Antigrippin návod k použití

REGISTRAČNÍ ČÍSLO: ЛСР - 006587/09 ze dne 18.08.2009

OBCHODNÍ NÁZEV: Antigrippin

MEZINÁRODNÍ NEMĚSTSKÉ JMÉNO NEBO SKUPINOVÉ JMÉNO:
Paracetamol + chlorfenamin + kyselina askorbová

DÁVKOVÁ FORMA: prášek pro přípravu roztoku pro orální podání med-citron a heřmánek

SLOŽENÍ V JEDNOM BALENÍ:

Med-citron: hydrogenuhličitan sodný, kyselina citrónová, sorbitol, povidon, sacharóza, cyklamát sodný, aspartam, draslík acesulfam, limetková příchuť (aromatická ovocná přísada "Lime"), karamelová příchuť, medová příchuť, dokusát sodný.

Heřmánek: hydrogenuhličitan sodný, kyselina citrónová, sorbitol, povidon, sacharóza, cyklamát sodný, aspartam, draslík acesulfam, heřmánkový extrakt, dokusát sodný.

Medovo-citronový prášek: prášek různého stupně granulace, sestávající z částic bílé až šedavě béžové barvy, se specifickým zápachem. Skvrny tmavě hnědé barvy jsou povoleny.

Heřmánkový prášek: prášek různého stupně granulace, sestávající z částic od bílé po béžovou a světle hnědou, se specifickým zápachem. Skvrny hnědé barvy jsou povoleny.

FARMAKOTERAPEUTICKÁ SKUPINA: lék na eliminaci příznaků akutních respiračních infekcí a „nachlazení“ (nenarkotické analgetikum + vitamin + blokátor H1-histaminového receptoru)

ATX kód [N02BE51]

FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI:
Kombinovaná droga.

Paracetamol má analgetické a antipyretické účinky; eliminuje bolesti hlavy a jiné druhy bolesti, snižuje horečku.

Kyselina askorbová (vitamin C) se podílí na regulaci redoxních procesů, metabolismu sacharidů, zvyšuje odolnost těla.

Chlorfenamin - blokátor H1-histaminových receptorů, má antialergický účinek, usnadňuje dýchání nosem, snižuje ucpání nosu, kýchání, slzení očí, svědění a zarudnutí očí.

Infekční a zánětlivá onemocnění (ARVI, chřipka) doprovázená horečkou, zimnicí, bolestmi hlavy, bolestmi kloubů a svalů, ucpáním nosu a bolestmi v krku a dutinách.

Přecitlivělost na paracetamol, kyselinu askorbovou, chlorfenamin nebo jakoukoli jinou složku léčiva. Erozivní a ulcerativní léze gastrointestinálního traktu (v akutní fázi). Těžké poškození ledvin a / nebo jater. Alkoholismus. Glaukom s uzavřeným úhlem. Fenylketonurie. Hyperplazie prostaty. Věk dětí (do 15 let). Těhotenství a kojení.

S opatrností - selhání ledvin a / nebo jater, nedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázy, vrozená hyperbilirubinemie (Gilbertovy, Dubin-Johnsonovo a Rotorovy syndromy), virová hepatitida, alkoholická hepatitida, stáří.

DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB APLIKACE:

Uvnitř. Dospělí a děti starší 15 let 1 sáček 2-3krát denně. Obsah sáčku by měl být zcela rozpuštěn ve sklenici (200 ml) teplé vody (50-60 ° C) a výsledný roztok by měl být okamžitě vypit. Lék užívejte mezi jídly. Maximální denní dávka jsou 3 sáčky. Interval mezi dávkami léku by měl být nejméně 4 hodiny.

U pacientů se zhoršenou funkcí jater nebo ledvin a u starších pacientů by interval mezi dávkami léku měl být alespoň 8 hodin.

Doba přijetí bez konzultace s lékařem není delší než 5 dní, pokud je předepsáno jako anestetikum a 3 dny jako antipyretikum.

Lék je dobře snášen v doporučených dávkách..
V ojedinělých případech existují:
ze strany centrálního nervového systému: bolest hlavy, pocit únavy;
z gastrointestinálního traktu: nevolnost, bolest v epigastrické oblasti;
z endokrinního systému: hypoglykemie (až do vzniku kómatu);
ze strany hematopoetických orgánů: anémie, hemolytická anémie (zejména u pacientů s nedostatkem glukóza-6-fosfát dehydrogenázy); extrémně vzácné - trombocytopenie;
alergické reakce: kožní vyrážka, svědění, kopřivka, Quinckeho edém, anafylaktoidní reakce (včetně anafylaktického šoku), exsudativní multiformní erytém (včetně Stevens-Johnsonova syndromu), toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom);
jiné: hypervitaminóza C, metabolické poruchy, pocit tepla, sucho v ústech, paréza akomodace, retence moči, ospalost.

Všechny vedlejší účinky léku by měly být hlášeny lékaři..

Příznaky předávkování lékem jsou způsobeny jeho složkami. Klinický obraz akutní intoxikace paracetamolem se rozvíjí během 6–14 hodin po užití. Příznaky chronické intoxikace se objevují 2-4 dny po předávkování.

