Biseptol č. 20 (480 mg)

Biseptol: návod k použití a recenze

Latinský název: Biseptol

ATX kód: J01EE01

Léčivá látka: kotrimoxazol (sulfamethoxazol + trimethoprim) [kotrimoxazol (sulfamethoxazol + trimethoprim)]

Výrobce: Pabianice Pharmaceutical Works Polfa (Polsko), Medana Pharma, S.A. (Polsko)

Popis a aktualizace fotografií: 19. 8. 2019

Ceny v lékárnách: od 26 rublů.

Biseptol - kombinované antibakteriální léčivo.

Uvolněte formu a složení

Formy uvolňování Biseptolu:

  • tablety 120 a 480 mg: ploché, kulaté, nažloutlé (v blistrech po 20 ks, 1 blistr v papírové krabičce);
  • perorální suspenze: lehký krém s vůní jahod (v lahvích z tmavého skla o objemu 80 ml, 1 lahvička v papírové krabičce).

1 tableta obsahuje:

  • sulfamethoxazol - 100 mg nebo 400 mg;
  • trimethoprim - 20 mg nebo 80 mg.

5 ml suspenze obsahuje:

  • sulfamethoxazol - 200 mg;
  • trimethoprim - 40 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Kotrimoxazol - účinná látka Biseptolu - je kombinované antimikrobiální léčivo sestávající ze sulfamethoxazolu a trimethoprimu v poměru 5: 1..

Sulfamethoxazol je strukturně podobný PABA (kyselina para-aminobenzoová), v bakteriálních buňkách narušuje syntézu kyseliny dihydrofolové, což brání začlenění PABA do jeho molekuly.

Trimethoprim zvyšuje účinek sulfamethoxazolu, ke kterému dochází v důsledku porušení redukce kyseliny dihydrofolové na kyselinu tetrahydrofolovou, což je aktivní forma kyseliny listové, která je zodpovědná za dělení mikrobiálních buněk a metabolismus bílkovin.

Kombinovaný účinek složek narušuje tvorbu kyseliny listové, která je nutná pro syntézu purinových sloučenin mikroorganismy, a poté nukleové kyseliny - DNA a RNA (deoxyribonukleové a ribonukleové kyseliny). To vede k narušení tvorby bílkovin a smrti bakterií..

Biseptol je širokospektrální baktericidní prostředek, ale jeho citlivost může záviset na zeměpisné poloze.

Obvykle citlivé patogeny [MIC (minimální inhibiční koncentrace) pro sulfamethoxazol - méně než 80 mg / l)]: Haemophilus influenzae (kmeny tvořící beta-laktamázu a beta-laktamázu), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli (včetně kmenů enterotoxinu) ), Vibrio cholerae, Alcaligenes faecalis, Edwardsiella tarda, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Shigella spp. (včetně S. flexneri. S. sonet), Yersinia spp. (včetně Y. enterocolitica), Burkholderia (Pseudomonas) pseudomallei, Burkholderia (Pseudomonas) cepacia, Haemophilus parainfluenzae, Citrobacter spp. (včetně C. freundii), Klebsiella spp. (včetně K. pneumoniae, K. oxytoca), Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Hafnia alvei, Serratia spp. (včetně S. marcescens, S. liquefaciens).

Citlivé na Biseptol mohou být také Listeria monocytogenes, Cyclospora cayetanensis, Nocardia asteroides, Pneumocystis carinii, Brucella spp..

Částečně citlivé patogeny (MIC pro sulfamethoxazol - 80–160 mg / l): koaguláza-negativní kmeny Staphylococcus spp. (včetně kmenů Staphylococcus aureus citlivých na methicilin a rezistentních na methicilin), Streptococcus pneumoniae (kmeny rezistentní na penicilin a citlivé na penicilin), Aeromonas hydrophila, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter lwoffii, Haemophilus, Provyphilus (včetně Providencia rettgeri), Salmonella enteritidis, Salmonella typhi, Stenotrophomonas maltophilia (Xanthomonas maltophilia).

Rezistentní patogeny (MIC pro sulfamethoxazol - více než 160 mg / l): Pseudomonas aeruginosa, Mycoplasma spp., Treponema pallidum, Mycobacterium tuberculosis.

Při empirickém předepisování přípravku Biseptol je třeba vzít v úvahu místní rysy rezistence na jeho účinky možných původců specifické infekční nemoci. Při léčbě infekcí, které mohou být způsobeny částečně citlivými mikroorganismy, se doporučuje provést test citlivosti, aby se vyloučila rezistence patogenu.

Farmakokinetika

Absorpce biseptolu při perorálním podání je rychlá a téměř úplná (90%).

