Reaferon - návod k použití, recenze, analogy a formy uvolňování (tobolky Lipint, injekce v ampulích pro injekce EU, suspenze EU Lipint) léky na léčbu herpesu, hepatitidy a jiných virových onemocnění u dospělých, dětí a těhotenství

V tomto článku si můžete přečíst pokyny pro používání léku Reaferon. Jsou uvedeny recenze návštěvníků stránek - spotřebitelů tohoto léčivého přípravku a názory lékařů specialistů na použití Reaferonu v jejich praxi. Velký požadavek, abyste aktivně přidali své recenze o léku: zda lék pomohl nebo nepomohl zbavit se nemoci, jaké komplikace a vedlejší účinky byly pozorovány, což výrobce nemusí v anotaci deklarovat. Reaferonova analoga v přítomnosti dostupných strukturních analogů. Používejte k léčbě oparu, hepatitidy a jiných virových onemocnění a novotvarů u dospělých, dětí i během těhotenství a kojení.

Reaferon je interferon. Jedná se o vysoce čištěný sterilní protein obsahující 165 aminokyselin. Totožné s lidským leukocytovým interferonem alfa-2a. Má antivirovou, protinádorovou a imunomodulační aktivitu. Je možné, že mechanismus antivirového a protinádorového působení je spojen se změnou v syntéze RNA, DNA a proteinů. Inhibuje virovou replikaci v buňkách infikovaných virem. Zvyšuje fagocytární aktivitu makrofágů a zvyšuje specifický cytotoxický účinek lymfocytů na cílové buňky.

Reaferon EC Lipint je antivirové a imunomodulační léčivo, je to rekombinantní lidský interferon alfa 2b, uzavřený v liposomech a lyofilizovaný.

Složení

Interferon alfa 2a + pomocné látky (Reaferon EC).

Interferon alfa 2b + pomocné látky (Reaferon Lipint).

Lidský rekombinantní interferon alfa 2b + pomocné látky (Reaferon EC Lipint).

Farmakokinetika

Po intramuskulárním podání je maximální koncentrace interferonu alfa-2a zaznamenána po 3,8 hodinách. Po subkutánním podání je maximální koncentrace dosažena za 7,3 hodiny. Vd po intravenózním podání na pozadí rovnovážné koncentrace je v průměru 0,4 l / kg. Interferon alfa-2a podléhá rychlému metabolismu v ledvinách a v menší míře v játrech. Vylučuje se hlavně ledvinami.

Indikace

Novotvary lymfatického systému a hematopoetického systému:

  • vlasatobuněčná leukémie;
  • mnohočetný myelom;
  • kožní T-buněčný lymfom;
  • chronická myeloidní leukémie;
  • trombocytóza u myeloproliferativních onemocnění;
  • nízký stupeň nehodgkinského lymfomu.
  • Kaposiho sarkom u pacientů s AIDS bez anamnézy oportunních infekcí;
  • pokročilý karcinom ledvinových buněk;
  • melanom s metastázami;
  • melanom po chirurgické resekci (tloušťka nádoru větší než 1,5 mm) při absenci postižení lymfatických uzlin a vzdálených metastáz.
  • chronická aktivní hepatitida B u dospělých se značkami virové replikace (pozitivní na HBV-DNA, DNA polymerázu, HBeAg);
  • chronická aktivní hepatitida C u dospělých s protilátkami proti viru hepatitidy C nebo HCV RNA v séru a se zvýšenou aktivitou ALT bez známek jaterní dekompenzace (Child-Pugh třída A);
  • genitální bradavice;
  • nemoci způsobené viry Herpes simplex typu 1 a 2 a Varicella zoster (včetně herpes simplex a herpes zoster, opakovaného herpesu na obličeji, genitáliích, herpetické gingivitidy a stomatitidy);
  • prevence a léčba chřipky a akutních respiračních infekcí u dospělých a dětí;
  • klíšťová encefalitida.

Atopická onemocnění, alergická rinokonjunktivitida, bronchiální astma během specifické imunoterapie.

Urogenitální chlamydiová infekce u dospělých.

Uvolněte formuláře

Lyofilizovaný prášek pro přípravu injekčního roztoku a lokální aplikaci 0,5, 1, 3 a 5 milionů IU (Reaferon EC) (injekce v injekčních ampulích).

Tobolky 500 000 IU (Reaferon Lipint).

Lyofilizát pro přípravu suspenze pro orální podání 250 000 a 500 000 IU (Reaferon ES Lipint).

V době popisu léku v adresáři neexistují žádné jiné lékové formy, ať už jsou to čípky nebo tablety..

Návod k použití a dávkovací režim

Injekce Reaferon EU

Intramuskulárně (v ohnisku nebo pod lézí), subkonjunktiválně, lokálně. Akutní hepatitida B - 1 milion IU intramuskulárně 2krát denně po dobu 5-6 dnů (kurz - 15 milionů IU); chronická aktivní hepatitida B - 1 milion IU / m 2krát týdně po dobu 1-2 měsíců; chronická aktivní hepatitida B a D (se známkami jaterní cirhózy) - 250-500 tisíc IU denně / m 2krát týdně po dobu 1 měsíce; vlasatobuněčná leukémie - 3–6 milionů IU denně po dobu 2 měsíců (kurz - 420–600 milionů IU); rakovina ledvin - 3 miliony IU denně po dobu 10 dnů (kurz - 120-300 milionů IU); stromální keratitida a keratoiridocyklitida - subkonjunktiválně 60 tisíc IU v objemu 0,5 ml denně (kurz - 15-25 injekcí).

Kapsle Reaferon Lipint

Lék se užívá perorálně, 30 minut před jídlem..

Při léčbě chřipky a ARVI: 500 000 IU (1 tobolka) denně 2krát denně po dobu 5 dnů.

Pro prevenci chřipky a ARVI: 500 000 IU (1 tobolka) denně, dvakrát týdně po dobu jednoho měsíce.

Pokud je polykání obtížné, kapsle se opatrně otevřou a obsah se zapije trochou vody.

Suspenze Reaferon EC Lipint

Lék je určen k perorálnímu podání. Bezprostředně před použitím přidejte k obsahu lahve 1–2 ml destilované nebo chlazené převařené vody. Protřepávejte 1 až 5 minut, aby se vytvořila homogenní suspenze.

U akutní hepatitidy B se lék užívá 30 minut před jídlem podle následujícího schématu: dospělým a dětem ve školním věku je předepsán 1 milion IU 2krát denně po dobu 10 dnů; předškolní děti (od 3 do 7 let) - 500 tisíc IU 1krát denně po dobu 10 dnů nebo po delší době po kontrolních biochemických krevních testech (do úplného klinického uzdravení).

U chronické hepatitidy B v aktivních a neaktivních replikativních formách, stejně jako u chronické hepatitidy B spojené s glomerulonefritidou, se lék užívá 30 minut před jídlem podle následujícího schématu: dospělým a dětem ve školním věku se předepisuje 1 milion IU dvakrát denně 10 dní a poté přepněte na zavedení 1krát v noci každý druhý den po dobu 1 měsíce; děti předškolního věku (od 3 do 7 let) - 500 tisíc IU 2krát denně po dobu 10 dnů a poté přejít na zavedení 500 tisíc IU 1krát v noci každý druhý den po dobu 1 měsíce.

Při provádění specifické imunoterapie se lék užívá ráno, 30 minut po jídle, podle následujícího schématu: u alergické rinokonjunktivitidy je dospělým předepsáno 500 tisíc IU denně po dobu 10 dnů (dávka kurzu - 5 milionů IU); u dospělých s atopickým bronchiálním astmatem - 500 tisíc IU jednou denně po dobu 10 dnů a poté 500 tisíc IU každý druhý den po dobu 20 dnů. Celková doba léčby je 30 dní.