Příznaky akutní intoxikace paracetamolem: průjem, snížená chuť k jídlu, nevolnost a zvracení, bolesti břicha a / nebo bolesti břicha, zvýšené pocení.

Příznaky intoxikace chlorfenaminem: závratě, neklid, poruchy spánku, deprese, křeče.

Interakce s dalšími léčivými přípravky:

Vitamín C:
- zvyšuje koncentraci benzylpenicilinu a tetracyklinů v krvi;
- zlepšuje vstřebávání přípravků železa ve střevě (přeměňuje trojmocné železo na bivalentní); může při užívání s deferoxaminem zvýšit vylučování železa;
- zvyšuje riziko krystalurie během léčby krátkodobě působícími salicyláty a sulfonamidy, zpomaluje vylučování kyselin ledvinami, zvyšuje vylučování léků s alkalickou reakcí (včetně alkaloidů), snižuje koncentraci perorálních kontraceptiv v krvi;
- zvyšuje celkovou clearance ethanolu;
- při současném použití snižuje chronotropní účinek isoprenalinu;
- může zvýšit nebo snížit účinek antikoagulačních léků;
- snižuje terapeutický účinek antipsychotik (neuroleptik) - derivátů fenothiazinu, tubulární reabsorpce amfetaminu a tricyklických antidepresiv;
- současný příjem barbiturátů zvyšuje vylučování kyseliny askorbové močí.

Chlorfenamin maleát:
Chlorfenamin maleát zvyšuje účinek hypnotik. Antidepresiva, antiparkinsonika, antipsychotika (deriváty fenothiazinu) - zvyšují riziko nežádoucích účinků (retence moči, sucho v ústech, zácpa). Glukokortikosteroidy - zvyšují riziko vzniku glaukomu. Ethanol zvyšuje sedativní účinek chlorfenamin maleátu.

Paracetamol:
S interakcí paracetamolu a induktorů mikrosomální oxidace v játrech (fenytoin, ethanol, barbituráty, rifampicin, fenylbutazon, tricyklická antidepresiva) se zvyšuje produkce hydroxylovaných aktivních metabolitů, což umožňuje rozvoj těžkých intoxikací při malém předávkování.

Při užívání paracetamolu přispívá ethanol k rozvoji akutní pankreatitidy.
Inhibitory mikrozomální oxidace (včetně cimetidinu) snižují riziko hepatotoxických účinků.

Současné podávání diflunisalu a paracetamolu zvyšuje jejich koncentraci v krevní plazmě o 50%, což zvyšuje hepatotoxicitu. Současné užívání barbiturátů snižuje účinnost paracetamolu.
Paracetamol snižuje účinnost urikosurických léků.

Pokud užíváte metoklopramid, domperidon nebo cholestyramin, měli byste se také poradit se svým lékařem.

Při dlouhodobém užívání v dávkách výrazně vyšších, než je doporučeno, se zvyšuje pravděpodobnost poškození funkce jater a ledvin, je nutná kontrola obrazu periferní krve.

Paracetamol a kyselina askorbová mohou narušit laboratorní testy (kvantitativní stanovení glukózy a kyseliny močové v krevní plazmě, bilirubin, aktivita "jaterních" transamináz, LDH).

Aby se zabránilo toxickému poškození jater, paracetamol by neměl být kombinován s požitím alkoholických nápojů a neměl by být užíván osobami náchylnými k chronické konzumaci alkoholu. U pacientů s alkoholickou hepatózou se zvyšuje riziko poškození jater.

Podávání kyseliny askorbové pacientům s rychle se množícími a intenzivně metastatickými nádory může tento proces zhoršit. U pacientů s vysokým obsahem železa v těle by měla být kyselina askorbová užívána v minimálních dávkách..

Jeden balíček medu a citronu obsahuje 1,793 g cukru, což odpovídá 0,15 XE.

Jeden balíček heřmánku obsahuje 2,058 g cukru, což odpovídá 0,17 XE.

Prášek pro přípravu roztoku pro orální podání med-citron a heřmánek. 5,0 g prášku v papírovém / Al / polyetylenovém sáčku.
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 15, 16, 20, 30 sáčků v papírové krabičce s návodem k použití.

PODMÍNKY SKLADOVÁNÍ:
Na suchém místě při teplotě 10 až 30 ° C.
Držte mimo dosah dětí!

POLOHA: 3 roky.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

PODMÍNKY ÚNIKU Z LÉKÁREN:
Přes pult.

VÝROBCE:
Natur Product Pharma Sp. z o.o..,
Svatý. Podstocysko 30, 07-300 Ostrow Mazowiecka, Polsko.
Na vyžádání a pod kontrolou: Natur Product Europe B.V., Nizozemsko.