Po jednorázovém použití 160 mg trimethoprimu + 800 mg sulfamethoxazolu Cmax (maximální koncentrace látky) trimethoprimu a sulfamethoxazolu je 1,5 - 3 μg / ml a 40 - 80 μg / ml. Čas dosáhnout Cmax v krevní plazmě - od 1 do 4 hodin. Po jedné dávce se terapeutická úroveň koncentrace udržuje po dobu 7 hodin. Při opakovaném použití s ​​intervalem 12 hodin je minimální Css (rovnovážné koncentrace) jsou stabilizovány v rozmezí 1,3–2,8 μg / ml a 32–63 μg / ml pro trimethoprim a sulfamethoxazol. Css dosaženo za 2–3 dny.

Kotrimoxazol je v těle dobře distribuován. PROTId (distribuční objem) trimethoprimu a sulfamethoxazolu je přibližně 130 litrů, respektive 20 litrů.

Proniká hematoencefalickou a placentární bariérou i do mateřského mléka. V moči a plicích vytváří koncentrace, které jsou vyšší než plazma.

Trimethoprim o něco lépe než sulfamethoxazol proniká do nezanícené tkáně prostaty, vaginálních sekretů, žluči, semenné tekutiny, slin, zanícené a zdravé plicní tkáně. Obě aktivní složky pronikají stejně dobře do komorové vody v oku a mozkomíšním moku..

Trimethoprim (velké množství) a sulfamethoxazol (mírně menší množství) vstupují do intersticiálních a dalších extravazálních tělesných tekutin z krevního řečiště. Koncentrace účinných látek je u většiny patogenních mikroorganismů vyšší než MIC.

Vazba na plazmatické bílkoviny: sulfamethoxazol - 66%, trimethoprim - 45%.

Metabolismus se vyskytuje v játrech. Sulfamethoxazol je metabolizován hlavně N4-acetylací, v menší míře konjugací s kyselinou glukuronovou. Některé metabolity mají antimikrobiální aktivitu.

Vylučuje se hlavně ve formě metabolitů (do 72 hodin - 80%) a jako nezměněná látka (sulfamethoxazol - 20%, trimethoprim - 50%). Malá část dávky se vylučuje střevem.

Obě látky a jejich metabolity se vylučují ledvinami (glomerulární filtrací i tubulární sekrecí). Výsledkem je, že koncentrace obou aktivních složek v moči významně převyšuje koncentraci v krvi..

T1/2 (poločas): sulfamethoxazol - 9-11 hodin, trimethoprim - 10-12 hodin. U dětí je tento ukazatel mnohem nižší a závisí na věku: mladší než 1 rok - od 7 do 8 hodin, 1-10 let - od 5 do 6 hodin.

U starších pacientů a / nebo pacientů s poruchou funkce ledvin (s clearance kreatininu 15–20 ml / min) T1/2 zvýšení (je nutná úprava dávky).

Indikace pro použití

Podle pokynů je Biseptol předepsán k léčbě infekcí:

  • urogenitální systém: pyelonefritida, uretritida, salpingitida, prostatitida;
  • dýchací cesty: bronchitida, pneumonie, plicní absces, pleurální empyém, zánět středního ucha, zánět vedlejších nosních dutin;
  • kůže a měkké tkáně: pyodermie, furunkulóza;
  • gastrointestinální trakt: úplavice, cholera, tyfus, paratyphoid, průjem.

Kontraindikace

  • těžká onemocnění krve, včetně megaloblastické anémie, aplastické anémie, B12-anémie z nedostatku, leukopenie, agranulocytóza, anémie spojená s nedostatkem kyseliny listové;
  • nedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázy (spojený s rizikem hemolýzy);
  • závažné selhání ledvin (s clearance kreatininu nižší než 15 ml / min);
  • diagnostikované poškození jaterního parenchymu (tablety);
  • závažné poškození funkce ledvin v případě neschopnosti kontrolovat plazmatickou koncentraci léčiva v krvi (tablety);
  • hyperbilirubinemie u pediatrických pacientů (tablety);
  • selhání jater (suspenze);
  • kombinované použití s ​​dofetilidem (suspenze);
  • do 8 týdnů věku nebo do 6 týdnů od narození od matky s infekcí HIV (suspenze) nebo do 3 let (tablety);
  • období laktace;
  • těhotenství (pilulky);
  • individuální nesnášenlivost složek léčiva a sulfonamidů.

Relativní (Biseptol je předepsán pod lékařským dohledem):

  • nemoc štítné žlázy;
  • bronchiální astma;
  • nedostatek kyseliny listové;
  • porfyrie (suspenze);
  • zatížená anamnéza závažných alergických reakcí (suspenze);
  • těhotenství (pozastavení).

Návod k použití Biseptolu: metoda a dávkování

Režim užívání léku určuje lékař individuálně. Obě lékové formy by se měly užívat před jídlem..

Suspenze a tablety Biseptol dětem starším 12 let a dospělým se obvykle předepisuje 960 mg dvakrát denně, při prodloužené léčbě se jedna dávka sníží dvakrát. Délka léčby je určena onemocněním a pohybuje se od 5 do 14 dnů.

