Relenza

Relenza: návod k použití a recenze

Latinský název: Relenza

ATX kód: J05AH01

Aktivní složka: zanamivir (zanamivir)

Výrobce: Glaxo Wellcome Production (Francie)

Popis a fotka aktualizovány: 23/11/2018

Ceny v lékárnách: od 917 rublů.

Relenza je antivirotikum používané při léčbě chřipky typu A a B..

Uvolněte formu a složení

Dávková forma přípravku Relenza je dávkovaný prášek k inhalaci: od téměř bílé po bílou [v papírové krabičce 1 lahvička obsahující 20 dávek (5 rotadisků po 4 buňkách), kompletní s Diskhalerem].

Složení 1 dávky prášku:

  • účinná látka: zanamivir (mikronizovaný) - 5 mg;
  • pomocná složka: monohydrát laktózy - až 25 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Relenza je antivirotikum, účinný a vysoce selektivní inhibitor neuraminidázy (povrchový enzym viru chřipky). Díky virové neuraminidáze se z infikované buňky uvolňují virové částice a je možné urychlit průnik viru přes slizniční bariéru na povrch epiteliálních buněk, což zajišťuje infekci dalších buněk dýchacích cest.

Inhibiční aktivita zanamiviru zahrnuje všech 9 podtypů neuraminidáz viru chřipky, včetně virulentních a cirkulujících pro různé druhy. Poloviční inhibiční koncentrace (IC50) pro virové kmeny A a B je 0,09–95,2 pM.

Replikace viru chřipky je omezena na buňky povrchového epitelu dýchacích cest. Díky působení zanamiviru v extracelulárním prostoru je snížena reprodukce dvou typů virů chřipky A a B a je zabráněno uvolňování virových částic z buněk povrchového epitelu dýchacích cest..

Pro inhalační použití byla účinnost zanamiviru potvrzena v kontrolovaných klinických studiích. Použití drogy jako terapie pro akutní infekce způsobené virem chřipky ve srovnání s placebem vedlo ke snížení uvolňování viru. U normální imunity nebyl zaznamenán rozvoj rezistence na zanamivir.

Použití přípravku Relenza u rizikových zdravých lidí v dávkách používaných při léčbě chřipky vedlo ke zlepšení příznaků a ke zkrácení doby trvání nemoci. Kombinovaná analýza výsledků studií fáze III ukázala, že medián doby do úlevy od příznaků byl snížen na jeden a půl dne. Došlo také ke snížení počtu komplikací po chřipce a užívání antibiotik používaných při jejich léčbě..

Zanamivir je nejúčinnější, pokud je léčba zahájena co nejdříve po objevení prvních příznaků onemocnění. Také se osvědčilo, když se používá jako profylaktické činidlo.

Farmakokinetika

Zanamivir se vyznačuje nízkou absolutní biologickou dostupností (v průměru po perorálním podání - 2%). Absorbováno po orální inhalaci asi 10-20% podané dávky. Cmax (maximální koncentrace látky) po jedné dávce 10 mg je 97 ng / ml, doba k jejímu dosažení je 1,25 hodiny.Vzhledem k nízkému stupni absorpce existuje nízká systémová koncentrace a zanedbatelná plocha pod farmakokinetickou křivkou „koncentrace - čas“. Kvůli nízké absorpci je plazmatická koncentrace zanamiviru v krvi nízká (při opakovaných inhalacích zůstávají indikátory nízké).

Vazba látky na bílkoviny krevní plazmy - 10% - velmi často; > 1% a 0,1% a 0,01% a

Relenza ® (Relenza ®)

Léčivá látka:

Obsah

  • 3D obrázky
  • Složení a forma uvolnění
  • farmaceutický účinek
  • Farmakodynamika
  • Farmakokinetika
  • Indikace pro přípravek Relenza
  • Kontraindikace
  • Aplikace během těhotenství a kojení
  • Vedlejší efekty
  • Způsob podání a dávkování
  • Předávkovat
  • speciální instrukce
  • Podmínky výdeje z lékáren
  • Podmínky skladování léku Relenza
  • Doba použitelnosti léku Relenza
  • Ceny v lékárnách
  • Recenze

Farmakologická skupina

  • Antivirová látka [Antivirová (kromě HIV) látky]

Nosologická klasifikace (ICD-10)

  • J10 Chřipka způsobená identifikovaným virem chřipky

3D obrázky

Složení a forma uvolnění

Dávkovaný prášek pro inhalaci1 dávka
účinná látka:
zanamivir5 mg
pomocné látky: monohydrát laktózy

5 rotadisků v lahvi, každý se 4 buňkami (kompletní s dischalerem); v kartonu 1 láhev.

Popis lékové formy

Dávkovaný prášek pro inhalaci: od bílé po téměř bílou.

farmaceutický účinek

Farmakodynamika

Zanamivir je silný a vysoce selektivní inhibitor neuraminidázy (povrchový enzym viru chřipky). Virová neuraminidáza umožňuje uvolňování virových částic z infikované buňky a může urychlit penetraci viru přes slizniční bariéru na povrch epiteliálních buněk, čímž zajišťuje infekci dalších buněk v dýchacím traktu. Inhibiční aktivita zanamiviru byla prokázána in vitro i in vivo a zahrnuje všech 9 podtypů neuraminidáz viru chřipky, vč. cirkulující a virulentní k různým druhům. U virových kmenů A a B 50% inhibiční koncentrace (IC50) se pohybuje od 0,09 do 95,2 nM.

Replikace viru chřipky je omezena na buňky povrchového epitelu dýchacích cest. Zanamivir působí v extracelulárním prostoru, aby snížil reprodukci obou typů viru chřipky (A a B) a zabránil uvolňování virových částic z buněk povrchového epitelu dýchacích cest. Účinnost inhalovaného zanamiviru byla potvrzena v kontrolovaných klinických studiích. Použití zanamiviru jako léčby akutních infekcí chřipkovým virem vedlo ke snížení vylučování virů (ve srovnání s placebem). Nebyl zaznamenán žádný vývoj rezistence na zanamivir.

Farmakokinetika

Sání. Absolutní biologická dostupnost je nízká a v průměru 2% po perorálním podání. Po orální inhalaci je absorbováno asi 10 až 20% podané dávky. Po jedné dávce 10 mg C.max v krevní plazmě byla po 1,25 hodinách 97 ng / ml. Nízký stupeň absorpce vede k nízkým systémovým koncentracím a nevýznamné AUC. Nízký stupeň absorpce se udržuje při opakovaném vdechování.

Rozdělení. Po perorální inhalaci se zanamivir ukládá ve vysokých koncentracích do dýchacích cest, což umožňuje dodávku léčiva do „brány“ infekce. Po inhalaci 10 mg zanamiviru v epiteliální vrstvě dýchacího traktu překročily koncentrace průměrnou hodnotu poloviční inhibiční koncentrace neuraminidázy 340krát 12 hodin po inhalaci a 52krát po 24 hodinách, což poskytlo rychlou inhibici virového enzymu. Hlavními depozičními místy jsou ústa hltanu a plíce (v průměru 77,6 a 13,2%).

Metabolismus a vylučování. Nepodléhá metabolismu, vylučuje se ledvinami beze změny. T1/2 z krevní plazmy se po perorální inhalaci pohybuje od 2,6 do 5,05 hodin. Celková clearance je od 2,5 do 10,9 l / h.

Zvláštní populace pacientů

Starší. Biologická dostupnost po podání terapeutické dávky 20 mg je 10–20%, v důsledku čehož jsou koncentrace v systémovém oběhu zanedbatelné. Oprava dávkovacího režimu není nutná, protože jakékoli změny související s věkem, které obvykle vedou ke změně farmakokinetických profilů různých léků, v tomto případě neovlivňují farmakokinetiku zanamiviru.

Děti. Farmakokinetika zanamiviru byla hodnocena v kontrolované pediatrické studii u 24 pacientů ve věku od 3 měsíců do 12 let s použitím nebulizátoru (10 mg) a práškového inhalátoru (10 mg). Farmakokinetické parametry u dětí se nelišily od dospělých.

Pacienti s poruchou funkce ledvin. Při použití terapeutických dávek 20 mg je biologická dostupnost nízká a činí 10–20%, proto jsou systémové koncentrace zanamiviru zanedbatelné. Vzhledem k širokému rozmezí bezpečnosti léčiv zůstává možné zvýšení systémových koncentrací u pacientů se závažnou renální nedostatečností klinicky nevýznamné a nevyžaduje úpravu dávkování..

Pacienti se zhoršenou funkcí jater. Protože zanamivir není metabolizován, není nutná žádná úprava dávkování.