ZASTOUPENÍ V RUSKU / ADRESA ORGANIZACE PŘIJÍMAJÍCÍ NÁROK:
CJSC "Natur Product International"
Petrohrad, 197022, sv. Atd. Popova, 37, písmeno A

Antigrippin

Léčivá látka

Farmakologická skupina

• Lék na odstranění příznaků akutních respiračních infekcí a nachlazení (analgetický nenarkotikum + vitamin + H₁-blokátor histaminových receptorů) [Anilidy v kombinaci]

Nosologická klasifikace (ICD-10)

• J00 Akutní nazofaryngitida [coryza]
• J01 Akutní sinusitida
• J06 Akutní infekce horních cest dýchacích více a neurčených míst
• J11 Chřipka, virus nebyl identifikován
• M25.5 Bolesti kloubů
• M79.1 Myalgie
• R07.0 Bolest v krku
• R50.0 Horečka se zimnicí
• R51 Bolest hlavy
• R52.9 Bolest nespecifikovaná

Složení

Popis lékové formy

Medovo-citronový prášek: různé stupně granulace, skládající se z částic od bílé po šedavě béžovou, se specifickým zápachem. Skvrny tmavě hnědé barvy jsou povoleny.

Heřmánkový prášek: různé stupně granulace, skládající se z částic od bílé po béžovou a světle hnědou, se specifickým zápachem. Skvrny hnědé barvy jsou povoleny.

farmaceutický účinek

Farmakodynamika

Paracetamol má analgetické a antipyretické účinky, eliminuje bolesti hlavy a jiné druhy bolesti a snižuje horečku.

Chlorfenamin - H blokátor₁-histaminové receptory, má antialergický účinek, usnadňuje dýchání nosem, snižuje ucpání nosu, kýchání, slzení očí, svědění a zarudnutí očí.

Kyselina askorbová (vitamin C) se podílí na regulaci redoxních procesů, metabolismu sacharidů, zvyšuje odolnost těla.

Indikace léku Antigrippin

Infekční a zánětlivá onemocnění (akutní respirační virové infekce, chřipka), doprovázená horečkou, zimnicí, bolestmi hlavy, bolestmi kloubů a svalů, ucpáním nosu a bolestmi v krku a dutinách.

Kontraindikace

přecitlivělost na paracetamol, chlorfenamin, kyselinu askorbovou nebo jakoukoli jinou složku léčiva;

erozivní a ulcerativní léze gastrointestinálního traktu (v akutní fázi);

závažné selhání ledvin a / nebo jater;

hyperplazie prostaty;

dětský věk (do 15 let).

S opatrností: poškození ledvin a / nebo jater; nedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázy; vrozená hyperbilirubinemie (Gilbert, Dubin-Johnson a Rotor syndrom); virová hepatitida; alkoholická hepatitida; starší věk.

Vedlejší efekty

Lék je dobře snášen v doporučených dávkách. V ojedinělých případech se vyskytnou následující nežádoucí reakce.

Ze strany centrálního nervového systému: bolest hlavy, pocit únavy.

Z gastrointestinálního traktu: nevolnost, bolest v epigastrické oblasti.

Z endokrinního systému: hypoglykemie (až do vzniku kómy).

Ze strany hematopoézy: anémie, hemolytická anémie (zejména u pacientů s nedostatkem glukóza-6-fosfátdehydrogenázy); extrémně vzácné - trombocytopenie.

Alergické reakce: kožní vyrážka, svědění, kopřivka, Quinckeho edém, anafylaktoidní reakce (včetně anafylaktického šoku), exsudativní multiformní erytém (včetně Stevens-Johnsonova syndromu), toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom).

Ostatní: hypervitaminóza C, metabolické poruchy, pocit tepla, sucho v ústech, paréza akomodace, retence moči, ospalost.

Všechny vedlejší účinky léku by měly být hlášeny lékaři..

Interakce

Paracetamol. S interakcí paracetamolu a induktorů mikrosomální oxidace v játrech (včetně fenytoinu, ethanolu, barbiturátů, rifampicinu, fenylbutazonu, tricyklických antidepresiv) se zvyšuje produkce hydroxylovaných aktivních metabolitů, což umožňuje rozvoj těžké intoxikace při malém předávkování. Při užívání paracetamolu přispívá ethanol k rozvoji akutní pankreatitidy. Inhibitory mikrosomální oxidace (včetně cimetidinu) snižují riziko hepatotoxických účinků. Současné podávání diflunisalu a paracetamolu zvyšuje jejich koncentraci v krevní plazmě o 50%, což zvyšuje hepatotoxicitu. Současné užívání barbiturátů snižuje účinnost paracetamolu. Paracetamol snižuje účinnost urikosurických léků.

Chlorfenamin maleát. Zvyšuje účinek hypnotik. Antidepresiva, antiparkinsonika, antipsychotika (deriváty fenothiazinu) zvyšují riziko nežádoucích účinků (retence moči, sucho v ústech, zácpa). GCS zvyšují riziko vzniku glaukomu. Ethanol zvyšuje sedativní účinek chlorfenamin maleátu.