Dávkovací režim Biseptolu pro děti:

  • tablety: od 6 do 12 let - 4 tablety po 120 mg nebo 1 tableta po 480 mg; od 3 do 5 let - 2 tablety po 120 mg;
  • suspenze: od 6 do 12 let - každý 480 mg, od 6 měsíců do 5 let - každý 240 mg, od 2 do 5 měsíců - každý 120 mg.

Frekvence užívání Biseptolu - 2krát denně při dodržení 12hodinového intervalu mezi dávkami.

Při léčbě pneumonie se dávka vypočítá na základě tělesné hmotnosti - 100 mg / kg / den. Interval mezi dávkami by neměl přesáhnout 6 hodin, doba léčby je 2 týdny.

Při léčbě kapavky se Biseptol užívá dvakrát denně, 2 000 mg (ve smyslu sulfamethoxazolu) v intervalu 12 hodin.

Standardní dávku Biseptolu lze během léčby chronických onemocnění zvýšit o 30-50% a v případě dlouhodobé léčby se obvykle používá nižší dávka..

Vedlejší efekty

Užívání Biseptolu může vést k narušení různých tělesných systémů:

  • dýchací systém: eosinofilní infiltrát, alergická alveolitida;
  • nervový systém: nervozita, bolest hlavy, halucinace, aseptická meningitida, závratě, periferní neuritida, ataxie, křeče, deprese, tinnitus, apatie;
  • hematopoetické orgány: anémie, neutropenie, leukopenie, eozinofilie, trombocytopenie, hypoprotrombinemie, agranulocytóza, methemoglobinemie;
  • trávicí systém: akutní pankreatitida, stomatitida, hyperbilirubinemie, hepatonekróza, gastritida, nauzea, snížená chuť k jídlu, zvracení, průjem, bolesti břicha, glositida, cholestáza, zvýšená aktivita jaterních transamináz, hepatitida;
  • muskuloskeletální systém: myalgie, artralgie, rhabdomyolýza;
  • močový systém: porucha funkce ledvin, intersticiální nefritida, hematurie, hyperkreatininémie, krystalurie.

Při užívání přípravku Biseptol se mohou také objevit různé alergické reakce, které se obvykle projevují zvýšením tělesné teploty, angioedémem, svěděním, fotocitlivostí, kožní vyrážkou, kopřivkou, exsudativním multiformním erytémem, toxickou epidermální nekrolýzou, exfoliativní dermatitidou, hyperémií spojivek, uzlíky, periartritidou syndrom podobný lupusu.

Mezi další nežádoucí účinky během užívání přípravku Biseptol byly zaznamenány: nespavost, hypoglykémie, hyperkalemie, únava, slabost, kandidóza.

Předávkovat

  • sulfamethoxazol: zvracení, nevolnost, střevní kolika, nechutenství, bolesti hlavy, závratě, ztráta vědomí, ospalost; možný je i horečka, hematurie, krystalurie. Pozdější příznaky zahrnují žloutenku a potlačení kostní dřeně;
  • trimethoprim (akutní otrava): deprese, zvracení, nevolnost, bolest hlavy, závratě, útlum kostní dřeně, porucha vědomí.

Jaká dávka kotrimoxazolu může být život ohrožující není známa..

Chronická otrava kotrimoxazolem (při dlouhodobém užívání ve vysokých dávkách) může vést k útlumu kostní dřeně, projevující se trombocytopenií, megaloblastickou anémií nebo leukopenií..

Terapie: zrušení Biseptolu a provádění opatření zaměřených na jeho odstranění z gastrointestinálního traktu (nejpozději do dvou hodin po užití léku, umytí žaludku nebo vyvolání zvracení), pít hodně tekutin v případech, kdy je nedostatečná diuréza a funkce ledvin není narušena... Je také ukázáno zavedení kalciumfolinátu (intramuskulárně, 5 - 15 mg denně). Vylučování trimethoprimu je urychleno kyselým prostředím moči, ale v tomto případě se zvyšuje pravděpodobnost krystalizace sulfonamidu v ledvinách.

Doporučuje se kontrolovat krevní obraz, složení elektrolytů v plazmě a další biochemické parametry. Hemodialýza má střední účinnost, peritoneální dialýza v případě předávkování je neúčinná.

speciální instrukce

Během léčby se doporučuje vyhnout se nadměrnému slunci a ultrafialovému záření.

Riziko vzniku nežádoucích účinků je významně vyšší u pacientů s AIDS.

Biseptol se nedoporučuje pro faryngitidu a angínu způsobenou beta-hemolytickým streptokokem skupiny A..

Při dlouhodobém průběhu léčby (déle než 1 měsíc) je vzhledem k vysoké pravděpodobnosti hematologických změn nutné pravidelně provádět krevní testy.

Zvláštní péče vyžaduje léčbu starších pacientů a pacientů s podezřením na výchozí deficit folátů.

