Unidox Solutab

Unidox solutab: návod k použití a recenze

Latinský název: Unidox Solutab

ATX kód: J01AA02

Aktivní složka: doxycyklin (doxycyklin)

Výrobce: ZiO-Zdorov'e, JSC (Rusko), Astellas Pharma Europe B.V (Nizozemsko)

Popis a fotka aktualizovány: 29/11/2018

Ceny v lékárnách: od 289 rublů.

Unidox solutab je antibiotikum ze skupiny tetracyklinů.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - tablety: kulaté, bikonvexní, od šedo-žluté nebo světle žluté až hnědé s postříkání, s čárou na jedné straně a gravírováním "173" na druhé straně (10 ks. V blistrech, v papírové krabičce 1 blistr a návod k použití Unidox solutab).

Složení 1 tablety:

• účinná látka: doxycyklin (ve formě monohydrátu) - 100 mg;
• pomocné složky: stearát hořečnatý, hyprolóza (nízko substituovaná), mikrokrystalická celulóza, monohydrát laktózy, hypromelóza, sacharin, koloidní oxid křemičitý (bezvodý).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Aktivní složkou přípravku Unidox solutab je doxycyklin, což je širokospektré antibakteriální činidlo patřící do skupiny tetracyklinů.

Má bakteriostatický účinek. Interakce s 30S ribozomovou podjednotkou inhibuje syntézu proteinů v mikrobiální buňce.

Účinné na nemoci způsobené mnoha grampozitivními a gramnegativními mikroorganismy, včetně Actinomyces spp., Brucella spp., Staphylococcus spp., Borrelia recurrentis, Bacillus anthracis, Neisseria gonorrhoeae, Bartonella bacilliformis, Campylobacter spp. (včetně E. aerogenes), Clostridium spp. (kromě Clostridium difficile), Escherichia coli, Chlamydia spp., Calymmatobacterium granulomatis, Francisella tularensis, Haemophilus influenzae, Fusobacterium fusiforme, Mycoplasma spp., Klebsiella spp., Risteria multocidia methium, Risteria spp. spp., Shigella spp., Treponema spp., Typhus exanthematicus, Yersinia spp. (včetně Yersinia pestis), Ureaplasma urealyticum, Vibrio cholerae, jakož i některá prvoky, jako je Entamoeba spp., Plasmodium falciparum.

Doxycyklin je obecně neaktivní proti Acinetobacter spp., Enterococcus spp., Serratia spp., Pseudomonas spp., Proteus spp., Providencia spp..

Některé patogeny mohou získat rezistenci na doxycyklin, který je ve skupině často zesítěný, tj. Kmeny rezistentní na doxycyklin budou rezistentní na všechny členy skupiny tetracyklinů.

Farmakokinetika

Po perorálním podání je doxycyklin rychle a téměř úplně absorbován. Příjem potravy má malý vliv na absorpci látky..

Maximální plazmatická koncentrace je 2,6 - 3 μg / ml a je jí dosaženo do 2 hodin po užití dávky 200 mg. Po 24 hodinách klesnou plazmatické hladiny doxycyklinů na 1,5 μg / ml.

Pokud užíváte Unidox solutab první den v dávce 200 mg a 100 mg každý následující den, je rovnovážná plazmatická koncentrace doxycyklinu 1,5-3 μg / ml.

Lék se reverzibilně váže na plazmatické bílkoviny o 80–90%. Dobře proniká do tkání a orgánů, špatně do mozkomíšního moku (nachází se asi 10–20% plazmatické hladiny), avšak při zánětu míchy se zvyšuje koncentrace v mozkomíšním moku.

Distribuční objem je 1,58 l / kg. 30-45 minut po perorálním podání přípravku Unidox se doxycyklin solutab nachází v terapeutických koncentracích v následujících tkáních a tekutinách: ledviny, játra, slezina, plíce, zuby, kosti, oční tkáně, prostata, žluč, tekutina dásní, exsudát čelistních a čelních dutin, synoviální exsudát, pleurální a ascitické tekutiny.

Ve slinách je doxycyklin stanoven v množství 5-27% z celkové plazmatické hladiny.

U pacientů s normální funkcí jater je koncentrace ve žluči 5-10krát vyšší než v plazmě.