Vitamín C. Zvyšuje koncentraci benzylpenicilinu a tetracyklinů v krvi; zlepšuje vstřebávání přípravků železa ve střevě (přeměňuje trojmocné železo na bivalentní); může při užívání s deferoxaminem zvýšit vylučování železa; zvyšuje riziko krystalurie během léčby krátkodobě působícími salicyláty a sulfonamidy, zpomaluje vylučování kyselin ledvinami, zvyšuje vylučování léků s alkalickou reakcí (včetně alkaloidů), snižuje koncentraci perorálních kontraceptiv v krvi; zvyšuje celkovou clearance ethanolu; při současném použití snižuje chronotropní účinek isoprenalinu. Může zvýšit nebo snížit účinek antikoagulačních léků. Snižuje terapeutický účinek antipsychotik (neuroleptik) - derivátů fenothiazinu, tubulární reabsorpce amfetaminu a tricyklických antidepresiv. Současný příjem barbiturátů zvyšuje vylučování kyseliny askorbové močí.

Způsob podání a dávkování

Uvnitř. Obsah sáčku by měl být zcela rozpuštěn ve sklenici (200 ml) teplé vody (50-60 ° C) a výsledný roztok by měl být okamžitě vypit. Doporučuje se užívat drogu mezi jídly..

Dospělí a děti starší 15 let - 1 balení. 2-3krát denně. Maximální denní dávka jsou 3 balení. Interval mezi dávkami léku by měl být nejméně 4 hodiny.

U pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin a starších pacientů by interval mezi dávkami léku měl být nejméně 8 hodin.

Doba přijetí bez konzultace s lékařem není delší než 5 dní, pokud je předepsáno jako anestetikum a 3 dny jako antipyretikum.

Předávkovat

Příznaky předávkování lékem jsou způsobeny jeho složkami. Klinický obraz akutní intoxikace paracetamolem se rozvíjí během 6–14 hodin po užití. Příznaky chronické intoxikace se objevují 2-4 dny po předávkování.

Příznaky akutní intoxikace paracetamolem: průjem, snížená chuť k jídlu, nevolnost a zvracení, bolesti břicha a / nebo bolesti břicha, zvýšené pocení.

Příznaky intoxikace chlorfenaminem: závratě, neklid, poruchy spánku, deprese, křeče.

Léčba: symptomatická.

speciální instrukce

Pokud užíváte metoklopramid, domperidon nebo cholestyramin, měli byste se také poradit se svým lékařem.

Při dlouhodobém užívání v dávkách výrazně vyšších, než je doporučeno, se zvyšuje pravděpodobnost poškození funkce jater a ledvin, je nutná kontrola obrazu periferní krve.

Paracetamol a kyselina askorbová mohou narušit laboratorní testy (kvantitativní stanovení glukózy a kyseliny močové v krevní plazmě, bilirubin, aktivita jaterních transamináz, LDH).

Aby se zabránilo toxickému poškození jater, paracetamol by neměl být kombinován s alkoholickými nápoji a neměl by být užíván osobami náchylnými k chronické konzumaci alkoholu. U pacientů s alkoholickou hepatózou se zvyšuje riziko poškození jater.

Předepisování kyseliny askorbové pacientům s rychle se množícími a intenzivně metastatickými nádory může tento proces zhoršit..

U pacientů s vysokým obsahem železa v těle by měla být kyselina askorbová užívána v minimálních dávkách..

V 1 balení. med-citron obsahuje 1,793 g cukru, což odpovídá 0,15 XE. V 1 balení. heřmánek obsahuje 2,058 g cukru, což odpovídá 0,17 XE.

Formulář vydání

Prášek pro přípravu perorálního roztoku, med-citron, heřmánek. 5 g prášku v sáčku z papíru / hliníku / PE. 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 15, 16, 20, 30 balení. v lepenkové krabici.

Výrobce

Natur Product Pharma Sp. z oo, st. Podstochysko 30, 07-300 Ostrow Mazowiecka, Polsko.

Držitel osvědčení o registraci: VALEANT LLC. 115162, Rusko, Moskva, st. Shabolovka, 31, budova 5.

Reklamace spotřebitelů by měly být zasílány společnosti VALEANT LLC. 115162, Rusko, Moskva, st. Shabolovka, 31, budova 5.

Tel./fax: (495) 510-28-79.

Podmínky výdeje z lékáren

Podmínky skladování léku Antigrippin

Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti léku Antigrippin

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Antigrippinový prášek: návod k použití

Instrukce

Popis

Medovo-citronový prášek: prášek různého stupně granulace, sestávající z částic od bílé po šedavě béžovou. Skvrny tmavě hnědé barvy jsou povoleny.

Heřmánkový prášek: prášek různého stupně granulace, sestávající z částic od bílé po béžovou a světle hnědou. Skvrny hnědé barvy jsou povoleny.

