetických studií oseltamivirfosfátu naznačují, že klinicky významné lékové interakce jsou nepravděpodobné..

Interakce léků způsobené kompeticí a vazbou na aktivní centra esteráz, které přeměňují oseltamivir fosfát na účinnou látku, nejsou v literatuře podrobně popsány. Nízký stupeň vazby oseltamiviru a aktivního metabolitu na proteiny neumožňuje předpokládat přítomnost interakcí spojených s vytěsňováním léčiv z vazby na proteiny..

Pokusy in vitro prokázaly, že ani oseltamivirfosfát ani aktivní metabolit nejsou preferovaným substrátem pro polyfunkční oxidázy systému cytochromu P450 nebo pro glukuronyltransferázy (viz Farmakokinetika). Neexistuje žádný formální základ pro interakci s perorálními kontraceptivy.

Cimetidin, nespecifický inhibitor izoenzymů cytochromu P450, neovlivňuje plazmatické koncentrace oseltamiviru a jeho aktivního metabolitu.

Současné podávání probenecidu vede ke zvýšení AUC aktivního metabolitu přibližně dvakrát. Při současném použití s ​​probenecidem však není nutná úprava dávky..

Současné podávání s amoxicilinem neovlivňuje plazmatické koncentrace obou léčiv. Současné podávání s paracetamolem neovlivňuje plazmatické koncentrace oseltamiviru, jeho aktivního metabolitu a paracetamolu.

V klinických studiích fáze III byl přípravek Tamiflu předepsán společně s běžně užívanými léky, jako jsou ACE inhibitory (enalapril, captopril), thiazidová diuretika (bendrofluazid), antibiotika (penicilin, cefalosporiny, azithromycin, erythromycin a doxycyklin), H blokátory2-receptory pro histamin (ranitidin, cimetidin), beta-blokátory (propranolol), xanthiny (teofylin), sympatomimetika (pseudoefedrin), opiáty (kodein), kortikosteroidy, inhalační bronchodilatátory a analgetika (aspirin, paracetamuprofen) a ibuprofen. V povaze ani frekvenci nežádoucích účinků nedošlo k žádným změnám..

Uvolněte formulář a obal

10 tobolek v PVC / Al blistru.
1 blistr s návodem k použití je umístěn v papírové krabičce.

Skladovatelnost

Tobolky 5 let
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Podmínky skladování

Kapsle
Skladujte při teplotě nepřesahující 30 ° C..

Po přípravě suspenzi uchovávejte 10 dní při 2-8 ° C..
Suspenzi nepoužívejte po 10 dnech od data přípravy.
Držte mimo dosah dětí.

Pro Více Informací O Zánět Průdušek

Nachlazení během těhotenství, jak léčit nachlazení

U těhotných žen je imunita snížena, takže tělo nevnímá oplodněné vajíčko jako cizí těleso. Takto se embryo může klidně vyvinout v lůně matky. Samotná žena se ale stává zranitelnou vůči většině virů a bakterií.

Proč jsou lymfatické uzliny zanícené??

S lymfadenopatií mají obzvláště vnímaví lidé okamžitě podezření, že mají hrozné nemoci. Rozptýlíme obavy a řekneme, proč se lymfatické uzliny zapálí.Když se lymfatické uzliny zapálí (zvětší), jedná se o lymfadenopatii.