Pro prevenci chřipky a akutních respiračních infekcí se lék užívá 30 minut před jídlem; dospělým a dětem starším 15 let je během nárůstu výskytu předepsáno 500 tisíc IU 2krát týdně po dobu 1 měsíce; děti od 3 do 15 let - 250 tisíc IU 2krát týdně po dobu 1 měsíce během nárůstu výskytu. Při léčbě chřipky a akutních respiračních infekcí pro dospělé a děti starší 15 let - 500 tisíc IU 2krát denně po dobu 3 dnů; děti od 3 do 15 let - 250 tisíc IU 2krát denně po dobu 3 dnů.

Při komplexní léčbě urogenitálních infekcí je dospělým předepsáno 500 tisíc IU dvakrát denně po dobu 10 dnů.

Vedlejší účinek

  • letargie;
  • horečka;
  • zimnice;
  • bolest svalů;
  • bolest hlavy;
  • bolest kloubů;
  • zvýšené pocení;
  • závrať;
  • zrakové postižení;
  • Deprese;
  • zmatek vědomí;
  • nervozita;
  • úzkost;
  • poruchy spánku;
  • třes;
  • silná ospalost;
  • křeče;
  • poruchy mozkové cirkulace;
  • ischemická retinopatie;
  • ztráta chuti k jídlu;
  • nevolnost, zvracení;
  • průjem;
  • snížení tělesné hmotnosti;
  • nadýmání;
  • pálení žáhy;
  • relapsy peptického vředu a krvácení z gastrointestinálního traktu;
  • změny krevního tlaku;
  • otok;
  • cyanóza;
  • arytmie;
  • bušení srdce;
  • bolest na hrudi;
  • mírná dušnost;
  • kašel;
  • plicní otok;
  • příznaky chronického srdečního selhání;
  • náhlá srdeční zástava;
  • infarkt myokardu;
  • zvýšené hladiny močoviny, kreatininu a kyseliny močové v krevní plazmě;
  • trombocytopenie, snížený hemoglobin a hematokrit;
  • vyrážka;
  • svědění;
  • alopecie;
  • suchá kůže a sliznice;
  • rýma;
  • krvácení z nosu;
  • individuální nesnášenlivost interferonových přípravků.

Kontraindikace

  • závažné srdeční onemocnění (včetně anamnézy);
  • těžká renální dysfunkce;
  • těžká dysfunkce jater;
  • závažné porušení myeloidní linie hematopoézy;
  • křeče a / nebo dysfunkce centrálního nervového systému;
  • chronická hepatitida s těžkou dekompenzací nebo cirhózou jater;
  • chronická hepatitida u pacientů léčených nebo nedávno užívajících imunosupresivní léčbu (s výjimkou krátkodobé léčby steroidy);
  • pacienti s chronickou myeloidní leukemií (pokud má pacient příbuzného s HLA a v blízké budoucnosti se chystá nebo může podstoupit alogenní transplantaci kostní dřeně);
  • přecitlivělost na rekombinantní interferon alfa-2a;
  • těžká alergická onemocnění;
  • těhotenství.

Aplikace během těhotenství a kojení

Lék je kontraindikován v těhotenství.

Není známo, zda se interferon alfa-2b vylučuje do mateřského mléka. Je-li to nutné, mělo by o ukončení kojení rozhodnout použití během laktace.

Ženy v plodném věku by měly během léčby používat spolehlivou antikoncepci.

speciální instrukce

Vyvarujte se současného podávání s léky, které tlumí centrální nervový systém, s imunosupresivními léky (včetně glukokortikosteroidů (GCS) pro systémové použití).

Během užívání drogy se nedoporučuje pít alkohol.

Používejte opatrně u pacientů s poruchou funkce ledvin, jater, krvetvorby kostní dřeně, s tendencí k sebevražedným pokusům.

Arytmie je možná u pacientů s onemocněním kardiovaskulárního systému. Pokud se arytmie nesnižuje nebo nezvyšuje, je třeba dávku snížit dvakrát nebo léčbu ukončit.

Během léčby je nutné sledovat neurologický a duševní stav..

Při výrazném potlačení hematopoézy kostní dřeně je nutné pravidelně studovat složení periferní krve.

Vliv na schopnost řídit vozidla a používat mechanismy

V závislosti na dávkovacím režimu a individuální citlivosti pacienta může interferon alfa-2a ovlivnit rychlost reakce, schopnost vykonávat potenciálně nebezpečné činnosti, včetně řízení vozidel, práce se stroji a mechanismy.

Lékové interakce

Interferon alfa-2b je schopen snížit aktivitu izoenzymů cytochromu P450, a proto při současném použití ovlivňuje metabolismus cimetidinu, fenytoinu, dipyridamolu, teofylinu, diazepamu, propranololu, warfarinu, některých cytostatik.

Lék může zvýšit neurotoxický, myelotoxický nebo kardiotoxický účinek dříve předepsaných léků nebo současně s nimi.

Analogy léku Reaferon

Strukturní analogy účinné látky:

  • Altevir;
  • Alfarona;
  • Viferon;
  • Grippferon;
  • Lidský rekombinantní interferon alfa 2b;
  • Interální;
  • Interferenční;
  • Intron A;
  • Infagel;
  • Layfferon;
  • Reaferon EU;
  • Reaferon EC Lipint;
  • Reaferon Lipint;
  • Roferon A;
  • Eberon alfa R..

Reaferon-EU

Složení

Jedna ampulka s léčivem obsahuje 500 000 ME, 1 000 000 ME, 3 000 000 ME nebo 5 000 000 ME účinné látky.

  • 4,5 mg - lidský dárcovský albumin;
  • od 8,09 do 9,07 mg - chlorid sodný;
  • 2,74 až 3,82 mg - hydrogenfosforečnan dodekahydrát sodný;
  • od 0,37 do 0,58 mg - dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného.

Formulář vydání

Reaferon-EC je lyofilizovaný prášek pro přípravu roztoku pro následné místní použití i injekce.

Jedno balení obsahuje 5 nebo 10 ampulí s 1 ml prášku.

farmaceutický účinek

Antineoplastický, antivirový, imunomodulační.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Lyofilizát se skládá z lidského rekombinantního proteinu interferonu alfa-2b, lyofilizovaného a uzavřeného v liposomech.

Léčivo mění vlastnosti buněčných membrán, které nejsou infikovány virem, a tím brání průniku viru do buňky. Spouští mechanismus syntézy některých specifických enzymů, které zabraňují syntéze proteinů a replikaci RNA viru, čímž vykazují antivirový účinek.

Antiproliferativní aktivita je způsobena přímým účinkem, který způsobuje transformace v cytoskeletu a buněčné membráně, které regulují procesy buněčného metabolismu a diferenciace, které zase zabraňují proliferaci hlavně nádorových buněk. Interferon také ovlivňuje expresi některých onkogenů, jako by normalizoval transformaci neoplastických buněk, čímž inhibuje růst nádoru.

Mechanismus imunomodulačního působení je způsoben aktivací přirozených zabíječských buněk a makrofágů, které se aktivně podílejí na imunitní odpovědi na nádorové buňky.

Při parenterálním podání se degraduje.

Vylučováno hlavně močí, určité množství nezměněno.

Indikace pro použití

Lék je určen ke komplexní léčbě dospělých pacientů s následujícími chorobami:

  • akutní virová hepatitida B v těžkých a středních formách až do pátého dne žloutenky (neúčinná v pozdějších obdobích tohoto období, neúčinná při vývoji jaterního kómatu a cholestatické patologie);
  • akutní zdlouhavá hepatitida B a C, stejně jako chronická aktivní hepatitida B, C a D bez příznaků cirhózy;
  • mykoplazma, virová (adenovirová, chřipka, enterovirus, parotitida, herpetická), stejně jako virová-bakteriální meningoencefalitida (nejúčinnější během prvních 4 dnů nemoci);
  • virová keratitida, konjunktivitida, keratouveitida, keratokonjunktivitida;
  • Stupeň IV rakoviny ledvin, vlasatobuněčná leukémie, maligní lymfomy kůže (primární retikulóza, mykotické mykózy), Kaposiho sarkom, spinocelulární a bazální buněčný karcinom, chronická myeloidní leukémie, keratoakantom, histiocytóza-X, esenciální trombocytopenie;
  • roztroušená skleróza.