Klinická účinnost a bezpečnost. Zanamivir, podávaný v dávkách používaných k léčbě chřipky u rizikových zdravých lidí (obvykle v kontaktu s nemocnými), zmírňuje příznaky a zkracuje dobu nemoci. Souhrnná analýza výsledků 3 studií ukázala, že medián doby do úlevy od příznaků byl snížen na 1,5 dne u pacientů ve skupině zanamiviru ve srovnání s pacienty ve skupině s placebem (p ®

léčba infekce způsobené viry chřipky A a B u dětí starších 5 let a dospělých;

prevence infekce způsobené viry chřipky A a B u dětí starších 5 let a dospělých.

Kontraindikace

Přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva.

S opatrností: onemocnění dýchacích cest doprovázená bronchospasmy (včetně anamnézy).

Aplikace během těhotenství a kojení

Účinnost a bezpečnost zanamiviru během těhotenství a kojení nebyla studována.

Experimentální studie na zvířatech ukázaly, že zanamivir prochází placentou a do mateřského mléka, avšak neexistuje žádný teratogenní účinek nebo pokles plodnosti nebo klinické projevy jakýchkoli poruch v peri- a postnatálním období. Nejsou k dispozici žádné informace o penetraci placentární bariérou nebo do mateřského mléka..

Zanamivir by se však neměl užívat během těhotenství a během kojení, zejména v prvním trimestru, užívání je možné, pouze pokud očekávaný přínos pro matku převáží možné riziko pro plod.

Vedlejší efekty

V kontrolovaných klinických studiích je výskyt nežádoucích účinků podobný ve skupině zanamiviru a skupiny s placebem. Spontánní zprávy obsahovaly informace o nežádoucích účincích při užívání zanamiviru a byly klasifikovány následovně: velmi často (≥ 1/10), často (≥ 1/100, ® by se mělo používat pouze po těchto lécích.

Dospělí a děti od 5 let: Doporučená dávka zanamiviru jsou 2 inhalace (2 × 5 mg) 2krát denně po dobu 5 dnů. Celková denní dávka je 20 mg. Pro optimální účinek by měla být léčba zahájena, jakmile se objeví první příznaky onemocnění..

Starší pacienti: není nutná úprava dávkování.

Pacienti s poruchou funkce ledvin: není nutná úprava dávkování.

Pacienti s poruchou funkce jater: není nutná úprava dávkování.

Prevence

Dospělí a děti od 5 let: Doporučená dávka zanamiviru jsou 2 inhalace (2 × 5 mg) jednou denně po dobu 10 dnů. Celková denní dávka je 10 mg. Trvání užívání lze prodloužit na 1 měsíc, pokud riziko infekce přetrvává déle než 10 dní (předpokládá se například delší kontakt s nemocnými).

Starší pacienti: není nutná úprava dávkování.

Pacienti s poruchou funkce ledvin: není nutná úprava dávkování.

Pacienti s poruchou funkce jater: není nutná žádná úprava dávkování.

Pokyny pro použití dischaleru s rotadisky

Zařízení Diskhaler se používá k inhalaci rotadisku (forma uvolňování léku Relenza ®).

Dischaler se skládá z následujících částí:

- pouzdro s víkem a plastovou jehlou pro propíchnutí buňky rotadisku;

- pouzdro pro náustek;

- výsuvný podnos s náustkem a otočným kolečkem, na kterém je umístěn rotadisk.

Rotadisk se skládá ze 4 blistrů, z nichž každý obsahuje určitou dávku léčiva.

Rotadisc lze uchovávat v inhalačním zařízení Diskhaler, avšak blistr by měl být propíchnut bezprostředně před inhalací léčiva. Nedodržení tohoto doporučení může narušit práci přípravku Diskhaler a v důsledku toho snížit účinnost léku..

Důležité! Rotadisk by neměl být propíchnut, dokud nebude umístěn do dischaleru..

Nahrávání Rotadisk do dischaleru

1. Sejměte kryt z náustku, ujistěte se, že je náustek čistý zevnitř i zvenčí.

2. Opatrně vytáhněte zásuvku, dokud plastové úchytky nevystoupí uchopením za rohy zásuvky. Vytáhněte zásobník až na doraz, abyste viděli zářezy na boku spon.

3. Zásobník zcela vytáhněte tak, že palcem a ukazováčkem stisknete zářezy na straně spon..

4. Umístěte rotadisk na kolo tak, aby buňky směřovaly dolů, a vložte zásobník zpět do dischaleru.

Inhalace

5. Zvedněte víčko oddělovače až na doraz, abyste prorazili horní a spodní fólii rotadisku. Zavřete víko.

Důležité! Nezvedejte kryt, dokud není zásuvka zcela nainstalována.

6. Po úplném vydechnutí vložte náustek mezi zuby, uchopte náustek pevně rty, aniž byste blokovali vzduchové otvory na obou stranách náustku. Pomalu se zhluboka nadechněte (vždy ústy, ne nosem). Vyjměte náustek z úst. Zadržte dech co nejvíce. Pomalu vydechněte. Nemůžete vydechovat do inhalátoru.

7. Opatrně jednou vytáhněte zásuvku, dokud se nezastaví, aniž byste tlačili na spony, a zatlačte dovnitř. Rotadisk současně otočí jednu buňku a je připraven na další inhalaci.

Důležité! Buňka by měla být propíchnuta pouze bezprostředně před inhalací.!

Chcete-li provádět opakované inhalace, opakujte kroky 5 a 6.

Výměna prázdného rotadisku

Každý rotadisk obsahuje 4 sloty. Po 4 inhalacích vyměňte prázdný rotadisk za nový (body 2-4).

Důležité! Děti by měly používat inhalační zařízení pod dohledem dospělých.

Předávkovat

Náhodné předávkování je nepravděpodobné z důvodu povahy formy uvolňování, způsobu podání a nízké biologické dostupnosti po perorálním podání zanamiviru.

Při inhalačním podání 64 mg denně (více než trojnásobek doporučené denní dávky) nebyly hlášeny žádné vedlejší účinky. Rovněž nejsou registrováni pro parenterální použití po dobu 5 dnů v dávce 1200 mg / den..

speciální instrukce

Velmi vzácné izolované zprávy o rozvoji bronchospasmu a / nebo zhoršení respiračních funkcí po použití zanamiviru, vč. žádná předchozí anamnéza. Pokud se vyskytne některý z výše uvedených jevů, měli byste přestat užívat zanamivir a vyhledat lékaře. Pacienti s respiračním onemocněním by měli mít pro krátkodobou léčbu zanamivirem krátkodobě působící bronchodilatátory.

Infekce virem chřipky může být spojena s řadou neurologických poruch a poruch chování. Postmarketingové zprávy uváděly záchvaty, delirium, halucinace a deviantní chování u pacientů infikovaných virem chřipky a užívajících inhibitory neuraminidázy, včetně zanamiviru (hlášeného převážně u dětí v Japonsku). Tyto jevy byly pozorovány hlavně v časných stádiích onemocnění, často měly náhlý nástup a rychlý nástup výsledku. Příčinná souvislost mezi užíváním zanamiviru a výše uvedenými nežádoucími účinky nebyla prokázána. Pokud se vyskytnou neuropsychiatrické příznaky, je nutné posoudit poměr rizik a přínosů další léčby zanamivirem pro každého jednotlivého pacienta..

Vliv na schopnost řídit auto a další mechanismy: nebyl pozorován.

Relenza

Složení

Jeden rotadisk obsahuje 20 miligramů zanamiviru, jedna dávka - 5 miligramů. Jako pomocná složka je přítomen monohydrát laktosy. V plastových krabičkách je spolu s dischalerem 5 rotadisků.

Formulář vydání

K dispozici jako dávkovaný prášek pro inhalaci, který je bílý nebo bělavý.

farmaceutický účinek

Je to antivirotikum, vysoce selektivní inhibitor neuraminidázy, což je povrchový enzym viru chřipky. Virová neuraminidáza je schopna uvolňovat buňky a urychluje průchod viru přes slizniční bariéru na povrch buněk epitelu, který infikuje další buňky dýchacího traktu.

Při léčbě sliznice dýchacích cest zanamivirem virus, který se na něj dostane, zůstává na povrchu a nemůže se dostat do buněk epitelu. Pokud jsou ošetřeny buňky nosohltanu a dýchacích cest již infikovaných virem, šíření infekce v těle se zastaví. Lék nevstupuje do prostoru buněk a působí v extracelulárním prostředí.

Lék je také účinný při prevenci chřipky u dospělých a dětí starších 5 let. Ve srovnání s placebem je procento účinnosti 67 až 79 procent ve srovnání s aktivní kontrolou - 56 až 61 procent.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Při vdechování je biologická dostupnost pouze dvě procenta. Systémová absorpce je přibližně 10 až 20 procent. Po jedné dávce 10 miligramů je maximální koncentrace dosaženo po 1 hodině 15 minutách a je 97 nanogramů na mililiter. Kvůli nízké absorpci je obsah léčiva v krevní plazmě nízký.

Účinná látka se po inhalaci distribuuje v tkáních dýchacích cest. Koncentrace aktivní složky 12 hodin a 24 hodin po inhalaci je v průměru 340 a 52krát vyšší, v uvedeném pořadí, průměrná hodnota koncentrace poloviční maximální inhibice virové neuraminidázy. Díky vysokému obsahu účinné látky v dýchacích cestách je virová neuraminidáza rychle inhibována.