SLOŽENÍ V JEDNOM BALENÍ:

Aktivní složky: paracetamol-325mg

Pomocné látky:

Med-citron: hydrogenuhličitan sodný (E500), kyselina citronová (E330), sorbitol (E420), povidon (E1201), sacharóza, cyklamát sodný (E952), aspartam (E951), acesulfam draselný (E950), citronová příchuť (citrónová příchuť), malto dextrin, arabská guma (E414)), karamelové barvivo, příchuť medu (med, dextróza, oxid křemičitý (E551)).

hydrogenuhličitan sodný (E500), kyselina citronová (EZZO), sorbitol (E420), povidon (E1201), sacharóza, cyklamát sodný (E952), aspartam (E951), draslík acesulfamu (E950), heřmánkový extrakt (extrakt ze suchého heřmánku, pšeničný maltodextrin) ).

Farmakoterapeutická skupina

Jiná analgetika a antipyretika.

ATX kód: [N02BE51].

Farmakologické vlastnosti

Kombinovaná droga skládající se ze tří účinných látek.

Paracetamol má analgetické a antipyretické účinky; eliminuje bolesti hlavy a jiné druhy bolesti, snižuje horečku.

Chlorfenamin maleát je antihistaminikum, blokátor H1-histaminových receptorů, derivát propylaminu, má anticholinergní účinek. Sedativní účinek chlorfenamin maleátu je způsoben jeho průnikem hematoencefalickou bariérou. Chlorfenamin maleát adrenorelytické vlastnosti mohou zvýšit riziko ortostatické hypotenze.

Má antialergický účinek, pomáhá obnovit dýchání nosem, snižuje otoky nosní sliznice a tvorbu hlenu, slzení a rýmu.

Kyselina askorbová (vitamin C) se podílí na regulaci redoxních procesů, metabolismu sacharidů, zvyšuje odolnost těla.

Indikace pro použití

U dospělých a dětí starších 15 let k úlevě od příznaků spojených s nachlazením a chřipkou, jako je čirý výtok z nosu, slzení očí, kýchání, bolesti hlavy a bolesti svalů a / nebo horečka..

Kontraindikace

Přecitlivělost na paracetamol, kyselinu askorbovou, chlorfenamin nebo na kteroukoli pomocnou látku, fenylketonurie, nesnášenlivost cukru;

erozivní a ulcerativní léze gastrointestinálního traktu (v akutní fázi);

závažné selhání jater nebo ledvin;

riziko retence moči spojené s hypertrofií prostaty;

kombinované použití s ​​inhibitory monoaminooxidázy (MAO) a do 2 týdnů po jejich zrušení;

chronické zneužívání alkoholu;

věk dětí (do 15 let);

Používejte opatrně v případě onemocnění nebo stavů, jako jsou: epilepsie, poruchy krvácení, hyperoxalurie, talasémie, hemochromatóza, sideroblastická anémie, progresivní maligní nádory, vrozená hyperbilirubinemie (Gilbertův syndrom atd.), Diabetes mellitus, onemocnění jater a ledvin, onemocnění ledvin mírné až střední selhání, závažné kardiovaskulární onemocnění nebo arteriální hypertenze, chronická bronchitida, bronchiektázie nebo bronchiální astma, obstrukce krku močového měchýře, obstrukce pyloroduodenální, polycytémie, leukémie, tromboflebitida, sklon k trombóze, stejně jako u dětí a starších osob ( viz také část Bezpečnostní opatření).

Způsob podání a dávkování

Uvnitř. Dospělí a děti starší 15 let 1 balíček 1-2krát denně. Obsah vaku by měl být zcela rozpuštěn ve sklenici (200 ml) teplé vody (50-60 ° C) a výsledný roztok by měl být okamžitě vypit. Je lepší užívat Antigrippin mezi jídly. Maximální denní dávka jsou 2 balení. Interval mezi dávkami musí být nejméně 4 hodiny.

U pacientů s poruchou funkce jater a ledvin: interval mezi dávkami léku by měl být alespoň 8 hodin (viz také „Kontraindikace“, „Opatření“).

U starších pacientů: maximální denní dávka je 1 balíček (viz „OPATŘENÍ“).

Pokud teplota po 3 dnech užívání přípravku Antigrippin neklesne a / nebo nedojde ke zmírnění příznaků onemocnění, měli byste se poradit s lékařem. Maximální doba podávání jako anestetika je 5 dní. Lék není vhodný k úlevě od bolesti, která není spojena s nachlazením, protože obsahuje složky, které společně eliminují příznaky nachlazení..

Vedlejší účinek

Dodržování doporučených dávek a trvání užívání léku pomáhá minimalizovat riziko nežádoucích účinků..

Nežádoucí účinky se mohou vyskytovat s různou frekvencí:

Souvisí s přítomností paracetamolu

Existuje několik vzácných případů okamžité reakce přecitlivělosti: anafylaktický šok, Quinckeho edém, erytém, kopřivka, kožní vyrážka. S těmito projevy byste měli okamžitě přestat užívat tento lék a další léky obsahující paracetamol. Ve velmi vzácných případech jsou zaznamenány trombocytopenie, leukopenie a neutropenie.

Souvisí s přítomností chlorfenamin maleátu

Farmakologické vlastnosti chlorfenaminu jsou základem vedlejších účinků různého stupně intenzity, které jsou nebo nejsou spojeny s dávkou přípravku Antigrippin.