Komplexní léčba dětských pacientů:

  • akutní lymfoblastická leukémie ve fázi remise (4-5 měsíců) po indukční chemoterapii;
  • respirační papilomatóza hrtanu.

Kontraindikace

  • závažné alergické projevy;
  • období těhotenství;
  • individuální přecitlivělost na interferon.

Vedlejší efekty

Pokud se lék podává parenterálně, jsou možné následující:

  • únava;
  • Zvýšení teploty;
  • zimnice;
  • kožní vyrážky a svědění;
  • trombocytopenie;
  • leukopenie.

Při podávání perifokální:

  • lokální zánětlivé reakce.

Tyto nežádoucí účinky obvykle nejsou důvodem k přerušení léčby..

Při lokální aplikaci na sliznici orgánů zraku jsou možné následující:

  • hyperemie sliznice oka;
  • otok spojivky;
  • infekce spojivek;
  • jednotlivé folikuly.

V případě nežádoucích účinků výrazné povahy by mělo být podávání léku přerušeno.

Návod k použití Reaferon-EC (metoda a dávkování)

Reaferon-EC se používá subkonjunktiválně, lokálně, pod lézí nebo přímo do samotné léze - intramuskulárně.

Těsně před zákrokem se prášek jedné ampule léčiva rozpustí v 1 ml vody na injekci pro intramuskulární podání nebo v 5 ml pro lokální a subkonjunktivální podání. Doba pro rozpuštění prášku je od 2 do 4 minut, výsledný roztok léčiva by měl být bez cizích inkluzí a zcela průhledný.

Při léčbě různých onemocnění přípravkem Reaferon návod k použití doporučuje následující dávky:

Léčba akutní hepatitidy B zahrnuje intramuskulární injekce přípravku Reaferon-EC dvakrát denně v dávce 1 000 000 IU. Léčba se provádí po dobu 5-6 dnů, poté se dávka sníží o polovinu na 1 000 000 IU denně. Při snížené dávce léčba pokračuje dalších 5 dní. Po provedení kontrolních biochemických krevních testů a v případě potřeby lze v léčbě pokračovat po dobu 14 dnů v dávce 1 000 000 IU se zavedením 2krát za 7 dní. Celková dávka kurzu je 15 000 000–21 000 000 IU.

Akutní hepatitida B a chronická hepatitida B v aktivní fázi, které procházejí bez delta infekce a příznaků jaterní cirhózy, vyžadují dávku léku 1 000 000 IU a podávají se intramuskulárně 2krát každých 7 dní po dobu 30-60 dnů. S negativním účinkem léčby je průběh léčby prodloužen na 90-180 dní nebo 2-3 kurzy jsou prováděny po dobu 30-60 dnů s přerušením od 30 dnů do šesti měsíců.

Terapie akutní vleklé a chronické aktivní hepatitidy C bez příznaků jaterní cirhózy se provádí intramuskulárně v dávce 3 000 000 IU, podávané 3krát každých 7 dní, průběh léčby je 6-8 měsíců. Léčba je možné prodloužit až na 12 měsíců, pokud léčba nemá pozitivní účinek. Druhý kurz lze předepsat po 3–6 měsících.

Průběh léčby chronické aktivní hepatitidy D bez příznaků cirhózy je 30 dní a skládá se ze dvou intramuskulárních injekcí týdně v dávce 500 000–1 000 000 IU. V případě potřeby můžete léčbu opakovat po 1-6 měsících.

Dávka léčiva pro aktivní chronickou hepatitidu B nebo D s příznaky jaterní cirhózy je 250 000 - 500 000 IU denně, podávaná intramuskulárně po dobu 30 dnů, dvakrát týdně. Když se objeví příznaky dekompenzace, jsou předepsány opakované podobné kúry s přerušením nejméně 60 dnů.

Léčba rakoviny ledvin začíná denní dávkou 3 000 000 IU podávanou intramuskulárně po dobu 10 dnů. Lze provádět opakované kúry s udržováním předchozí dávky v intervalech 3 týdnů. Zpravidla se provádí 3 až 9 cyklů nebo více s celkovou dávkou léku od 120 000 000 IU do 300 000 000 IU a ještě více..

Denní intramuskulární dávka přípravku Reaferon-EC pro léčbu vlasatobuněčné leukémie se pohybuje v rozmezí 3 000 000 až 6 000 000 IU, přičemž léčba trvá až 2 měsíce. Normalizace hemogramu umožňuje snížit denní dávku léku na 1 000 000 až 2 000 000 IU. Udržovací léčba se provádí po dobu 6-7 týdnů v dávce 3 000 000 IU, intramuskulárně dvakrát každých 7 dní. Celková dávka je 420 000 000–6 000 000 000 IU a ještě více.

Terapie lymfoblastické leukémie u pediatrických pacientů prováděná v remisi (4-5 měsíců) po indukční chemoterapii je předepsána v dávce 1 000 000 IU intramuskulárně. Injekce se podávají jednou za 7 dní po dobu 6 měsíců, poté přecházejí na 1 injekci každé 2 týdny. Průběh léčby je obvykle 2 roky. Současně se doporučuje podpůrná chemoterapie.

Chronická myeloidní leukémie je léčena dávkou 3 000 000 IU, podávanou intramuskulárně každý den nebo ve dvojité dávce každý druhý den. Délka léčby je od 2,5 měsíce do 6 měsíců.

Při léčbě histiocytózy-X se doporučuje intramuskulární podávání přípravku Reaferon-EC, které se provádí v denní dávce 3 000 000 IU po dobu 30 dnů. Je možné provádět opakované kurzy po dobu 1-3 let s přestávkami 1-2 měsíce.

Ke korekci hyperthrombocytózy u esenciální trombocytopenie a subleukemické myelózy jsou předepsány intramuskulární injekce přípravku Reaferon-EC v denní dávce 1 000 000 IU. Průběh terapie je 20 dní.

U Kaposiho sarkomu a maligních lymfomů je doporučená intramuskulární denní dávka léku 3 000 000 IU. Léčba se provádí po dobu 10 dnů v kombinaci s cytostatiky (cyklofosfamid, prospidin) a glukokortikoidy.

Terapie retikulosarkomatózy a nádorové fáze mykózy hub se provádí ve formě intramuskulárních injekcí v dávce 3 000 000 IU, střídajících se s injekcemi do léze v dávce 2 000 000 IU. Průběh terapie je 10 dní. U pacientů s plísňovou mykózou v erytrodermickém stádiu, zvýšení teploty nad 39 ° C a zhoršení postupu, podávání léku slouží jako signál k ukončení léčby. Se slabě vyjádřeným terapeutickým účinkem se po 10–14 dnech provede druhý kurz. Když je dosaženo pozitivní klinické odpovědi, je předepsán udržovací průběh léčby v dávce 3 000 000 IU, podávaný jednou za 7 dní po dobu 6-7 týdnů.

Denní dávka léku při léčbě juvenilní respirační papilomatózy hrtanu je 100 000-150000 IU na kilogram tělesné hmotnosti. Toto ošetření se provádí po dobu 45-50 dnů. Poté přejdou na zavedení podobné dávky během jednoho měsíce, třikrát týdně. Další dva kurzy léčby se provádějí s přestávkou 2-6 měsíců.

Pyramidový syndrom roztroušené sklerózy je léčitelný v dávce 1 000 000 IU intramuskulárně 3krát denně. Cerebelární syndrom roztroušené sklerózy - 1 000 000 IU intramuskulárně 1–2krát denně. Průběh léčby je v obou případech 10 dní, poté přecházejí na injekce ve stejné dávce 1krát za 7 dní po dobu 5-6 měsíců. Celková dávka léku se pohybuje od 50 000 000 do 60 000 000 IU.

