BISEPTOL

Biseptol: návod k použití a recenze

Latinský název: Biseptol

ATX kód: J01EE01

Léčivá látka: kotrimoxazol (sulfamethoxazol + trimethoprim) [kotrimoxazol (sulfamethoxazol + trimethoprim)]

Výrobce: Pabianice Pharmaceutical Works Polfa (Polsko), Medana Pharma, S.A. (Polsko)

Popis a aktualizace fotografií: 19. 8. 2019

Ceny v lékárnách: od 26 rublů.

Biseptol - kombinované antibakteriální léčivo.

Uvolněte formu a složení

Formy uvolňování Biseptolu:

• tablety 120 a 480 mg: ploché, kulaté, nažloutlé (v blistrech po 20 ks, 1 blistr v papírové krabičce);
• perorální suspenze: lehký krém s vůní jahod (v lahvích z tmavého skla o objemu 80 ml, 1 lahvička v papírové krabičce).

1 tableta obsahuje:

• sulfamethoxazol - 100 mg nebo 400 mg;
• trimethoprim - 20 mg nebo 80 mg.

5 ml suspenze obsahuje:

• sulfamethoxazol - 200 mg;
• trimethoprim - 40 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Kotrimoxazol - účinná látka Biseptolu - je kombinované antimikrobiální léčivo sestávající ze sulfamethoxazolu a trimethoprimu v poměru 5: 1..

Sulfamethoxazol je strukturně podobný PABA (kyselina para-aminobenzoová), v bakteriálních buňkách narušuje syntézu kyseliny dihydrofolové, což brání začlenění PABA do jeho molekuly.

Trimethoprim zvyšuje účinek sulfamethoxazolu, ke kterému dochází v důsledku porušení redukce kyseliny dihydrofolové na kyselinu tetrahydrofolovou, což je aktivní forma kyseliny listové, která je zodpovědná za dělení mikrobiálních buněk a metabolismus bílkovin.

Kombinovaný účinek složek narušuje tvorbu kyseliny listové, která je nutná pro syntézu purinových sloučenin mikroorganismy, a poté nukleové kyseliny - DNA a RNA (deoxyribonukleové a ribonukleové kyseliny). To vede k narušení tvorby bílkovin a smrti bakterií..

Biseptol je širokospektrální baktericidní prostředek, ale jeho citlivost může záviset na zeměpisné poloze.

Obvykle citlivé patogeny [MIC (minimální inhibiční koncentrace) pro sulfamethoxazol - méně než 80 mg / l)]: Haemophilus influenzae (kmeny tvořící beta-laktamázu a beta-laktamázu), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli (včetně kmenů enterotoxinu) ), Vibrio cholerae, Alcaligenes faecalis, Edwardsiella tarda, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Shigella spp. (včetně S. flexneri. S. sonet), Yersinia spp. (včetně Y. enterocolitica), Burkholderia (Pseudomonas) pseudomallei, Burkholderia (Pseudomonas) cepacia, Haemophilus parainfluenzae, Citrobacter spp. (včetně C. freundii), Klebsiella spp. (včetně K. pneumoniae, K. oxytoca), Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Hafnia alvei, Serratia spp. (včetně S. marcescens, S. liquefaciens).

Citlivé na Biseptol mohou být také Listeria monocytogenes, Cyclospora cayetanensis, Nocardia asteroides, Pneumocystis carinii, Brucella spp..

Částečně citlivé patogeny (MIC pro sulfamethoxazol - 80–160 mg / l): koaguláza-negativní kmeny Staphylococcus spp. (včetně kmenů Staphylococcus aureus citlivých na methicilin a rezistentních na methicilin), Streptococcus pneumoniae (kmeny rezistentní na penicilin a citlivé na penicilin), Aeromonas hydrophila, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter lwoffii, Haemophilus, Provyphilus (včetně Providencia rettgeri), Salmonella enteritidis, Salmonella typhi, Stenotrophomonas maltophilia (Xanthomonas maltophilia).

Rezistentní patogeny (MIC pro sulfamethoxazol - více než 160 mg / l): Pseudomonas aeruginosa, Mycoplasma spp., Treponema pallidum, Mycobacterium tuberculosis.

Při empirickém předepisování přípravku Biseptol je třeba vzít v úvahu místní rysy rezistence na jeho účinky možných původců specifické infekční nemoci. Při léčbě infekcí, které mohou být způsobeny částečně citlivými mikroorganismy, se doporučuje provést test citlivosti, aby se vyloučila rezistence patogenu.

Farmakokinetika

Absorpce biseptolu při perorálním podání je rychlá a téměř úplná (90%).

Po jednorázovém použití 160 mg trimethoprimu + 800 mg sulfamethoxazolu C_max (maximální koncentrace látky) trimethoprimu a sulfamethoxazolu je 1,5 - 3 μg / ml a 40 - 80 μg / ml. Čas dosáhnout C_max v krevní plazmě - od 1 do 4 hodin. Po jedné dávce se terapeutická úroveň koncentrace udržuje po dobu 7 hodin. Při opakovaném použití s ​​intervalem 12 hodin je minimální C_ss (rovnovážné koncentrace) jsou stabilizovány v rozmezí 1,3–2,8 μg / ml a 32–63 μg / ml pro trimethoprim a sulfamethoxazol. C_ss dosaženo za 2–3 dny.

Kotrimoxazol je v těle dobře distribuován. PROTI_d (distribuční objem) trimethoprimu a sulfamethoxazolu je přibližně 130 litrů, respektive 20 litrů.

Proniká hematoencefalickou a placentární bariérou i do mateřského mléka. V moči a plicích vytváří koncentrace, které jsou vyšší než plazma.

Trimethoprim o něco lépe než sulfamethoxazol proniká do nezanícené tkáně prostaty, vaginálních sekretů, žluči, semenné tekutiny, slin, zanícené a zdravé plicní tkáně. Obě aktivní složky pronikají stejně dobře do komorové vody v oku a mozkomíšním moku..

Trimethoprim (velké množství) a sulfamethoxazol (mírně menší množství) vstupují do intersticiálních a dalších extravazálních tělesných tekutin z krevního řečiště. Koncentrace účinných látek je u většiny patogenních mikroorganismů vyšší než MIC.