Při dlouhodobém užívání Biseptolu ve vysokých dávkách se doporučuje jmenovat kyselinu listovou..

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Při řízení vozidel během období léčby je třeba vzít v úvahu pravděpodobnost vzniku takových nežádoucích účinků, jako je únava, bolest hlavy, nervozita, třes..

Aplikace během těhotenství a kojení

Během těhotenství jsou tablety Biseptol kontraindikovány, suspenzi lze použít po vyhodnocení poměru přínosů a rizik. V pozdním těhotenství se doporučuje vyhnout se užívání léku, což je spojeno s pravděpodobností kernicterus u novorozenců. Biseptol může ovlivnit metabolismus kyseliny listové, proto je těhotným ženám na pozadí užívání léku předepsáno 5 mg kyseliny listové denně.

Během laktace: léčba je kontraindikována.

Použití v dětství

Kontraindikace Biseptolu pro děti:

  • pozastavení: až 8 týdnů nebo až 6 týdnů po narození od matky s infekcí HIV;
  • tablety: až 3 roky.

S poruchou funkce ledvin

Léčba biseptolem u těžké renální dysfunkce (s clearance kreatininu nižší než 15 ml / min) je kontraindikována.

Při předepisování přípravku Biseptol ve formě tablet by pacienti s clearance kreatininu 15-30 ml / min měli užívat polovinu standardní dávky.

Pro porušení funkce jater

  • tablety: diagnostikované poškození jaterního parenchymu;
  • pozastavení: selhání jater.

Použití u starších osob

U starších a senilních pacientů by měl být přípravek Biseptol předepisován co nejkratší dobu..

Lékové interakce

  • fenytoin: intenzita jaterního metabolismu fenytoinu klesá, díky čemuž se zvyšuje jeho účinek a toxický účinek;
  • diuretika (nejčastěji thiazidy a starší pacienti): zvyšuje se riziko trombocytopenie;
  • léky, které inhibují hematopoézu kostní dřeně: zvyšuje se riziko myelosuprese;
  • Inhibitory ACE (enzym konvertující angiotensin): může se objevit hyperkalemie (riziko je zvláště vysoké u starších pacientů);
  • nepřímá antikoagulancia: zvyšuje se antikoagulační aktivita (je nutná korekce dávek antikoagulancia);
  • digoxin: jeho sérová koncentrace se může zvýšit, a proto je nutné monitorovat sérové ​​koncentrace digoxinu (zvláště vysoké riziko u starších pacientů);
  • dofetilid: zvyšuje Cmax dofetilid o 93%, AUC - o 103%, takové zvýšení koncentrace dofetilidu může způsobit ventrikulární arytmie s prodloužením QT intervalu, včetně arytmií jako svátků (tato kombinace je kontraindikována).

Analogy

Analogy biseptolu jsou:

  • aktivní složky: Co-trimoxazol, Bi-Septin, Briefseptol, Dvaseptol, Metosulfabol, Bactrim;
  • terapeutickým účinkem: Sulfaton.

Podmínky skladování

Skladovatelnost do 25 ° C:

  • tablety - 5 let;
  • pozastavení - 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze Biseptol

Podle recenzí se Biseptol používá k léčbě různých zánětlivých a infekčních onemocnění. Cena léku se odhaduje na dostupnou cenu. V mnoha případech je jeho vysoká účinnost zaznamenána v krátké době. Někteří uživatelé poukazují na nedostatek terapeutického účinku.

Hlavní nevýhodou Biseptolu je vývoj vedlejších reakcí, mezi nimiž se nejčastěji rozlišují alergické reakce. Rovněž berou na vědomí, že tablety s obsahem 480 mg se kvůli velké velikosti obtížně polykají.

Biseptol ve formě suspenze má mnoho pozitivních recenzí kvůli jeho pohodlné formě podávání a možnosti jeho použití dospělými i dětmi. Mezi další výhody patří příjemná vůně a chuť, dlouhá trvanlivost po otevření obalu.

Cena Biseptolu v lékárnách

Přibližná cena přípravku Biseptol je: tablety (20 ks po 120 mg) - 25-37 rublů, tablety (28 ks po 480 mg) - 80-95 rublů, suspenze (1 lahvička po 80 ml) - 111-137 třít.

Návod k použití Biseptol ® (Biseptol ®)

Držitel rozhodnutí o registraci:

Kontakty pro dotazy:

Dávkové formy

reg. Číslo: P N013420 / 01 ze dne 12.12.07 - Neomezeně Datum opětovné registrace: 14.05.19
Biseptol ®
reg. Číslo: P N013420 / 01 ze dne 12.12.07 - Neomezeně Datum opětovné registrace: 14.05.19

Uvolňovací forma, balení a složení Biseptol ®

Tablety, bílé se nažloutlým leskem, kulaté, ploché, zkosené a vyryté „Bs“.