Lék prochází placentární bariérou, v malém množství - do mateřského mléka. Hromadí se v kostní tkáni a dentinu.

Doxycyklin je metabolizován v zanedbatelném množství.

Po jedné dávce Unidox solutab uvnitř je poločas (T_½) je 16-18 hodin, při opakovaném použití - 22-23 hodin.

Asi 40% dávky se vylučuje ledvinami, 20–40% - střevy ve formě neaktivních forem (chelátů).

T_½ v případě zhoršené funkce ledvin se nemění, zatímco vylučování léčiva střevem se zvyšuje.

U pacientů na peritoneální dialýze nebo hemodialýze se plazmatická koncentrace doxycyklinu nemění.

Indikace pro použití

Unidox solutab je předepsán k léčbě infekčních a zánětlivých onemocnění způsobených citlivými mikroorganismy z různých orgánů a systémů těla:

• dýchací cesty: faryngitida, tracheitida, akutní bronchitida, exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci, komunitní pneumonie, lobární pneumonie, bronchopneumonie, pleurální empyém, plicní absces;
• gastrointestinální trakt a žlučové cesty: cholangitida, cholecystitida, cestovní průjem, gastroenterokolitida, yersinióza, cholera, amébová a bacilární úplavice;
• urogenitální systém: pyelonefritida, cystitida, akutní orchiepididymitida, uretrocystitida, uretritida, urogenitální mykoplazmóza, bakteriální prostatitida, salpingo-ooforitida, endocervicitida, endometritida, stejně jako sexuálně přenosné infekce, jako je lymfogranuloma venereum, granulomatózní granulom terapie), syfilis u pacientů s intolerancí penicilinu;
• kůže a měkké tkáně: silné akné (jako součást kombinované terapie), infekce rány po kousnutí zvířat, další infekční choroby;
• ostatní: brucelóza, černý kašel, osteomyelitida, malárie, legionelóza, tularemie, rickettsióza, aktinomykóza, mor, lymská borelióza (1. stupeň - erythema migrans), horečka skvrnitá na Skalistých horách, horečka Q, výkyvy, leptocytospiróza, granulocytóza včetně sypkých, opakujících se klíšťat), psitakóza, bartonelóza, antrax (včetně plicní formy), trachom, peritonitida, subakutní septická endokarditida, sepse, oční infekce, chlamydie různých lokalizací ( proktitida a prostatitida).

Tablety Unidox solutab se také používají k prevenci pooperačních hnisavých komplikací a malárie způsobených Plasmodium falciparum během krátkého cestování (až 4 měsíce) na území, kde jsou běžné kmeny rezistentní na pyrimethaminsulfadoxin a / nebo chlorochin.

Kontraindikace

• porfyrie;
• závažné poškození funkce jater a / nebo ledvin;
• věk do 8 let;
• období laktace;
• přecitlivělost na složky léčiva nebo jiné tetracykliny.

Unidox solutab je kontraindikován pro těhotné ženy, s výjimkou životně důležitých případů..

Unidox solutab, návod k použití: metoda a dávkování

Unidox solutab by se měl užívat perorálně. Tablety lze polykat celé a zapít vodou nebo je rozpustit v malém množství vody (přibližně 20 ml). Mohou být rozděleny na kousky nebo žvýkány.

Doporučuje se užívat lék s jídlem, sedět nebo stát, aby se snížilo riziko vzniku ezofagitidy a vředů jícnu. Neužívejte pilulky těsně před spaním.

Standardní dávky Unidox solutabu v závislosti na věku a tělesné hmotnosti:

• dospělí a děti od 8 let s tělesnou hmotností> 50 kg: první den - 200 mg v 1 nebo 2 dávkách, poté - 100 mg jednou denně. U závažných infekcí je lék předepisován na 200 mg denně po celou dobu léčby;
• děti ve věku 8–12 let s hmotností 50 kg: 200 mg;
• děti 8-12 let s tělesnou hmotností

Unidox Solutab ® (Unidox Solutab ®)

Léčivá látka:

Obsah

• 3D obrázky
• Složení a forma uvolnění
• Charakteristický
• farmaceutický účinek
• Farmakodynamika
• Farmakokinetika

• Indikace léku Unidox Solutab
• Kontraindikace
• Aplikace během těhotenství a kojení
• Vedlejší efekty
• Interakce
• Způsob podání a dávkování

• Předávkovat
• speciální instrukce
• Podmínky skladování léku Unidox Solutab
• Doba použitelnosti léku Unidox Solutab
• Ceny v lékárnách
• Recenze

Farmakologická skupina

• Tetracykliny

3D obrázky

Složení a forma uvolnění

v blistru 10 ks; 1 blistr v krabičce.