Vazba na plazmatické bílkoviny: sulfamethoxazol - 66%, trimethoprim - 45%.

Metabolismus se vyskytuje v játrech. Sulfamethoxazol je metabolizován hlavně N4-acetylací, v menší míře konjugací s kyselinou glukuronovou. Některé metabolity mají antimikrobiální aktivitu.

Vylučuje se hlavně ve formě metabolitů (do 72 hodin - 80%) a jako nezměněná látka (sulfamethoxazol - 20%, trimethoprim - 50%). Malá část dávky se vylučuje střevem.

Obě látky a jejich metabolity se vylučují ledvinami (glomerulární filtrací i tubulární sekrecí). Výsledkem je, že koncentrace obou aktivních složek v moči významně převyšuje koncentraci v krvi..

T_1/2 (poločas): sulfamethoxazol - 9-11 hodin, trimethoprim - 10-12 hodin. U dětí je tento ukazatel mnohem nižší a závisí na věku: mladší než 1 rok - od 7 do 8 hodin, 1-10 let - od 5 do 6 hodin.

U starších pacientů a / nebo pacientů s poruchou funkce ledvin (s clearance kreatininu 15–20 ml / min) T_1/2 zvýšení (je nutná úprava dávky).

Indikace pro použití

Podle pokynů je Biseptol předepsán k léčbě infekcí:

• urogenitální systém: pyelonefritida, uretritida, salpingitida, prostatitida;
• dýchací cesty: bronchitida, pneumonie, plicní absces, pleurální empyém, zánět středního ucha, zánět vedlejších nosních dutin;
• kůže a měkké tkáně: pyodermie, furunkulóza;
• gastrointestinální trakt: úplavice, cholera, tyfus, paratyphoid, průjem.

Kontraindikace

• těžká onemocnění krve, včetně megaloblastické anémie, aplastické anémie, B₁₂-anémie z nedostatku, leukopenie, agranulocytóza, anémie spojená s nedostatkem kyseliny listové;
• nedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázy (spojený s rizikem hemolýzy);
• závažné selhání ledvin (s clearance kreatininu nižší než 15 ml / min);
• diagnostikované poškození jaterního parenchymu (tablety);
• závažné poškození funkce ledvin v případě neschopnosti kontrolovat plazmatickou koncentraci léčiva v krvi (tablety);
• hyperbilirubinemie u pediatrických pacientů (tablety);
• selhání jater (suspenze);
• kombinované použití s ​​dofetilidem (suspenze);
• do 8 týdnů věku nebo do 6 týdnů od narození od matky s infekcí HIV (suspenze) nebo do 3 let (tablety);
• období laktace;
• těhotenství (pilulky);
• individuální nesnášenlivost složek léčiva a sulfonamidů.

Relativní (Biseptol je předepsán pod lékařským dohledem):

• nemoc štítné žlázy;
• bronchiální astma;
• nedostatek kyseliny listové;
• porfyrie (suspenze);
• zatížená anamnéza závažných alergických reakcí (suspenze);
• těhotenství (pozastavení).

Návod k použití Biseptolu: metoda a dávkování

Režim užívání léku určuje lékař individuálně. Obě lékové formy by se měly užívat před jídlem..

Suspenze a tablety Biseptol dětem starším 12 let a dospělým se obvykle předepisuje 960 mg dvakrát denně, při prodloužené léčbě se jedna dávka sníží dvakrát. Délka léčby je určena onemocněním a pohybuje se od 5 do 14 dnů.

Dávkovací režim Biseptolu pro děti:

• tablety: od 6 do 12 let - 4 tablety po 120 mg nebo 1 tableta po 480 mg; od 3 do 5 let - 2 tablety po 120 mg;
• suspenze: od 6 do 12 let - každý 480 mg, od 6 měsíců do 5 let - každý 240 mg, od 2 do 5 měsíců - každý 120 mg.

Frekvence užívání Biseptolu - 2krát denně při dodržení 12hodinového intervalu mezi dávkami.

Při léčbě pneumonie se dávka vypočítá na základě tělesné hmotnosti - 100 mg / kg / den. Interval mezi dávkami by neměl přesáhnout 6 hodin, doba léčby je 2 týdny.

Při léčbě kapavky se Biseptol užívá dvakrát denně, 2 000 mg (ve smyslu sulfamethoxazolu) v intervalu 12 hodin.

Standardní dávku Biseptolu lze během léčby chronických onemocnění zvýšit o 30-50% a v případě dlouhodobé léčby se obvykle používá nižší dávka..

Vedlejší efekty

Užívání Biseptolu může vést k narušení různých tělesných systémů:

• dýchací systém: eosinofilní infiltrát, alergická alveolitida;
• nervový systém: nervozita, bolest hlavy, halucinace, aseptická meningitida, závratě, periferní neuritida, ataxie, křeče, deprese, tinnitus, apatie;
• hematopoetické orgány: anémie, neutropenie, leukopenie, eozinofilie, trombocytopenie, hypoprotrombinemie, agranulocytóza, methemoglobinemie;
• trávicí systém: akutní pankreatitida, stomatitida, hyperbilirubinemie, hepatonekróza, gastritida, nauzea, snížená chuť k jídlu, zvracení, průjem, bolesti břicha, glositida, cholestáza, zvýšená aktivita jaterních transamináz, hepatitida;
• muskuloskeletální systém: myalgie, artralgie, rhabdomyolýza;
• močový systém: porucha funkce ledvin, intersticiální nefritida, hematurie, hyperkreatininémie, krystalurie.

Při užívání přípravku Biseptol se mohou také objevit různé alergické reakce, které se obvykle projevují zvýšením tělesné teploty, angioedémem, svěděním, fotocitlivostí, kožní vyrážkou, kopřivkou, exsudativním multiformním erytémem, toxickou epidermální nekrolýzou, exfoliativní dermatitidou, hyperémií spojivek, uzlíky, periartritidou syndrom podobný lupusu.

Mezi další nežádoucí účinky během užívání přípravku Biseptol byly zaznamenány: nespavost, hypoglykémie, hyperkalemie, únava, slabost, kandidóza.