Perifokální podávání léku Reaferon-EC se doporučuje k léčbě spinocelulárního karcinomu, bazocelulárního karcinomu a keratoakantomu. Lék se podává jednou denně přímo pod lézí v dávce 1 000 000 IU po dobu 10 dnů každý den. V případě závažných zánětlivých reakcí v místě vpichu se injekce provádějí po 1-2 dnech. Pokud je to nutné, po ukončení léčby je předepsána kryodestrukce.

U keratoiridocyklitidy a stromální keratitidy se doporučuje subkonjunktivální podání v denní dávce 60 000 IU s objemem roztoku 0,5 ml každý den nebo každý druhý den. Injekce se provádějí v lokální anestézii, což je 0,5% roztok Dikainu. Celý průběh léčby je 15 až 25 injekcí.

Při povrchové keratitidě a zánětu spojivek se doporučuje lokální aplikace roztoku léčiva. Procedura spočívá v aplikaci 2 kapek roztoku na spojivku postiženého oka 6-8krát denně. Jak zánětlivé projevy ustupují, počet instalací se sníží na 3-4 za den. Průběh léčby je 14 dní.

Pro přípravu topicky použitého roztoku rozpusťte obsah jedné ampule Reaferonu-EC v 5 ml 0,9% roztoku chloridu sodného. Připravený léčivý přípravek lze skladovat nejvýše 12 hodin v chladničce při teplotě 2-8 ° C.

Předávkovat

Vzhledem k výše uvedeným doporučeným dávkám léku Reaferon-EC je jeho předávkování nepravděpodobné.

Interakce

U pacientů s výraznou pyrogenní reakcí na Reaferon-EC (tělesná teplota 39 ° C a více) se doporučuje kombinované užívání indomethacinu.

Interferon alfa-2b může ovlivnit metabolismus fenytoinu, cimetidinu, dipyridamolu, diazepamu, teofylinu, warfarinu, propranololu a některých cytostatik.

Podmínky prodeje

Podmínky skladování

V chladničce při teplotě nepřesahující 8 ° C..

Skladovatelnost

speciální instrukce

Pokud se objeví leukocytopenie a trombocytopenie, měl by se provádět krevní test s frekvencí 2-3krát týdně..

Při výrazných obecných a místních reakcích negativní povahy musí být podávání léku Reaferon-EC zastaveno.

Při dlouhodobém užívání interferonů se u některých jedinců mohou vyvinout protilátky, což povede ke snížení terapeutického účinku.

Reaferon

Antivirový přípravek Pokyny Reaferonu.
Rekombinantní alfa interferon alfa, produkovaný bakteriálním kmenem Pseudomonas, do jehož genetického aparátu je vložen gen pro lidský leukocyt alfa interferon alfa. Totožné s lidským leukocytem alfa dva interferon.
Reaferon má antivirovou, imunomodulační (ovlivňující ochranné vlastnosti těla) a protinádorovou aktivitu.

Indikace pro použití:
Aplikujte Reaferon na virová a nádorová onemocnění.
Lék je účinný při virové hepatitidě (zánět jaterní tkáně způsobený virem). Je předepsán pro dospělé v komplexní terapii akutní virové hepatitidy B. Lék je nejúčinnější na začátku ikterického období až do 5. dne nemoci. S rozvinutým jaterním kómatem (úplná ztráta vědomí kvůli extrémnímu stupni selhání jater) a cholestatickým průběhem hepatitidy (zánět jaterní tkáně spojený s překrvením žluči) je lék neúčinný.
Reaferon se používá k virové konjunktivitidě (zánět vnější membrány oka způsobený virem), keratokonjunktivitidě (kombinovaný zánět rohovky a vnější membrány oka), keratitidě (zánět rohovky), uveitidě (zánět cévnatky oční bulvy) a také k leukémii vlasových buněk (rakovina) krev, ve které jsou zdrojem nádorového procesu leukocyty specifické / vlasové / struktury), chronická myeloidní leukémie (rakovina krve), rakovina ledvin. Existují také důkazy o použití reaferonu v komplexní terapii roztroušené sklerózy (systémové onemocnění membrán nervových buněk v mozku a míše).

Způsob aplikace:
Reaferon se předepisuje intramuskulárně, subkonjunktiválně (pod vnějším víčkem oka) a topicky.
Pro intramuskulární podání se obsah 1 ampule bezprostředně před použitím rozpustí v 1 ml izotonického roztoku chloridu sodného.
U akutní hepatitidy B se podává 1 000 000 IU reaferonu dvakrát denně po dobu 5-6 dnů, poté 1 000 000 IU jednou denně po dobu 5 dnů.

V případě potřeby pokračujte v zadávání 1 000 000 ME dvakrát týdně po dobu 2 týdnů. Celková dávka Reaferonu v průběhu léčby 15 000 000 - 20 000 000 ME.
U vlasatobuněčné leukémie je denně po dobu 2 měsíců injikováno 3 000 000–6 000 000 ME. Podpůrná terapie - 3 000 000 U, 2krát týdně. V průběhu léčby 420 000 000–600 000 000 ME.
V případě rakoviny ledvin (stupeň IV) se Reaferon injektuje v množství 3 000 000 ME denně po dobu 10 dnů. Kurzy (3–9 a více) se opakují v intervalech 3 týdnů. Celkové množství léku je od 90 000 000 do 270 000 000 IU a více.
U roztroušené sklerózy je 1 000 000 ME injekčně podáváno 3krát denně u pyramidového syndromu a 1 až 2krát denně u mozečku. Zadejte do 10 dnů, poté snižte počet injekcí: ve stejné dávce 1krát týdně po dobu 5-6 měsíců.
V oftalmologické praxi (oční praxe) se přípravek Reaferon používá ve formě subkonjunktiválních (pod vnějším pláštěm oka) injekcí a lokálně ve formě očních kapek. Pro subkonjunktivální podání a instalaci (podání po kapkách) se obsah 1 ampule rozpustí v 5 ml izotonického roztoku chloridu sodného. Subkonjunktiválně podávané pro stromální keratitidu a keratoiridocyklitidu (kombinovaný zánět rohovky a duhovky oka), 60 000 ME v 0,3 ml denně nebo každý druhý den, v závislosti na závažnosti procesu. Průběh léčby je 15-25 injekcí, které se provádějí v lokální anestézii 0,5% roztokem dicainu. Při konjunktivitidě a povrchové keratitidě se 2 kapky roztoku nakapají do spojivkového vaku (dutina mezi zadním povrchem očních víček a předním povrchem oční bulvy) postiženého oka, počínaje 6-8krát denně, poté 3-4krát denně. Průběh léčby je asi 2 týdny.

Vedlejší efekty:
Při použití přípravku Reaferon jsou možné zimnice, celková nevolnost, horečka, kožní alergické reakce (vyrážka, svědění), leuko- a trombocytopenie (pokles počtu leukocytů a krevních destiček v krvi). S výraznými vedlejšími účinky jsou injekce zastaveny. Při lokální aplikaci je pozorováno podráždění spojivky (vnější membrána oka), edém spojivky.

Kontraindikace:
Alergická onemocnění, těhotenství. U pacientů s kardiovaskulárními chorobami je nutná hemodynamická kontrola (periodická registrace EKG / elektrokardiogramu /).

Formulář vydání:
V uzavřených ampulích.

AMPULKY REAFERON-ES

  • Indikace pro použití
  • Způsob aplikace
  • Vedlejší efekty
  • Kontraindikace
  • Těhotenství
  • Interakce s jinými léčivými přípravky
  • Podmínky skladování
  • Formulář vydání
  • Složení

Reaferon-EC je lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku a pro místní použití. Obsahuje lidský rekombinantní interferon alfa-2b jako účinnou látku - protein syntetizovaný kmenem E. coli, do jehož genetického aparátu jsou vloženy dva geny lidského leukocytového interferonu alfa-2. Totožné s lidským leukocytovým interferonem alfa-2.
Lék Reaferon-EC má antivirovou, protinádorovou, imunomodulační aktivitu.
Při parenterálním podání podléhá Reaferon-EC degradaci, která se částečně vylučuje beze změny, hlavně ledvinami. Jako všechny interferony, iu některých jedinců může při dlouhodobém užívání způsobit droga výskyt protilátek proti interferonu, což může vést ke snížení terapeutického účinku.