Popis lékové formy

Kulaté, bikonvexní tablety od světle žluté po šedo-žlutou barvu, s vyrytým „173“ (kód tablety) na jedné straně a čarou na druhé straně.

Charakteristický

Širokospektré antibiotikum ze skupiny tetracyklinů.

farmaceutický účinek

Potlačuje syntézu proteinů v mikrobiální buňce a narušuje komunikaci transportních RNA ribozomální membrány.

Farmakodynamika

Širokospektré antibiotikum ze skupiny tetracyklinů. Působí bakteriostaticky, potlačuje syntézu proteinů v mikrobiální buňce interakcí s 30S ribozomovou podjednotkou. Je aktivní proti mnoha grampozitivním a gramnegativním mikroorganismům: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (včetně E. aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp., Typhus exanthematici, Escheroppus Yersinia spp. (včetně Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (kromě Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatis, Propionibacterium acnes, některé prvoky (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).

Obecně nefunguje na Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp..

Je třeba vzít v úvahu možnost získané rezistence na doxycyklin u řady patogenů, která je ve skupině často zesítěná (tj. Kmeny rezistentní na doxycyklin budou současně rezistentní na celou skupinu tetracyklinů).

Farmakokinetika

Absorpce je rychlá a vysoká (asi 100%). Příjem potravy má malý vliv na absorpci léku.

C_max doxycyklinu v krevní plazmě (2,6-3 μg / ml) je dosaženo 2 hodiny po požití 200 mg, po 24 hodinách koncentrace účinné látky v krevní plazmě klesá na 1,5 μg / ml.

Po užití 200 mg v první den léčby a 100 mg / den v následující dny je hladina koncentrace doxycyklinů v krevní plazmě 1,5 - 3 μg / ml.

Rozdělení

Doxycyklin se reverzibilně váže na plazmatické proteiny (80–90%), dobře proniká do orgánů a tkání a špatně proniká do mozkomíšního moku (10–20% hladiny v krevní plazmě), avšak koncentrace doxycyklinu v mozkomíšním moku stoupá se zánětem mícha.

Distribuční objem je 1,58 l / kg. 30-45 minut po perorálním podání se doxycyklin nachází v terapeutických koncentracích v játrech, ledvinách, plicích, slezině, kostech, zubech, prostatě, očních tkáních, v pleurálních a ascitických tekutinách, žluči, synoviálním exsudátu, exsudátu maxilárních a frontálních dutin, v sulcusové tekutiny.

Při normální funkci jater je hladina léčiva ve žluči 5-10krát vyšší než v plazmě.

Ve slinách je stanoveno 5–27% koncentrace doxycyklinu v krevní plazmě.

Doxycyklin prochází placentární bariérou a v malém množství se vylučuje do mateřského mléka.

Hromadí se v dentinu a kostní tkáni.

Malá část doxycyklinu je metabolizována.

T_1/2 po jednom perorálním podání je 16-18 hodin, po užití opakovaných dávek - 22-23 hodin.

Přibližně 40% užívaného léku se vylučuje ledvinami a 20 až 40% se vylučuje střevem ve formě neaktivních forem (chelátů).

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

Poločas rozpadu léku u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin se nemění, protože zvyšuje se jeho vylučování střevem.

Hemodialýza a peritoneální dialýza neovlivňují plazmatickou koncentraci doxycyklinů.