Předávkovat

• sulfamethoxazol: zvracení, nevolnost, střevní kolika, nechutenství, bolesti hlavy, závratě, ztráta vědomí, ospalost; možný je i horečka, hematurie, krystalurie. Pozdější příznaky zahrnují žloutenku a potlačení kostní dřeně;
• trimethoprim (akutní otrava): deprese, zvracení, nevolnost, bolest hlavy, závratě, útlum kostní dřeně, porucha vědomí.

Jaká dávka kotrimoxazolu může být život ohrožující není známa..

Chronická otrava kotrimoxazolem (při dlouhodobém užívání ve vysokých dávkách) může vést k útlumu kostní dřeně, projevující se trombocytopenií, megaloblastickou anémií nebo leukopenií..

Terapie: zrušení Biseptolu a provádění opatření zaměřených na jeho odstranění z gastrointestinálního traktu (nejpozději do dvou hodin po užití léku, umytí žaludku nebo vyvolání zvracení), pít hodně tekutin v případech, kdy je nedostatečná diuréza a funkce ledvin není narušena... Je také ukázáno zavedení kalciumfolinátu (intramuskulárně, 5 - 15 mg denně). Vylučování trimethoprimu je urychleno kyselým prostředím moči, ale v tomto případě se zvyšuje pravděpodobnost krystalizace sulfonamidu v ledvinách.

Doporučuje se kontrolovat krevní obraz, složení elektrolytů v plazmě a další biochemické parametry. Hemodialýza má střední účinnost, peritoneální dialýza v případě předávkování je neúčinná.

speciální instrukce

Během léčby se doporučuje vyhnout se nadměrnému slunci a ultrafialovému záření.

Riziko vzniku nežádoucích účinků je významně vyšší u pacientů s AIDS.

Biseptol se nedoporučuje pro faryngitidu a angínu způsobenou beta-hemolytickým streptokokem skupiny A..

Při dlouhodobém průběhu léčby (déle než 1 měsíc) je vzhledem k vysoké pravděpodobnosti hematologických změn nutné pravidelně provádět krevní testy.

Zvláštní péče vyžaduje léčbu starších pacientů a pacientů s podezřením na výchozí deficit folátů.

Při dlouhodobém užívání Biseptolu ve vysokých dávkách se doporučuje jmenovat kyselinu listovou..

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Při řízení vozidel během období léčby je třeba vzít v úvahu pravděpodobnost vzniku takových nežádoucích účinků, jako je únava, bolest hlavy, nervozita, třes..

Aplikace během těhotenství a kojení

Během těhotenství jsou tablety Biseptol kontraindikovány, suspenzi lze použít po vyhodnocení poměru přínosů a rizik. V pozdním těhotenství se doporučuje vyhnout se užívání léku, což je spojeno s pravděpodobností kernicterus u novorozenců. Biseptol může ovlivnit metabolismus kyseliny listové, proto je těhotným ženám na pozadí užívání léku předepsáno 5 mg kyseliny listové denně.

Během laktace: léčba je kontraindikována.

Použití v dětství

Kontraindikace Biseptolu pro děti:

• pozastavení: až 8 týdnů nebo až 6 týdnů po narození od matky s infekcí HIV;
• tablety: až 3 roky.

S poruchou funkce ledvin

Léčba biseptolem u těžké renální dysfunkce (s clearance kreatininu nižší než 15 ml / min) je kontraindikována.

Při předepisování přípravku Biseptol ve formě tablet by pacienti s clearance kreatininu 15-30 ml / min měli užívat polovinu standardní dávky.

Pro porušení funkce jater

• tablety: diagnostikované poškození jaterního parenchymu;
• pozastavení: selhání jater.

Použití u starších osob

U starších a senilních pacientů by měl být přípravek Biseptol předepisován co nejkratší dobu..

Lékové interakce

• fenytoin: intenzita jaterního metabolismu fenytoinu klesá, díky čemuž se zvyšuje jeho účinek a toxický účinek;
• diuretika (nejčastěji thiazidy a starší pacienti): zvyšuje se riziko trombocytopenie;
• léky, které inhibují hematopoézu kostní dřeně: zvyšuje se riziko myelosuprese;
• Inhibitory ACE (enzym konvertující angiotensin): může se objevit hyperkalemie (riziko je zvláště vysoké u starších pacientů);
• nepřímá antikoagulancia: zvyšuje se antikoagulační aktivita (je nutná korekce dávek antikoagulancia);
• digoxin: jeho sérová koncentrace se může zvýšit, a proto je nutné monitorovat sérové ​​koncentrace digoxinu (zvláště vysoké riziko u starších pacientů);
• dofetilid: zvyšuje C_max dofetilid o 93%, AUC - o 103%, takové zvýšení koncentrace dofetilidu může způsobit ventrikulární arytmie s prodloužením QT intervalu, včetně arytmií jako svátků (tato kombinace je kontraindikována).

Analogy

Analogy biseptolu jsou:

• aktivní složky: Co-trimoxazol, Bi-Septin, Briefseptol, Dvaseptol, Metosulfabol, Bactrim;
• terapeutickým účinkem: Sulfaton.

Podmínky skladování

Skladovatelnost do 25 ° C:

• tablety - 5 let;
• pozastavení - 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze Biseptol

Podle recenzí se Biseptol používá k léčbě různých zánětlivých a infekčních onemocnění. Cena léku se odhaduje na dostupnou cenu. V mnoha případech je jeho vysoká účinnost zaznamenána v krátké době. Někteří uživatelé poukazují na nedostatek terapeutického účinku.

Hlavní nevýhodou Biseptolu je vývoj vedlejších reakcí, mezi nimiž se nejčastěji rozlišují alergické reakce. Rovněž berou na vědomí, že tablety s obsahem 480 mg se kvůli velké velikosti obtížně polykají.

Biseptol ve formě suspenze má mnoho pozitivních recenzí kvůli jeho pohodlné formě podávání a možnosti jeho použití dospělými i dětmi. Mezi další výhody patří příjemná vůně a chuť, dlouhá trvanlivost po otevření obalu.