Indikace pro použití

Reaferon-EC se používá v komplexní terapii u dospělých:
- u akutní virové hepatitidy B - středně těžké a těžké formy na začátku ikterického období až do 5. dne žloutenky (později je předepisování léku méně účinné; lék není účinný při rozvoji jaterního kómatu a cholestatického průběhu onemocnění);
- s akutní vleklou hepatitidou B a C, chronickou aktivní hepatitidou B, C a D bez známek cirhózy a se známkami jaterní cirhózy;
- s virovou (chřipka, adenovirus, enterovirus, herpetický, příušnice), virově-bakteriální a mykoplazmatická meningoencefalitida. Užívání léku je nejúčinnější během prvních 4 dnů onemocnění;
- s virovou konjunktivitidou, keratokonjunktivitidou, keratitidou, keratouveitidou;
- s rakovinou ledvin ve stadiu IV, leukemií z vlasatých buněk, maligními kožními lymfomy (plísňové mykózy, primární retikulóza), Kaposiho sarkomem, rakovinou kůže bazálních a skvamózních buněk, keratoakantomem, chronickou myeloidní leukemií, histeocytózou-X, subleukemickou myelózou;
- s roztroušenou sklerózou.
Reaferon-EC se používá v komplexní terapii u dětí: s akutní lymfoblastickou leukémií v období remise po ukončení indukční chemoterapie (po 4-5 měsících remise); s respirační papilomatózou hrtanu, počínaje dalším dnem po odstranění papilomů.

Způsob aplikace

Průběh léčby je od 15 do 25 injekcí.
Místní aplikace
Pro místní použití se obsah ampule léčiva rozpustí v 5,0 ml 0,9% injekčního roztoku chloridu sodného. V případě skladování roztoku léčiva je nutné, při dodržení pravidel asepsy a antiseptik, přenést obsah ampule do sterilní lahvičky a roztok uchovávat v chladničce při teplotě 4 - 10 ° C po dobu nejvýše 12 hodin.
Při konjunktivitidě a povrchové keratitidě se 2 kapky roztoku aplikují na spojivku postiženého oka 6-8krát denně. Jakmile zánět zmizí, počet instilací se sníží na 3-4. Průběh léčby je 2 týdny.

Vedlejší efekty

Při parenterálním podání léku Reaferon-EC jsou možné zimnice, horečka, únava, kožní vyrážky a svědění, stejně jako leuko- a trombocytopenie, v případě posledně jmenovaného je vyžadován krevní test 2-3krát denně. týden. Při perifokálním podání lokální zánětlivá reakce. Tyto vedlejší účinky obvykle nebrání dalšímu užívání léku..
Při lokální aplikaci léku na sliznici oka je možná infekce spojivek, hyperémie sliznice oka, jednotlivé folikuly, edém spojivky dolního fornixu.
S výraznými lokálními a obecnými nežádoucími účinky by mělo být podávání léku přerušeno.

Kontraindikace

Lék Reaferon-EC je kontraindikován: při těžkých formách alergických onemocnění; během těhotenství.

Těhotenství

Užívání léku Reaferon-EC během těhotenství je kontraindikováno.

Interakce s jinými léčivými přípravky

Interferon alfa-2b je schopen snížit aktivitu cytochromů P-450, a proto ovlivňuje metabolismus cimetidinu, fenytoinu, kurantilu, teofylinu, diazepamu, propranololu, warfarinu a některých cytostatik. Může zvýšit neurotoxické, myelotoxické nebo kardiotoxické účinky dříve předepsaných nebo současně užívaných léků.
Vyvarujte se současného podávání s léky, které tlumí centrální nervový systém, s imunosupresivními léky (včetně perorálních a parenterálních forem kortikosteroidů).
K léčbě infekčních zánětlivých a virových onemocnění může být léčivo použito jako součást kombinované terapie s antibakteriálními léky, glukokortikoidy a antivirotiky (Ribavirin, Zidovudin atd.).
Pití alkoholu během léčby se nedoporučuje.

Podmínky skladování

Přepravujte a skladujte v souladu s požadavky SP 3.3.2.1248-03 na místě chráněném před světlem a mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 8 ° С.
Držte mimo dosah dětí.

Formulář vydání

V ampulích 500 000 ME nebo 1 000 000 ME nebo 3 000 000 ME nebo 5 000 000 ME; 5 ampulek v blistru; 1 nebo 2 buněčné balíčky v kartonové krabici.

Reaferon-EU (Reaferon-EU)

Léčivá látka:

Obsah

  • Složení a forma uvolnění
  • farmaceutický účinek
  • Indikace léku Reaferon-EC
  • Kontraindikace
  • Aplikace během těhotenství a kojení
  • Vedlejší efekty
  • Způsob podání a dávkování
  • speciální instrukce
  • Podmínky skladování léčiva Reaferon-EC
  • Doba použitelnosti léku Reaferon-EC
  • Pokyny pro lékařské použití
  • Ceny v lékárnách

Farmakologické skupiny

  • Antivirotika (kromě HIV)
  • Interferony

Složení a forma uvolnění

1 ampule se suchou injekční látkou obsahuje interferon alfa-2b 0,5; 1; 3 nebo 5 milionů IU, ne více než 5 mg dárcovského albuminu a 9,5 mg chloridu sodného; v balení po 10 kusech s ampulkovým nožem nebo vertikutátorem nebo v blistrovém balení po 5 nebo 10 kusech.

farmaceutický účinek

Indikace léku Reaferon-EC

Virová hepatitida B, C, D, virová, virově-bakteriální a mykoplazmatická meningoencefalitida, virová konjunktivitida, keratokonjunktivitida, keratitida, keratouveitida, rakovina ledvin IV. Stadia, leukémie z vlasových buněk, maligní kožní lymfomy, kožní sarkom a bazocelulární karcinom (Kaposi), roztroušená skleróza, lymfoblastická leukémie u dětí, respirační papilomatóza hrtanu.

Kontraindikace

Aplikace během těhotenství a kojení

Vedlejší efekty

Horečka, zimnice, leuko- a trombocytopenie, kožní alergické reakce.

Způsob podání a dávkování

V / m (v ohnisku nebo pod lézí), subkonjunktiválně, lokálně. Akutní hepatitida B - 1 milion IU / m 2krát denně po dobu 5-6 dnů (kurz - 15 milionů IU); chronická aktivní hepatitida B - 1 milion IU / m 2krát týdně po dobu 1-2 měsíců; chronická aktivní hepatitida B a D (se známkami jaterní cirhózy) - 250-500 tisíc IU denně / m 2krát týdně po dobu 1 měsíce; vlasatobuněčná leukémie - 3–6 milionů IU denně po dobu 2 měsíců (kurz - 420–600 milionů IU); rakovina ledvin - 3 miliony IU denně po dobu 10 dnů (kurz - 120-300 milionů IU); stromální keratitida a keratoiridocyklitida - subkonjunktiválně 60 tisíc IU v objemu 0,5 ml denně (kurz - 15-25 injekcí).

speciální instrukce

Neobsahuje více než 5 mg albuminu z krve dárce, který prošel kontrolou na nepřítomnost antigenu HBs a protilátek proti HIV.

Podmínky skladování léčiva Reaferon-EC

Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti léku Reaferon-EC

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Reaferon-es lyofilizát: návod k použití

Složení

Jedna ampulka nebo jedna lahvička obsahuje:

Léčivou látkou je interferon alfa-2b, lidský rekombinantní 0,5 milionu IU; pomocné látky: albumin, infuzní roztok 10% - 4,50 mg, chlorid sodný - 9,07 mg, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného - od 2,74 mg, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného - 0,37 mg.

Léčivou látkou je lidský rekombinantní interferon alfa-2b 1 milion IU; pomocné látky: albumin, infuzní roztok 10% - 4,50 mg, chlorid sodný - 8,96 mg, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného - 2,86 mg, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného - 0,40 mg.

