Arbidol

Obsah tobolek je směs obsahující granule a prášek od bílé po bílou se zelenožlutým nebo krémovým odstínem.

Umifenovir (monohydrát hydrochloridu umifenoviru (arbidol), pokud jde o umifenovir hydrochlorid) - 100 mg.

  • Jednorázová dávka 100 mg ve věku 6–12 let
  • 12 let a starší jednorázová dávka 200 mg

Registrační číslo: Р N003610 / 01

Obchodní název: Arbidol ®

Mezinárodní nechráněný název: umifenovir

Dávková forma: kapsle

Složení pro jednu tobolku

Aktivní složka: monohydrát hydrochloridu umifenoviru (ve smyslu umifenovir-hydrochloridu) - 100 mg.

Pomocné látky: jádro: bramborový škrob - 30,14 mg, mikrokrystalická celulóza - 55,76 mg, koloidní oxid křemičitý (aerosil) - 2,0 mg, povidon K 25 (kollidon 25) - 10,1 mg, stearát vápenatý - 2, 0 mg.

Tvrdé želatinové tobolky č. 1:

Tělo: oxid titaničitý (E 171) - 2,0000%, želatina - až 100%.

Uzávěr: oxid titaničitý (E 171) - 1,3333%, oranžové barvivo (E 110) - 0,0044%, chinolinová žluť (E 104) - 0,9197%, želatina - až 100%.

Popis

Tvrdé želatinové tobolky č. 1. Tělo je bílé, víko žluté. Obsah tobolek je směs obsahující granule a prášek od bílé po bílou se zelenožlutým nebo krémovým odstínem.

Farmakoterapeutická skupina: antivirotikum

ATX kód: J05AX13

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika. Antivirotikum. Specificky inhibuje viry chřipky A a B (Influenzavirus A, B), včetně vysoce patogenních podtypů A (H1N1) pdm09 a A (H5N1), stejně jako další viry, které způsobují akutní respirační virové infekce (ARVI) (koronavirus (Coronavirus)) s těžkým akutním respiračním syndromem (SARS), rhinovirem (Rhinovirus), adenovirem (Adenovirus), respiračním syncyciálním virem (Pneumovirus) a parainfluenza virem (Paramyxovirus)). Podle mechanismu antivirového působení patří k inhibitorům fúze (fúzi), interaguje s hemaglutininem viru a zabraňuje fúzi lipidové membrány viru a buněčných membrán. Má mírný imunomodulační účinek, zvyšuje odolnost těla proti virovým infekcím. Má aktivitu indukující interferon - ve studii na myších byla indukce interferonů zaznamenána již po 16 hodinách a vysoké titry interferonů zůstaly v krvi až 48 hodin po podání. Stimuluje buněčné a humorální reakce imunity: zvyšuje počet lymfocytů v krvi, zejména T-buněk (CD3), zvyšuje počet T-pomocníků (CD4), aniž by ovlivňoval hladinu T-supresorů (CD8), normalizuje imunoregulační index, stimuluje fagocytární funkci makrofágů a zvyšuje počet přirozených zabijáckých buněk (NK buněk).

Terapeutická účinnost u virových infekcí se projevuje snížením doby trvání a závažnosti průběhu onemocnění a jeho hlavních příznaků, jakož i snížením výskytu komplikací spojených s virovou infekcí a exacerbací chronických bakteriálních onemocnění.

Při léčbě chřipky nebo ARVI u dospělých pacientů klinická studie prokázala, že účinek přípravku Arbidol® u dospělých pacientů je nejvýraznější v akutním období onemocnění a projevuje se snížením ústupu příznaků onemocnění, snížením závažnosti projevů onemocnění a zkrácením doby eliminace viru. Terapie přípravkem Arbidol® vede k vyšší frekvenci úlevy od příznaků onemocnění třetího dne léčby ve srovnání s placebem. 60 hodin po zahájení léčby je rozlišení všech laboratorně potvrzených příznaků chřipky více než 5krát vyšší než ve skupině s placebem.