Cena Biseptolu v lékárnách

Přibližná cena přípravku Biseptol je: tablety (20 ks po 120 mg) - 25-37 rublů, tablety (28 ks po 480 mg) - 80-95 rublů, suspenze (1 lahvička po 80 ml) - 111-137 třít.

Biseptol

Složení

Léčivo obsahuje kombinovanou účinnou látku Co-Trimoxazol, která se skládá z látek sulfamethoxazol (200 mg pro suspenzi a 100 mg (400 mg) pro tablety) a trimethoprim (40 mg pro suspenzi a 20 mg (80 mg) pro tablety) ).

Dodatečné prostředky

Pro suspenzi: čištěná voda, makrogol, sodná sůl karmelózy, propylenglykol, propylparahydroxybenzoát, křemičitan hlinito-hořečnatý, sodná sůl sacharinu, monohydrát kyseliny citronové, maltitol, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, ​​methylparahydroxybenzoát.

Pro tablety: propylenglykol, bramborový škrob, methylparahydroxybenzoát, mastek, propylparahydroxybenzoát, stearan hořečnatý, polyvinylalkohol.

Formulář vydání

Vyrábí se ve formě tablet, každá 120 (často také nazývaná „Dětský biseptol“) a 480 mg účinných látek ve formě suspenze (sirupu).

farmaceutický účinek

Je Biseptol antibiotikum nebo ne? Tento lék není antibiotikum.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Kombinované antimikrobiální léčivo. Hlavní účinnou látkou je co-trimoxazol (trimethoprim + sulfamethoxazol). K čemu se používá Biseptol má dvojitý blokující účinek na bakteriální metabolismus. Trimethoprim má inhibiční účinek na enzym podílející se na metabolismu kyseliny listové a převádí dihydrofolát na tetrahydroflorát. Sulfamethoxazol má bakteriostatický účinek. V komplexu blokují složky léku Biseptol biosyntézu purinů a nukleových kyselin, bez nichž není možná reprodukce a růst bakterií.

Účinné látky se aktivně vstřebávají z trávicího traktu. Vylučuje se hlavně ledvinami.

Indikace pro použití Biseptolu

Z čeho jsou tyto tablety a suspenze??

Obecně je lék předepsán pro infekční léze močových cest: pyelitida, uretritida, prostatitida, pyelonefritida, kapavka, epididymitida, lymfogranuloma pohlavní, chancre, tříselný granulom. Zvažte Biseptol, který pomáhá s částmi těla.

Indikace pro použití Biseptolu při gastrointestinálních infekcích: paratyfoidní horečka, cholera, tyfus, cholangitida, úplavice, gastroenteritida (E. coli), cholangitida, salmonella.

Infekce dýchacích cest: lobární pneumonie, bronchiektázie, bronchitida (akutní a chronická), pneumonie způsobená pneumocystem, bronchopneumonie.

Infekce měkkých tkání, kůže: furunkulóza, akné, infekce ran, pyodermie. V komplexní terapii se používá k léčbě toxoplazmózy, malárie, jihoamerické blastomykózy, akutní brucelózy.

Kontraindikace

Aplastická anémie, leukopenie, těhotenství, agranulocytóza, anémie s nedostatkem B12, závažné poruchy ledvin / jater, hyperbilirubinémie u dětí. S opatrností je Biseptol předepsán pro bronchiální astma, nedostatek kyseliny listové, onemocnění štítné žlázy.

Vedlejší efekty

Nervový systém: závratě, bolesti hlavy, vzácně deprese, aseptická meningitida, třes, apatie, periferní neuritida.

Respirační systém: plicní infiltráty, bronchospazmus.

Trávicí systém: dyspeptické poruchy, cholestáza, průjem, zvracení, ztráta chuti k jídlu, glositida, bolest v nadbřišku, gastritida, zvýšené jaterní transaminázy, stomatitida, pseudomembranózní enterokolitida, hepatonekróza, hepatitida.

Hematopoetické orgány: megaloblastická anémie, agranulocytóza, neutropenie, leukopenie, trombocytopenie.

Nežádoucí účinky močového systému: krystalurie, intersticiální nefritida, polyurie, toxická nefropatie s anurií, oligurie, zvýšené hladiny močoviny, hematurie, porucha funkce ledvin.

Muskuloskeletální systém: myalgie, artralgie. tromboflebitida, hypoglykemie, alergie.

Návod k použití Biseptolu (metoda a dávkování)

Dávka léčiva je v každém případě předepsána lékařem.

Biseptol tablety, návod k použití

Dospělí 960 mg jednou nebo 480 mg ve 2 dávkách. Závažné infekce: 480 mg třikrát. Kurz 1-2 týdny.

U akutní brucelózy je průběh léčby 3-4 týdny, paratyfoidní horečka a tyfus - až 3 měsíce.

Chronické infekce: dvakrát 480 mg tablety.

Návod k použití pro děti

Pro děti je Biseptol předepsán dvakrát denně, dávka 120 až 480 mg.

Věk 3-5: 2x 120 mg každých 24 hodin.

Suspenze Biseptol, návod k použití

Sirup se používá stejným způsobem jako dávkování tablet..

Předávkovat

Črevní kolika, dyspeptické poruchy, bolesti hlavy, závratě, ospalost, zvracení, zmatenost, horečka, deprese, hematurie, mdloby, poruchy zraku, leukopenie, horečka, krystalurie. Při dlouhodobém předávkování se zaznamenává žloutenka, megaloblastická anémie, trombocytopenie a leukopenie. Je nutné zadat trimethoprim, kalciumfolinát intramuskulárně v dávce 5-15 mg / den. V případě potřeby je předepsána hemodialýza. Neexistuje žádné specifické antidotum.

Interakce

Biseptol zvyšuje účinek hypoglykemických léků, nepřímých antikoagulancií, methotrexátu. Lék snižuje účinnost a spolehlivost orální antikoncepce. Riziko vzniku megaloblastické anémie se zvyšuje při současném podávání s pyrimethaminem (více než 25 mg týdně). Thiazidy mohou vést k trombocytopenii. Účinnost Biseptolu je snížena prokainamidem, prokainem, benzokainem. Lék vede k rozvoji zkřížené alergie, pokud se užívá současně s perorálními hypoglykemickými léky. Nedostatek kyseliny listové se zvyšuje se jmenováním barbiturátů, fenytoinu, PASK. Při užívání hexamethylentetraminu, kyseliny askorbové, se vyvíjí krystalurie.