Léčivou látkou je interferon alfa-2b lidský rekombinantní 3 miliony IU; pomocné látky: albumin, infuzní roztok 10% - 4,50 mg, chlorid sodný - 8,52 mg, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného - od 3,34 mg, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného - 0,49 mg.

Léčivou látkou je interferon alfa-2b lidský rekombinantní 5 milionů IU; pomocné látky: albumin, infuzní roztok 10% - 4,50 mg, chlorid sodný - 8,09 mg, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného - 3,82 mg, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného - 0,58 mg.

Popis

Bílý prášek nebo porézní hmota. Hygroskopický. Po zředění se vytvoří bezbarvý průhledný nebo slabě opaleskující roztok.

Farmakoterapeutická skupina

Imunostimulanty. Interferon alfa-2b. ATX kód: L03AB05.

Imunobiologické a farmakologické vlastnosti

Lék má antivirovou, protinádorovou, imunomodulační aktivitu.

Lidský rekombinantní interferon alfa-2b, který je aktivní složkou v přípravku, je syntetizován bakteriálními buňkami kmene Escherichia coli kmene SG-20050 / pIF16, do genetického aparátu, do kterého je vložen gen lidského interferonu alfa-2b. Jedná se o 165 aminokyselinový protein, který má stejné vlastnosti a vlastnosti jako lidský leukocytový interferon alfa-2b.

Antivirový účinek interferonu alfa-2b se projevuje během reprodukce viru aktivním zapojením buněk do metabolických procesů. Interferon, který interaguje se specifickými receptory na buněčném povrchu, iniciuje řadu intracelulárních změn, včetně syntézy specifických cytokinů a enzymů (2-5-adenylát syntetáza a protein kináza), jejichž působení inhibuje tvorbu virového proteinu a virové ribonukleové kyseliny v buňce.

Imunomodulační účinek interferonu alfa-2b se projevuje zvýšením fagocytické aktivity makrofágů, zvýšením specifického cytotoxického účinku lymfocytů na cílové buňky, změnou kvantitativního a kvalitativního složení vylučovaných cytokinů; změny ve funkční aktivitě imunokompetentních buněk; změny v produkci a sekreci intracelulárních proteinů. Protinádorový účinek léčiva je realizován potlačením proliferace nádorových buněk a syntézou některých onkogenů, což vede k inhibici růstu nádoru.

Farmakokinetika

Maximální koncentrace (Cmax) interferonu alfa-2b při parenterálním podávání léčiva je pozorována po 3-4 hodinách a klesá na minimální hodnoty 12 hodin po injekci. Obsah interferonu alfa-2b v krevním séru je přímo úměrný dávce podaného léčiva a frekvenci podávání.

Metabolismus se provádí v játrech, částečně se vylučuje nezměněný, hlavně ledvinami.

Studie imunogenity nebyla provedena.

Indikace pro použití

Při komplexní terapii u dospělých:

s chronickou hepatitidou B a C;

s rakovinou ledvin stádia IV, vlasatobuněčnou leukémií, maligními lymfomy kůže (plísňové mykózy, primární retikulóza, retikulosarkomatóza), Kaposiho sarkom, rakovina kůže bazálních a skvamózních buněk, keratoakantom, chronická myeloidní leukémie, histioangissémie z buněk;

s virovou konjunktivitidou, keratokonjunktivitidou, keratitidou, keratoiridocyklitidou, keratouveitidou;

Při komplexní terapii u dětí od 1 roku:

u akutní lymfoblastické leukémie v období remise po ukončení indukční chemoterapie (po 4-5 měsících remise);

s respirační papilomatózou hrtanu, počínaje dalším dnem po odstranění papilomů.

Kontraindikace

Přecitlivělost na složky léčiva;

Těžké formy alergických onemocnění;

Těžká onemocnění kardiovaskulárního systému - srdeční selhání ve stadiu dekompenzace, nedávný infarkt myokardu, závažné srdeční arytmie;

Těžké selhání ledvin a / nebo jater, včetně těch, které jsou způsobeny přítomností metastáz, chronická hepatitida s dekompenzovanou cirhózou jater, chronická hepatitida u pacientů léčených nebo užívajících imunosupresiva (s výjimkou krátkého průběhu léčby glukokortikoidy), autoimunitní hepatitida;

Epilepsie a jiné poruchy centrálního nervového systému, duševní choroby a poruchy u dětí a dospívajících;

Historie autoimunitního onemocnění;

Použití imunosupresiv po transplantaci;

Nemoci štítné žlázy, které nelze zvládnout běžnými terapeutickými metodami;

Clearance kreatininu je nižší než 50 ml / min (při podávání v kombinaci s ribavirinem), při použití v kombinaci s ribavirinem je třeba vzít v úvahu také kontraindikace uvedené v pokynech pro použití ribavirinu;

Použití u mužů, jejichž partnerky jsou těhotné;

Těhotenství a období kojení.

Opatrně

Selhání ledvin a / nebo jater, těžká myelosuprese. Duševní poruchy, zvláště vyjádřené depresí, sebevražednými myšlenkami a pokusy o historii. U pacientů s psoriázou, sarkoidózou.

Aplikace během těhotenství a kojení

Lék je kontraindikován pro použití během těhotenství a kojení..

Způsob podání a dávkování

Lék se používá intramuskulárně, subkutánně, do nebo pod lézí, subkonjunktiválně a lokálně. Bezprostředně před použitím se obsah ampule nebo lahvičky rozpustí ve vodě na injekci (v 1 ml - intramuskulární, subkutánní injekcí a do ohniska, v 5 ml - subkonjunktiválním a místním podáním). Roztok léčiva by měl být bezbarvý, průhledný nebo mírně opaleskující, bez sedimentu a nečistot. Doba rozpouštění by měla být asi 3 minuty.

Intramuskulární a subkutánní podání

U chronické virové hepatitidy B se lék podává v množství 5 milionů IU třikrát týdně, 25-26 týdnů.

U chronické aktivní hepatitidy C je prognostickým faktorem pro účinnost léčby stanovení genotypu HCV a množství RNA viru.

S 1 genotypem HCV se lék podává v dávce 3 miliony IU třikrát týdně po dobu nejméně 6 měsíců v kombinaci s ribavirinem (viz návod k použití ribavirinu jako součást kombinované léčby). U pacientů, u nichž do konce 6 měsíců léčby není stanovena RNA virové hepatitidy C, léčba pokračuje až 12 měsíců. Pokud do 6 měsíců nedojde ke zlepšení podle výsledků klinického a biochemického vyšetření, léčba se zastaví.

S ne 1 genotypem HCV bez známek jaterní cirhózy se lék podává v dávce 3 miliony IU 3krát týdně po dobu 6-8 měsíců v kombinaci s ribavirinem (viz pokyny pro použití ribavirinu jako součást kombinované léčby). Pokud nedojde k žádnému účinku, prodloužte léčbu až na 12 měsíců. Opakovaný průběh léčby za 3-6 měsíců.

U rakoviny ledvin se lék užívá v množství 3 milionů IU denně po dobu 10 dnů. Opakované cykly léčby (3–9 nebo více) se provádějí v intervalech 3 týdnů. Celkové množství léku se pohybuje od 120 milionů IU do 300 milionů IU a více.

U vlasatobuněčné leukémie se lék podává denně v množství 3 až 6 milionů IU po dobu 2 měsíců. Po normalizaci klinického krevního testu se denní dávka léku sníží na 1 až 2 miliony IU. Poté je předepsána udržovací terapie na 3 miliony IU dvakrát týdně po dobu 6-7 týdnů. Celkové množství léku je 420-600 milionů IU a více.

U akutní lymfoblastické leukémie u dětí v remisi po ukončení indukční chemoterapie (po 4-5 měsících remise) - 1 milion IU jednou týdně po dobu 6 měsíců, poté jednou za 2 týdny po dobu 24 měsíců. Současně se podává podpůrná chemoterapie.