Droga se hromadí, hlavně o 13,2 procenta v plicních tkáních a o 77,6 procenta v tkáních orofaryngu. Vylučuje se nezměněnými ledvinami; není metabolizován. Poločas po inhalaci trvá od 2,6 do 5 hodin. Celková světlá výška se pohybuje mezi 2,5 a 10,9 litry za hodinu. Vzhledem k tomu, že účinná látka není metabolizována, pokud dojde k poškození jater, není nutné dávku upravovat.

Indikace pro použití

Relenza je indikována k léčbě a prevenci infekcí způsobených viry chřipky A a B. Lék je určen k léčbě dospělých a dětí starších 5 let, zmírňuje příznaky a významně zkracuje dobu trvání onemocnění.

Kontraindikace

Nemělo by se užívat, pokud jsou v anamnéze alergické reakce na zanamivir. Kontraindikace jsou také:

  • laktace;
  • těhotenství v prvním trimestru;
  • věk do 5 let;
  • zvýšená reakce průdušek na inhalační léky;
  • nemoci, které jsou doprovázeny bronchospasmy;
  • laktózová intolerance.

Vedlejší efekty

Inhalace tímto lékem může způsobit:

  • kožní reakce ve formě Stevens-Johnsonova syndromu, toxická epidermální nekrolýza, polymorfní erytém a kopřivka;
  • potíže s dýcháním;
  • bronchospazmus;
  • alergické reakce ve formě otoku obličeje a hrtanu;
  • deviantní chování;
  • delirium;
  • halucinace;
  • křeče.

Návod k použití přípravku Relenza (způsob a dávkování)

Pokyny k použití přípravku Relenza naznačují, že se léčivo aplikuje pomocí speciálního inhalátoru s názvem Diskhaler, který je dodáván se soupravou. U pacientů všech věkových skupin se používá stejná dávka - 20 miligramů denně. Pro maximální účinnost léčby je nutné zahájit inhalace při sebemenším zjištění příznaků..

Použití léčiva je rozděleno do dvou dávek, z nichž každá se podává 10 miligramů zanamiviru ve formě inhalace (dvě inhalace po 5 miligramech). Doba používání je pět dní.

Pro profylaxi může být lék použit po dobu deseti dnů, dvě inhalace (10 miligramů účinné látky) jednou denně. Pokud riziko infekce přetrvává, lze profylaktické užívání prodloužit až na jeden měsíc.

K umístění rotadisku do programu Dischaler potřebujete:

  • zkontrolovat integritu rotadisku;
  • sejměte kryt z náustku a ujistěte se, že je náustek čistý;
  • vytáhněte podnos v rozích, dokud se nezastaví, aby plastové spony vyšly ven (je nutné, aby byly viditelné zářezy);
  • stlačte svorky a úplně vytáhněte podnos;
  • umístěte rotadisk na kolo, buňky dolů;
  • vložte zásobník zpět na místo.

Pro inhalaci musíte:

  • Zvedněte kryt oddělovače až na doraz, abyste propíchli horní a dolní fólii rotadisku, poté kryt zavřete;
  • vydechněte úplně a umístěte náustek mezi zuby, aniž byste zavírali vzduchové otvory na obou stranách náustku, pevně ho ovinuli. Pomalu se zhluboka nadechněte ústy a vyjměte náustek z úst, co nejvíce zadržte dech a pomalu vydechujte. Je zakázáno vydechovat do inhalátoru;
  • jednou opatrně vytáhněte výsuvný podnos, dokud se nezastaví, aniž byste stiskli spony, a zatlačením otočíte rotadisk o jednu buňku, po které bude připraven pro následnou inhalaci. Je třeba poznamenat, že buňku lze propíchnout pouze bezprostředně před inhalací..

Každý rotadisk má čtyři buňky. Po čtyřech inhalacích musí být prázdný rotadisk vyměněn za nový..

Předávkovat

Náhodné předávkování drogami je téměř nemožné. Při záměrném zvyšování dávky, dokonce až 64 miligramů denně, nebyly pozorovány žádné vedlejší účinky.

Při parenterálním použití v dávce 1,2 gramu denně po dobu pěti dnů nebyly také pozorovány vedlejší účinky.

Interakce

Je nemožné provádět inhalace s tímto léčivem ve spojení s rychle působícími bronchodilatátory. V případech, kdy je nutné je aplikovat, se nejdříve injikují, poté se provede inhalace zanamivirem.

Podmínky prodeje

Na předpis.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě vzduchu nepřesahující 30 stupňů.

Relenza - návod k použití

INSTRUKCE
o lékařském použití drogy

Evidenční číslo:

Obchodní název léku: Relenza

Mezinárodní nechráněný název:

Léková forma:

Složení přípravku:
účinná látka: zanamivir - 5 mg,
pomocné látky - monohydrát laktózy.

Popis: bílý až téměř bílý prášek.

Farmakoterapeutická skupina:

ATX kód: J05AH01

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika
Zanamivir je silný a vysoce selektivní inhibitor neuroaminidázy (povrchový enzym viru chřipky). Virová neuroaminidáza zajišťuje uvolňování virových částic z infikované buňky a může urychlit penetraci viru přes slizniční bariéru na povrch epiteliálních buněk, čímž zajišťuje infekci dalších buněk v dýchacím traktu. Inhibiční aktivita zanamiviru byla prokázána in vitro i in vivo a zahrnuje všech 9 podtypů peiraminidáz chřipkového viru, včetně cirkulujících a virulentních pro různé druhy. Poloviční inhibiční koncentrace (IC50) pro virové kmeny A a B se pohybuje v rozmezí od 0,09 do 95,2 pM.
Replikace viru chřipky je omezena na buňky povrchového epitelu dýchacích cest. Zanamivir působí v extracelulárním prostoru a snižuje reprodukci obou typů viru chřipky (A a B) tím, že brání uvolňování virových částí buněk z buněk povrchového epitelu dýchacích cest. Účinnost inhalovaného zanamiviru byla potvrzena v kontrolovaných klinických studiích. Použití zaiamaviru jako terapie akutních infekcí způsobených chřipkovým virem vedlo ke snížení uvolňování viru (ve srovnání s placebem). Nebyl zaznamenán žádný vývoj rezistence na zanamivir.

Farmakokinetika
Sání. Absolutní biologická dostupnost je nízká a v průměru 2% po perorálním podání. Po perorální inhalaci je absorbováno přibližně 10% až 20% podané dávky. Po jedné dávce 10 mg je maximální koncentrace v krevní plazmě C.max byla 97 ng / ml po 1,25 hodinách. Nízká absorpce vede k nízkým systémovým koncentracím a nevýznamné ploše pod křivkou koncentrace a času. Nízký stupeň absorpce se udržuje při opakovaném vdechování.
Distribuce: po perorální inhalaci se zanamivir ukládá ve vysokých koncentracích v dýchacích cestách, což zajišťuje dodávku léčiva do „brány“ infekce. Po inhalaci 10 mg zanamiviru v epiteliální vrstvě dýchacího traktu koncentrace přesáhla průměrnou hodnotu poloviční inhibiční koncentrace pro neuroaminidázu 340krát 12 hodin po inhalaci a 52krát po 24 hodinách, což poskytlo rychlou inhibici virového enzymu. Hlavními depozičními místy jsou ústa hltanu a plíce (průměr 77,6%, respektive 13,2%).
Metabolismus a vylučování: nepodléhá metabolismu, vylučuje se ledvinami beze změny. Plazmatický poločas po perorální inhalaci se pohybuje od 2,6 do 5,05 hodin. Celková světlá výška je 2,5 až 10,9 l / h.

Zvláštní populace pacientů
Starší pacienti: biologická dostupnost po podání terapeutické dávky 20 mg je 10 - 20%, v důsledku čehož jsou koncentrace v systémovém oběhu zanedbatelné. Oprava dávkovacího režimu není nutná, protože jakékoli změny související s věkem, které obvykle vedou ke změně farmakokinetických profilů různých léků, v tomto případě neovlivňují farmakokinetiku zanamiviru.
Děti: Farmakokinetika zanamiviru byla hodnocena v kontrolované pediatrické studii u 24 pacientů ve věku od 3 měsíců do 12 let s použitím nebulizátoru (10 mg) a práškového inhalátoru (10 mg). Farmakokinetické parametry u dětí se nelišily od dospělých.
Pacienti s poruchou funkce ledvin: při použití terapeutických dávek 20 mg je biologická dostupnost nízká a činí 10–20%, proto jsou systémové koncentrace zanamiviru nevýznamné. Vzhledem k širokému rozmezí bezpečnosti léčiv zůstává možné zvýšení systémových koncentrací u pacientů se závažnou renální nedostatečností klinicky nevýznamné a nevyžaduje úpravu dávkování..
Pacienti s poruchou funkce jater: protože zanamivir není metabolizován, není nutná žádná úprava dávkování.