Indikace léku Unidox Solutab ®

Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na léčivo:

infekce dýchacích cest, vč. faryngitida, akutní bronchitida, exacerbace CHOPN, tracheitida, bronchopneumonie, lobární pneumonie, komunitní pneumonie, plicní absces, pleurální empyém;

infekce orgánů ORL, vč. otitis media, sinusitida, tonzilitida;

infekce urogenitálního systému (cystitida, pyelonefritida, bakteriální prostatitida, uretritida, uretrocystitida, urogenitální mykoplazmóza, akutní orchiepididymitida; endometritida, endocervicitida a salpingo-ooforitida v kombinované terapii), vč. sexuálně přenosné infekce (urogenitální chlamydie, syfilis u pacientů s intolerancí penicilinu, nekomplikovaná kapavka (jako alternativní léčba), tříselný granulom, lymfogranuloma venereum);

infekce gastrointestinálního traktu a žlučových cest (cholera, yersinióza, cholecystitida, cholangitida, gastroenterokolitida, bacilární a amébová úplavice, cestovní průjem);

infekce kůže a měkkých tkání (včetně infekcí ran po kousnutí zvířetem), silné akné (jako součást kombinované léčby);

další nemoci (zatáčení, legionelóza, chlamydie různé lokalizace (včetně prostatitidy a proktitidy), rickettsióza, horečka Q, skvrnitá horečka Skalistých hor, tyfus (včetně tyfu, opakující se klíšťat), lymská borelióza (I. st. - erythema migrans), tularemie, mor, aktinomykóza, malárie; infekční oční onemocnění (jako součást kombinované léčby - trachoma); leptospiróza, psitakóza, psitakóza, ornitóza, antrax (včetně plicní formy), bartonelóza, granulocytární ehrlichióza; černý kašel, brucelóza, osteomyelitida; sepse, subakutní septická endokarditida, peritonitida);

prevence pooperačních hnisavých komplikací;

prevence malárie Plasmodium falciparum během krátkodobého cestování (méně než 4 měsíce) v oblasti, kde jsou běžné kmeny rezistentní na chlorochin a / nebo pyrimethaminsulfadoxin.

Kontraindikace

přecitlivělost na tetracykliny;

závažné poškození funkce jater a / nebo ledvin;

věk do 8 let.

Aplikace během těhotenství a kojení

Kontraindikováno v těhotenství. Během léčby by mělo být kojení přerušeno.

Vedlejší efekty

Z trávicího traktu: anorexie, nevolnost, zvracení, dysfagie, průjem; enterokolitida, pseudomembranózní kolitida.

Dermatologické a alergické reakce: kopřivka, fotosenzitizace, angioedém, anafylaktické reakce, exacerbace systémového lupus erythematodes, makulopapulární a erytematózní vyrážka, perikarditida, exfoliativní dermatitida.

Z jater: poškození jater při dlouhodobém podávání nebo u pacientů s renální nebo jaterní nedostatečností.

Ze strany ledvin: zvýšení reziduálního močovinového dusíku (kvůli antianabolickému účinku).

Z hematopoetického systému: hemolytická anémie, trombocytopenie, neutropenie, eosinofilie, snížená aktivita protrombinu.

Z nervového systému: benigní zvýšení intrakraniálního tlaku (anorexie, zvracení, bolesti hlavy, otoky zrakového nervu), vestibulární poruchy (závratě nebo nestabilita).

Ze štítné žlázy: u pacientů, kteří dostávají doxycyklin po dlouhou dobu, je možné reverzibilní tmavě hnědé zbarvení tkáně štítné žlázy.

Ze strany zubů a kostí: doxycyklin zpomaluje osteogenezi, narušuje normální vývoj zubů u dětí (barva zubů se nevratně mění, vzniká hypoplázie skloviny).

Jiné: kandidóza (stomatitida, glositida, proktitida, vaginitida) jako projev superinfekce.

Interakce

Antacida obsahující hliník, hořčík, vápník, přípravky železa, hydrogenuhličitan sodný, laxativa obsahující hořčík snižují absorpci doxycyklinu, proto by jejich použití mělo být odděleno v intervalu 3 hodin.

V důsledku potlačení střevní mikroflóry doxycyklinem se index protrombinu snižuje, což vyžaduje úpravu dávky nepřímých antikoagulancií.

Pokud je doxycyklin kombinován s baktericidními antibiotiky, které narušují syntézu buněčné stěny (peniciliny, cefalosporiny), jejich účinnost klesá.

Doxycyklin snižuje spolehlivost antikoncepce a zvyšuje výskyt acyklického krvácení při užívání hormonální antikoncepce obsahující estrogen.

Ethanol, barbituráty, rifampicin, karbamazepin, fenytoin a další stimulanty mikrosomální oxidace, urychlující metabolismus doxycyklinů, snižující jeho koncentraci v krevní plazmě.

Současné užívání doxycyklinu a retinolu zvyšuje intrakraniální tlak.