1 záložka.
sulfamethoxazol100 mg
trimethoprim20 mg

Pomocné látky: bramborový škrob - 44,25 mg, mastek - 3,75 mg, stearát hořečnatý - 1,25 mg, polyvinylalkohol - 0,75 mg.

20 ks - blistry (1) - balení z lepenky.

Tablety, bílé se nažloutlým leskem, kulaté, ploché, s půlicí rýhou a vyrytým „Bs“.

1 záložka.
sulfamethoxazol400 mg
trimethoprim80 mg

Pomocné látky: bramborový škrob - 177 mg, mastek - 15 mg, stearát hořečnatý - 5 mg, polyvinylalkohol - 3 mg.

14 ks - blistry (2) - balení z lepenky.
20 ks - blistry (1) - balení z lepenky.

farmaceutický účinek

Kombinované antibakteriální léčivo obsahující sulfamethoxazol a trimethoprim.

Sulfamethoxazol, který je strukturálně podobný PABA, narušuje syntézu kyseliny dihydrofolové v bakteriálních buňkách a brání začlenění PABA do jeho molekuly.

Trimethoprim zvyšuje účinek sulfamethoxazolu a narušuje redukci kyseliny dihydrofolové na tetrahydrofol - aktivní formu kyseliny listové, která je zodpovědná za metabolismus bílkovin a dělení mikrobů.

Je širokospektrální baktericidní lék.

Aktivní proti následujícím mikroorganismům: Streptococcus spp. (hemolytické kmeny jsou citlivější na penicilin), Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (včetně enterotoxogenních kmenů), Salmonella spp. (včetně Salmonella typhi a Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Haemophilus influenzae (včetně kmenů rezistentních na ampicilin), Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Klebsiella spp., Brucella spp., Mycobacterium spp. (včetně Mycobacterium leprae), Citrobacter spp., Enterobacter spp., Legionella pneumopbila, Providencia, některé druhy Pseudomonas (kromě Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., Pneumocystis car., Pneumocystis car., Pneumocystis car. (včetně Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); protozoa - Plasmodium spp., Toxoplasma gondii; Actinomyces israelii; patogenní houby - Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum; Leishmania spp.

Odolné vůči léku: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., Viry.

Potlačuje vitální aktivitu E. coli, což vede ke snížení syntézy thiaminu, riboflavinu, niacinu a dalších vitaminů B ve střevě.

Trvání terapeutického účinku je 7 hodin..

Farmakokinetika

Po podání drogy uvnitř jsou účinné látky zcela absorbovány z gastrointestinálního traktu. Cmax v krevní plazmě je dosaženo během 1-4 hodin po perorálním podání.

Trimethoprim dobře proniká do tkání a biologického prostředí těla: plíce, ledviny, prostata, žluč, sliny, hlen, mozkomíšní mok. Vazba trimethoprimu na plazmatické bílkoviny je 50%; sulfamethoxazol - 66%.

T 1/2 trimethoprimu - 8,6-17 hodin, sulfamethoxazol - 9-11 hodin.Hlavní cestou vylučování jsou ledviny; zatímco trimethoprim se vylučuje beze změny až do 50%; sulfamethoxazol - 15-30% v aktivní formě.

Indikace pro Biseptol ®

Léčba infekčních a zánětlivých onemocnění způsobených mikroorganismy citlivými na léčivo:

  • infekce dýchacích cest (včetně bronchitidy, pneumonie, plicního abscesu, pleurálního empyému);
  • zánět středního ucha, zánět vedlejších nosních dutin;
  • infekce urogenitálního systému (včetně pyelonefritidy, uretritidy, salpingitidy, prostatitidy);
  • kapavka;
  • Gastrointestinální infekce (včetně tyfu, paratyfidu, bakteriální úplavice, cholery, průjmu);
  • infekce kůže a měkkých tkání (včetně furunkulózy, pyodermie).
Otevřete seznam kódů ICD-10
Kód ICD-10Indikace
A00Cholera
A01Tyfus a paratyfus
A02Jiné infekce salmonelou
A03Shigelóza
A04Jiné bakteriální střevní infekce
A09Jiná gastroenteritida a kolitida infekčního a neurčeného původu
A54Gonokoková infekce
H66Hnisavý a neurčený zánět středního ucha
J01Akutní sinusitida
J02Akutní faryngitida
J04Akutní laryngitida a tracheitida
J15Bakteriální pneumonie nezařazená jinde
J20Akutní zánět průdušek
J31.1Chronická nazofaryngitida
J31.2Chronická faryngitida
J32Chronická sinusitida
J37Chronická laryngitida a laryngotracheitida
J42Chronická bronchitida NS
J85Plicní a mediastinální absces
J86Pyotorax (pleurální empyém)
L01Impetigo
L02Kožní absces, furuncle a carbuncle
L03Flegmon
L08.0Pyoderma
N10Akutní tubulointersticiální nefritida (akutní pyelonefritida)
N11Chronická tubulo-intersticiální nefritida (chronická pyelonefritida)
N30Cystitida
N34Uretritida a uretrální syndrom
N41Zánětlivá onemocnění prostaty
N70Salpingitida a ooforitida
T79.3Posttraumatická infekce rány nezařazená jinde

Dávkovací režim

Lék se užívá perorálně po jídle s dostatečným množstvím tekutiny. Dávka se nastavuje individuálně.