Klinická účinnost a bezpečnost
Zanamivir podávaný v dávkách používaných k léčbě chřipky u rizikových zdravých lidí (obvykle v kontaktu s nemocnými) zmírňuje příznaky a zkracuje dobu nemoci. Souhrnná analýza výsledků 3 studií ukázala, že medián doby do úlevy od příznaků byl snížen na 1,5 dne u pacientů ve skupině zanamiviru ve srovnání s pacienty ve skupině s placebem (p Indikace pro použití
Léčba chřipky A a B u dětí starších 5 let a dospělých.
Prevence infekce viry chřipky A a B u dětí starších 5 let a dospělých.

Kontraindikace
Přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva.

Opatrně.
Nemoci dýchacích cest doprovázené bronchospasmy (včetně anamnézy).

Aplikace během těhotenství a kojení
Účinnost a bezpečnost zanamiviru během těhotenství a kojení nebyla studována.

Experimentální studie na zvířatech ukázaly, že zanamivir prochází placentou a do mateřského mléka, avšak neexistuje žádný teratogenní účinek nebo pokles plodnosti nebo klinické projevy jakýchkoli poruch v peri- a postnatálním období. Nejsou k dispozici žádné informace o penetraci placentární bariérou nebo do mateřského mléka..
Zanamivir by se však neměl užívat během těhotenství a kojení, zejména v prvním trimestru, pouze pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.

Způsob podání a dávkování
Zanamivir je určen pouze k perorální inhalaci. Pro zajištění správného užívání drogy používejte dodávaný DISKHALER.
Pacienti, kteří užívají jiné inhalační léky (například bronchodilatancia), by měli Relenza užívat až po těchto lécích.
Léčba
Dospělí a děti od 5 let: Doporučená dávka zanamiviru jsou dvě inhalace (2x5 mg) dvakrát denně po dobu 5 dnů. Celková denní dávka je 20 mg. Pro optimální účinek by měla být léčba zahájena, jakmile se objeví první příznaky onemocnění..
Starší pacienti: není nutná úprava dávkování.
Pacienti s poruchou funkce ledvin: není nutná úprava dávkování.
Pacienti s poruchou funkce jater: není nutná úprava dávkování.
Prevence
Dospělí a děti od 5 let: Doporučená dávka zanamiviru jsou dvě inhalace (2 × 5 mg) jednou denně po dobu 10 dnů. Celková denní dávka je 10 mg. Trvání přijetí lze prodloužit na 1 měsíc, pokud riziko infekce přetrvává déle než 10 dní (očekává se například delší kontakt s nemocnými).
Starší pacienti: není nutná úprava dávkování.
Pacienti s poruchou funkce ledvin: není nutná úprava dávkování.
Pacienti s poruchou funkce jater: není nutná úprava dávkování.

Vedlejší účinek
V kontrolovaných klinických studiích je výskyt nežádoucích účinků podobný ve skupině zanamiviru a skupiny s placebem. Spontánní zprávy obsahovaly informace o nežádoucích účincích při užívání zanamiviru a byly klasifikovány následovně: velmi často (≥ 1/10), často (≥ 1/100) Z imunitního systému: velmi vzácné: achlergické reakce, včetně otoků obličeje a hrtanu.
Z dýchacích cest: velmi zřídka: bronchospazmus, potíže s dýcháním.
Na kůži a jejích přídavcích: velmi zřídka: vyrážka, kopřivka, závažné kožní reakce, včetně polymorfního erytému, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza.

Předávkovat
Náhodné předávkování je nepravděpodobné kvůli charakteristikám formy samotného uvolňování, způsobu podání a nízké biologické dostupnosti po perorálním podání zanamiviru. Při inhalačním podání 64 mg denně (více než trojnásobek doporučené denní dávky) nebyly zaznamenány žádné vedlejší účinky. Rovněž nejsou registrovány a pro parenterální podávání po dobu 5 dnů 1200 mg denně.

speciální instrukce
Byly velmi vzácně ojediněle hlášeny případy rozvoje bronchospasmu a / nebo zhoršení respiračních funkcí po použití zanamaviru, včetně těch, které v minulosti neměly předchozí onemocnění. Pokud se vyskytne některý z výše uvedených jevů, měli byste přestat užívat zanamivir a vyhledat lékaře.
Pacienti s respiračním onemocněním by měli mít pro krátkodobou léčbu zanamivirem krátkodobě působící bronchodilatátory.
Infekce virem chřipky může být spojena s řadou neurologických poruch a poruch chování. Postmarketingové zprávy (většinou u dětí v Japonsku) uváděly záchvaty, delirium, halucinace a deviantní chování u pacientů infikovaných virem chřipky a užívajících inhibitory neuraminidázy, včetně zanamiviru. Tyto jevy byly pozorovány hlavně v časných stádiích onemocnění, často měly náhlý nástup a rychlý nástup výsledku. Příčinná souvislost mezi užíváním zanamiviru a výše uvedenými nežádoucími účinky nebyla prokázána. Pokud se vyskytnou neuropsychiatrické příznaky, je nutné posoudit poměr rizik a přínosů další léčby zanamivirem pro každého jednotlivého pacienta..

Formulář vydání
Prášek pro inhalaci v dávce 5 mg / dávka. Laminovaný hliníkový rotadisk se 4 buňkami (kulatý blistr se 4 symetricky umístěnými buňkami), z nichž každá obsahuje 1 dávku léčiva). 5 rotadisků v plastové lahvi. V lepenkové krabici je umístěna plastová láhev s oddělovačem a návodem k použití.

Skladovatelnost
7 let.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Podmínky skladování
Skladujte při teplotě nepřesahující 30 ° C..
Držte mimo dosah dětí.

Podmínky výdeje lékárny:

Výrobce
GlaxoWellcome Production Právní adresa: Industrial Zone 2, Rue Lavoisier 23, Evreux, Francie / 23 rue Lavoisier - Zone Industrielle No 2, Evreux, Francie
Pro více informací prosím kontaktujte:
CJSC GlaxoSmithKline Trading, 121614, Moskva, st. Krylatskaya, dům 17, budova Z, patro 5 Business Park "Krylatskie Hills"

Pokyny pro používání Diskhaleru s Rotadisky.

Zařízení Diskhaler se používá k inhalaci Rotadisku (forma uvolňování Relenza). Dischaler se skládá z následujících částí:

  • pouzdro s víkem a plastovou jehlou pro propíchnutí buňky rotadisku
  • pouzdro na náustek
  • výsuvný podnos s náustkem a otočným kolečkem, na kterém je umístěn Rotadisk

Rotadisk se skládá ze 4 blistrů, z nichž každý obsahuje specifickou dávku.
Rotadisc lze skladovat v inhalačním zařízení s dischalerem, avšak blistr by měl být propíchnut bezprostředně před inhalací léčiva. Nedodržení tohoto doporučení může narušit práci přípravku Diskhaler a v důsledku toho snížit účinnost léku..
DŮLEŽITÉ! Rotadisk by neměl být propíchnut, dokud nebude umístěn do dischaleru..

Nahrávání Rotadisk do dischaleru

  1. Sejměte kryt z náustku, ujistěte se, že je náustek čistý zevnitř i zvenčí.
  2. Opatrně vytáhněte zásuvku, dokud plastové úchytky nevystoupí uchopením za rohy zásuvky. Vytáhněte zásobník až na doraz, abyste viděli zářezy na boku spon.
  3. Vytáhněte zásobník úplně palcem a ukazováčkem stisknutím zářezů na straně klipsů.
  4. Umístěte Rotadisk na kolo tak, aby buňky směřovaly dolů, a zasuňte zásobník zpět do dischaleru.
Inhalace.
  1. Zvedněte víčko oddělovače nahoru, dokud se nezastaví, aby se propíchla horní a spodní fólie Rotadisk. Zavřete víko.
DŮLEŽITÉ! Nezvedejte kryt, dokud není zásuvka zcela nainstalována.
  1. Po úplném vydechnutí vložte náustek mezi zuby, uchopte náustek pevně rty, aniž byste blokovali vzduchové otvory na obou stranách náustku. Pomalu se zhluboka nadechněte (vždy ústy, ne nosem). Vyjměte náustek z úst. Zadržte dech co nejvíce. Pomalu vydechněte. Nemůžete vydechovat do inhalátoru.
  2. Opatrně jednou vytáhněte zásuvku, dokud se nezastaví, aniž byste tlačili na spony, a zatlačte dovnitř. V tomto případě Rotadisk otočí jednu buňku a je připraven na další inhalaci.
DŮLEŽITÉ! Buňka by měla být propíchnuta pouze bezprostředně před inhalací..
U opakovaných inhalací opakujte kroky 5 a 6. Výměna prázdného Rotadisku.
Každý Rotadisk obsahuje 4 sloty. Po čtyřech inhalacích vyměňte prázdný Rotadisk za nový (kroky 2 - 4).
DŮLEŽITÉ! Děti by měly používat inhalační zařízení pod dohledem dospělých.