Způsob podání a dávkování

Uvnitř, během jídla, lze tabletu spolknout celou, rozdělit na části nebo rozkousat sklenicí vody nebo zředit malým množstvím vody (asi 20 ml).

Délka léčby je obvykle 5-10 dní.

Dospělí a děti starší 8 let s tělesnou hmotností vyšší než 50 kg - 200 mg v 1 - 2 dávkách první den léčby, poté - 100 mg denně. V případě závažných infekcí - v dávce 200 mg denně po celou dobu léčby.

U dětí ve věku 8–12 let s tělesnou hmotností nižší než 50 kg je průměrná denní dávka první den 4 mg / kg, poté - 2 mg / kg denně (v 1–2 dávkách). V případě závažných infekcí - v dávce 4 mg / kg denně po celou dobu léčby.

Funkce dávkování u některých nemocí

V případě infekce způsobené S. pyogenes se Unidox Solutab ® užívá po dobu nejméně 10 dnů.

U nekomplikované kapavky (s výjimkou anorektálních infekcí u mužů): dospělí - 100 mg dvakrát denně až do úplného vyléčení (v průměru do 7 dnů) nebo 600 mg předepsaných jeden den - 300 mg ve 2 dávkách (druhá recepce 1 hodinu po první).

U primárního syfilisu - 100 mg dvakrát denně po dobu 14 dnů, u sekundárního syfilisu - 100 mg dvakrát denně po dobu 28 dnů.

Pro nekomplikované urogenitální infekce způsobené Chlamydia trachomatis, cervicitida, negonokoková uretritida způsobená Ureaplasma urealyticum, 100 mg 2krát denně po dobu 7 dnů.

S akné - 100 mg / den; průběh léčby - 6-12 týdnů.

Malárie (prevence) - 100 mg jednou denně 1–2 dny před cestou, poté každý den během cesty a do 4 týdnů po návratu; děti starší 8 let - 2 mg / kg jednou denně.

Cestovní průjem (prevence) - 200 mg první den cesty v 1 nebo 2 dávkách, poté - 100 mg 1krát denně po celou dobu pobytu v regionu (ne déle než 3 týdny).

Léčba leptospirózy - 100 mg perorálně 2krát denně po dobu 7 dnů; prevence leptospirózy - 200 mg jednou týdně během pobytu ve znevýhodněné oblasti a 200 mg na konci cesty.

Pro prevenci infekcí během lékařského potratu - 100 mg 1 hodinu před a 200 mg po zákroku.

Maximální denní dávky pro dospělé jsou u těžkých gonokokových infekcí až 300 mg / den nebo až 600 mg / den po dobu 5 dnů. U dětí starších 8 let s tělesnou hmotností vyšší než 50 kg - do 200 mg, u dětí ve věku 8 - 12 let s tělesnou hmotností nižší než 50 kg - 4 mg / kg denně během celé léčby.

V přítomnosti ledvin (Cl kreatinin PT, je třeba pečlivě sledovat jmenování tetracyklinů u pacientů s koagulopatiemi.

Antianabolický účinek tetracyklinů může vést ke zvýšení hladiny reziduálního močovinového dusíku v krvi. To obecně není významné u pacientů s normální funkcí ledvin. U pacientů se selháním ledvin však lze pozorovat zvýšení azotemie. Užívání tetracyklinů u pacientů s poruchou funkce ledvin vyžaduje lékařský dohled.

Při dlouhodobém užívání léku je nutné pravidelné sledování laboratorních parametrů krve, funkce jater a ledvin.

Vzhledem k možnému vývoji fotodermatitidy je nutné omezit sluneční záření během léčby a 4–5 dní po ní.

Dlouhodobé užívání léku může způsobit dysbiózu a v důsledku toho rozvoj hypovitaminózy (zejména vitamínů B).

Aby se zabránilo dyspeptickým příznakům, doporučuje se užívat drogu s jídlem..

Vlastnosti vlivu na schopnost řídit motorové vozidlo a obsluhovat mechanismy nebyly studovány.

