Arbidol 100 mg tobolky: návod k použití

Obsah tobolek je směs obsahující granule a prášek od bílé po bílou se zelenožlutým nebo krémovým odstínem.

Umifenovir (monohydrát hydrochloridu umifenoviru (arbidol), pokud jde o umifenovir hydrochlorid) - 100 mg.

Jednorázová dávka 100 mg ve věku 6–12 let

12 let a starší jednorázová dávka 200 mg

Registrační číslo: Р N003610 / 01

Obchodní název: Arbidol ®

Mezinárodní nechráněný název: umifenovir

Dávková forma: kapsle

Složení pro jednu tobolku

Aktivní složka: monohydrát hydrochloridu umifenoviru (ve smyslu umifenovir-hydrochloridu) - 100 mg.

Pomocné látky: jádro: bramborový škrob - 30,14 mg, mikrokrystalická celulóza - 55,76 mg, koloidní oxid křemičitý (aerosil) - 2,0 mg, povidon K 25 (kollidon 25) - 10,1 mg, stearát vápenatý - 2, 0 mg.

Tvrdé želatinové tobolky č. 1:

Tělo: oxid titaničitý (E 171) - 2,0000%, želatina - až 100%.

Uzávěr: oxid titaničitý (E 171) - 1,3333%, oranžové barvivo (E 110) - 0,0044%, chinolinová žluť (E 104) - 0,9197%, želatina - až 100%.

Popis

Tvrdé želatinové tobolky č. 1. Tělo je bílé, víko žluté. Obsah tobolek je směs obsahující granule a prášek od bílé po bílou se zelenožlutým nebo krémovým odstínem.

Farmakoterapeutická skupina: antivirotikum

ATX kód: J05AX13

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika. Antivirotikum. Specificky inhibuje viry chřipky A a B (Influenzavirus A, B), včetně vysoce patogenních podtypů A (H1N1) pdm09 a A (H5N1), stejně jako další viry, které způsobují akutní respirační virové infekce (ARVI) (koronavirus (Coronavirus)) s těžkým akutním respiračním syndromem (SARS), rhinovirem (Rhinovirus), adenovirem (Adenovirus), respiračním syncyciálním virem (Pneumovirus) a parainfluenza virem (Paramyxovirus)). Podle mechanismu antivirového působení patří k inhibitorům fúze (fúzi), interaguje s hemaglutininem viru a zabraňuje fúzi lipidové membrány viru a buněčných membrán. Má mírný imunomodulační účinek, zvyšuje odolnost těla proti virovým infekcím. Má aktivitu indukující interferon - ve studii na myších byla indukce interferonů zaznamenána již po 16 hodinách a vysoké titry interferonů zůstaly v krvi až 48 hodin po podání. Stimuluje buněčné a humorální reakce imunity: zvyšuje počet lymfocytů v krvi, zejména T-buněk (CD3), zvyšuje počet T-pomocníků (CD4), aniž by ovlivňoval hladinu T-supresorů (CD8), normalizuje imunoregulační index, stimuluje fagocytární funkci makrofágů a zvyšuje počet přirozených zabijáckých buněk (NK buněk).

Terapeutická účinnost u virových infekcí se projevuje snížením doby trvání a závažnosti průběhu onemocnění a jeho hlavních příznaků, jakož i snížením výskytu komplikací spojených s virovou infekcí a exacerbací chronických bakteriálních onemocnění.

Při léčbě chřipky nebo ARVI u dospělých pacientů klinická studie prokázala, že účinek přípravku Arbidol® u dospělých pacientů je nejvýraznější v akutním období onemocnění a projevuje se snížením ústupu příznaků onemocnění, snížením závažnosti projevů onemocnění a zkrácením doby eliminace viru. Terapie přípravkem Arbidol® vede k vyšší frekvenci úlevy od příznaků onemocnění třetího dne léčby ve srovnání s placebem. 60 hodin po zahájení léčby je rozlišení všech laboratorně potvrzených příznaků chřipky více než 5krát vyšší než ve skupině s placebem.

Byl zjištěn významný účinek léčiva Arbidol® na rychlost eliminace viru chřipky, což se projevilo zejména snížením frekvence detekce viru RNA 4. den.

Odkazuje na nízko toxické léky (LD50> 4 g / kg). Při perorálním podání v doporučených dávkách nemá žádný negativní vliv na lidské tělo.