Podmínky prodeje

Podmínky skladování

Mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 stupňů Celsia.

Skladovatelnost

speciální instrukce

Je vyžadováno pravidelné sledování koncentrace sulfamethoxazolu v krvi. Pokud je indikátor vyšší než 150 μg / ml, pak se léčba zastaví, dokud hodnota nedosáhne 120 μg / ml a níže. Pokud je průběh léčby navržen na měsíc nebo déle, je nutné pravidelné sledování krevního stavu. Pokud je předepsána kyselina listová, hematologické změny jsou reverzibilní. U pacientů s AIDS jsou vedlejší účinky častější a výraznější. Biseptol se nedoporučuje používat při faryngitidě a angíně způsobené beta-hemolytickým streptokokem gr. A.

Je Biseptol antibiotikum nebo ne? Podle anotace není lék antibiotikum.

Recept v latině může vypadat asi takto: Rp: „Biseptoli-420“ D.t.d. Č. 20 v tab.

Na Wikipedii není popis léku.

Biseptol pro děti

Je třeba poznamenat, že lék lze používat od 3 měsíců života, dávky se samozřejmě budou lišit. To by však mělo být prováděno s opatrností a pouze podle pokynů lékaře. V některých zemích světa může být Biseptol pro děti používán pouze od 12 let.

Obvykle lze suspenzi předepsat od 3 měsíců, tablety - od 2 let.

Pokyny pro Biseptol pro děti

Ve věku od 3 do 6 měsíců je 2krát denně předepsáno 2,5 ml sirupu. Interval mezi dávkami by měl být alespoň 12 hodin. Od šesti měsíců do 3 let užívejte až 5 ml suspenze Biseptol pro děti dvakrát denně.

Od 3 do 6 let se dávka rovná 5–10 ml dvakrát, 6–12 let - 10 ml 2krát denně. Od 12 let užívejte 20 ml každých 12 hodin.

Jak užívat pilulky pro děti?

Ve věku 2-5 let: 2krát 120 mg každých 24 hodin. Od 6 do 12 let užívejte 480 mg každých 12 hodin.

Průběh léčby je 5-7 dní. Při užívání drog pro děti byste měli pít hodně vody.

Kompatibilita s alkoholem

Nelze předvídat reakci kombinace s alkoholem. Společné použití těchto látek je nežádoucí..

Biseptol: indikace k použití

Biseptol je v Rusku docela známá droga. Patří k antiseptikům, tj. látky, které potlačují produkci určitých patogenních bakterií. Mnoho lidí, kteří dostali jmenování tohoto léku, se zajímá o to, zda je Biseptol antibiotikem, protože široce se věří, že antibiotika jsou pro tělo škodlivá.

• Možné nežádoucí reakce a kontraindikace
• Interakce s jinými léky
• Analogy léků

Popis a použití drogy

Je Biseptol antibiotikum nebo ne? Ne. Biseptol patří do zásadně odlišné skupiny léků - antibakteriálních sloučenin na bázi sulfonamidů.

Liší se od antibiotik zaprvé původem: sulfonamidy jsou výlučně umělé prostředky syntetizované v chemické továrně a v přírodě se nevyskytují, zatímco všechna antibiotika mají bez výjimky přírodní nebo v extrémních případech polosyntetický základ..

Za druhé, sulfonamidy mají zásadně odlišný mechanismus účinku: jsou zakotveny ve struktuře patogenních mikroorganismů nebo prvoků a ve svých bílkovinách nahrazují kyselinu paraaminobenzoovou, což znemožňuje množení bakterií, prvoků a dokonce i některých druhů hub.

Ačkoli je houba obecně imunní vůči těmto látkám, platí to zejména pro patogenní houby rodu Candida. Kromě toho mohou sulfonamidy, podobně jako antibiotika, vytvářet (za určitých podmínek) příznivé prostředí pro nástup kandidózy.

Působení biseptolu zajišťují 2 aktivní syntetické sloučeniny: sulfamethoxazol, který má potlačující účinek na bakterie a prvoky, a trimethoprim, synergická látka, která zvyšuje terapeutický účinek hlavní složky.

Biseptol se vstřebává do krve za 1-2 hodiny a rozpouští se v žaludku. Tento lék dosáhne své maximální koncentrace v krvi 6-7 hodin poté, co pacient drogu užije. Hlavní cestou vylučování jsou močové cesty.

Mnoho patogenů je citlivých na hlavní složku - sulfamethoxazol, včetně:

1. Původci toxoplazmózy, brucelózy, chlamydií, salmonelózy.
2. Streptokoky a stafylokoky.
3. Gonokoky.
4. Neisseria.
5. Listeria.
6. Proteusy.
7. Hemophilus.

Proto je použití Biseptolu vhodné, pokud má člověk zánět ORL, gastrointestinálního traktu, urogenitálního systému a dalších způsobený bakteriální infekcí.

Poznámka: U onemocnění způsobených viry nebo plísňovými infekcemi, například při nachlazení nebo kandidóze, je použití Biseptolu nesmyslné a zbytečné, protože nemá žádný účinek na virové a mykologické formy života. Pokud například máte kašel, může Biseptol pomoci, pouze pokud jsou původcem onemocnění bakterie. Tento lék je také neúčinný proti spirochetám a původci tuberkulózy.

Z čeho Biseptol pomáhá? Mnoho lidí se pokouší pít Biseptol na studený kašel, ale jak bylo uvedeno výše, ve většině případů to není oprávněné. Biseptol se však doporučuje užívat, když:

1. Toxoplazmóza.
2. Brucelóza.
3. Osteomyelitida (v kombinované terapii).
4. Infekční onemocnění dýchacího ústrojí a ORL orgánů, vč. s angínou, zánětem středního ucha, tonzilitidou, sinusitidou, pneumonií a nachlazením způsobeným bakteriemi. Biseptol lze použít při bronchitidě.
5. Infekce močového systému a pohlavních orgánů, jako je cystitida, pyelonefritida, uretritida, včetně gonoreální prostatitidy, salpingo-ooforitidy, stejně jako chancre.