Podmínky skladování léčiva Unidox Solutab ®

Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti léku Unidox Solutab ®

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Unidox Solutab - návod k použití

Instrukce
(informace pro odborníky)
Pro lékařské použití drogy
UNIDOX SOLUTAB ®
(UNIDOX SOLUTAB ®)

Registrační číslo: P N013102 / 01

Obchodní název: Unidox Solutab ®

INN: Doxycyklin

Dávková forma: Dispergovatelné tablety

Složení:
Aktivní složka: monohydrát doxycyklinu 100,0 mg, počítáno jako doxycyklin
Pomocné látky: mikrokrystalická celulosa, sacharin, hyprolóza (nízko substituovaná), hypromelóza, koloidní oxid křemičitý (bezvodý), stearan hořečnatý, monohydrát laktózy

Popis:
Kulaté, bikonvexní tablety od světle žluté do šedo-žluté barvy s vyrytým „173“ (kód tablety) na jedné straně a čárou na druhé straně.

Farmakoterapeutická skupina: antibiotika - tetracykliny

ATX kód: [J01AA02]

Farmakologický účinek:
Farmakodynamika
Širokospektré antibiotikum ze skupiny tetracyklinů. Působí bakteriostaticky, potlačuje syntézu proteinů v mikrobiální buňce interakcí s 30S ribozomovou podjednotkou. Je aktivní proti mnoha grampozitivním a gramnegativním mikroorganismům: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (včetně E. aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp., Typhus exanthematici, Escheroppus Yersinia spp. (včetně Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (kromě Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, některé prvoky (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).
Obecně nefunguje na Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp..
Je třeba vzít v úvahu možnost získané rezistence na doxycyklin u řady patogenů, která je ve skupině často zesítěná (tj. Kmeny rezistentní na doxycyklin budou současně rezistentní na celou skupinu tetracyklinů).

Farmakokinetika
Sání
Absorpce je rychlá a vysoká (asi 100%). Příjem potravy má malý vliv na absorpci léku.
Maximální hladiny doxycyklinu v krevní plazmě (2,6 - 3 μg / ml) je dosaženo 2 hodiny po požití 200 mg, po 24 hodinách koncentrace účinné látky v krevní plazmě klesá na 1,5 μg / ml.
Po užití 200 mg v první den léčby a 100 mg denně v následujících dnech je koncentrace doxycyklinu v krevní plazmě 1,5 - 3 μg / ml..

Rozdělení
Doxycyklin se reverzibilně váže na plazmatické proteiny (80-90%), dobře proniká do orgánů a tkání, špatně do mozkomíšního moku (10-20% hladiny v krevní plazmě), avšak koncentrace doxycyklinu v mozkomíšním moku stoupá se zánětem míchy.
Distribuční objem je 1,58 l / kg. Za 30–45 minut po perorálním podání se doxycyklin nachází v terapeutických koncentracích v játrech, ledvinách, plicích, slezině, kostech, zubech, prostatě, očních tkáních, v pleurálních a ascitických tekutinách, žluči, synoviálním exsudátu, exsudátu maxilárních a frontálních dutin, v sulcusové tekutiny.
Při normální funkci jater je hladina léčiva ve žluči 5-10krát vyšší než v plazmě.
Ve slinách se stanoví 5-27% koncentrace doxycyklinu v krevní plazmě.
Doxycyklin prochází placentární bariérou a v malém množství se vylučuje do mateřského mléka.
Hromadí se v dentinu a kostní tkáni.

Metabolismus
Malá část doxycyklinu je metabolizována.

Vybrání
Poločas po jednorázovém perorálním podání je 16-18 hodin, po opakovaných dávkách 22-23 hodin.
Přibližně 40% užívaného léku se vylučuje ledvinami a 20 až 40% se vylučuje střevem ve formě neaktivních forem (chelátů).

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích
Poločas rozpadu léku u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin se nemění, protože zvyšuje se jeho vylučování střevem.
Hemodialýza a peritoneální dialýza neovlivňují plazmatickou koncentraci doxycyklinů.