U dětí ve věku od 3 do 5 let je lék předepsán v dávce 240 mg (2 tablety, každá 120 mg) dvakrát denně; děti ve věku od 6 do 12 let - 480 mg každé (4 tablety po 120 mg každé nebo 1 tableta po 480 mg) 2krát denně.

U pneumonie je lék předepsán v dávce 100 mg sulfamethoxazolu na 1 kg tělesné hmotnosti / den. Interval mezi dávkami je 6 hodin, doba podávání je 14 dní.

U kapavky je dávka léku 2 g (ve smyslu sulfamethoxazolu) 2krát denně s intervalem mezi dávkami 12 hodin.

U dospělých a dětí starších 12 let je lék předepsán v dávce 960 mg dvakrát denně, při prodloužené léčbě - 480 mg dvakrát denně.

Doba trvání léčby je od 5 do 14 dnů. U závažných onemocnění a / nebo u chronických infekcí lze jednu dávku zvýšit o 30-50%.

Pokud je doba trvání léčby delší než 5 dní a / nebo zvýšení dávky léku, je nutné kontrolovat obraz periferní krve; když se objeví patologické změny, měla by být kyselina listová předepsána v dávce 5-10 mg / den.

U pacientů s renální insuficiencí s CC 15-30 ml / min by měla být standardní dávka léku snížena o 50%, s CC méně než 15 ml / min, nedoporučuje se užívat lék.

Vedlejší účinek

Lék je obecně dobře snášen.

Z nervového systému: bolest hlavy, závratě; v některých případech - aseptická meningitida, deprese, apatie, třes, periferní neuritida.

Z dýchacího systému: bronchospazmus, dušení, kašel, plicní infiltráty.

Z trávicího systému: nevolnost, zvracení, snížená chuť k jídlu, průjem, gastritida, bolesti břicha, glositida, stomatitida, cholestáza, zvýšená aktivita jaterních transamináz, hepatitida, někdy s cholestatickou žloutenkou, hepatonekróza, pseudomembranózní enterokolitida, pankreatitida.

Z hematopoetického systému: leukopenie, neutropenie, trombocytopenie, agranulocytóza, megaloblastická anémie, aplastická a hemolytická anémie, eozinofilie, hypoprotrombinemie, methemoglobinémie.

Z močového systému: polyurie, intersticiální nefritida, renální dysfunkce, krystalurie, hematurie, zvýšená koncentrace močoviny, hyperkreatininémie, toxická nefropatie s oligurií a anurií.

Z muskuloskeletálního systému: artralgie, myalgie.

Alergické reakce: svědění, fotocitlivost, kopřivka, léková horečka, vyrážka, exsudativní multiformní erytém (včetně Stevens-Johnsonova syndromu), toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), exfoliativní dermatitida, alergická myokarditida, horečka z angioedému, hyperémie skléry.

Ze strany metabolismu: hypoglykémie, hyperkalemie, hyponatrémie.

Kontraindikace pro použití

  • zavedená diagnóza poškození jaterního parenchymu;
  • těžká renální dysfunkce při absenci schopnosti kontrolovat koncentraci léčiva v krevní plazmě;
  • závažné selhání ledvin (CC méně než 15 ml / min);
  • těžká onemocnění krve (aplastická anémie, B 12 - anémie z nedostatku, agranulocytóza, leukopenie, megaloblastická anémie, anémie, hyperbilirubinémie u dětí spojená s nedostatkem kyseliny listové);
  • nedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázy (riziko hemolýzy);
  • současné použití s ​​dofetelidem, paclitaxelem a amiodaronem;
  • současné užívání s klozapinem kvůli jeho schopnosti způsobit agranulocytózu;
  • těhotenství;
  • laktace;
  • děti do 3 let (pro tuto dávkovou formu);
  • přecitlivělost na složky léčiva;
  • přecitlivělost na kotrimoxazol, trimethoprim, sulfonamidy.

Lék je předepsán s opatrností v případě nedostatku kyseliny listové v těle, bronchiálního astmatu, onemocnění štítné žlázy.

Žádost o porušení funkce jater

Žádost o poškození funkce ledvin

Lék je kontraindikován u těžké renální dysfunkce (CC méně než 15 ml / min).

U pacientů s renální nedostatečností s CC 15-30 ml / min by měla být standardní dávka léčiva snížena o 50%.