Relenza - návod k použití (dospělí, děti), recenze, cena, analogy

Stránka poskytuje základní informace pouze pro informační účely. Diagnostika a léčba nemocí by měla být prováděna pod dohledem odborníka. Všechny léky mají kontraindikace. Je nutná odborná konzultace!

Relenza je antivirotikum k léčbě a prevenci chřipky A a B u dětí a dospělých..

Složení, forma vydání, popis a výrobce

Lék Relenza je dostupný v jedné dávkové formě - je to dávkovaný prášek pro inhalaci. Prášek se umístí na speciální rotadisky pokryté hliníkovou fólií. Každý rotadisk má 4 buňky, z nichž každý obsahuje jednu dávku prášku k inhalaci. Rotadisky jsou baleny v lahvičce, která je spolu se zařízením pro inhalaci - oddělovač umístěna v lepenkové krabici. Standardní balení Relenza, které se prodává v lékárnách, obsahuje jeden dischaler a pět rotadisků. Jelikož každý rotadisk obsahuje čtyři dávky prášku umístěného v samostatných buňkách, je celkem jedna sada přípravku Relenza 20 dávek prášku k inhalaci. Jedno balení Relenzy vám tedy umožňuje provést 20 inhalací.

Prášek pro inhalaci - jemně rozptýlený, bílý nebo téměř bílý. Relenza prášek pro inhalaci obsahuje zanamivir jako aktivní složku v množství 5 mg na dávku. Při každé inhalaci tedy osoba dostane 5 mg zanamiviru. Jako pomocná látka obsahuje prášek k inhalaci pouze monohydrát laktózy.

Doba použitelnosti léčivého přípravku je 7 let od data vydání. Prášek k inhalaci by měl být skladován na suchém místě při teplotě vzduchu nepřesahující 30 ° C.

Relenza vyrábí farmaceutická společnost Glaxo Wellcome Production ve výrobním závodě ve Francii. V Rusku je oficiálním zástupcem výrobce CJSC GlaxoSmithKline Trading, se sídlem na adrese: 121614, Moskva, st. Krylatskaya, dům 17, budova 3, patro 5, obchodní park "Krylatskie Hills".

Terapeutické působení

Díky vlastnostem své aktivní složky zanamiviru má Relenza antivirový účinek.

Antivirový účinek přípravku Relenza je založen na schopnosti zanamiviru inaktivovat enzym neuraminidázy. To znamená, že pod vlivem Relenzy se zastaví práce neuraminidázy, povrchového enzymu chřipkových virů. A neuraminidáza je nejdůležitějším enzymem pro vitální aktivitu virů, který ničí buněčné membrány hostitelského organismu, a tím na jedné straně zajišťuje uvolňování nových množených virových částic z infikované buňky jakéhokoli orgánu a na druhé straně usnadňuje penetraci virů do zdravých, neinfikovaných buněk... Proto zastavení práce neuraminidázy brání virovým částicím ve vstupu do zdravých buněk a při jejich infikování se množí. A tento stav věcí vede k rychlému odumírání dostupných virových částic v důsledku jejich přirozené smrti a k ​​zastavení progrese onemocnění v důsledku absence „mladé generace“ virů.

V průběhu laboratorních experimentů a klinických studií na dobrovolnících bylo prokázáno, že přípravek Relenza účinně blokuje aktivitu neuraminidázy různých podtypů virů chřipky A a B. To znamená, že přípravek Relenza je účinný při léčbě a prevenci chřipky A a B.

Vzhledem k tomu, že chřipka je infikována vzdušnými kapičkami, tj. Dýchacím systémem, je pro účinnou léčbu a prevenci nutné, aby Relenza působila přesně v průduškách, průdušnici, krku, nosohltanu a plicích, ve kterých se množí viry chřipky. Proto se za účelem dosažení nejlepšího terapeutického účinku používá Relenza ve formě inhalace, když je prášek s účinnou látkou dodáván na sliznice dýchacích cest. Zanamivir má již na sliznice antivirový účinek, který jak předchází chřipkovým onemocněním, tak pomáhá léčit nemocné.

Účinnost přípravku Relenza v léčbě a prevenci chřipky u dětí a dospělých byla testována a potvrzena ve studiích na dobrovolnících. Podle výzkumných údajů se tedy ukázalo, že užívání přípravku Relenza k prevenci lidí, kteří přišli do styku s pacienty s chřipkou, buď předchází onemocnění, nebo ulehčí příznaky a zkrátí dobu trvání onemocnění. Bylo také prokázáno, že použití přípravku Relenza k léčbě chřipky snižuje riziko komplikací infekce, které vyžadují antibiotickou léčbu..

Podle studií je účinnost prevence chřipky 67-79% při užívání přípravku Relenza versus 56-61% při užívání placeba (tablety, které neobsahují účinnou látku, ale jsou podávány pacientovi pod záminkou léku).

Absorpce, distribuce a vylučování z těla

Při perorálním podání (ve formě tablet) z gastrointestinálního traktu se Relenza vstřebává do systémového oběhu pouze o 2% podané dávky, proto je biologická dostupnost léčiva nízká. Pokud se Relenza podává formou inhalace, 10 - 20% z celkové dávky se vstřebává do systémového oběhu. Většina léku tedy zůstává na sliznicích dýchacích orgánů, kde působí, a jen malá část je absorbována do krevního řečiště..

Relenza není metabolizována, to znamená, že zanamivir se v těle nepřeměňuje na jiné sloučeniny, ale vylučuje se nezměněný ledvinami močí. Poločas, během kterého je polovina odebrané dávky odstraněna z těla, je 2,5 až 5 hodin inhalací. Celá dávka zanamiviru podaná inhalací je z těla odstraněna během 2,6-11 hodin.

U starších osob a dětí se absorpce do krve a vylučování přípravku Relenza neliší od absorpce u dospělých mužů a žen. Proto starší lidé užívají drogu v normálních dávkách pro dospělé a děti u dětí podle jejich věku..

Odstranění přípravku Relenza z těla se zpomaluje u lidí trpících onemocněním ledvin s příznaky selhání ledvin. Avšak vzhledem k tomu, že pouze 10 - 20% podané dávky je v krevním řečišti, a také kvůli bezpečnosti léku, tito pacienti užívají Relenzu v normálních dávkách, a to navzdory skutečnosti, že koncentrace léčiva v jejich krvi bude o něco vyšší než v kteří nemají renální patologie.

Přítomnost onemocnění jater nemá vliv na rychlost odstraňování přípravku Relenza z těla, protože látka nepodléhá biochemickým transformacím v jaterních buňkách. Proto se za přítomnosti onemocnění jater Relenza užívá v obvyklých věkových dávkách..

Indikace pro použití

Návod k použití (pro děti a dospělé)

Relenza je určena k inhalaci jako inhalace. Inhalace prášku se provádí pomocí zařízení zvaného dischaler připojeného k rotadiskům..

Pokud osoba užíva současně s přípravkem Relenza jiné inhalační léky, například bronchodilatátory (například Salbutamol, Berotek atd.), Mělo by se jejich užívání s přípravkem Relenza rozšířit na 20 - 60 minut. Navíc je nejprve vhodné použít jiné inhalační léky a po nich Relenza.

Dávky přípravku Relenza pro děti starší 5 let a dospělé i pro pacienty s onemocněním jater a ledvin jsou stejné. Liší se pouze dávky pro léčbu a prevenci chřipky.

K léčbě chřipky by dospělí a děti měli užívat dvě inhalace přípravku Relenza denně - ráno a večer. Kromě toho by pro každou inhalaci měly být použity dvě rotadiskové buňky, to znamená, že jsou inhalovány (injekčně do těla) dvě dávky (10 mg zanamiviru) najednou. K léčbě chřipky během dne se tedy používá jeden rotadisk se čtyřmi dávkami léčiva. Léčba chřipkou Relenza se provádí po dobu pěti dnů. Terapii infekce je vhodné zahájit, jakmile se objeví první příznaky onemocnění. Pokud však okamžitě, když se objevily příznaky chřipky, nebylo možné zahájit inhalace přípravkem Relenza, můžete drogu začít užívat do dvou dnů od okamžiku, kdy se nemoc vyvine. Po dvou dnech od vzniku chřipky nemá použití přípravku Relenza k léčbě smysl, protože lék v takových případech neumožňuje zkrátit dobu trvání onemocnění a zmírnit její příznaky..

K prevenci chřipky u dětí a dospělých se Relenza používá po kontaktu s již nemocnou osobou jednou denně inhalací. Kromě toho se při jedné inhalaci vstříknou do těla dospělého i dítěte dvě dávky léčiva (vdechnou se dvě buňky rotadisku). Profylaktické použití přípravku Relenza by mělo být prováděno po dobu nejméně 10 dnů. V případě potřeby lze v preventivní inhalaci přípravku Relenza pokračovat bez přerušení po dobu jednoho měsíce..