Indikace pro použití
Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená citlivými
k léku mikroorganismy:

• infekce dýchacích cest, včetně faryngitidy, akutní bronchitidy, exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci, tracheitidy, bronchopneumonie, lobární pneumonie, komunitní pneumonie, plicního abscesu, pleurálního empyému;
• infekce orgánů ORL, včetně otitis media, sinusitidy, angíny;
• infekce urogenitálního systému: cystitida, pyelonefritida, bakteriální prostatitida, uretritida, urethrocystitida, urogenitální mykoplazmóza, akutní orchiepididymitida; endometritida, endocervicitida a salpingo-ooforitida jako součást kombinované teratie; včetně pohlavně přenosných infekcí: urogenitální chlamydie, syfilis u pacientů s intolerancí penicilinu, nekomplikovaná kapavka (jako alternativní léčba), tříselný granulom, lymfogranuloma venereum;
• infekce gastrointestinálního traktu a žlučových cest (cholera, yersinióza, cholecystitida, cholangitida, gastroenterokolitida, bacilární a amébová úplavice, „cestovní“ průjem);
• infekce kůže a měkkých tkání (včetně infekcí ran po kousnutí zvířetem), silné akné (jako součást kombinované léčby);
• další nemoci: zatáčení, legionelóza, chlamydie různé lokalizace (včetně prostatitidy a proktitidy), rickettsióza, horečka Q, horečka Skalistých hor, tyfus (včetně tyfu, opakující se klíšťat), lymská borelióza (I. st. - erythema migrans), tularemie, mor, aktinomykóza, malárie; infekční oční onemocnění jako součást kombinované terapie - trachom; leptospiróza, psitakóza, psitakóza, antrax (včetně plicní formy), bartonelóza, granulocytární ehrlichióza; černý kašel, brucelóza, osteomyelitida; sepse, subakutní septická endokarditida, peritonitida;
• prevence pooperačních hnisavých komplikací; malárie způsobená Plasmodium falciparum během krátkého cestování (méně než 4 měsíce) v oblasti, kde jsou běžné kmeny rezistentní na chlorochin a / nebo pyrimethamin sulfadoxin.

• přecitlivělost na tetracykliny
• těhotenství
• laktace
• věk do 8 let
• závažná porucha funkce jater a / nebo ledvin
• porfyrie

Způsob podání a dávkování
Délka léčby je obvykle 5-10 dní. Tablety se rozpustí v malém množství vody (asi 20 ml), aby se získala suspenze, mohou se také polykat celé, rozdělit na části nebo žvýkat vodou. Doporučuje se užívat s jídlem.

Dospělým a dětem starším 8 let s tělesnou hmotností vyšší než 50 kg je předepsáno 200 mg v 1-2 dávkách první den léčby, poté 100 mg denně. V případě závažných infekcí je přípravek Unidox předepsán v dávce 200 mg denně během celé léčby.
U dětí ve věku 8–12 let s tělesnou hmotností nižší než 50 kg je průměrná denní dávka první den 4 mg / kg, poté 2 mg / kg denně (v 1–2 dávkách). V případě závažných infekcí je Unidox předepsán v dávce 4 mg / kg denně po celou dobu léčby..

Funkce dávkování u některých nemocí
U infekce způsobené S. pyogenes se Unidox užívá po dobu nejméně 10 dnů.
U nekomplikované kapavky (s výjimkou anorektálních infekcí u mužů):
Dospělí jsou předepisováni 100 mg dvakrát denně až do úplného uzdravení (v průměru do 7 dnů) nebo do jednoho dne je předepsáno 600 mg - 300 mg ve 2 dávkách (druhá dávka je 1 hodinu po první).

U primárního syfilisu je předepsáno 100 mg dvakrát denně po dobu 14 dnů, u sekundárního syfilisu 100 mg dvakrát denně po dobu 28 dnů.

U nekomplikovaných urogenitálních infekcí způsobených Chlamydia trachomatis, cervicitidou, negonokokovou uretritidou způsobenou Ureaplasma urealiticum je předepsáno 100 mg dvakrát denně po dobu 7 dnů.

U akné, jmenovat 100 mg / den, průběh léčby je 6-12 týdnů.

Malárie (prevence): 100 mg 1krát denně 1–2 dny před cestou, poté každý den během cesty a 4 týdny po návratu; děti starší 8 let, 2 mg / kg jednou denně.

Průjem „cestujících“ (prevence) - 200 mg první den cesty (na 1 dávku nebo 100 mg dvakrát denně), poté 100 mg jednou denně po celou dobu pobytu v regionu (ne déle než 3 týdny).

Léčba leptospirózy - 100 mg perorálně 2krát denně po dobu 7 dnů; prevence leptospirózy - 200 mg jednou týdně během pobytu ve znevýhodněné oblasti a 200 mg na konci cesty.