U maligních lymfomů a Kaposiho sarkomu se lék podává v dávce 3 miliony IU denně po dobu 10 dnů. v kombinaci s cytostatiky (prospidiumchlorid, cyklofosfamid) a glukokortikosteroidy. V nádorovém stádiu fungální mykózy, primární retikulózy a retikulosarkomatózy je vhodné střídat intramuskulární podání léku v dávce 3 miliony IU a v lézi - 2 miliony IU po dobu 10 dnů.

U pacientů s erytrodermickým stádiem plísňové mykózy, kdy teplota stoupne nad 39 ° C, a v případě exacerbace procesu je třeba léčbu přerušit. Pokud je terapeutický účinek nedostatečný, je po 10–14 dnech předepsán druhý průběh léčby. Po dosažení klinického účinku je udržovací léčba předepsána v dávce 3 miliony IU jednou týdně po dobu 6-7 týdnů..

U chronické myeloidní leukémie se lék podává v dávce 3 miliony IU denně nebo 6 milionů IU každý druhý den. Doba léčby od 10 týdnů do 6 měsíců.

V případě histiocytózy z Langerhansových buněk je lék injikován v dávce 3 miliony IU denně po dobu 1 měsíce. Opakované kurzy v intervalech 1–2 měsíce po dobu 1–3 let.

Se subleukemickou myelózou a esenciální trombocytémií pro korekci hyperthrombocytózy - 1 milion IU denně nebo po 1 dni po dobu 20 dnů.

V případě respirační papilomatózy hrtanu se lék podává v dávce 100-150 tisíc IU na kilogram tělesné hmotnosti denně po dobu 45-50 dnů, poté ve stejné dávce 3krát týdně po dobu 1 měsíce. Druhý a třetí kurz se provádějí s intervalem 2-6 měsíců.

U osob s vysokou pyrogenní reakcí (39 ° C a vyšší) se při podávání léku doporučuje současné užívání paracetamolu nebo indomethacinu.

U bazocelulárního a dlaždicového karcinomu, keratoakantomu, se lék podává pod lézí, 1 milion IU 1krát denně každý den po dobu 10 dnů. V případě výrazných lokálních zánětlivých reakcí se zavedení pod lézí provede za 1-2 dny. Na konci kurzu se v případě potřeby provede kryodestrukce.

U stromální keratitidy a keratoiridocyklitidy jsou subkonjunktivální injekce léku předepsány v dávce 60 tisíc IU v objemu 0,5 ml denně nebo každý druhý den, v závislosti na závažnosti procesu. Injekce se provádějí v lokální anestézii 0,5% roztokem dicainu. Průběh léčby je od 15 do 25 injekcí.

Pro místní použití se obsah ampule léčiva rozpustí v 5,0 ml 0,9% injekčního roztoku chloridu sodného. V případě skladování roztoku léčiva je nutné při dodržení pravidel aseptiky a antiseptik převést obsah ampule do sterilní lahvičky a roztok uchovávat v chladničce při teplotě 4 - 10 ° C po dobu nejvýše 12 hodin.

Při konjunktivitidě a povrchové keratitidě se 2 kapky roztoku aplikují na spojivku postiženého oka 6-8krát denně. Jakmile zánět zmizí, počet instilací se sníží na 3-4. Průběh léčby je 2 týdny.

Vedlejší účinek

Výskyt nežádoucích účinků je uveden v souladu s klasifikací WHO: „velmi časté“ - 1/10, „časté“ - více než 1/100, ale méně než 1/10, „méně časté“ - více než 1/1000, ale méně než 1/100, „Vzácné“ - více než 1/10000, ale méně než 1/1000; a „velmi vzácné“, pokud je výskyt menší než 1/10 000, včetně jednotlivých zpráv.

Při použití přípravku Reaferon-EC (v klinických studiích i mimo klinické studie) byly pozorovány následující nežádoucí účinky:

Při parenterálním podávání léku je často pozorován syndrom podobný chřipce (zimnice, horečka, astenie, únava, únava, myalgie, artralgie, bolesti hlavy), který je částečně zastaven paracetamolem, indomethacinem. Syndrom podobný chřipce se obvykle objevuje na počátku léčby a s pokračováním se snižuje.

Z kardiovaskulárního systému: zřídka - arytmie, přechodná reverzibilní kardiomyopatie, velmi zřídka - arteriální hypotenze, ischémie myokardu a infarkt myokardu.

Z trávicího systému: zřídka - sucho v ústech, nevolnost, bolesti břicha, dyspepsie, poruchy chuti k jídlu, ztráta hmotnosti, zvracení, průjem, velmi zřídka - pankreatitida, hepatotoxicita.

Ze strany centrálního nervového systému: zřídka - podrážděnost, nervozita, deprese, astenie, nespavost, úzkost, poruchy schopnosti soustředit se, sebevražedné myšlenky, agresivita, velmi zřídka - neuropatie, pokusy o sebevraždu, sebevražda, psychóza, encefalopatie, cerebrovaskulární ischemie, cerebrovaskulární krvácení, periferní neuropatie, křeče.

Na straně kůže: zřídka - kožní vyrážky a svědění, zvýšené pocení, vypadávání vlasů. Při injekci do nebo pod lézí je lokální zánětlivá reakce vzácná. Tyto vedlejší účinky obvykle nebrání dalšímu užívání léku. Velmi vzácné - erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, nekróza v místě vpichu.

Z endokrinního systému: na pozadí dlouhodobého užívání léku jsou možné změny ve štítné žláze. Velmi vzácné - diabetes mellitus.

Na straně laboratorních parametrů: při užívání léku jsou možné odchylky od normy laboratorních parametrů, projevující se leukopenií, lymfopenií, trombocytopenií, anémií, zvýšenou aktivitou alaninaminotransferázy, alkalické fosfatázy, koncentrací kreatininu, močovinou. Tyto změny jsou obvykle malé, asymptomatické a reverzibilní..

Z muskuloskeletálního systému: zřídka - rhabdomyolýza, křeče v nohou, bolesti zad, myositida, myalgie.

Z dýchacího systému: zřídka - faryngitida, kašel, dušnost, zápal plic, velmi vzácně - plicní infiltráty, pneumonitida.

Z močového systému: velmi zřídka - nefrotický syndrom, renální dysfunkce, selhání ledvin.

Z imunitního systému: zřídka - autoimunitní patologie (idiopatická trombocytemická purpura, vaskulitida, revmatoidní artritida, systémový lupus erythematodes, syndrom Vogt-Koyanagi-Harada), velmi zřídka - sarkoidóza, angioedém, anafylaxe, otok obličeje.

Ze strany orgánů zraku: při lokální aplikaci léku na sliznici oka je možná hyperemie, jednotlivé folikuly, edém spojivky dolního fornixu. Vzácně - krvácení do sítnice, fokální změny na fundusu, trombóza retinálních tepen a žil, snížená zraková ostrost, optická neuritida, edém hlavy optického nervu.

Ze strany sluchových orgánů: zřídka - porucha sluchu.

Ze strany metabolismu: zřídka - hyperglykémie, hypertriglyceridémie.

S výraznými lokálními a obecnými nežádoucími účinky by mělo být podávání léku přerušeno.

Předávkovat

Případy předávkování nebyly pozorovány. Vzhledem k tomu, že léčivou látkou je interferon alfa-2b, může předávkování zvýšit závažnost vedlejších účinků závislých na dávce.

Léčba: vysazení léku; v případě potřeby proveďte symptomatickou terapii.

Interakce s jinými léčivými přípravky

Interferon alfa-2b je schopen snížit aktivitu izoenzymů cytochromu P-450, a proto ovlivnit metabolismus cimetidinu, fenytoinu, kurantilu, teofylinu, diazepamu, propranololu, warfarinu a některých cytostatik. Může zvýšit neurotoxický, myelotoxický nebo kardiotoxický účinek dříve předepsaných léků nebo současně s nimi. Vyvarujte se současného podávání s léky, které tlumí centrální nervový systém, imunosupresivními léky (včetně perorálních a parenterálních forem glukokortikosteroidů) s léky, které mají potenciálně myelosupresivní účinek, jako je zidovudin..