Farmakokinetika. Rychle se vstřebává a distribuuje do orgánů a tkání. Maximální koncentrace v krevní plazmě je dosaženo po 1,5 hodině, metabolizuje se v játrech. Poločas je 17–21 hodin. Asi 40% se vylučuje beze změny, hlavně žlučí (38,9%) a v malém množství ledvinami (0,12%). Během prvního dne je odstraněno 90% podané dávky.

Indikace pro použití

Prevence a léčba u dospělých a dětí: chřipka A a B, jiné akutní respirační virové infekce.

Komplexní léčba rekurentní herpetické infekce.

Prevence pooperačních infekčních komplikací.

Komplexní léčba akutních intestinálních infekcí etiologie rotaviru u dětí starších 6 let.

Kontraindikace

Přecitlivělost na umifenovir nebo na kteroukoli složku léčiva; děti do 6 let. První trimestr těhotenství. Kojení období.

Druhý a třetí trimestr těhotenství

Aplikace během těhotenství a kojení

Ve studiích na zvířatech nebyly zjištěny žádné škodlivé účinky na průběh těhotenství, vývoj embryí a plodu, porod a postnatální vývoj. Užívání léku Arbidol ® v prvním trimestru těhotenství je kontraindikováno. Ve druhém a třetím trimestru těhotenství lze přípravek Arbidol® použít pouze k léčbě a prevenci chřipky a pokud zamýšlený přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod. Poměr přínosů a rizik stanoví ošetřující lékař.

Není známo, zda Arbidol® přechází do mateřského mléka u žen během laktace. Pokud je nutné použít lék Arbidol®, kojení by mělo být zastaveno.

Způsob podání a dávkování

Uvnitř, před jídlem.

Jedna dávka léku (v závislosti na věku):

Děti od 6 do 12 let

100 mg (1 tobolka)

Děti starší 12 let a dospělí

200 mg (2 tobolky)

Dávkovací režim (v závislosti na věku):

Schéma užívání drogy

U dětí od 6 let a dospělých:

Nespecifická prevence během epidemie chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcí

v jedné dávce dvakrát týdně po dobu 3 týdnů

Nespecifická profylaxe přímým kontaktem s pacienty s chřipkou a jinými akutními respiračními virovými infekcemi

v jedné dávce jednou denně po dobu 10-14 dnů

Léčba chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcí

v jedné dávce 4krát denně (každých 6 hodin) po dobu 5 dnů

Komplexní léčba rekurentní herpetické infekce

v jedné dávce 4krát denně (každých 6 hodin)

během 5-7 dnů, poté jedna dávka 2krát týdně po dobu 4 týdnů

Prevence pooperačních infekčních komplikací

v jedné dávce 2 dny před operací, poté 2. a 5. den po operaci

U dětí od 6 let:

Komplexní léčba akutních střevních infekcí etiologie rotaviru

v jedné dávce 4krát denně (každých 6 hodin) po dobu 5 dnů

Lék používejte pouze podle indikací, způsobu aplikace a v dávkách uvedených v pokynech.

Užívání léku začíná od okamžiku, kdy se objeví první příznaky chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcí, nejlépe nejpozději do 3 dnů od nástupu onemocnění.

Pokud po užívání přípravku Arbidol® po dobu tří dnů při léčbě chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcí přetrvává závažnost příznaků onemocnění, včetně vysoké teploty (38 ° C nebo více), měli byste se poradit s lékařem a posoudit proveditelnost užívání léku.

Při léčbě chřipky a ARVI je možná souběžná symptomatická léčba, včetně použití antipyretik, mukolytik a lokálních vazokonstriktorů..

Vedlejší účinek

Droga Arbidol® označuje nízko toxické léky a je obvykle dobře snášena.

Nežádoucí účinky jsou vzácné, obvykle mírné až středně závažné a přechodné.

Výskyt nežádoucích účinků je stanoven v souladu s klasifikací WHO: velmi často (s frekvencí více než 1/10), často (s frekvencí nejméně 1/100, ale méně než 1/10), zřídka (s frekvencí alespoň 1/1000, ale méně než 1/100), vzácně (s frekvencí nejméně 1/10 000, ale méně než 1/1 000), velmi zřídka (s frekvencí menší než 1/10 000), frekvence není známa (z dostupných údajů nelze určit).

Poruchy imunitního systému: zřídka - alergické reakce.

Pokud se některý z nežádoucích účinků uvedených v pokynech zhorší nebo pokud zaznamenáte jakékoli jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v pokynech, informujte svého lékaře..

Interakce s jinými léčivými přípravky

Při podávání s jinými léky nebyly zaznamenány žádné negativní účinky.

Speciální klinické studie věnované studiu interakcí přípravku Arbidol® s jinými léky nebyly provedeny.