Byl zjištěn významný účinek léčiva Arbidol® na rychlost eliminace viru chřipky, což se projevilo zejména snížením frekvence detekce viru RNA 4. den.

Odkazuje na nízko toxické léky (LD50> 4 g / kg). Při perorálním podání v doporučených dávkách nemá žádný negativní vliv na lidské tělo.

Farmakokinetika. Rychle se vstřebává a distribuuje do orgánů a tkání. Maximální koncentrace v krevní plazmě je dosaženo po 1,5 hodině, metabolizuje se v játrech. Poločas je 17–21 hodin. Asi 40% se vylučuje beze změny, hlavně žlučí (38,9%) a v malém množství ledvinami (0,12%). Během prvního dne je odstraněno 90% podané dávky.

Indikace pro použití

Prevence a léčba u dospělých a dětí: chřipka A a B, jiné akutní respirační virové infekce.

Komplexní léčba rekurentní herpetické infekce.

Prevence pooperačních infekčních komplikací.

Komplexní léčba akutních intestinálních infekcí etiologie rotaviru u dětí starších 6 let.

Kontraindikace

Přecitlivělost na umifenovir nebo na kteroukoli složku léčiva; děti do 6 let. První trimestr těhotenství. Kojení období.

Druhý a třetí trimestr těhotenství

Aplikace během těhotenství a kojení

Ve studiích na zvířatech nebyly zjištěny žádné škodlivé účinky na průběh těhotenství, vývoj embryí a plodu, porod a postnatální vývoj. Užívání léku Arbidol ® v prvním trimestru těhotenství je kontraindikováno. Ve druhém a třetím trimestru těhotenství lze přípravek Arbidol® použít pouze k léčbě a prevenci chřipky a pokud zamýšlený přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod. Poměr přínosů a rizik stanoví ošetřující lékař.

Není známo, zda Arbidol® přechází do mateřského mléka u žen během laktace. Pokud je nutné použít lék Arbidol®, kojení by mělo být zastaveno.

Způsob podání a dávkování

Uvnitř, před jídlem.

Jedna dávka léku (v závislosti na věku):

Děti od 6 do 12 let

100 mg (1 tobolka)

Děti starší 12 let a dospělí

200 mg (2 tobolky)

Dávkovací režim (v závislosti na věku):

Schéma užívání drogy

U dětí od 6 let a dospělých:

Nespecifická prevence během epidemie chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcí

v jedné dávce dvakrát týdně po dobu 3 týdnů

Nespecifická profylaxe přímým kontaktem s pacienty s chřipkou a jinými akutními respiračními virovými infekcemi

v jedné dávce jednou denně po dobu 10-14 dnů

Léčba chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcí

v jedné dávce 4krát denně (každých 6 hodin) po dobu 5 dnů

Komplexní léčba rekurentní herpetické infekce

v jedné dávce 4krát denně (každých 6 hodin)

během 5-7 dnů, poté jedna dávka 2krát týdně po dobu 4 týdnů

Prevence pooperačních infekčních komplikací

v jedné dávce 2 dny před operací, poté 2. a 5. den po operaci

U dětí od 6 let:

Komplexní léčba akutních střevních infekcí etiologie rotaviru

v jedné dávce 4krát denně (každých 6 hodin) po dobu 5 dnů

Lék používejte pouze podle indikací, způsobu aplikace a v dávkách uvedených v pokynech.

Užívání léku začíná od okamžiku, kdy se objeví první příznaky chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcí, nejlépe nejpozději do 3 dnů od nástupu onemocnění.

Pokud po užívání přípravku Arbidol® po dobu tří dnů při léčbě chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcí přetrvává závažnost příznaků onemocnění, včetně vysoké teploty (38 ° C nebo více), měli byste se poradit s lékařem a posoudit proveditelnost užívání léku.

Při léčbě chřipky a ARVI je možná souběžná symptomatická léčba, včetně použití antipyretik, mukolytik a lokálních vazokonstriktorů..