Z autonomního nervového systému:

ospalost, výraznější na začátku léčby;

anticholinergní účinek: suché sliznice, zácpa, zhoršená akomodace, rozšířené zornice, zvýšený nitrooční tlak, bušení srdce (je možná i arytmie), poruchy močení (dysurie, retence moči);

nerovnováha, závratě, snížená paměť nebo koncentrace, častější u starších osob;

porucha koordinace pohybů, třes;

zmatenost, halucinace.

Hypersenzitivní reakce:

erytém, ekzém, silné svědění, purpura;

méně často Quinckeho edém;

Ze strany hematopoetických orgánů:

Ostatní (frekvence neznámá): hepatitida, žloutenka, záškuby svalů, svalová slabost, tlak na hrudi, únava.

Neurologické anticholinergní účinky a paradoxní vzrušení (např. Zvýšená aktivita, úzkost, nervozita) jsou častější u dětí a starších pacientů. Souvisí s přítomností kyseliny askorbové

Možné jsou alergické reakce, podráždění sliznice gastrointestinálního traktu. Denní dávky vitamínu C nad 600 mg mají diuretický účinek. Při dlouhodobém užívání velkých dávek vitaminu C se může objevit zrudnutí nebo zarudnutí kůže, nevolnost, zvracení, průjem, ulcerace sliznice gastrointestinálního traktu, hyperexcitabilita, únava, poruchy spánku, bolesti hlavy, poškození ostrovního aparátu slinivky břišní. Při použití velkých dávek vitaminu C (zpravidla s denní dávkou vyšší než 1 g) byly pozorovány případy hyperoxalurie a výskyt oxalátových kamenů, výskyt hemolýzy u pacientů s nedostatkem glukóza-6-fosfát dehydrogenázy. Použití kyseliny askorbové v terapeutických dávkách může zkreslit výsledky testů na stanovení glukosurie, kyseliny močové a kreatininu, jakož i výsledky různých laboratorních testů (krevní glukóza, bilirubin, aktivita transamináz, laktátdehydrogenáza). Dávka 1 g může poskytnout falešně negativní výsledky při analýze výkalů na skrytou krev.

V případě nežádoucích účinků, včetně těch, které nejsou uvedeny v tomto pokynu, byste se měli poradit s lékařem.

Předávkovat

Příznaky předávkování chlorfenamin maleátem: jsou možné závratě, neklid, poruchy spánku, deprese, křeče, rozšířené zornice, sucho v ústech, zácpa, neobvykle vysoká teplota, ztráta vědomí, kóma. Maximální povolená denní dávka chlorfenamin maleátu pro dospělé a děti starší 15 let je 24 mg, pro starší pacienty - 12 mg.

Příznaky předávkování paracetamolem: nevolnost, zvracení, nechutenství, bledost, bolesti břicha. Tyto příznaky se objevují hlavně během prvních 24 hodin..

Předávkování počínaje 10 g paracetamolu najednou pro dospělého a 150 mg na 1 kg tělesné hmotnosti najednou pro dítě vede k cytolýze jater, což může vést k úplné a nevratné nekróze jater, vyjádřené selháním jater, metabolickou acidózou, encefalopatií až do kómatu a smrti. Současně dochází ke zvýšení hladiny jaterních transamináz, laktátdehydrogenázy, bilirubinu a ke snížení hladiny protrombinu, které se může objevit 12-48 hodin po podání.

Při předávkování kyselinou askorbovou se zvyšuje riziko hemolýzy a ledvinových kamenů. Po jedné dávce 3 g, někdy po jedné dávce 10 g, se téměř vždy objeví průjem a gastrointestinální příznaky, jako je nevolnost nebo gastritida. Literatura popisuje ojedinělé případy akutního a chronického předávkování kyselinou askorbovou (užívání více než 4 g / den) u pacientů s nedostatkem glukóza-6-fosfát dehydrogenázy. U DIC může předávkování kyselinou askorbovou vést k významnému zvýšení hladin oxalátu v séru a moči.

Okamžité dodání pacienta do nemocnice;

odběr krevního testu do zkumavky k určení počáteční koncentrace paracetamolu v plazmě;

rychlá eliminace léku užívaného výplachem žaludku;

Léčba předávkování paracetamolem obvykle zahrnuje nejbližší možné podání protilátky N-acetylcysteinu intravenózně nebo orálně, pokud je to možné, během prvních deseti hodin po požití;

Interakce s jinými léčivými přípravky

Paracetamol

S interakcí paracetamolu a induktorů mikrosomální oxidace v játrech (fenytoin, barbituráty, rifampicin, karbamazepin, ethanol) se zvyšuje produkce hydroxylovaných aktivních metabolitů, což umožňuje rozvoj těžkých intoxikací při malém předávkování. Současné užívání barbiturátů snižuje účinnost paracetamolu.