Informace o přítomnosti nežádoucí interakce s antipyretickými, mukolytickými a lokálními vazokonstrikčními léky v podmínkách klinické studie nebyly identifikovány.

speciální instrukce

Je nutné dodržovat schéma a trvání užívání léku doporučené v pokynech. V případě vynechání jedné dávky léku by měla být vynechaná dávka užita co nejdříve a v průběhu užívání léku by mělo pokračovat podle zahájeného schématu. Pokud po užívání přípravku Arbidol® po dobu tří dnů při léčbě chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcí přetrvává závažnost příznaků onemocnění, včetně vysoké teploty (38 ° C nebo více), měli byste se poradit s lékařem a posoudit proveditelnost užívání léku.

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy Nevykazuje centrální neurotropní aktivitu a lze jej použít v lékařské praxi u lidí různých profesí, vč. vyžadující zvýšenou pozornost a koordinaci pohybů (řidiči dopravy, operátoři atd.).

Formulář vydání

5 nebo 10 tobolek v blistrovém balení. 1, 2 nebo 4 konturové balíčky s návodem k použití v kartonové krabici.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 25 ° C..

Držte mimo dosah dětí.

Skladovatelnost

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Výdej bez lékařského předpisu.

Držitel rozhodnutí o registraci / Organizace reklamace spotřebitelů

OTCPharm PJSC, Rusko,

123317, Moskva, st. Testovskaya, 10

Tel.: +7 (800) 775-98-19

Fax: +7 (495) 221-18-02

Výrobce

305022, Rusko, Kursk, st. 2. Aggregatnaya, 1a / 18, tel./fax: (4712) 34-03-13

Arbidol

Složení arbidolu

Aktivní složkou, která je součástí tohoto léku ve formě tobolek, je umifenovir (50 mg / 100 mg). Obsahuje také další látky: MCC, koloidní oxid křemičitý, škrob, stearát vápenatý, povidon (Kollidon 25).

Želatinová tobolka se skládá z následujících složek: oxid titaničitý, barviva, propylparahydroxybenzoát, methylparahydroxybenzoát, kyselina octová, želatina.

Léčivo ve formě tablet také obsahuje účinnou látku umifenovir (50 mg / 100 mg). Jako další látky obsahuje léčivý přípravek v tabletách: bramborový škrob, MCC, stearát vápenatý, povidon K30, sodnou sůl kroskarmelózy (primelóza).

Formulář vydání

V současné době výrobce nabízí tablety a kapsle Arbidol.

Tobolky obsahující 50 mg umifenoviru, žluté barvy, mají velikost 3. Tyto kapsle obsahují směs prášku a granulí. Složení obsahu je bílé nebo krémově žluté. Celulární balení obsahuje 5 nebo 10 tobolek. Kartonová krabice obsahuje 1, 2 nebo 4 balení.
Tobolky, které obsahují 100 mg umifenoviru, jsou bílé a mají velikost 1. Uvnitř obsahuje směs granulí a prášku bílého nebo bílo-krémového odstínu. Celulární balení obsahuje 5 nebo 10 tobolek. Kartonová krabice obsahuje 1, 2 nebo 4 balení.
Tablety Arbidol jsou potahované filmem, jsou bílé nebo bílo krémové barvy. Na zlomenině je viditelná bikonvexní, kulatá, bílá nebo zelenožlutá hmota. Tablety jsou baleny v balení po 10 kusech, které jsou umístěny v kartonových krabičkách po 1, 2, 3 nebo 4 baleních. Tablety Arbidolu mohou být také obsaženy v plechovkách po 10, 20, 30 nebo 40 kusech.

farmaceutický účinek

Wikipedia svědčí o tom, že Arbidol je antivirotikum. V těle inhibuje aktivitu virů chřipky A a B, jakož i koronavirů spojených se závažným respiračním syndromem.

Díky speciálnímu mechanismu účinku lék specificky ovlivňuje viry, vykazuje aktivitu vyvolávající interferon (tj. Podporuje produkci interferonu v těle). Účinná látka stimuluje humorální a buněčné reakce imunitního systému, což zvyšuje odolnost proti účinkům virových infekcí. Droga, vzhledem ke svému mechanismu účinku, je inhibitorem fúze. Interaguje s hemaglutininem viru a brání fúzi lipidové membrány viru a buněčných membrán.

Arbidol snižuje výskyt komplikací spojených s expozicí virovým infekcím a také snižuje výskyt exacerbací bakteriálních onemocnění s chronickým průběhem.