Vedlejší účinek

Droga Arbidol® označuje nízko toxické léky a je obvykle dobře snášena.

Nežádoucí účinky jsou vzácné, obvykle mírné až středně závažné a přechodné.

Výskyt nežádoucích účinků je stanoven v souladu s klasifikací WHO: velmi často (s frekvencí více než 1/10), často (s frekvencí nejméně 1/100, ale méně než 1/10), zřídka (s frekvencí alespoň 1/1000, ale méně než 1/100), vzácně (s frekvencí nejméně 1/10 000, ale méně než 1/1 000), velmi zřídka (s frekvencí menší než 1/10 000), frekvence není známa (z dostupných údajů nelze určit).

Poruchy imunitního systému: zřídka - alergické reakce.

Pokud se některý z nežádoucích účinků uvedených v pokynech zhorší nebo pokud zaznamenáte jakékoli jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v pokynech, informujte svého lékaře..

Interakce s jinými léčivými přípravky

Při podávání s jinými léky nebyly zaznamenány žádné negativní účinky.

Speciální klinické studie věnované studiu interakcí přípravku Arbidol® s jinými léky nebyly provedeny.

Informace o přítomnosti nežádoucí interakce s antipyretickými, mukolytickými a lokálními vazokonstrikčními léky v podmínkách klinické studie nebyly identifikovány.

speciální instrukce

Je nutné dodržovat schéma a trvání užívání léku doporučené v pokynech. V případě vynechání jedné dávky léku by měla být vynechaná dávka užita co nejdříve a v průběhu užívání léku by mělo pokračovat podle zahájeného schématu. Pokud po užívání přípravku Arbidol® po dobu tří dnů při léčbě chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcí přetrvává závažnost příznaků onemocnění, včetně vysoké teploty (38 ° C nebo více), měli byste se poradit s lékařem a posoudit proveditelnost užívání léku.

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy Nevykazuje centrální neurotropní aktivitu a lze jej použít v lékařské praxi u lidí různých profesí, vč. vyžadující zvýšenou pozornost a koordinaci pohybů (řidiči dopravy, operátoři atd.).

Formulář vydání

5 nebo 10 tobolek v blistrovém balení. 1, 2 nebo 4 konturové balíčky s návodem k použití v kartonové krabici.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 25 ° C..

Držte mimo dosah dětí.

Skladovatelnost

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Výdej bez lékařského předpisu.

Držitel rozhodnutí o registraci / Organizace reklamace spotřebitelů

OTCPharm PJSC, Rusko,

123317, Moskva, st. Testovskaya, 10

Tel.: +7 (800) 775-98-19

Fax: +7 (495) 221-18-02

Výrobce

305022, Rusko, Kursk, st. 2. Aggregatnaya, 1a / 18, tel./fax: (4712) 34-03-13

Arbidol® (100 mg)

Instrukce

  • ruština
  • қazaқsha

Jméno výrobku

Mezinárodní nechráněný název

Dávková forma

Složení

Jedna tobolka obsahuje

účinná látka  umifenovir (monohydrát hydrochloridu umifenoviru ve formě umifenovir-hydrochloridu) 100 mg,

pomocné látky: bramborový škrob, mikrokrystalická celulóza, koloidní oxid křemičitý (aerosil), povidon (kollidon 25), stearát vápenatý,

složení obalu tobolky: oxid titaničitý (E 171), chinolinové žluté barvivo (E 104), oranžové žluté barvivo (E 110), kyselina octová, želatina.

Popis

Tobolky č. 1 bílé, žluté víčko. Obsah tobolek je směs obsahující granule a prášek od bílé nebo bílé se zelenožlutou až světle žlutou nebo světle žlutou se zelenkavým nádechem.

Farmakoterapeutická skupina

Systémová antivirotika. Další antivirotika.