Aplikace u dětí

Použití u starších pacientů

speciální instrukce

Lék by měl být předepisován pouze v případech, kdy výhoda takové kombinované léčby oproti jiným antibakteriálním monopreparátům převáží možné riziko. Vzhledem k tomu, že citlivost bakterií na antibakteriální léky in vitro se liší v různých geografických oblastech a v průběhu času, je třeba při výběru léku vzít v úvahu místní charakteristiky bakteriální citlivosti..

Přecitlivělost a alergické reakce

Při prvním výskytu kožní vyrážky nebo jakékoli jiné závažné nežádoucí reakce by mělo být podávání léku přerušeno. Pacientům se sklonem k alergickým reakcím a s bronchiálním astmatem je třeba předepisovat Biseptol® opatrně.

Infiltráty v plicích (jako eosinofilní nebo alergická alveolitida) se mohou projevovat příznaky, jako je kašel nebo dušnost. Pokud se tyto příznaky objeví nebo se náhle zhorší, je nutné pacienta znovu vyšetřit a zvážit ukončení léčby přípravkem Biseptol®.

Poruchy ledvin

Sulfonamidy, včetně Biseptol®, mohou zvyšovat diurézu, zejména u pacientů s otoky způsobenými srdečním selháním. Je třeba pečlivě sledovat funkci ledvin a koncentraci draslíku v séru u pacientů užívajících vysoké dávky přípravku Biseptol® (včetně léčby pneumonie způsobené Pneumocystis jirovecii), stejně jako u následujících skupin pacientů: pacienti s anamnézou poruch metabolismu draslíku dostávajících standardní dávky léku; pacienti s renální nedostatečností; pacienti užívající léky, které podporují rozvoj hyperkalemie.

Závažné nežádoucí účinky

Byly hlášeny případy úmrtí, i když vzácné, spojené s nežádoucími účinky, jako jsou krevní abnormality, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), vyrážka s eozinofilií a systémovými projevy (syndrom DRESS) a fulminantní nekróza jater.

Zvláštní skupiny pacientů

U starších a senilních pacientů iu pacientů se souběžnými onemocněními, například se zhoršenou funkcí ledvin a / nebo jater, nebo při užívání jiných léků existuje zvýšené riziko závažných nežádoucích účinků; v těchto případech riziko vývoje souvisí s dávkou a délkou léčby.

Doba léčby přípravkem Biseptol® by měla být co nejkratší, zejména u starších a senilních pacientů. V případě poškození funkce ledvin by měla být dávka upravena podle pokynů v části „Dávkovací režim“. Pacienti se závažným poškozením ledvin (CC 15-30 ml / min) užívající trimethoprim-sulfamethoxazol by měli být pečlivě sledováni, zda se u nich neobjeví příznaky toxicity (nauzea, zvracení, hyperkalemie)..

Pacientům se závažnými hematologickými chorobami může být Biseptol® předepsán pouze výjimečně..

U starších a senilních pacientů, stejně jako u pacientů s již existujícím nedostatkem kyseliny listové nebo selháním ledvin, se mohou objevit hematologické změny charakteristické pro nedostatek kyseliny listové. Tyto změny zmizí po podání kyseliny listové.

Vzhledem k možnosti hemolýzy by Biseptol® neměl být předepisován pacientům s nedostatkem glukóza-6-fosfátdehydrogenázy, s výjimkou absolutních indikací a pouze v minimálních dávkách..

Stejně jako u jiných sulfonamidů je nutná opatrnost u pacientů s porfyrií nebo dysfunkcí štítné žlázy. Pacienti, jejichž metabolismus je charakterizován „pomalou acetylací“, jsou náchylnější k rozvoji idiosynkrasy směrem k sulfonamidům.

Při dlouhodobém užívání Biseptolu ® je nutné pravidelně určovat počet krevních krvinek. S výrazným snížením počtu jakýchkoli krevních buněk by měl být Biseptol ® zrušen.

Pacienti dlouhodobě léčeni přípravkem Biseptol® (zejména v případě selhání ledvin) by měli pravidelně provádět obecný test moči a sledovat funkci ledvin. Během léčby by měl být zajištěn dostatečný příjem tekutin a dostatečný výdej moči, aby se zabránilo krystalurii..

Vliv na výsledky laboratorních testů

Trimethoprim může změnit výsledky měření methotrexátu v séru enzymatickou metodou, ale neovlivňuje výsledky při výběru radioimunotestu.

Kotrimoxazol může zvýšit o 10% výsledky reakce Jaffeho s kyselinou pikrovou pro kvantitativní stanovení kreatininu.

Vliv na schopnost řídit vozidla a používat mechanismy

Droga zpravidla neovlivňuje psychofyzické schopnosti a schopnost udržovat mechanismy a řídit vozidlo. Pokud se však objeví nežádoucí příznaky, jako je bolest hlavy, třes, nervozita, pocit únavy, je třeba při řízení nebo obsluze strojů postupovat opatrně..