Arbidol snižuje závažnost stavu obecné intoxikace a symptomů, zkracuje dobu trvání onemocnění. Je zaznamenán jeho mírný imunomodulační účinek..

Lék je málo toxický, při perorálním podání bez překročení dávky nemá negativní účinek. Ti, kteří se zajímají o to, zda je Arbidol antibiotikem nebo ne, by měli pochopit, že tento lék není antibiotikem.

Farmakokinetika a farmakodynamika

Jakmile je aktivní složka léčiva uvnitř, rychle se vstřebává z trávicího systému. Nejvyšší koncentrace v plazmě při použití umifenoviru 50 mg je pozorována po 1,2 hodinách, při použití umifenoviru 100 mg - po 1,5 hodině.

Rychlá distribuce probíhá prostřednictvím tkání a orgánů.

Metabolismus se vyskytuje v játrech, poločas je 17-21 hodin. Přibližně 40% těla se vylučuje beze změny - hlavní část žlučí, další nevýznamná část - ledvinami. První den se přibližně 90% dávky léčiva vylučuje z těla..

Indikace pro použití

Hlavními indikacemi pro použití Arbidolu jsou prevence a léčba virových onemocnění u dětí a dospělých. Lék je předepsán pro takové nemoci:

ARVI;
chřipka A a B;
zápal plic, zánět průdušek, opakovaná infekce herpes (komplexní léčba);
stavy sekundární imunodeficience;
těžký akutní respirační syndrom (také s komplikacemi pneumonie a bronchitidy).

Arbidol je také indikován k prevenci komplikací (infekčních) po operaci, k normalizaci imunitního stavu člověka..

U dětí po 3 letech je lék předepisován jako součást komplexní léčby intestinálních infekcí etiologie rotaviru s akutním průběhem.

Arbidol pro koronavirus

Prozatímní pokyny pro léčbu infekce COVID-19 zveřejněné ministerstvem zdravotnictví ze dne 27. března 2020 naznačily seznam léků, které procházejí klinickými zkouškami u pacientů s koronavirovou infekcí. V tomto seznamu byl kromě léků remdesivir a favipiravir uveden umifenovir - účinná látka léčiva Arbidol.

Kontraindikace

Existují následující kontraindikace:

zvýšená citlivost těla na složky Arbidolu;
věk dítěte do 3 let.

Vedlejší efekty

Ve vzácných případech jsou během léčby tímto lékem možné alergické reakce.

Návod k použití Arbidolu (metoda a dávkování)

Tobolky a tablety se musí užívat perorálně před jídlem..

Arbidol kapsle, návod k použití

Tobolky Arbidolu by se měly užívat v dávce, která závisí na věku. Děti od 3 do 6 let tedy užívají 50 mg, děti od 6 do 12 let užívají 100 mg, pacientům po 12 letech je předepsáno 200 mg arbidolu (2 tobolky 100 mg nebo 4 tobolky 50 mg). Děti do 3 let - kontraindikace užívání drogy.

K zajištění nespecifické profylaxe po kontaktu s pacienty s virovými infekčními chorobami se používá 10–14 dní ve výše uvedené dávce.

Ve stejné dávce je Arbidol předepisován během epidemie SARS, chřipky, ale musíte užívat lék 1 dávku dvakrát týdně po dobu tří týdnů.

Pacientům s chřipkou a akutními respiračními virovými infekcemi je pro účely léčby předepsáno 200 mg 4krát denně (dospělí a dospívající od 12 let), 100 mg čtyřikrát denně (od 6 do 12 let), 50 mg čtyřikrát denně (od 3 do 6 let). Léčba trvá 5 dní.

Pokud se u těchto onemocnění vyskytnou komplikace, musí se lék nejprve užívat ve výše uvedené dávce po dobu 5 dnů, poté po dobu 4 týdnů, dospělí pacienti užívají 200 mg arbidolu 1krát týdně, děti od 6 do 12 let, 100 mg 1krát týden, od 3 do 6 let - 50 mg jednou týdně.

Pro léčbu SARS je dospělým a dospívajícím po 12 letech předepsáno 200 mg léku dvakrát denně, léčba trvá 8-10 dní.

Tablety Arbidol, návod k použití

Děti od 3 do 6 let dostávají jednu dávku - jedna tableta 50 mg, děti od 6 do 12 let - 100 mg arbidolu, dospělí - 200 mg.

Lidé v kontaktu s pacienty s chřipkou nebo ARVI za účelem prevence dostávají výše uvedenou dávku léku jednou denně po dobu 10-14 dnů.