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Umifenovir se rychle vstřebává a distribuuje do orgánů a tkání. Maximální koncentrace v krevní plazmě po podání v dávce 100 mg se dosáhne po 1,5 hodině a metabolizuje se v játrech. Poločas je 17–21 hodin. Asi 40% se vylučuje beze změny, hlavně žlučí (38,9%) a v malém množství ledvinami (0,12%). Během prvního dne je odstraněno 90% podané dávky.

Farmakodynamika

Arbidol® je širokospektré antivirové činidlo. Specificky inhibuje viry chřipky A a B, koronavirus spojený s těžkým akutním respiračním syndromem (SARS). Podle mechanismu antivirového působení patří k inhibitorům fúze (fúzi), interaguje s hemaglutininem viru a zabraňuje fúzi lipidové membrány viru a buněčných membrán. Má mírný imunomodulační účinek, zvyšuje odolnost těla proti virovým infekcím. Má aktivitu vyvolávající interferon - ve studii na myších byla indukce interferonů zaznamenána již po 16 hodinách a vysoké titry interferonů zůstaly v krvi až 48 hodin po podání. Stimuluje buněčné a humorální reakce imunity: zvyšuje počet lymfocytů v krvi, zejména T-buněk (CD3), zvyšuje počet T-pomocníků (CD4), aniž by ovlivňoval hladinu T-supresorů (CD8), normalizuje imunoregulační index, stimuluje fagocytární funkci makrofágů a zvyšuje počet přirozených zabijáckých buněk (NK buněk). Zvyšuje odolnost těla vůči virovým infekcím.

Terapeutická účinnost u virových infekcí se projevuje snížením doby trvání a závažnosti průběhu onemocnění a jeho hlavních příznaků, jakož i snížením výskytu komplikací spojených s virovou infekcí a exacerbací chronických bakteriálních onemocnění.

Odkazuje na nízko toxické léky (LD50> 4 g / kg). Při perorálním podání v doporučených dávkách nemá žádný negativní vliv na lidské tělo.

Indikace pro použití

Prevence a léčba u dospělých:

- chřipka A a B, další akutní respirační virové infekce, těžký akutní respirační syndrom (SARS) (včetně těch, které komplikuje bronchitida, pneumonie);

- stavy sekundární imunodeficience;

Komplexní léčba chronické bronchitidy, pneumonie a rekurentní herpetické infekce.

Prevence pooperačních infekčních komplikací.

Způsob podání a dávkování

Uvnitř, před jídlem.

Pro nespecifickou prevenci a léčbu chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcí u dospělých:

Nespecifická profylaxe:

Pro nespecifickou profylaxi během epidemie chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcí: 200 mg dvakrát týdně po dobu 3 týdnů.

V přímém kontaktu s pacienty s chřipkou a jinými akutními respiračními virovými infekcemi: 200 mg jednou denně po dobu 10-14 dnů.

Léčba chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcí:

- s nekomplikovaným průběhem: 200 mg 4krát denně (každých 6 hodin) po dobu 5 dnů.

- s rozvojem komplikací (bronchitida, pneumonie atd.): dospělí - 200 mg 4krát denně (každých 6 hodin) po dobu 5 dnů, poté jedna dávka jednou týdně po dobu 4 týdnů.

Pro nespecifickou profylaxi a léčbu těžkého akutního respiračního syndromu (SARS):

Pro nespecifickou profylaxi SARS (při kontaktu s pacientem): 200 mg jednou denně.

Pro léčbu SARS: 200 mg dvakrát denně po dobu 8-10 dnů.

Při komplexní léčbě chronické bronchitidy, herpetické infekce:

200 mg 4krát denně (každých 6 hodin) po dobu 5-7 dnů, poté jedna dávka 2krát týdně po dobu 4 týdnů.

Prevence pooperačních komplikací:

200 mg 2 dny před operací, poté 2 a 5 dní po operaci.

Jedna dávka - 200 mg.

Maximální denní dávka je 800 mg.