Je třeba mít na paměti, že po inhalaci přípravku Relenza, a to jak z důvodu léčby, tak prevence chřipky, nesmíte jíst a pít alespoň půl hodiny, aby nedošlo ke spláchnutí slin a jídla slinami a sliznicemi ústní dutiny..

Jak vdechovat Relenzu dischalerem?

Pro úspěšnou inhalaci přípravku Relenza jako léku nebo profylaktického přípravku proti chřipce je nutné správně použít prášek dischaler a rotadiski. Podívejme se podrobně na pravidla pro používání rotadisků a dischalerů.

Dischaler se tedy skládá ze tří částí (viz obrázek 1), a to:

  • Tělo s víkem a jehlou pro propíchnutí buněk na rotadisku;
  • Výsuvný podnos s náustkem a kolečkem, na kterém je umístěn rotadisk s práškem pro inhalaci;
  • Pouzdro na náustek.


Obrázek 1 - Struktura oddělovače pro inhalaci prášku Relenza.

Chcete-li provést inhalaci, musíte nejprve vložit rotadisk do dischaleru (rotadisky se načítají tak, jak jsou vyčerpány). K tomu se postupně provádějí následující manipulace s dischalerem a rotadiskem:

1. Modrý kryt je sejmut z náustku (obrázek 2).

Obrázek 2 - Sejmutí krytu z náustku.

2. Náustek se pro první použití otře čistým suchým hadříkem nebo vatovým tamponem navlhčeným v alkoholu pro opakované použití.

3. Z těla dischaleru se vytáhne bílý pohyblivý podnos, dokud se nezastaví, na který se poté umístí rotadisk s práškem Relenza. Vytáhněte podnos, držte jej za rohy palce a ukazováčku, dokud nejsou vidět jeho plastové zářezy se zářezy (Obrázek 3).

Obrázek 3 - Vytažení přihrádky rotadisk z pouzdra dischaleru.

4. Palcem a ukazováčkem stlačte zářezy na bočních svorkách zásobníku a zásobník zcela vytáhněte z těla (Obrázek 4).

Obrázek 4 - Úplně vytáhněte přihrádku rotadisků z pouzdra.

5. Umístěte nový rotadisk na kolečko zásobníku štítkem nahoru a buňkami dolů. Buňky rotadisku se musí zcela shodovat s otvory na kole zásobníku vytaženými z těla dischaleru. To znamená, že buňky by měly být přímo naproti otvorům v zásobníku (obrázek 5).

Obrázek 5 - Položení rotadisku na podavač disků.

6. Přihrádka na otočný disk je zasunuta zpět do pouzdra. V takovém případě musíte přihrádku vložit do pouzdra tak, že zatlačíte postranní zářezy na sponách stejným způsobem jako při vyjmutí přihrádky z pouzdra. Po zasunutí přihrádky rotadisku do těla dischaleru se na náustek nasadí modrý ochranný kryt.

Rotadisky jsou nyní načteny do dischaleru a zařízení je připraveno k použití. Je třeba si uvědomit, že buňka Rotadisk s dávkou prášku Relenza musí být propíchnuta pouze bezprostředně před inhalací. To znamená, že rotadisk s neděrovanými buňkami lze načíst do dischaleru a uložit do zařízení, ale těsně před inhalací bude nutné buňku propíchnout. Nepropichujte buňky předem práškem Relenza..

Po použití prášku Relenza ze všech čtyř buněk rotadisku musíte znovu vyjmout podnos ze zařízení, vyjmout z něj prázdný rotadisk a nahradit jej novým, nepoužitým. Výměna použitého rotadisku za nový se provádí podle popisu uvedeného výše v odstavcích 1 - 6..

Nyní zvážíme pravidla pro výrobu inhalací pomocí dischaleru s vloženým rotadiskem.

Nejprve musíte propíchnout jednu buňku rotadisku práškem pro inhalaci. Chcete-li to provést, vezměte oddělovač do ruky, sejměte modrý kryt náustku a držte zařízení ve svislé poloze a zvedněte horní kryt, dokud se nezastaví (obrázek 6). Když je kryt zvednut až na doraz, horní a dolní fólii buňky rotadisku probodne speciální plastová jehla zabudovaná do konstrukce zařízení. Poté jednoduše sklopte kryt pouzdra dávkovače dolů do původní polohy. Po propíchnutí rotadisku je samotný dischaler držen přísně vodorovně, aby se zabránilo rozptylu prášku. Nyní je vše připraveno a můžete provést samotnou inhalaci.

Obrázek 6 - Propíchnutí buňky rotadisku zvednutím krytu skříně dischaleru.

Pro výrobu inhalace je žádoucí pohodlně sedět, ale můžete také stát. Aniž byste přinesli dischaler do úst, měli byste nejprve vydechnout co nejhlubší. Nemůžete vydechovat do dischaleru, protože proud vzduchu vyfoukne prášek z rotadisku, což znamená, že prostě nebude nic, co by se nadechlo, a budete muset do zařízení vložit nový rotadisk.

Po výdechu musíte sevřít náustek dischaleru svými rty, aby vzduch z okolního prostoru neprocházel do úst. V takovém případě byste neměli stlačovat náustek zuby, spíše jej pevně zakrýt rty. Držte náustek rty a rychle se zhluboka nadechněte ústy, během nichž se lék dostane do průdušek, krku a plic. Po inhalaci je náustek dischaleera odstraněn z úst a dech je zadržován po maximální možnou dobu (obrázek 7). Pak pomalu vydechněte. Při inhalaci by měl být lék inhalován pouze ústy bez účasti nosu, protože to zajistí maximální sílu a rychlost proudu vzduchu, který zachytí veškerý lék z rotadiskové buňky. Pokud se nadechnete ústy a nosem, bude síla a rychlost proudu vzduchu menší a část léčiva může zůstat v buňce rotadisku bez inspirace..

Obrázek 7 - Vdechnutí léčiva dischalerem.

Při takovém hlubokém nádechu se celá dávka prášku Relenza z jedné buňky (5 mg) vdechne do dýchacích cest najednou. Pokud existují pochybnosti, že se člověku podařilo vdechnout veškerý prášek Relenzy do dýchacích cest jedním dechem, lze pomocí metody popsané výše provést 1 - 2 další dechy..

Pokud se inhalace léku provádí za účelem prevence chřipky, pak to končí. Náustek se důkladně otře vatovým tamponem navlhčeným antiseptikem, nasadí se modrý uzávěr a zařízení se odstraní až do dalšího použití.

Pokud je však chřipka léčena přípravkem Relenza, měla by být inhalována další dávka prášku. A proto musíte lékem propíchnout další buňku rotadisku. Chcete-li to provést, vytáhněte posuvný zásobník z těla zařízení, dokud se nezastaví, a držte jej za boční okraje. Není nutné úplně vyjmout přihrádku z pouzdra, stačí ji zcela vytáhnout (obrázek 3). Při vytahování podnosu otočný disk otočí o jednu buňku, v důsledku čehož se použitá prázdná buňka bude pohybovat a na její místo zaujme plná, dosud nepoužívaná. Pokud se při vytahování tácku prázdný otvor rotačního disku nepohybuje, zatlačte jej a znovu vytáhněte. Po přesunutí prázdné buňky je zásobník jednoduše zasunut zpět do krytu. A poté držte oddělovač ve vodorovné poloze a znovu zvedněte horní kryt zařízení, dokud se nezastaví, aby došlo k propíchnutí fólie buňky. Poté vydechněte znovu od dischaleru, sevřete náustek přístroje rty a krátce vdechněte prášek Relenza.

Po ukončení inhalace otřete náustek tamponem navlhčeným v antiseptickém roztoku (alkohol, chlorhexidin atd.). Pokud je rotadisk zcela vyčerpán (všechny čtyři buňky), je nahrazen novým. Pokud rotadisk stále obsahuje plné buňky s léčivým přípravkem, zůstane v zařízení až do dalšího použití. Náustek je pokryt modrým krytem a zařízení je odstraněno až do dalšího použití..

Po inhalaci byste se měli zdržet pití a jídla po dobu 30 - 60 minut, aby částice léku, které se objevily na sliznici úst, působily co nejdéle a nebyly omyty slinami, jídlem a pitím.

speciální instrukce

Chřipka může zhoršit reakci dýchacích cest na řadu faktorů, protože jsou oteklé, zanícené a podrážděné. Ve vzácných případech tedy může vdechnutí přípravku Relenza vyvolat bronchospazmus (prudké zúžení průdušek průdušek) nebo zhoršení dýchání (výskyt dušnosti, pískání atd.). V takových situacích je nutné okamžitě přestat užívat přípravek Relenza a konzultovat s lékařem předepsat další lék proti chřipce a podstoupit vyšetření na přítomnost chronických respiračních onemocnění..