Rychlost absorpce paracetamolu se zvyšuje při současném užívání s metoklopramidem a domperidonem, klesá při současném užívání s léky, které zpomalují vyprazdňování žaludku (propanthelin, antidepresiva s anticholinergními vlastnostmi, narkotická analgetika) a cholestyramin. Při současném užívání s paracetamolem se poločas chloramfenikolu zvyšuje pětkrát. Paracetamol může snížit účinnost lamotriginu. Salicylamid prodlužuje poločas paracetamolu a vede k akumulaci hepatotoxických metabolitů. Současné užívání zidovudinu a paracetamolu zvyšuje riziko neutropenie. Probenecid inhibuje konjugaci paracetamolu s kyselinou glukuronovou a vede tak ke snížení clearance paracetamolu.

Paracetamol ve vysokých dávkách (4 g / den) po dobu delší než 4 dny může zesílit účinek perorálních antikoagulancií, a proto zvýšit riziko krvácení. Je nutné neustále sledovat INR (International Normalized Relationship). Je nutné zvážit užívání paracetamolu při současném podávání s perorálními antikoagulancii a vysazení paracetamolu.

Chlorfenamin maleát

Chlorfenamin maleát může zvýšit depresivní účinek mnoha léků a látek na centrální nervový systém, zpomalit rychlost reakce a snížit koncentraci. Jedná se o deriváty morfinu (analgetika, antitusika), antipsychotika, trankvilizéry, barbituráty, benzodiazepiny, hypnotika, sedativní antidepresiva (amitriptylin, mianserin, mirtazapin, tymipramin), blokátory H1 se sedativním účinkem, antihypertenziva, centrální účinek. Ethanol zvyšuje sedativní účinek chlorfenamin maleátu.

Vitamín C

Zvyšuje koncentraci benzylpenicilinu a tetracyklinů v krvi, zlepšuje vstřebávání železa ve střevě (přeměňuje trojmocné železo na bivalentní železo), může zvýšit vylučování železa při současném použití s ​​deferoxaminem. Současné užívání kyseliny askorbové s antacidy obsahujícími hliník může zvýšit vylučování hliníku močí.

Při léčbě salicyláty a krátkodobě působícími sulfonamidy kombinované podávání vitaminu C zpomaluje vylučování kyselin ledvinami, zvyšuje vylučování léků s alkalickou reakcí (včetně alkaloidů) a zvyšuje riziko krystalurie. Kyselina askorbová při současném užívání snižuje koncentraci perorálních kontraceptiv v krvi, nepřímých antikoagulancií, zvyšuje celkovou clearance ethanolu, snižuje terapeutický účinek isoprenalinu, vitaminu B12, neuroleptik - derivátů fenothiazinu (například fluphenazinu), snižuje tubulární reabsorpci tricyklických antidepresiv. Současný příjem barbiturátů zvyšuje vylučování kyseliny askorbové močí. Indomethacin může snížit účinnost kyseliny askorbové.

Preventivní opatření

V případě vysoké horečky, známek superinfekce nebo pokud příznaky přetrvávají do pěti dnů, je třeba léčbu přehodnotit.

Abyste se vyhnuli riziku předávkování, musíte se ujistit, že ve složení jiných léků není žádný paracetamol, chlorfenamin maleát a kyselina askorbová (viz také část „Interakce s jinými léky“). Při dlouhodobém užívání vysokých dávek nebo při nesprávném užívání analgetik mohou nastat bolesti hlavy, které by se neměly kontrolovat užíváním ještě vyšších dávek léků proti bolesti. Časté užívání analgetik, zvláště když se kombinuje několik z nich, vede k riziku poškození ledvin a selhání ledvin. Při náhlém vysazení po dlouhodobém užívání vysokých dávek analgetik se mohou objevit bolesti hlavy, únava, bolesti svalů, nervozita a autonomní příznaky, které vymizí během několika dní po ukončení léčby. Dokud nezmizí, měli byste se vyvarovat užívání léků proti bolesti, jejich následné použití se doporučuje po konzultaci s lékařem.

Nepřekračujte doporučené dávky! V současné době existují doporučení ke snížení denní dávky paracetamolu ze 4 g / den na 3 g / den.

Byly hlášeny případy akutního selhání jater (v některých případech vedoucích k transplantaci jater nebo smrti) z důvodu příjmu paracetamolu. Ve většině případů je poškození jater spojeno s dávkami vyššími než 4 g denně a často s více než jedním přípravkem obsahujícím paracetamol. Nadměrný příjem paracetamolu může být úmyslný nebo neúmyslný, například když se snažíte dosáhnout maximálního účinku. Pacienti by měli okamžitě konzultovat lékaře, pokud užili více než 4 g paracetamolu v 1 dávce, i když se cítí dobře.

Při dlouhodobém užívání v dávkách výrazně vyšších, než je doporučeno, se zvyšuje pravděpodobnost poškození funkce jater a ledvin, je nutná kontrola obrazu periferní krve.