Seznam indikací pro použití biseptolu navíc zahrnuje bakteriologické infekce žaludku, střev atd., Jako jsou:

• průjem,
• tyfus a paratyfoidní horečka,
• úplavice,
• cholera,
• otrava.

Může být úspěšně použit pro kožní onemocnění, jako je furunkulóza a pyodermie, stejně jako pro záněty mozku - meningitida, infekce ran, vč. po operaci atd..

Biseptol je předepsán k prevenci onemocnění, jako je Pneumocystis pneumonia, u pacientů s HIV / AIDS..

Uvolněte formu a terapeutický režim

Nejčastěji se lék vyrábí ve formě tablet 120, 480 a 960 mg. Někdy se k přípravě infuzního roztoku používá suspenzní sirup nebo suchý koncentrát. Hlavní látky v nich jsou obsaženy v poměru 5 ku 1, to znamená, že 5 mg sulfamethoxazolu představuje 1 mg trimethoprimu. Tablety s obsahem 960 mg jsou ve formě se zvýšenou koncentrací - „forte“ pro nouzové použití.

Hlavní způsob podání Biseptolu je orální, tj. suspenze nebo tablety. U závažných infekcí lze přípravek podávat intramuskulárně nebo intravenózně pomocí kapátka.

K dispozici je Biseptol pro děti i dospělé. Uvolňovací forma pro malé pacienty - suspenze, sirup s příchutí jahody. U kojenců od 3 do 6 měsíců může být lék podáván ve formě suspenze 2-2,5 ml dvakrát denně (časové období 12 hodin). Starší děti od 7 měsíců do 3 let - 5 ml dvakrát denně. Dítě starší 3 let může dostat pilulky, pokud je schopné je spolknout.

V tomto případě je dávka:

• 240 mg 2krát denně po dobu 3–5 let,
• 480 mg dvakrát denně ve věku 6-12 let,
• starší 12 let - 960 mg dvakrát denně.

U dospělých je Biseptol obvykle předepisován v dávce nejméně 960 mg dvakrát denně, ale pokud je tento lék předepisován dlouhodobě k léčbě onemocnění, které se rozšířilo do chronické formy, lze dávku u dospělého snížit na 480 mg.

Jak používat? Obvyklá léčba je 2 týdny. Není nutné to zkracovat, protože z tohoto důvodu se neléčené onemocnění může změnit na chronickou formu, zatímco patogenní bakterie získají rezistenci na sulfonamid a onemocnění již nebude reagovat na léčbu těmito léky.

Je nutné vypít tablety po jídle a zapít velkým množstvím vody. Neměli byste však jíst potraviny bohaté na bílkoviny, včetně fazolí (fazole, sójové boby, hrách, čočka), sýrů, masa a mléčných výrobků, protože protein snižuje účinné působení léčiva. Užívání alkoholu je zakázáno.

Existuje také injekční metoda použití biseptolu, používá se při těžkých formách onemocnění a také v případě, že je nutné dosáhnout zvýšené koncentrace léčiva v míše. Injekce lze zahájit u dětí ve věku od 6 let. Dávkování je stejné, pokud jde o obsah hlavních složek v roztoku.

Poznámka: při dlouhodobém průběhu léčby je nutné kontrolovat složení krve. Může být zapotřebí doplnění kyseliny listové.

Možné nežádoucí reakce a kontraindikace

Hlavním rysem všech sulfonamidů je, že mnoho patogenů rychle získává odolnost vůči nim, tj. stávají necitlivými. Může být předepsáno až poté, co lékař po provedení analýzy zajistí, že původci onemocnění jsou na tento lék náchylní..

Biseptol má navíc několik vedlejších účinků: zejména způsobuje postupnou intoxikaci jater a ledvin, je schopen inhibovat krvetvorbu (při dlouhodobé léčbě vysokými dávkami) a alergie na Biseptol je častým výskytem..

Biseptol během těhotenství je pod absolutním zákazem, léčba novorozenců je také zakázána..

Co jiného může být nebezpečný? Nebezpečí je velké předávkování, zatímco vedlejší účinky jsou následující:

• aplastická anémie, která může vést k atrofii kostní dřeně,
• dysfunkce jater a ledvin,
• krystalizace moči, výskyt „písku“,
• dermatologické problémy,
• kandidóza,
• myalgie a artralgie - když bolí svaly a klouby
• gastritida a pankreatitida, nevolnost a zvracení,
• anémie, pokles leukocytů a krevních destiček v krvi,
• dýchací křeče.

Může, i když jen zřídka, způsobit zimnici nebo horečku. Při léčbě přípravkem Biseptol se mohou vedlejší účinky projevit jako deprese, apatie, třes (třes v prstech) atd..

Tento lék je absolutně kontraindikován u následujících skupin pacientů:

1. Těhotné a kojící ženy.
2. Novorozené děti (do 3 měsíců), stejně jako předčasné a oslabené.
3. Pacienti s kardiovaskulární, renální nebo jaterní nedostatečností.
4. Lidé s problémy se štítnou žlázou.
5. Lidé s problémy s krvetvorbou.
6. Pro lidi se zvýšenou hladinou bilirubinu v krvi.
7. Lidé, kteří jsou alergičtí na sulfonamidy nebo jiné složky léčiva, vč. dceřiná společnost.

Interakce s jinými léky

Biseptol je schopen interagovat s mnoha léky, které člověk může pít na jiné komorbidní stavy.

Existují určité léky, s nimiž je nepřijatelné je užívat, například:

1. Kyselina acetylsalicylová.
2. Nalgezin a jeho analogy.
3. Fenylbutazon.
4. Barbituráty
5. Diuretika, zejména thiazidová.

Biseptol je schopen chemicky zesílit účinek:

1. Antikoagulancia.
2. Glipizid, glycvidon a další antidiabetika (při současném užívání často způsobují alergie).
3. Methotrexát.
4. Fenytoin.