Trpí-li osoba jakýmkoli onemocněním dýchacích cest, zvyšuje se při používání přípravku Relenza riziko bronchospasmu. Proto je při přítomnosti těchto patologických stavů dýchacích cest nutné mít na pozadí léčby přípravkem Relenza vždy s sebou lék ze skupiny rychle působících bronchodilatancií (například Berotek, Berodual atd.), Který se používá, když se k jeho úlevě objeví bronchospazmus.

Pokud osoba trpí závažným bronchiálním astmatem, je použití přípravku Relenza k léčbě chřipky nežádoucí, protože riziko vzniku bronchospasmu a vyvolání astmatických záchvatů je příliš vysoké. Pokud však pacienti s bronchiálním astmatem nebo těžkou chronickou obstrukční plicní nemocí používají přípravek Relenza k léčbě nebo prevenci chřipky, měli by minimalizovat trvání léčby.

Relenza prášek pro inhalaci by neměl být odstraněn z rotadisků a použit k přípravě roztoku pro rozprašovače nebo jiné inhalátory. Také byste neměli vstupovat do Relenzy prostřednictvím ventilátoru. Existují zprávy o urgentní hospitalizaci pacientů, kteří se pokusili vdechnout Relenzu pomocí rozprašovače nebo ventilátoru, kteří předtím nalili prášek z rotadisku a rozpustili jej ve vodě. Vzhledem k výše uvedenému by měla být inhalace prášku Relenza prováděna pouze pomocí dodaného oddělovacího zařízení..

Měli byste si uvědomit, že chřipka sama o sobě může způsobit různé poruchy nervového systému a chování. Kromě toho však takové poruchy, které se projevují ztrátou orientace, agitací, bludy, halucinacemi atd., Byly zaznamenány u lidí užívajících léky obsahující zanamivir, včetně Relenza. Typicky se takové poruchy centrálního nervového systému a chování objevily v počátečních stádiích nemoci, náhle se objevily a rychle pominuly. Ukázalo se, že je nemožné určit, zda jsou tyto poruchy způsobeny příjmem přípravku Relenza nebo průběhem chřipkové infekce. Vědci proto nemohou jednoznačně připsat nežádoucí účinky chování a poruchy CNS vedlejším účinkům přípravku Relenza. Pacienti by si však měli být vědomi teoretické možnosti vzniku těchto poruch a být na ně připraveni. Pokud se taková porušení objeví, měli byste se neprodleně poradit s lékařem, který rozhodne, zda lze pokračovat v další léčbě přípravkem Relenza, nebo je vhodné zvolit jiný lék proti chřipce.

Relenza pro děti

Lék Relenza je schválen pro použití u dětí od pěti let. Děti do pěti let by neměly přípravek Relenza dostávat, protože u nich existuje riziko rozvoje (i když teoretických) neurologických příznaků a poruch chování. Samozřejmě, pokud je dítě obecně zdravé a velké hmotnosti a výšky, může mu být Relenza podána k inhalaci i ve věku 4,5 roku, aniž by striktně čekala na pětiletou známku.

U dětí starších pěti let se přípravek Relenza používá ke stejným účelům jako u dospělých - k prevenci a léčbě chřipky. Dávky pro děti jsou stejné jako pro dospělé. To znamená, že k léčbě chřipky vdechují děti dvě buňky prášku Relenza najednou a dělají to ráno a večer po dobu pěti dnů. K prevenci chřipky se Relenza podává dětem k dýchání jednou denně, ale dvěma buňkami najednou. Preventivní užívání přípravku Relenza může trvat 10 dní až jeden měsíc..

Dítě by nemělo dostávat dischaler, aby si mohlo před použitím samostatně naložit rotadiski lékem nebo propíchnout buňky. Měli byste připravit zařízení pro dítě, propíchnout celu a dát mu ji připravenou tak, aby pouze silně vdechovala, a tím vtáhla lék do dýchacích cest z dischaleru. Předem je bezpodmínečně nutné dítěti vysvětlit, jak vytlačit náustek rty a jak vdechovat lék ústy bez pomoci nosu.

Když dospělí dají dítěti dischaler připravený k použití, je nutné kontrolovat, jak dítě vdechuje. Pokud se dospělému zdá, že dítě udělalo něco špatně, musíte propíchnout další buňku lékem na rotadisku a nechat dítě lék znovu vdechnout. To nepovede k předávkování, ale zajistí se, že dítě dostalo požadované množství drogy.

Aplikace během těhotenství a kojení

Bezpečnost přípravku Relenza pro těhotné ženy není v současnosti dostatečně stanovena. Při pokusech na laboratorních zvířatech však bylo zjištěno, že Relenza prochází placentou k plodu, ale nemá negativní vliv na vývoj dítěte a porod. Vzhledem k bezpečnosti léku pro těhotná zvířata, ale vzhledem k nedostatku jasných údajů o bezpečnosti přípravku Relenza pro člověka se nedoporučuje používat tento lék během těhotenství, zejména během prvních třinácti týdnů. Pokud však použití přípravku Relenza u těhotné ženy přinese jednoznačné výhody, které jsou vyšší než všechna možná rizika, lze tento léčivý přípravek používat pod dohledem lékaře..

Relenza může přecházet do mateřského mléka a jaké účinky má lék na kojence, nejsou známy. Proto je nežádoucí používat přípravek Relenza během kojení kojence. Pokud však ošetřující matka potřebuje léčbu přípravkem Relenza, lze to provést odstavením dítěte po dobu léčby + ještě jeden den, během kterého bude veškerý lék odstraněn z těla. Zároveň je během léčby přípravkem Relenza a odstavení dítěte z prsu bezpodmínečně nutné odsávat mléko. Po poslední dávce přípravku Relenza je bezpodmínečně nutné odsát mléko za 20 - 24 hodin, aby se mléko odstranilo lékem, který do něj pronikl z prsu. Potom můžete dítě znovu kojit..

Předávkovat

Předávkování lékem je možné, i když je nepravděpodobné, že je velmi malá část inhalované dávky absorbována do systémového oběhu. V experimentech bylo zjištěno, že použití přípravku Relenza v dávkách přesahujících doporučené 3 - 60krát nezpůsobilo zvýšení vedlejších účinků. Teoreticky se však předávkování přípravkem Relenza může projevit zvýšením závažnosti nežádoucích účinků.

Pokud máte podezření na předávkování přípravkem Relenza, měli byste okamžitě zavolat sanitku a být hospitalizováni v nemocnici, kde bude provedena hemodialýza, aby se urychlilo vylučování léku ze systémového oběhu..

Dopad na schopnost ovládat mechanismy

Protože přípravek Relenza může způsobovat nežádoucí účinky z centrálního nervového systému, lék zhoršuje schopnost člověka ovládat mechanismy a vykonávat činnosti vyžadující vysokou rychlost psychomotorických reakcí. Proto je na pozadí používání přípravku Relenza vhodné zdržet se jakékoli práce, která vyžaduje vysokou rychlost reakcí a soustředění pozornosti, včetně řízení automobilu..

Interakce s jinými léčivými přípravky

Protože Relenza je absorbována do systémového oběhu v zanedbatelném množství a neváže se na krevní proteiny, nedochází k významné interakci s jinými léky..

Vedlejší efekty

Lék Relenza může u dětí a dospělých vyvolat následující nežádoucí účinky z různých orgánů a systémů:

1. Z imunitního systému:

  • Alergické reakce (svědění, vyrážka, kopřivka, anafylaktický šok atd.);
  • Otok obličeje a orofaryngu.
2. Ze strany centrálního nervového systému:
  • Zmatek vědomí;
  • Halucinace;
  • Porucha chování;
  • Míchání;
  • Úzkost;
  • Mdloby;
  • Záchvaty;
  • Delirium (zmatenost, úzkost, agitovanost, delirium, halucinace, ztráta orientace v čase a prostoru);
  • Vasovagální reakce (mdloby, nevolnost, pocení, tinnitus, ztmavnutí očí, bledost kůže, silné snížení krevního tlaku, snížení srdeční frekvence o méně než 60 tepů za minutu). Obvykle se vyskytuje u lidí s intenzivní horečkou (vysokou tělesnou teplotou) bezprostředně po inhalaci přípravku Relenza.
3. Ze strany dýchacího systému:
  • Bronchospazmus;
  • Dušnost.
4. Z ostatních orgánů a tkání:
  • Arytmie;
  • Vyrážka;
  • Kopřivka;
  • Polymorfní erytém;
  • Stevens-Johnsonův syndrom;
  • Toxická epidermální nekrolýza.

Kontraindikace pro použití

Existují relativní a absolutní kontraindikace užívání přípravku Relenza. Kontraindikace jsou považovány za absolutní, za nichž by se lék neměl za žádných okolností používat. Mezi relativní patří kontraindikace, za nichž je nežádoucí používat Relenzu, ale pokud je to nutné, lze to provést pod dohledem lékaře a opatrně.