Vedlejší efekty

Zřídka (s frekvencí 1/10 000 až 1/1 000)

alergické reakce: kožní vyrážka, svědění

Kontraindikace

přecitlivělost na složky léčiva

děti a dospívající do 18 let

těhotenství a kojení

Lékové interakce

Při podávání s jinými léky nebyly zaznamenány žádné negativní účinky.

speciální instrukce

Arbidol® by měl být předepisován s opatrností pacientům se současným onemocněním kardiovaskulárního systému, jater a ledvin.

Nevykazuje centrální neurotropní aktivitu a může být použit v lékařské praxi k profylaktickým účelům u prakticky zdravých jedinců různých profesí, vč. vyžadující zvýšenou pozornost a koordinaci pohybů (řidiči dopravy, operátoři atd.).

Vlastnosti účinku léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy

Použití drogy v terapeutických dávkách u osob pracujících s mechanismy a řidičů vozidel není kontraindikováno.

Předávkovat

Příznaky - žádné případy předávkování.

Léčba - symptomatická (v případě předávkování).

Uvolněte formulář a obal

10 tobolek, každá v blistru z polyvinylchloridového filmu a potištěné hliníkové fólie lakované.

1, 2 nebo 4 konturové balíčky s pokyny pro lékařské použití ve státním a ruském jazyce v lepenkové krabici.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 25 ° C..

Držte mimo dosah dětí!

Doba skladování

Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti!

Podmínky výdeje z lékáren

Výrobce

305022, Rusko, Kursk, st. 2. agregát, 1a / 18

Držitel rozhodnutí o registraci

123317, Rusko, Moskva, st. Testovskaya, 10

Adresa organizace, která přijímá nároky spotřebitelů na kvalitu výrobků na území Republiky Kazachstán:

LLP "Karaganda farmaceutický komplex",

100009, Republika Kazachstán, Karaganda, st. Botanicheskaya, 12

Tel / fax: +7 (7212) 437002, Tel: + 7 (7212) 507322

Arbidol, 100 mg tobolky, 20 kusů.

Pokyny pro Arbidol

Složení

Složení pro jednu tobolku:

Aktivní složka: monohydrát hydrochloridu umifenoviru (ve smyslu umifenovir-hydrochloridu) - 100 mg.

Pomocné látky: bramborový škrob - 30,14 mg, mikrokrystalická celulóza - 55,76 mg, koloidní oxid křemičitý (aerosil) - 2,0 mg, povidon K 25 (Kollidon 25) - 10,1 mg, stearát vápenatý - 2,0 mg.

Tvrdé želatinové tobolky č. 1:

Tělo: oxid titaničitý (E 171) - 2,0000%, želatina - až 100%.

Uzávěr: oxid titaničitý (E 171) - 1,3333%, oranžové barvivo (E 110) - 0,0044%, chinolinová žluť (E 104) - 0,9197%, želatina - až 100%.

Popis

Tvrdé želatinové tobolky č. 1. Tělo je bílé, víčko je žluté. Obsah tobolek je směs obsahující granule a prášek od bílé po bílou se zelenožlutým nebo krémovým odstínem.

Farmakoterapeutická skupina

Farmakodynamika

Antivirotikum. Specificky inhibuje viry chřipky A a B (Influenzavirus A, B), včetně vysoce patogenních podtypů A (H1N1) pdm09 a A (H5N1), jakož i další viry - původce akutních respiračních virových infekcí (ARVI) (koronavirus (Coronavirus)) s těžkým akutním respiračním syndromem (SARS), rhinovirem (Rhinovirus), adenovirem (Adenovirus), respiračním syncyciálním virem (Pneumovirus) a parainfluenza virem (Paramyxovirus). Podle mechanismu antivirového působení patří k inhibitorům fúze (fúzi), interaguje s hemaglutininem viru a zabraňuje fúzi lipidové membrány viru a buněčných membrán. Má mírný imunomodulační účinek, zvyšuje odolnost těla proti virovým infekcím. Má aktivitu indukující interferon - ve studii na myších byla indukce interferonů zaznamenána již po 16 hodinách a vysoké titry interferonů zůstaly v krvi až 48 hodin po podání. Stimuluje buněčné a humorální reakce imunity: zvyšuje počet lymfocytů v krvi, zejména T-buněk (CD3), zvyšuje počet T-pomocníků (CD4), aniž by ovlivňoval hladinu T-supresorů (CD8), normalizuje imunoregulační index, stimuluje fagocytární funkci makrofágů a zvyšuje počet přirozených zabijáckých buněk (NK buněk).