Pro prevenci je lidem během epidemie chřipky nebo ARVI předepsán lék ve stejné dávce dvakrát týdně po dobu 3 týdnů.

Aby se zabránilo komplikacím po chirurgických zákrocích ve stejné dávce, je Arbidol předepsán dva dny před operací, pak by měl pacient vzít nápravu 2-5 dní po operaci.

Pro účely léčby akutních respiračních virových infekcí a chřipky bez komplikací je lék v tabletách předepisován pacientům ve věku od 3 do 6 let, 50 mg, pacientům ve věku od 6 do 12 let, 100 mg, lidem od 12 let a dospělým - 200 mg čtyřikrát denně. Léčba trvá 5 dní, v případě komplikací pokračuje léčba další 4 týdny ve specifikované jednotlivé dávce jednou týdně.

Je třeba poznamenat, že pokyny pro použití Arbidolu u dětí s jinými nemocemi stanoví lékař individuálně.

Arbidol během těhotenství lze používat pouze po jmenování lékaře v dávce, kterou určí.

Předávkovat

Nejsou k dispozici žádné údaje o předávkování drogami, je však bezpodmínečně nutné se zeptat lékaře, jak jej užívat pro dospělé nebo děti a v jaké dávce..

Interakce

Při užívání léku s jinými léky nedošlo k žádným negativním projevům a interakcím.

Podmínky prodeje

Arbidol se prodává bez lékařského předpisu, ale pokud je to nutné, lékař napíše předpis v latině.

Podmínky skladování

Je nutné chránit lék před přístupem dětí, skladovat na suchém a tmavém místě, t by neměla být vyšší než 25 ° C.

Skladovatelnost

Doba použitelnosti arbidolu - 2 roky.

speciální instrukce

Přípravek v průběhu léčby neovlivňuje schopnost řídit vozidla a řídit přesné mechanismy. Protože Arbidol nevykazuje centrální neurotropní aktivitu, může být použit k profylaxi u lidí různých profesí a povolání. Ale o tom, jak pít drogu pro prevenci, měli byste se určitě poradit s odborníkem. Z čeho lék pomáhá, měli byste se také zeptat svého lékaře.

Arbidol® (100 mg)

Instrukce

ruština
қazaқsha

Jméno výrobku

Mezinárodní nechráněný název

Dávková forma

Složení

Jedna tobolka obsahuje

účinná látka  umifenovir (monohydrát hydrochloridu umifenoviru ve formě umifenovir-hydrochloridu) 100 mg,

pomocné látky: bramborový škrob, mikrokrystalická celulóza, koloidní oxid křemičitý (aerosil), povidon (kollidon 25), stearát vápenatý,

složení obalu tobolky: oxid titaničitý (E 171), chinolinové žluté barvivo (E 104), oranžové žluté barvivo (E 110), kyselina octová, želatina.

Popis

Tobolky č. 1 bílé, žluté víčko. Obsah tobolek je směs obsahující granule a prášek od bílé nebo bílé se zelenožlutou až světle žlutou nebo světle žlutou se zelenkavým nádechem.

Farmakoterapeutická skupina

Systémová antivirotika. Další antivirotika.

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Umifenovir se rychle vstřebává a distribuuje do orgánů a tkání. Maximální koncentrace v krevní plazmě po podání v dávce 100 mg se dosáhne po 1,5 hodině a metabolizuje se v játrech. Poločas je 17–21 hodin. Asi 40% se vylučuje beze změny, hlavně žlučí (38,9%) a v malém množství ledvinami (0,12%). Během prvního dne je odstraněno 90% podané dávky.

Farmakodynamika

Arbidol® je širokospektré antivirové činidlo. Specificky inhibuje viry chřipky A a B, koronavirus spojený s těžkým akutním respiračním syndromem (SARS). Podle mechanismu antivirového působení patří k inhibitorům fúze (fúzi), interaguje s hemaglutininem viru a zabraňuje fúzi lipidové membrány viru a buněčných membrán. Má mírný imunomodulační účinek, zvyšuje odolnost těla proti virovým infekcím. Má aktivitu vyvolávající interferon - ve studii na myších byla indukce interferonů zaznamenána již po 16 hodinách a vysoké titry interferonů zůstaly v krvi až 48 hodin po podání. Stimuluje buněčné a humorální reakce imunity: zvyšuje počet lymfocytů v krvi, zejména T-buněk (CD3), zvyšuje počet T-pomocníků (CD4), aniž by ovlivňoval hladinu T-supresorů (CD8), normalizuje imunoregulační index, stimuluje fagocytární funkci makrofágů a zvyšuje počet přirozených zabijáckých buněk (NK buněk). Zvyšuje odolnost těla vůči virovým infekcím.