Jedinou absolutní kontraindikací k použití přípravku Relenza je tedy individuální přecitlivělost nebo alergické reakce na složky léčiva..

Relativní kontraindikace užívání přípravku Relenza jsou následující onemocnění a stavy u lidí:

  • Současná nebo minulá onemocnění dýchacích cest s bronchospazmem (například obstrukční bronchitida, bronchiální astma, falešná záď atd.);
  • Nedostatek laktázy;
  • Laktózová intolerance;
  • Malabsorpce glukózy a galaktózy.

Analogy

V současné době mají různé léky dva typy analogů - jsou to synonyma a ve skutečnosti analogy. Synonyma jsou léky, které obsahují přesně stejné účinné látky. Analogy jsou léky, které mají velmi podobné spektrum terapeutického účinku, ale obsahují různé aktivní složky.

Synonyma Relenzy mohou být léky, které také obsahují zanamivir jako aktivní složku. Na ruském farmaceutickém trhu však neexistují žádné další léky se zanamivirem, a proto Relenza nemá žádná synonyma.

Analogy Relenzy jsou četné léky, které mají antivirový účinek a jsou účinné při léčbě a prevenci chřipky typu A a B. Na domácím farmaceutickém trhu je takových léčiv poměrně málo, ale nejbližšími analogy Relenzy jsou léky obsahující jako účinnou látku oseltamivir, protože ten také je inhibitor virového enzymu neuraminidázy.

Mezi tyto nejbližší analogy přípravku Relenza obsahující oseltamivir jako účinnou látku patří následující léky:

  • Influcein;
  • Nomidy;
  • Oseltamivir;
  • Seltavir;
  • Tamiflu.

Kromě toho následující léky s antivirovou aktivitou a určené k léčbě a prevenci chřipky lze považovat za analogy přípravku Relenza, ale ne tak blízké jako léky s oseltamivirem ve složení:
  • Altevir;
  • Alfarona;
  • Amizon;
  • Amizonchik;
  • Amiksin;
  • Antigrippin - maximum;
  • AnGriCaps Maxima;
  • Araglin D;
  • Arbidol a Arbidol Maximum;
  • ArviMax;
  • Arpeflu;
  • Afludol;
  • Aerus;
  • Bonafton;
  • Viferon;
  • Giaferon;
  • Hyporamin;
  • Grippferon;
  • Ingavirin;
  • Ingaron;
  • Intron A;
  • Isoprinosin;
  • IRS-19;
  • Jodantipyrin;
  • Kagocel;
  • Lavomax;
  • Lacrinath;
  • Lomagerpan;
  • Další;
  • Neovir;
  • Nobazite;
  • Oxolin;
  • ORVitol;
  • Panavir;
  • Reaferon-EC-Lipint;
  • Remantadin;
  • Rimantadin;
  • Stopgripan Forte;
  • Tilaxin;
  • Triazavirin;
  • Tiloron;
  • Tsitovir-3;
  • Cigapan;
  • Ergoferon.

Relenza a Tamiflu

Relenza a Tamiflu jsou synonymní léky s velmi podobným mechanismem účinku a prakticky stejnými terapeutickými účinky. To je způsobeno skutečností, že Relenza i Tamiflu obsahují jako aktivní složky látky ze stejné chemické skupiny, které zastavují virový enzym neuraminidázu, čímž zabíjejí viry, zmírňují příznaky chřipky a urychlují zotavení. To znamená, že spektrum účinku, indikace k použití a seznam nežádoucích účinků u přípravku Tamiflu a Relenza jsou díky obecnému mechanismu účinku téměř stejné. Proto si téměř ve všech případech můžete při výběru mezi Relenzou a Tamiflu zvolit jakýkoli lék, který se vám ze subjektivních důvodů prostě líbí více..

Existuje několik situací, kdy je nutné a oprávněné upřednostnit Tamiflu nebo Relenza. Pokud tedy člověk trpí jakýmikoli chronickými onemocněními dýchacího ústrojí, může Relenza u něj vyvolat bronchospazmus, protože se do těla vstřikuje inhalací. Tamiflu však nemá žádný takový vedlejší účinek. A proto, pokud člověk trpí jakýmikoli chronickými onemocněními dýchacích orgánů (například bronchiálním astmatem, chronickou obstrukční plicní nemocí atd.) Nebo je měl v minulosti, měl by si zvolit přípravek Tamiflu a ne Relenza, aby se vyhnul rozvoji bronchospasmu..

Mluvíme-li o dítěti do pěti let, měli byste také upřednostňovat Tamiflu, který lze používat od útlého věku..

V ostatních případech jsou Tamiflu a Relenza z hlediska účinnosti a bezpečnosti stejné, takže si můžete vybrat lék, který se vám nejvíc líbí.
Více o Tamiflu

Recenze

Přibližně 70 - 75% recenzí přípravku Relenza je pozitivních, což je způsobeno znatelným účinkem při léčbě a prevenci chřipky. V recenzích je třeba poznamenat, že Relenza má velmi zajímavý a pohodlný způsob aplikace - pomocí speciálního zařízení, které umožňuje vdechnout prášek léčiva. Mnoho lidí považuje tento způsob dodání za pohodlný a ještě výhodnější než tablety. Recenze také ukazují, že Relenza poměrně rychle zlepšuje celkovou pohodu a urychluje zotavení z chřipky, a to i při jejím těžkém průběhu s vysokou teplotou, která se nezaměňuje jinými prostředky. Samostatně je v recenzích zaznamenána vysoká cena léku, která se však podle pacientů vyplácí jeho účinností.

Asi třetina recenzí o Relenze byla negativní, a to kvůli několika faktorům. Za prvé, lék je velmi drahý a ne vždy má viditelný účinek na pozadí chřipky. V negativních recenzích je tedy třeba poznamenat, že Relenza, i když byla podána v prvních hodinách po nástupu onemocnění, vůbec nezmírnila příznaky a nezrychlila zotavení. Zadruhé existuje řada negativních recenzí, které jsou způsobeny vývojem těžké kopřivky v reakci na užívání přípravku Relenza.

Recenze lékařů

Komentáře lékařů k přípravku Relenza lze charakterizovat jako opatrně pozitivní, a to z několika důvodů. Lékaři se tedy nejprve domnívají, že v mnoha případech Relenza skutečně usnadňuje průběh chřipky a snižuje riziko vzniku jejích komplikací. Takový pozitivní účinek však není pozorován u všech pacientů - přibližně čtvrtina nebo dokonce třetina pacientů nereaguje na užívání přípravku Relenza, což se pro ně ukazuje jako zbytečné. A vzhledem k vysoké ceně léku je možností jeho zbytečnosti u 25 - 30% pacientů riziko nespokojenosti, opakovaných hovorů, komplikací atd..

Zadruhé, mnoho lékařů věří, že univerzální léčba chřipky u všech pacientů s drogovým „těžkým dělostřelectvem“ je jakýmsi krokem ze strany farmaceutických společností. Koneckonců, pokud chřipka není obtížná, můžete provést léčbu jinými, levnějšími prostředky, které také zmírňují příznaky a zabraňují komplikacím. A je nutné použít „těžké dělostřelectvo“ ve formě Relenzy, Tamiflu a dalších silných specializovaných antivirotik v případě těžké chřipky, nebo když je smrtící, například pro pacienty po operaci atd..

Tak je vytvořen lékařsky opatrný pozitivní názor na drogu. To znamená, že na jedné straně je nástroj efektivní, ale ne vždy. Na druhou stranu je příliš silný na to, aby byl použit ve všech případech chřipky, aniž by se ohlédl..

Každý lékař může mít samozřejmě svůj vlastní názor, odlišný od výše uvedeného obecného shrnutí, na který má jak osoba, tak i odborník všechna práva. Pokusili jsme se však odvodit nějaký průměr z různých názorů lékařů, odrážející obecnou podstatu a směr jejich prohlášení ohledně Relenze.

V současné době se náklady na balíček Relenza, který zahrnuje 5 rotadisků s dischalerem, v lékárnách v ruských městech pohybují od 864 do 1800 rublů.

Příznaky chřipky - video

Chřipka - video

Chřipka: přenos infekce, příznaky, očkování. Chřipkové léky: Relenza, Tamiflu - video

Autor: Nasedkina A.K. Specialista na biomedicínský výzkum.

Pro Více Informací O Zánět Průdušek

Léčba ARVI s kojením

Horečka, hojný výtok z nosu, bublající kašel - lidé se snaží odstranit všechny tyto příznaky virové infekce léky, jednoduše si je koupí na radu lékárníka v lékárně. Tento přístup k léčbě akutních respiračních virových infekcí, zejména při kojení, je nepřijatelný.

Nejlepší vitamíny pro posílení imunity

Posílení imunitního systému vyžaduje člověk kdykoli během roku, ale z nějakého důvodu na to většina členů společnosti myslí jen v zimě. Pokud je nutná nouzová pomoc při posilování imunitního systému, měli byste se obrátit na polosyntetické komplexy vitamínů.