Je velmi důležité vědět, že Biseptol oslabuje účinek hormonální antikoncepce. Pokud během léčby užíváte perorální antikoncepci, měli byste o tom informovat svého lékaře a na jeho doporučení dávku zvýšit.

Pokud kombinujete Biseptol s pyrimethaminem, zvyšuje se pravděpodobnost vzniku anémie. Účinek Biseptolu je snížen rifampicinem a léky proti bolesti ve skupině s novokainem.

Analogy léků

Tato látka má mnoho synonym - jedná se o léky, které mají ve složení stejnou aktivní chemickou sloučeninu, a proto mají podobné farmakologické vlastnosti. Synonyma pro biseptol jsou:

1. Abatsin.
2. Andoprin.
3. Abaktrin.
4. Bactrim.
5. Bactramin.
6. Baktyfer.
7. Oriprim.
8. Oribakt.
9. Cotrimol.
10. Cotrimaxazol.
11. Kotribene.
12. Sulotrim.
13. Sulfatrim.
14. Trimosul.
15. Ectaprim.

Analogem je lék, který má podobnou farmakodynamiku a farmakokinetiku, ale současně obsahuje další účinné látky. V některých případech lze analogii označit i lék z jiné skupiny léků, ale předepsaný k léčbě stejných onemocnění.

V užším smyslu (podle podobné farmakologie) zahrnují analogy Biseptolu další léky ze skupiny sulfonamidů, ke kterým sám patří. Jedná se o známý Streptocid, Sulfathiazol sodný, Mesalazin a další sulfonamidy, vyráběné pod různými ochrannými známkami, v různých dávkách atd. V širokém smyslu lze dokonce antibiotika chápat jako analog Biseptolu.

Ve farmakologii je považován za kombinovaný lék schopný ovlivnit rozsáhlý seznam typů nepříznivých mikroorganismů..

Biseptol ® (Biseptol ®)

Léčivá látka:

Obsah

• 3D obrázky
• Složení
• farmaceutický účinek
• Farmakodynamika
• Farmakokinetika
• Indikace léku Biseptol

• Kontraindikace
• Vedlejší efekty
• Interakce
• Způsob podání a dávkování
• Předávkovat
• speciální instrukce

• Formulář vydání
• Výrobce
• Podmínky výdeje z lékáren
• Podmínky skladování léčiva Biseptol
• Doba použitelnosti léku Biseptol
• Ceny v lékárnách

• Recenze

Farmakologická skupina

• Antimikrobiální kombinované činidlo [sulfonamidy]

3D obrázky

Složení

Popis lékové formy

Tablety 120 mg: ploché, kulaté, bílé se nažloutlým leskem, zkosené a vyryté „BS“.

480 mg tablety: ploché, kulaté, bílé se nažloutlým leskem, zkosené, s půlicí rýhou a vyrytým „Bs“.

farmaceutický účinek

Farmakodynamika

Kombinované antimikrobiální léčivo sestávající ze sulfamethoxazolu a trimethoprimu. Sulfamethoxazol, který má podobnou strukturu jako PABA, narušuje syntézu kyseliny dihydrofolové v bakteriálních buňkách a brání začlenění PABA do jeho molekuly. Trimethoprim zvyšuje účinek sulfamethoxazolu a narušuje redukci kyseliny dihydrofolové na tetrahydrofol - aktivní formu kyseliny listové, která je zodpovědná za metabolismus bílkovin a dělení mikrobů.

Jedná se o širokospektré baktericidní léčivo, účinné proti následujícím mikroorganismům: Streptococcus spp. (hemolytické kmeny jsou citlivější na penicilin), Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (včetně enterotoxigenních kmenů), Salmonella spp. (včetně Salmonella typhi a Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Haemophilus influenzae (včetně kmenů rezistentních na ampicilin), Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Klebsiella spp., Brucella spp., Mycobacterium spp. (včetně Mycobacterium leprae), Citrobacter, Entеrobacter spp., Legionella pneumophila, Providencia, některé druhy Pseudomonas (kromě Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., Pneumoppis car., Pneumocypp. (včetně Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); prvoky: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii, patogenní houby, Actinomyces israelii, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Leishmania spp..

Odolné vůči lékům: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., Viry.

Potlačuje vitální aktivitu E. coli, což vede ke snížení syntézy thiaminu, riboflavinu, niacinu a dalších vitaminů B ve střevě.

Trvání terapeutického účinku je 7 hodin.

Farmakokinetika

Při perorálním podání jsou obě složky léčiva zcela absorbovány z gastrointestinálního traktu. C_max aktivní složky léčiva jsou pozorovány po 1-4 hodinách.

Trimethoprim dobře proniká do buněk a přes tkáňové bariéry - do plic, ledvin, prostaty, žluči, slin, hlenu, mozkomíšního moku. Vazba trimethoprimu na plazmatické proteiny 50%, T._1/2 je obvykle 8,6-17 hodin. Hlavní cestou vylučování je ledviny (50% nezměněno).

Sulfamethoxazol: vazba na plazmatické bílkoviny je 66%, T._1/2 normální - 9-11 hodin. Hlavní cestou vylučování je ledviny, s 15-30% v aktivní formě.

Indikace pro Biseptol ®

infekce dýchacích cest (bronchitida, pneumonie, plicní absces, pleurální empyém, zánět středního ucha, zánět vedlejších nosních dutin);

infekce urogenitálního systému (pyelonefritida, uretritida, salpingitida, prostatitida), vč. kapavka;

gastrointestinální infekce (úplavice, cholera, tyfus, paratyfoidní horečka, průjem);

infekce kůže a měkkých tkání (pyodermie, furunkulóza atd.).

Kontraindikace

přecitlivělost na kotrimoxazol, trimethoprim, sulfonamidy nebo jakoukoli složku léčiva;

děti do 3 let (pro tuto dávkovou formu);

zavedená diagnóza poškození jaterního parenchymu; závažné selhání ledvin, pokud není možné určit koncentraci léčiva v krevní plazmě (nedoporučuje se užívat Cl kreatinin v gastrointestinálním traktu: nevolnost, zvracení, ztráta chuti k jídlu, průjem, gastritida, bolesti břicha, glositida, stomatitida, cholestáza, zvýšená aktivita jaterních transamináz, hepatitida někdy s cholestatickou žloutenkou, hepatonekrózou, pseudomembranózní enterokolitidou, pankreatitidou.