Odkazuje na nízko toxické léky (LD50> 4 g / kg). Při perorálním podání v doporučených dávkách nemá žádný negativní vliv na lidské tělo.

Indikace pro použití

Prevence a léčba u dospělých:

- chřipka A a B, další akutní respirační virové infekce, těžký akutní respirační syndrom (SARS) (včetně těch, které komplikuje bronchitida, pneumonie);

- stavy sekundární imunodeficience;

Komplexní léčba chronické bronchitidy, pneumonie a rekurentní herpetické infekce.

Prevence pooperačních infekčních komplikací.

Způsob podání a dávkování

Uvnitř, před jídlem.

Pro nespecifickou prevenci a léčbu chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcí u dospělých:

Nespecifická profylaxe:

Pro nespecifickou profylaxi během epidemie chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcí: 200 mg dvakrát týdně po dobu 3 týdnů.

V přímém kontaktu s pacienty s chřipkou a jinými akutními respiračními virovými infekcemi: 200 mg jednou denně po dobu 10-14 dnů.

Léčba chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcí:

- s nekomplikovaným průběhem: 200 mg 4krát denně (každých 6 hodin) po dobu 5 dnů.

- s rozvojem komplikací (bronchitida, pneumonie atd.): dospělí - 200 mg 4krát denně (každých 6 hodin) po dobu 5 dnů, poté jedna dávka jednou týdně po dobu 4 týdnů.

Pro nespecifickou profylaxi a léčbu těžkého akutního respiračního syndromu (SARS):

Pro nespecifickou profylaxi SARS (při kontaktu s pacientem): 200 mg jednou denně.

Pro léčbu SARS: 200 mg dvakrát denně po dobu 8-10 dnů.

Při komplexní léčbě chronické bronchitidy, herpetické infekce:

200 mg 4krát denně (každých 6 hodin) po dobu 5-7 dnů, poté jedna dávka 2krát týdně po dobu 4 týdnů.

Prevence pooperačních komplikací:

200 mg 2 dny před operací, poté 2 a 5 dní po operaci.

Jedna dávka - 200 mg.

Maximální denní dávka je 800 mg.

Vedlejší efekty

Zřídka (s frekvencí 1/10 000 až 1/1 000)

alergické reakce: kožní vyrážka, svědění

Kontraindikace

přecitlivělost na složky léčiva

děti a dospívající do 18 let

těhotenství a kojení

Lékové interakce

Při podávání s jinými léky nebyly zaznamenány žádné negativní účinky.

speciální instrukce

Arbidol® by měl být předepisován s opatrností pacientům se současným onemocněním kardiovaskulárního systému, jater a ledvin.

Nevykazuje centrální neurotropní aktivitu a může být použit v lékařské praxi k profylaktickým účelům u prakticky zdravých jedinců různých profesí, vč. vyžadující zvýšenou pozornost a koordinaci pohybů (řidiči dopravy, operátoři atd.).

Vlastnosti účinku léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy

Použití drogy v terapeutických dávkách u osob pracujících s mechanismy a řidičů vozidel není kontraindikováno.

Předávkovat

Příznaky - žádné případy předávkování.

Léčba - symptomatická (v případě předávkování).

Uvolněte formulář a obal

10 tobolek, každá v blistru z polyvinylchloridového filmu a potištěné hliníkové fólie lakované.

1, 2 nebo 4 konturové balíčky s pokyny pro lékařské použití ve státním a ruském jazyce v lepenkové krabici.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 25 ° C..

Držte mimo dosah dětí!

Doba skladování

Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti!

Podmínky výdeje z lékáren

Výrobce

305022, Rusko, Kursk, st. 2. agregát, 1a / 18

Držitel rozhodnutí o registraci

123317, Rusko, Moskva, st. Testovskaya, 10

Adresa organizace, která přijímá nároky spotřebitelů na kvalitu výrobků na území Republiky Kazachstán:

LLP "Karaganda farmaceutický komplex",

100009, Republika Kazachstán, Karaganda, st. Botanicheskaya, 12

Tel / fax: +7 (7212) 437002, Tel: + 7 (7212) 507322

ARBIDOL 0,05 N10 TABULKY P / PLEN / SHELL

potahované tablety

Jedna tableta obsahuje: aktivní složku: monohydrát hydrochloridu umifenoviru - 51,75 mg (ve smyslu umifenovir hydrochloridu - 50,00 mg); pomocné látky: jádro: bramborový škrob - 31 860 mg, mikrokrystalická celulóza - 57 926 mg, povidon (povidon K30) - 8,137 mg, stearát vápenatý - 0,535 mg, kroskarmelóza (sodná sůl kroskarmelózy) - 1,542 mg; skořápka: Opadry 10F280003 bílá (Opadry 10F280003 bílá) - 6 000 mg, hypromelóza (hydroxypropylmethylcelulóza 2910) - 3,54 mg, makrogol (polyethylenglykol) - 0,48 mg, polysorbát-80 (tween-80) - 0,06 mg, titan oxid - 1,92 mg.