Předávkovat

Příznaky: v případě předávkování sulfonamidem - je možná i nechutenství, střevní kolika, nevolnost, zvracení, závratě, bolesti hlavy, ospalost, ztráta vědomí, horečka, hematurie, krystalurie. Útlum kostní dřeně a žloutenka se mohou vyvinout později.

Po akutní otravě trimethoprimem je možná nevolnost, zvracení, závratě, bolesti hlavy, deprese, poruchy vědomí, deprese funkce kostní dřeně.

Není známo, jaká dávka kotrimoxazolu může být život ohrožující.

Chronická otrava: dlouhodobé užívání vysokých dávek kotrimoxazolu může vést k útlumu funkce kostní dřeně, což se projevuje trombocytopenií, leukopenií nebo megaloblastickou anémií.

Léčba: vysazení léku a přijetí opatření zaměřených na jeho odstranění z gastrointestinálního traktu (výplach žaludku nejpozději 2 hodiny po užití léku nebo vyvolání zvracení), pití dostatečného množství tekutin, pokud není dostatečná diuréza a je zachována funkce ledvin. Zaveďte kalcium-folinát (5-10 mg / den). Kyselé prostředí moči urychluje eliminaci trimethoprimu, ale může také zvýšit riziko krystalizace sulfonamidu v ledvinách.

Je třeba sledovat krevní obraz, složení plazmatických elektrolytů a další biochemické parametry. Hemodialýza je středně účinná a peritoneální dialýza neúčinná.

Lékové interakce

Při současném užívání léku s thiazidovými diuretiky existuje riziko trombocytopenie a krvácení (kombinace se nedoporučuje).

Kotrimoxazol zvyšuje antikoagulační aktivitu nepřímých antikoagulancií, stejně jako účinek hypoglykemických léků a methotrexátu..

Kotrimoxazol snižuje intenzitu jaterního metabolismu fenytoinu (zvyšuje jeho T 1/2 o 39%) a warfarinu a zvyšuje jejich účinek.

Rifampicin snižuje T 1/2 trimethoprimu.

Při současném užívání pyrimethaminu v dávkách vyšších než 25 mg / týden se zvyšuje riziko vzniku megaloblastické anémie..

Při současném užívání diuretik (častěji thiazidu) se zvyšuje riziko trombocytopenie.

Benzokain, prokain, prokainamid (stejně jako další léky, které jsou výsledkem hydrolýzy, z níž se tvoří PABA) snižují účinnost přípravku Biseptol®.

Mezi diuretiky (včetně thiazidů, furosemidu) a perorálními hypoglykemickými látkami (deriváty sulfonylmočoviny) na jedné straně a antibakteriálními látkami ze skupiny sulfonamidů na straně druhé se může vyvinout zkřížená alergická reakce.

Fenytoin, barbituráty, PASK zvyšují projevy nedostatku kyseliny listové při současném užívání s Biseptolem.

Deriváty kyseliny salicylové zvyšují účinek Biseptolu.

Kyselina askorbová, hexamethylentetramin (podobně jako jiné léky, které okyselují moč) zvyšují riziko vzniku krystalurie při užívání Biseptolu.

Cholestyramin snižuje vstřebávání, pokud se užívá současně s jinými léky, proto by měl být užíván 1 hodinu po nebo 4-6 hodin před užitím kotrimoxazolu.

Při současném užívání s léky, které inhibují hematopoézu kostní dřeně, se zvyšuje riziko myelosuprese.

Biseptol ® může u některých starších pacientů zvýšit koncentraci digoxinu v krevní plazmě.

Biseptol® může snížit účinnost tricyklických antidepresiv.

U pacientů po transplantaci ledvin se současným užíváním kotrimoxazolu a cyklosporinu dochází k přechodné dysfunkci transplantované ledviny, která se projevuje zvýšením koncentrací kreatininu v séru, což je pravděpodobně způsobeno působením trimethoprimu.

Biseptol ® snižuje účinnost perorální antikoncepce (inhibuje střevní mikroflóru a snižuje střevně-jaterní oběh hormonálních látek).

Podmínky skladování léčiva Biseptol ®

Lék by měl být skladován mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Pro Více Informací O Zánět Průdušek

TOP 10 nejlepších léků na bolest v krku

Sucho a bolest v krku, ztráta hlasu, pocity brnění, potíže s polykáním jsou příznaky, které se běžně označují jako nachlazení. Jejich léčba v 6 z 10 případů začíná čajem s medem, kloktáním.

Zvracení a horečka u dítěte - důvody a co dělat

Horečka, zvracení a průjem doprovázejí u dítěte řadu chorob bakteriální a virové povahy. A děti jsou kvůli slabé imunitě vůči nim extrémně náchylné. Rodiče proto musí rozlišovat mezi mírnými onemocněními a nebezpečnými podmínkami, aby věděli, co mají dělat..