Terapeutická účinnost u virových infekcí se projevuje snížením doby trvání a závažnosti průběhu onemocnění a jeho hlavních příznaků, jakož i snížením výskytu komplikací spojených s virovou infekcí a exacerbací chronických bakteriálních onemocnění.

Při léčbě chřipky nebo ARVI u dospělých pacientů klinická studie ukázala, že účinek přípravku Arbidol® u dospělých pacientů je nejvýraznější v akutním období onemocnění a projevuje se snížením ústupu příznaků onemocnění, snížením závažnosti projevů onemocnění a zkrácením doby eliminace viru.

Terapie přípravkem Arbidol® vede k vyšší frekvenci úlevy od příznaků onemocnění třetího dne léčby ve srovnání s placebem. 60 hodin po zahájení léčby je rozlišení všech laboratorně potvrzených příznaků chřipky více než 5krát vyšší než ve skupině s placebem.

Byl zjištěn významný účinek léčiva Arbidol® na rychlost eliminace viru chřipky, což se projevilo zejména snížením frekvence detekce viru RNA 4. den.

Odkazuje na nízko toxické léky (LD 50> 4 g / kg). Při perorálním podání v doporučených dávkách nemá žádný negativní vliv na lidské tělo.

Farmakokinetika

Rychle se vstřebává a distribuuje do orgánů a tkání. Maximální koncentrace v krevní plazmě je dosaženo po 1,5 hodině, metabolizuje se v játrech. Poločas je 17–21 hodin. Asi 40% se vylučuje beze změny, hlavně žlučí (38,9%) a v malém množství ledvinami (0,12%). Během prvního dne je odstraněno 90% podané dávky.

Arbidol: Indikace

Prevence a léčba u dospělých a dětí: chřipka A a B, jiné akutní respirační virové infekce.

Komplexní léčba rekurentní herpetické infekce.

Prevence pooperačních infekčních komplikací.

Komplexní léčba akutních intestinálních infekcí etiologie rotaviru u dětí starších 6 let.

Způsob podání a dávkování

Uvnitř, před jídlem.

Jedna dávka léku (v závislosti na věku):

Stáří

Jedna dávka

Děti od 6 do 12 let

100 mg (1 tobolka)

Děti starší 12 let a dospělí

200 mg (2 tobolky)

Dávkovací režim (v závislosti na věku):

Indikace

Schéma příjmu

lék

U dětí od 6 let a dospělých:

Nespecifická prevence během epidemie chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcí

Dvakrát týdně

do 3 týdnů

Nespecifická profylaxe přímým kontaktem s pacienty s chřipkou a jinými akutními respiračními virovými infekcemi

do 10-14 dnů

Léčba chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcí

do 5 dnů

Komplexní léčba recidivujícího herpetika

během 5-7 dnů, pak jedna dávka

Dvakrát týdně

do 4 týdnů

pooperační infekční komplikace

2 dny před operací, poté 2. a 5. den po operaci

U dětí od 6 let:

terapie akutních intestinálních infekcí etiologie rotaviru

do 5 dnů

Lék používejte pouze podle indikací, způsobu aplikace a v dávkách uvedených v pokynech.

Užívání léku začíná od okamžiku, kdy se objeví první příznaky chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcí, nejlépe nejpozději do 3 dnů od nástupu onemocnění.

Pokud po užívání přípravku Arbidol® po dobu tří dnů při léčbě chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcí přetrvává závažnost příznaků onemocnění, včetně vysoké teploty (38 ° C nebo více), měli byste se poradit s lékařem a posoudit proveditelnost užívání léku.