Uvnitř, před jídlem. Jedna dávka (v závislosti na věku): Věk Jedna dávka léku od 3 do 6 let 50 mg (1 tableta) od 6 do 12 let 100 mg (2 tablety) starší 12 let a dospělí 200 mg (4 tablety) Indikace U dětí od 3 let a u dospělých: Nespecifická profylaxe během epidemie chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcí v jedné dávce dvakrát týdně po dobu 3 týdnů. Nespecifická profylaxe v přímém kontaktu s pacienty s chřipkou a jinými akutními respiračními virovými infekcemi v jedné dávce 1krát denně po dobu 10-14 dnů. Léčba chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcí v jedné dávce 4krát denně (každých 6 hodin) po dobu 5 dnů. U dětí od 3 let: Komplexní léčba akutních intestinálních infekcí etiologie rotaviru v jedné dávce 4krát denně (každých 6 hodin) po dobu 5 dnů. U dětí od 3 let a dospělých: Komplexní léčba chronické bronchitidy, pneumonie, herpetické infekce v jedné dávce 4krát denně (každých 6 hodin) po dobu 5-7 dnů, poté v jedné dávce 2krát týdně po dobu 4 týdnů. Prevence pooperačních infekčních komplikací v jedné dávce 2 dny před operací, poté 2. a 5. den po operaci. Užívání léku začíná okamžikem, kdy se objeví první příznaky chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcí, nejlépe nejpozději do 3 dnů od nástupu onemocnění. Pokud po užívání přípravku Arbidol® po dobu tří dnů při léčbě chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcí přetrvávají závažnosti příznaků onemocnění, včetně vysoké teploty (38 ° C nebo více), měli byste se poradit s lékařem, aby posoudili proveditelnost užívání léku. Lék používejte pouze podle indikací, způsobu podání a dávek uvedených v pokynech. Při léčbě chřipky a ARVI je možná souběžná symptomatická léčba, včetně použití antipyretik, mukolytik a lokálních vazokonstriktorů..

Je nutné dodržovat schéma a trvání užívání léku doporučené v pokynech. V případě vynechání jedné dávky léku by měla být vynechaná dávka užita co nejdříve a v průběhu užívání léku je třeba pokračovat podle zahájeného schématu. Pokud po užívání přípravku Arbidol® po dobu tří dnů při léčbě chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcí přetrvávají závažnosti příznaků onemocnění, včetně vysoké teploty (38 ° C nebo více), měli byste se poradit s lékařem a posoudit proveditelnost užívání léku. Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy Nevykazuje centrální neurotropní aktivitu a lze jej použít v lékařské praxi u lidí různých profesí, vč. vyžadující zvýšenou pozornost a koordinaci pohybů (řidiči dopravy, operátoři atd.).

Při podávání s jinými léky nebyly zaznamenány žádné negativní účinky. Speciální klinické studie věnované studiu interakcí přípravku Arbidol® s jinými léky nebyly provedeny. Informace o přítomnosti nežádoucí interakce s antipyretickými, mukolytickými a lokálními vazokonstrikčními léky v podmínkách klinické studie nebyly identifikovány.