Interferony mohou ovlivnit oxidační metabolické procesy. To je třeba vzít v úvahu při současném užívání s léky metabolizovanými oxidací (včetně derivátů xanthinu - aminofylinu a teofylinu). Při současném užívání přípravku Reaferon-EC s teofylinem je nutné kontrolovat koncentraci teofylinu v krevním séru a v případě potřeby upravit dávkovací režim.

Při kombinovaném použití přípravku Reaferon-EC a hydroxymočoviny se může zvýšit výskyt kožní vaskulitidy.

Pití alkoholu během léčby se nedoporučuje.

speciální instrukce

Pro včasné zjištění abnormalit laboratorních parametrů, které mohou nastat během léčby, je třeba opakovat každé 2 týdny obecné klinické krevní testy a biochemické - každé 4 týdny.

S poklesem počtu krevních destiček na méně než 50-109 / l, absolutním počtem neutrofilů nižším než 75-109 / l, se doporučuje dočasně snížit dávku dvakrát a analýzu opakovat po 1-2 týdnech. Pokud změny přetrvávají, doporučuje se léčbu ukončit.

S poklesem počtu krevních destiček na hodnotu nižší než 25-109 / l, absolutní počet neutrofilů nižší než 50-109 / l, se doporučuje léčbu ukončit.

V případě vzniku hypersenzitivních reakcí okamžitého typu (kopřivka, angioedém, bronchospazmus, anafylaxe) je lék zrušen a je okamžitě předepsána vhodná léková terapie. Přechodná kožní vyrážka nevyžaduje přerušení léčby.

V případě známek jaterní dysfunkce musí být pacient pečlivě sledován. S progresí příznaků by měla být léčba přerušena.

Při mírném až středně závažném poškození ledvin je nutné pečlivě sledovat jejich funkční stav.

Předepisuje se s opatrností pacientům s těžkými chronickými onemocněními, jako je chronická obstrukční plicní nemoc, diabetes mellitus se sklonem ke ketoacidóze, u pacientů s poruchami krvácení vyjádřenými myelosupresí. U pacientů léčených přípravkem Reaferon-EC po dlouhou dobu jsou ve vzácných případech pozorovány pneumonitidy a pneumonie. Včasné vysazení interferonu alfa a stanovení léčby glukokortikosteroidy přispívá k úlevě od plicních syndromů.

U pacientů s onemocněním štítné žlázy je před zahájením léčby nutné určit koncentraci hormonu stimulujícího štítnou žlázu; doporučuje se sledovat jeho hladinu alespoň jednou za 6 měsíců. V případě dysfunkce štítné žlázy nebo zhoršení průběhu stávajících onemocnění, která neumožňují adekvátní korekci léku, je nutné lék zrušit.

V případě změn v mentální sféře a / nebo centrálním nervovém systému, včetně rozvoje deprese, se doporučuje během léčby i do 6 měsíců po jejím ukončení sledovat psychiatra. Tyto poruchy jsou obvykle rychle reverzibilní po ukončení léčby, ale v některých případech trvá úplné zvrácení až 3 týdny. Pokud příznaky duševní poruchy neustupují nebo se zhoršují, objevují se sebevražedné myšlenky nebo agresivní chování zaměřené na jiné lidi, doporučuje se přerušit léčbu přípravkem Reaferon-EC a poradit se s psychiatrem. Sebevražedné myšlenky a pokusy jsou častěji pozorovány u pediatrických pacientů, zejména u dospívajících (2,4%), než u dospělých (1%). Pokud je léčba interferonem alfa-2b považována za nezbytnou u dospělých s těžkou duševní poruchou (včetně anamnézy), měla by být zahájena, pouze pokud je proveden vhodný individuální screening a léčba duševní poruchy. Užívání interferonu alfa-2b u dětí a dospívajících se závažnými duševními poruchami (včetně anamnézy) je kontraindikováno.

Při dlouhodobém užívání, obvykle po několika měsících léčby, může dojít k poruchám zraku. Před zahájením léčby se doporučuje oftalmologické vyšetření. V případě stížností na jakékoli oftalmologické poruchy je nutná okamžitá konzultace s oftalmologem. Pacienti s onemocněním, při kterém mohou nastat změny na sítnici, jako je diabetes mellitus nebo arteriální hypertenze, by měli podstoupit oftalmologické vyšetření alespoň jednou za 6 měsíců. Pokud se objeví nebo zhorší zrakové postižení, zvažte ukončení léčby přípravkem Reaferon-EC.

Starší pacienti, kteří dostávají vysoké dávky léku, mohou mít poruchy vědomí, kóma, křeče, encefalopatii. Pokud se takové poruchy objeví a snížení dávky je neúčinné, měla by být léčba přerušena..

Pacienti s onemocněním kardiovaskulárního systému a / nebo pokročilým nádorovým onemocněním vyžadují pečlivé sledování a sledování EKG. S rozvojem arteriální hypotenze se doporučuje zajistit adekvátní hydrataci a vhodnou terapii.

U pacientů po transplantaci (například ledviny nebo kostní dřeň) může být imunosuprese léčiva méně účinná, protože interferon má stimulační účinek na imunitní systém..

Při dlouhodobém užívání může příprava interferonu alfa u některých jedinců způsobit výskyt protilátek proti interferonu. Titry protilátek jsou zpravidla nízké, jejich vzhled nevede ke snížení účinnosti léčby.

Předepisuje se s opatrností u pacientů s predispozicí k autoimunitním onemocněním. Pokud se objeví příznaky autoimunitního onemocnění, je třeba provést důkladné vyšetření a vyhodnotit možnost pokračování léčby interferonem. Léčba interferonem alfa je vzácně spojena s nástupem nebo exacerbací psoriázy, sarkoidózy.

Reaferon-EC lze použít u dětí od 1 roku s akutní lymfoblastickou leukémií v remisi po ukončení indukční chemoterapie (po 4–5 měsících remise) a hrtanovou papilomatózou. Neexistují žádné klinické údaje o použití přípravku Reaferon-EC u dětí s jinými patologiemi..

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy

Během období užívání tohoto léku by se pacienti, kteří pociťují únavu, ospalost nebo dezorientaci, měli zdržet potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí.

Formulář vydání

Lyofilizát pro injekční roztok a topické použití.

Ve skleněných ampulích 0,5 milionu ME nebo 1 milion ME, nebo 3 miliony ME nebo 5 milionů ME; 5 ampulí v buněčném balení vyrobeném z polyvinylchloridového (PVC) filmu; 1 nebo 2 buněčná balení spolu s návodem k použití a vertikutátorem ampulí v lepenkové krabici. Pokud mají ampule lomový kroužek nebo lomový bod, nevkládejte vertikutátor do obalu..

Ve skleněných lahvičkách 0,5 milionu ME, 1 milion ME, 3 miliony ME, 5 milionů ME. Lahvičky jsou uzavřeny gumovými zátkami a srolovány hliníkovými víčky; 5 lahví v PVC buněčném balení; 1 balení buněk spolu s návodem k použití v kartonové krabici.

Podmínky skladování

Skladujte na tmavém místě při teplotě nepřesahující 8 ° C.

Pro Více Informací O Zánět Průdušek

12 příčin nízké tělesné teploty

Každý ví, že zvýšení tělesné teploty je známkou špatného zdraví. Příliš nízká teplota (hypotermie) však může také naznačovat přítomnost onemocnění, zejména pokud je pozorována po dlouhou dobu.

Horečka u kojící matky: co dělat a zda je možné krmit

Vysoká teplota během kojení překvapí téměř každou matku, protože musíte okamžitě přijmout opatření k léčbě a vyřešit problém s krmením dítěte. Kvůli snížené imunitě je tělo kojící matky poměrně zranitelné a může existovat několik důvodů pro zvýšení teploty.