Při léčbě chřipky a ARVI je možná souběžná symptomatická léčba, včetně použití antipyretik, mukolytik a lokálních vazokonstriktorů..

Aplikace během těhotenství a kojení

Ve studiích na zvířatech nebyly zjištěny žádné škodlivé účinky na průběh těhotenství, vývoj embryí a plodu, porod a postnatální vývoj. Užívání léku Arbidol ® v prvním trimestru těhotenství je kontraindikováno.

Ve druhém a třetím trimestru těhotenství lze přípravek Arbidol® použít pouze k léčbě a prevenci chřipky a pokud zamýšlený přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod. Poměr přínosů a rizik stanoví ošetřující lékař.

Není známo, zda Arbidol® přechází do mateřského mléka u žen během laktace. Pokud je nutné použít lék Arbidol®, kojení by mělo být zastaveno.

Arbidol: Kontraindikace

Přecitlivělost na umifenovir nebo na kteroukoli složku léčiva; děti do 6 let. První trimestr těhotenství. Kojení období.

Arbidol (kapsle): návod k použití

Dávková forma

Složení

Jedna tobolka obsahuje

účinná látka - umifenovir (monohydrát hydrochloridu umifenoviru, pokud jde o umifenovir hydrochlorid) 100 mg,

pomocné látky: bramborový škrob, mikrokrystalická celulóza, koloidní oxid křemičitý (aerosil), povidon (kollidon 25), stearát vápenatý,

složení obalu tobolky: oxid titaničitý (E 171), chinolinové žluté barvivo (E 104), oranžové žluté barvivo (E 110), kyselina octová, želatina.

Popis

Tobolky č. 1 bílé, žluté víčko. Obsah tobolek je směs obsahující granule a prášek od bílé nebo bílé se zelenožlutou až světle žlutou nebo světle žlutou se zelenkavým nádechem.

Farmakoterapeutická skupina

Systémová antivirotika. Další antivirotika.

Farmakologické vlastnosti

Umifenovir se rychle vstřebává a distribuuje do orgánů a tkání. Maximální koncentrace v krevní plazmě po podání v dávce 100 mg se dosáhne po 1,5 hodině a metabolizuje se v játrech. Poločas je 17–21 hodin. Asi 40% se vylučuje beze změny, hlavně žlučí (38,9%) a v malém množství ledvinami (0,12%). Během prvního dne je odstraněno 90% podané dávky.

Arbidol® je širokospektrální antivirotikum. Specificky inhibuje viry chřipky A a B, koronavirus spojený s těžkým akutním respiračním syndromem (SARS). Podle mechanismu antivirového působení patří k inhibitorům fúze (fúzi), interaguje s hemaglutininem viru a zabraňuje fúzi lipidové membrány viru a buněčných membrán. Má mírný imunomodulační účinek, zvyšuje odolnost těla proti virovým infekcím. Má aktivitu vyvolávající interferon - ve studii na myších byla indukce interferonů zaznamenána již po 16 hodinách a vysoké titry interferonů zůstaly v krvi až 48 hodin po podání. Stimuluje buněčné a humorální reakce imunity: zvyšuje počet lymfocytů v krvi, zejména T-buněk (CD3), zvyšuje počet T-pomocníků (CD4), aniž by ovlivňoval hladinu T-supresorů (CD8), normalizuje imunoregulační index, stimuluje fagocytární funkci makrofágů a zvyšuje počet přirozených zabijáckých buněk (NK buněk). Zvyšuje odolnost těla vůči virovým infekcím.

Terapeutická účinnost u virových infekcí se projevuje snížením doby trvání a závažnosti průběhu onemocnění a jeho hlavních příznaků, jakož i snížením výskytu komplikací spojených s virovou infekcí a exacerbací chronických bakteriálních onemocnění.

Odkazuje na nízko toxické léky (LD50> 4 g / kg). Při perorálním podání v doporučených dávkách nemá žádný negativní vliv na lidské tělo.