Antivirotikum. Specificky inhibuje viry chřipky A a B (Influenzavirus A, B), včetně vysoce patogenních podtypů A (H1N1) pdm09 a A (H5N1), stejně jako další viry, které způsobují akutní respirační virové infekce (ARVI) (koronavirus (Coronavirus)) s těžkým akutním respiračním syndromem (SARS), rhinovirem (Rhinovirus), adenovirem (Adenovirus), respiračním syncyciálním virem (Pneumovirus) a parainfluenza virem (Paramyxovirus)). Podle mechanismu antivirového působení patří k inhibitorům fúze (fúzi), interaguje s hemaglutininem viru a zabraňuje fúzi lipidové membrány viru a buněčných membrán. Má mírný imunomodulační účinek, zvyšuje odolnost těla proti virovým infekcím. Má aktivitu vyvolávající interferon - ve studii na myších byla indukce interferonů zaznamenána již po 16 hodinách a vysoké titry interferonů zůstaly v krvi až 48 hodin po podání. Stimuluje buněčné a humorální reakce imunity: zvyšuje počet lymfocytů v krvi, zejména T-buněk (CD3), zvyšuje počet T-pomocníků (CD4), aniž by ovlivňoval hladinu T-supresorů (CD8), normalizuje imunoregulační index, stimuluje fagocytární funkci makrofágů a zvyšuje počet přirozených zabijáckých buněk (NK buněk). Terapeutická účinnost pro virové infekce se projevuje snížením trvání a závažnosti průběhu onemocnění a jeho hlavních příznaků, jakož i snížením výskytu komplikací spojených s virovou infekcí a exacerbací chronických bakteriálních onemocnění. Při léčbě chřipky nebo akutních respiračních virových infekcí u dospělých pacientů klinická studie ukázala, že účinek přípravku Arbidol® u dospělých pacientů je nejvýraznější v akutním období onemocnění a projevuje se snížením ústupu příznaků onemocnění, snížením závažnosti projevů onemocnění a zkrácením doby eliminace viru. Terapie přípravkem Arbidol® vede k vyšší frekvenci úlevy od příznaků onemocnění třetího dne léčby ve srovnání s placebem: 60 hodin po zahájení léčby je rozlišení všech příznaků laboratorně potvrzené chřipky více než 5krát vyšší než ve skupině s placebem. Byl zjištěn významný účinek léčiva Arbidol® na rychlost eliminace viru chřipky, což se projevilo zejména snížením frekvence detekce viru RNA 4. den. Odkazuje na nízko toxické léky (LD50> 4 g / kg). Při perorálním podání v doporučených dávkách nemá žádný negativní vliv na lidské tělo.

Rychle se vstřebává a distribuuje do orgánů a tkání. Maximální koncentrace v krevní plazmě, pokud se užívá v dávce 50 mg, se dosáhne po 1,2 hodinách, při dávce 100 mg - po 1,5 hodině a metabolizuje se v játrech. Poločas je 17–21 hodin. Asi 40% se vylučuje beze změny, hlavně žlučí (38,9%) a v malém množství ledvinami (0,12%). Během prvního dne je odstraněno 90% podané dávky.

Prevence a léčba dospělých a dětí: chřipka A a B, jiné akutní respirační virové infekce. Komplexní léčba akutních intestinálních infekcí etiologie rotaviru u dětí starších 3 let. Komplexní léčba chronické bronchitidy, pneumonie a rekurentní herpetické infekce. Prevence pooperačních infekčních komplikací.

Přecitlivělost na umifenovir nebo na kteroukoli složku léčiva, děti do 3 let. První trimestr těhotenství. Kojení. S opatrností Druhý a třetí trimestr těhotenství. Aplikace během těhotenství a během kojení Ve studiích na zvířatech nebyly zjištěny žádné škodlivé účinky na průběh těhotenství, vývoj embrya a plodu, porod a postnatální vývoj. Užívání léku Arbidol® v prvním trimestru těhotenství je kontraindikováno. Ve druhém a třetím trimestru těhotenství lze přípravek Arbidol® použít pouze k léčbě a prevenci chřipky a pokud zamýšlený přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod. Poměr přínosů a rizik stanoví ošetřující lékař. Není známo, zda lék Arbidol® přechází do mateřského mléka u žen během laktace. Pokud potřebujete použít lék Arbidol®, měli byste přestat kojit.

Droga Arbidol® patří mezi nízko toxické léky a je obvykle dobře snášena. Nežádoucí účinky jsou vzácné, obvykle mírné až středně závažné a přechodné. Výskyt nežádoucích účinků je stanoven podle klasifikace WHO: velmi často (s frekvencí více než 1/10), často (s frekvencí nejméně 1/100, ale méně než 1/10), zřídka (s frekvencí alespoň 1/1000, ale méně než 1/100), vzácně (s frekvencí nejméně 1/10 000, ale méně než 1/1 000), velmi zřídka (s frekvencí menší než 1/10 000), frekvence není známa (z dostupných údajů nelze určit). Poruchy imunitního systému: zřídka - alergické reakce. Pokud se některý z nežádoucích účinků uvedených v pokynech zhorší nebo pokud zaznamenáte jakékoli jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v pokynech, informujte svého lékaře..

Potahované tablety 50 mg - 10 ks v balení.