Aby se zabránilo toxickému poškození jater, paracetamol by neměl být kombinován s požitím alkoholických nápojů a neměl by být užíván osobami náchylnými k chronické konzumaci alkoholu. U pacientů s alkoholickou hepatózou se zvyšuje riziko poškození jater. Pacienti, kteří konzumují tři nebo více dávek alkoholu denně (1 dávka: 10-12 g alkoholu - 1 sklenice vodky nebo koňaku (25-30 ml) = 1 sklenka vína (100-120 ml) = 1 malá sklenice piva (220- 260 ml)), měli byste být informováni o nutnosti poradit se svým lékařem o tom, kdy a jak užívat paracetamol. Chroničtí pijáci alkoholu mají při užívání paracetamolu zvýšené riziko poškození jater, a to i v doporučených dávkách.

Chlorfenamin maleát by měl být používán s opatrností, zejména ve spojení s jinými léky s anticholinergními účinky, při epilepsii, zvýšeném nitroočním tlaku, závažných kardiovaskulárních onemocněních nebo arteriální hypertenzi, chronické bronchitidě, bronchiektázii nebo bronchiálním astmatu. Děti a starší lidé pravděpodobněji pociťují neurologické anticholinergní účinky a paradoxní vzrušení (např. Zvýšená aktivita, úzkost, nervozita). Monitorování užívání chlorfenamin maleátu by mělo být u starších pacientů posíleno (existuje vysoká pravděpodobnost ortostatické hypotenze, závratí, sedace, chronické zácpy a riziko paralytické intestinální obstrukce, zhoršení hypertrofie prostaty), s poruchou funkce jater a / nebo ledvin v důsledku možné kumulace.

Podávání kyseliny askorbové pacientům s rychle se množícími a intenzivně metastatickými nádory může tento proces zhoršit. U pacientů s vysokým obsahem železa v těle by měla být kyselina askorbová užívána v minimálních dávkách..

Neměli byste užívat velké dávky kyseliny askorbové (více než 500 mg) na diabetes mellitus, hyperoxalurii, talasémii, hemochromatózu, sideroblastickou anémii. Vzhledem k obsahu kyseliny askorbové je třeba věnovat zvláštní pozornost předepisování pacientům se zvýšenou srážlivostí krve, polycytemií, leukémií, tromboflebitidou nebo se sklonem k trombóze, hyperoxalurii a ledvinovým kamenům. Za podmínek, které mohou být doprovázeny hyperglykemií, lze kyselinu askorbovou užívat pouze na doporučení lékaře a v minimálních dávkách. Užívání velkých dávek kyseliny askorbové je spojeno s tvorbou kamenů oxalátu vápenatého v ledvinách, proto by měla být kyselina askorbová u pacientů s hyperoxalurií používána s opatrností. Vzhledem k tomu, že současné užívání kyseliny askorbové s antacidy obsahujícími hliník může zvýšit vylučování hliníku močí, nedoporučuje se užívat je společně s pacienty s renální nedostatečností.

Dopad na diagnostické testy

Abnormálně vysoké koncentrace paracetamolu mohou zkreslit výsledky testů glukózy v krvi prováděných metodou glukózooxidáza-peroxidáza. Použití paracetamolu může ovlivnit výsledky stanovení močoviny v krvi metodou, při které se používá kyselina fosfowolframová. Kyselina askorbová může také narušit laboratorní testy (kvantitativní stanovení glukózy a kyseliny močové v krevní plazmě, bilirubin, aktivita „jaterních“ transamináz - ALT, ACT, LDH).

Tento léčivý přípravek obsahuje sacharózu a sorbitol, což je třeba vzít v úvahu u pacientů s intolerancí cukru. Aspartam je zdrojem fenylalaninu, neměl by se používat u pacientů s fenylketonurií!

Jedna dávka přípravku Antigrippin obsahuje přibližně 181 mg (8 mmol) Na +, což by pacienti s dietou s nízkým obsahem sodíku měli vzít v úvahu..

Aplikace během těhotenství a kojení

Přítomnost chlorfenamin maleátu a kyseliny askorbové ve složení určuje omezení použití u této kategorie pacientů. Nejsou k dispozici dostatečné údaje o bezpečnosti používání. Antigrippin je kontraindikován během těhotenství a kojení..

Dopad na schopnost řídit a obsluhovat stroje

Užívání tohoto léku může způsobit ospalost, zejména na začátku léčby. Tento účinek je umocněn užíváním alkoholických nápojů nebo drog obsahujících alkohol. Během léčby byste neměli řídit vozidla, pracovat s potenciálně nebezpečnými mechanismy a věnovat se jiným činnostem spojeným se zvýšenou koncentrací pozornosti.

Obal

Prášek pro přípravu roztoku pro vnitřní použití med-citron nebo heřmánek.

4,825 g prášku ve 3vrstvém PET / Al / PE laminátovém vaku. 10 sáčků v kartonové krabici s návodem k použití.

Podmínky skladování

Při teplotě nepřesahující 25 ° C. Držte mimo dosah dětí!

Skladovatelnost

3 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Podmínky výdeje z lékáren

Držitel rozhodnutí o registraci / žadatel o registraci

Valeant Pharma CJSC, Minsk, st. Gamarnika, 16, budova 1, pom. 7.

Výrobce;

IPTUP "REB-Pharma", Minská oblast, okres Cherven, g. Smilovichi, st. Sadovaya, 1.