Ze strany hematopoetického systému: leukopenie, neutropenie, trombocytopenie, agranulocytóza, megaloblastická anémie, aplastická a hemolytická anémie, eosinofilie, hypoprotrombinémie, methemoglobinémie.

Z močového systému: polyurie, intersticiální nefritida, renální dysfunkce, krystalurie, hematurie, zvýšená koncentrace močoviny, hyperkreatininémie, toxická nefropatie s oligurií a anurií.

Z muskuloskeletálního systému: artralgie, myalgie.

Alergické reakce: svědění, fotocitlivost, kopřivka, léková horečka, vyrážka, exsudativní multiformní erytém (včetně Stevens-Johnsonova syndromu), toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), exfoliativní dermatitida, alergická myokarditida, horečka z angioedému, hyperémie skléry.

Ostatní: hypoglykémie, hyperkalemie, hyponatrémie.

Interakce

Lék se nedoporučuje užívat současně s thiazidovými diuretiky kvůli riziku trombocytopenie (krvácení). Kotrimoxazol zvyšuje antikoagulační aktivitu nepřímých antikoagulancií, stejně jako účinek hypoglykemických léků a methotrexátu. Snižuje intenzitu jaterního metabolismu fenytoinu (prodlužuje jeho T_1/2 o 39%) a warfarin, což zvyšuje jejich účinek.

Rifampicin snižuje T_1/2 trimethoprim.

Pyrimethamin v dávkách vyšších než 25 mg / týden zvyšuje riziko megaloblastické anémie.

Diuretika (obvykle thiazidy) zvyšují riziko trombocytopenie.

Benzokain, prokain, prokainamid a další léky v důsledku hydrolýzy, z níž se tvoří PABA, snižují účinek léčiva.

Mezi diuretiky (včetně thiazidů, furosemidu) a perorálními hypoglykemickými léky (deriváty sulfonylmočoviny) - na jedné straně a antimikrobiálními sulfonamidy - na straně druhé se mohou vyvinout zkřížené alergické reakce.

Fenytoin, barbituráty, PASK - zesilují projevy nedostatku kyseliny listové.

Deriváty kyseliny salicylové zvyšují účinek léku.

Kyselina askorbová, hexamethylentetramin a další léky, které okyselují moč, zvyšují riziko krystalurie.

Cholestyramin snižuje absorpci, proto by měl být užíván 1 hodinu po nebo 4-6 hodin před užitím kotrimoxazolu.

Léky, které inhibují hematopoézu kostní dřeně, zvyšují riziko myelosuprese.

U některých starších pacientů může zvýšit koncentraci digoxinu v plazmě.

Může snížit účinnost tricyklických antidepresiv.

U pacientů po transplantaci ledvin, kteří užívají kotrimoxazol a cyklosporin, dochází k přechodné dysfunkci transplantované ledviny, která se projevuje zvýšením koncentrace kreatininu v séru, což je pravděpodobně způsobeno působením trimethoprimu.

Snižuje spolehlivost orální antikoncepce (inhibuje střevní mikroflóru a snižuje střevní a jaterní oběh hormonálních sloučenin).

Způsob podání a dávkování

Uvnitř, po jídle, s dostatečným množstvím tekutiny. Dávka se nastavuje individuálně.

Děti: od 3 do 5 let - 2 stoly. (120 mg) 2krát denně; od 6 do 12 let - 4 tab. (120 mg) nebo 1 tabulka. (480 mg) 2krát denně.

U pneumonie - 100 mg / kg / den (na základě sulfamethoxazolu) je interval mezi dávkami 6 hodin, průběh léčby 14 dní.

S kapavou - 2 g (na základě sulfamethoxazolu) 2krát denně s intervalem 12 hodin.

Dospělí a děti starší 12 let - 960 mg dvakrát denně; s dlouhodobou terapií - 480 mg dvakrát denně. Doba trvání léčby je 5-14 dní; v závažných případech a / nebo v chronické formě infekčního onemocnění lze jednu dávku zvýšit o 30-50%.

Pokud je léčba prodloužena o více než 5 dní a / nebo pokud je dávka zvýšena, je nutná hematologická kontrola; v případě změny krevního obrazu je nutné předepsat kyselinu listovou v dávce 5-10 mg denně.

Pacienti s renální insuficiencí: pacienti s Cl kreatininem 15–30 ml / min by měli užívat 1/2 standardní dávky; v Cl kreatinin PABA, - zelené části rostlin (květák, špenát, luštěniny), mrkev, rajčata.

Je třeba se vyvarovat nadměrného vystavení slunci a UV záření.

Riziko nežádoucích účinků je významně vyšší u pacientů s AIDS.

Nedoporučuje se pro tonzilitidu a faryngitidu způsobenou beta-hemolytickým streptokokem skupiny A kvůli rozšířené rezistenci kmene.

Dopad na laboratorní výsledky: Trimethoprim může změnit výsledky stanovení hladiny methotrexátu v séru prováděné enzymatickou metodou, ale neovlivní výsledek při výběru radioimunologické metody. Kotrimoxazol může zvýšit o 10% výsledky reakce Jaffeho s kyselinou pikrovou (pro kvantitativní stanovení kreatininu).

Formulář vydání

Tablety 120 a 480 mg. 20 tab. v blistru z PVC / hliníkové fólie. 1 blistr je umístěn v lepenkové krabici.

Výrobce

Pabyanitsk farmaceutický závod Polfa JSC.

Svatý. březen. Pilsudskogo 5, 95-200 Pabianice, Polsko.

Reklamace a stížnosti jsou přijímány na adrese zastoupení v Ruské federaci:

121248, Moskva, Kutuzovský prospekt, 7/4, bldg. 5, byt 12.

Tel.: (499) 243-16-63, (495) 974-80-12; fax: (499) 243-77-27.

Podmínky výdeje z lékáren

Podmínky skladování léčiva Biseptol ®

Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti léku Biseptol ®

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.