Indikace pro použití

Prevence a léčba u dospělých:

- chřipka A a B, další akutní respirační virové infekce, těžký akutní respirační syndrom (SARS) (včetně těch, které komplikuje bronchitida, pneumonie);

- stavy sekundární imunodeficience;

Komplexní léčba chronické bronchitidy, pneumonie a rekurentní herpetické infekce.

Prevence pooperačních infekčních komplikací.

Způsob podání a dávkování

Uvnitř, před jídlem.

Pro nespecifickou prevenci a léčbu chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcí u dospělých:

Pro nespecifickou profylaxi během epidemie chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcí: 200 mg dvakrát týdně po dobu 3 týdnů.

V přímém kontaktu s pacienty s chřipkou a jinými akutními respiračními virovými infekcemi: 200 mg jednou denně po dobu 10-14 dnů.

Léčba chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcí:

- s nekomplikovaným průběhem: 200 mg 4krát denně (každých 6 hodin) po dobu 5 dnů.

- s rozvojem komplikací (bronchitida, pneumonie atd.): dospělí - 200 mg 4krát denně (každých 6 hodin) po dobu 5 dnů, poté jedna dávka jednou týdně po dobu 4 týdnů.

Pro nespecifickou profylaxi a léčbu těžkého akutního respiračního syndromu (SARS):

Pro nespecifickou profylaxi SARS (při kontaktu s pacientem): 200 mg jednou denně.

Pro léčbu SARS: 200 mg dvakrát denně po dobu 8-10 dnů.

Při komplexní léčbě chronické bronchitidy, herpetické infekce:

200 mg 4krát denně (každých 6 hodin) po dobu 5-7 dnů, poté jedna dávka 2krát týdně po dobu 4 týdnů.

Prevence pooperačních komplikací:

200 mg 2 dny před operací, poté 2 a 5 dní po operaci.

Jedna dávka - 200 mg.

Maximální denní dávka je 800 mg.

Vedlejší efekty

Zřídka (s frekvencí 1/10 000 až 1/1 000)

- alergické reakce: kožní vyrážka, svědění

Kontraindikace

- přecitlivělost na složky léčiva

- děti a dospívající do 18 let

- těhotenství a kojení

Lékové interakce

Při podávání s jinými léky nebyly zaznamenány žádné negativní účinky.

speciální instrukce

Arbidol® by měl být předepisován s opatrností pacientům se současným onemocněním kardiovaskulárního systému, jater a ledvin.

Nevykazuje centrální neurotropní aktivitu a může být použit v lékařské praxi k profylaktickým účelům u prakticky zdravých jedinců různých profesí, vč. vyžadující zvýšenou pozornost a koordinaci pohybů (řidiči dopravy, operátoři atd.).

Vlastnosti účinku léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy

Použití drogy v terapeutických dávkách u osob pracujících s mechanismy a řidičů vozidel není kontraindikováno.

Předávkovat

Příznaky - žádné případy předávkování.

Léčba - symptomatická (v případě předávkování).

Uvolněte formulář a obal

10 tobolek, každá v blistru z polyvinylchloridového filmu a potištěné hliníkové fólie lakované.

1, 2 nebo 4 konturové balíčky s pokyny pro lékařské použití ve státním a ruském jazyce v lepenkové krabici.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 25 ° C..

Držte mimo dosah dětí!

Doba skladování

Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti!

Pro Více Informací O Zánět Průdušek

Rýma u dětí a její léčba

Žádná matka nebude moci klidně spát, zatímco je dítě nemocné. Rýma u dětí je poměrně častým jevem a jeho trvání bude záviset na správné a rychlé léčbě. Můžete zachránit dítě před ucpaným nosem pomocí kapek, mastí, inhalací, rozcvičení a lidových receptů.

Zázvor na nachlazení: Pomáhají léky na kořeněné kořeny

Unikátní vlastnosti kořene zázvoru jsou známy již od starověku. Používá se v orientální medicíně a je součástí mnoha asijských jídel. V Rusku se s ním poprvé seznámili jako s kořením a poté ho začali používat v receptech tradiční medicíny..