Aby se zabránilo infekcím během lékařského potratu, je 100 mg předepsáno 1 hodinu před a 200 mg po zákroku.

Maximální denní dávka pro dospělé je u těžkých gonokokových infekcí až 300 mg / den nebo až 600 mg / den po dobu 5 dnů. U dětí starších 8 let s tělesnou hmotností vyšší než 50 kg - do 200 mg, u dětí ve věku 8 - 12 let s tělesnou hmotností nižší než 50 kg - 4 mg / kg denně po celou dobu léčby.

V případě renální (clearance kreatininu méně než 60 ml / min) a / nebo jaterní nedostatečnosti je nutné snížit denní dávku doxycyklinů, protože se v těle postupně hromadí (riziko hepatotoxického účinku).

Vedlejší efekty
Z gastrointestinálního traktu:
anorexie, nevolnost, zvracení, dysfagie, průjem, enterokolitida, pseudomembranózní kolitida.

Dermatologické a alergické reakce:
kopřivka, fotocitlivost, angioedém, anafylaktické reakce, exacerbace systémového lupus erythematodes, makulopapulární a erytematózní vyrážka, perikarditida, exfoliativní dermatitida.

Z jater:
poškození jater (při dlouhodobém užívání léku nebo u pacientů s renální nebo jaterní nedostatečností).

Ze strany ledvin: zvýšení reziduálního močovinového dusíku v důsledku antianabolického účinku léčiva.

Z hematopoetického systému:
hemolytická anémie, trombocytopenie, neutropenie, eozinofilie, snížená aktivita protrombinu.

Z nervového systému:
benigní zvýšení intrakraniálního tlaku (anorexie, zvracení, bolesti hlavy, edém optického nervu), vestibulární poruchy (závratě nebo nestabilita).

Ze štítné žlázy:
u pacientů dlouhodobě užívajících doxycyklin je možné reverzibilní tmavohnědé zabarvení tkáně štítné žlázy.

Ze strany zubů a kostí:
doxycyklin zpomaluje osteogenezi, narušuje normální vývoj zubů u dětí (barva zubů se nevratně mění, vzniká hypoplázie skloviny).

Jiný:
kandidóza (stomatitida, glositida, proktitida, vaginitida) jako projev superinfekce.

Předávkovat
Příznaky:
Posílení nežádoucích účinků způsobených poškozením jater - zvracení, horečka, žloutenka, azotemie, zvýšené hladiny transamináz, prodloužený protrombinový čas.
Léčba:
Ihned po užití velkých dávek se doporučuje umýt žaludek, zapít dostatkem tekutin a v případě potřeby vyvolat zvracení. Berou aktivní uhlí a osmotická projímadla. Hemodialýza a peritoneální dialýza se nedoporučují kvůli nízké účinnosti.

Lékové interakce
Antacida obsahující hliník, hořčík, vápník, přípravky železa, hydrogenuhličitan sodný, laxativa obsahující hořčík snižují absorpci doxycyklinů, proto by jejich použití mělo být odděleno v intervalu 3 hodin.
V důsledku potlačení střevní mikroflóry doxycyklinem se index protrombinu snižuje, což vyžaduje úpravu dávky nepřímých antikoagulancií.
Pokud je doxycyklin kombinován s baktericidními antibiotiky, které narušují syntézu buněčné stěny (peniciliny, cefalosporiny), jejich účinnost klesá.
Doxycyklin snižuje spolehlivost antikoncepce a zvyšuje výskyt acyklického krvácení při užívání hormonální antikoncepce obsahující estrogen.
Ethanol, barbituráty, rifampicin, karbamazepin, fenytoin a další stimulanty mikrosomální oxidace, urychlující metabolismus doxycyklinů, snižující jeho koncentraci v krevní plazmě.
Současné užívání doxycyklinu a retinolu zvyšuje intrakraniální tlak.

speciální instrukce
Potenciál zkřížené rezistence a přecitlivělosti s jinými tetracyklinovými léky.
Tetracykliny mohou zvyšovat protrombinový čas, je třeba pečlivě sledovat podávání tetracyklinů u pacientů s koagulopatiemi.
Antianabolický účinek tetracyklinů může vést ke zvýšení hladiny reziduálního močovinového dusíku v krvi. To obecně není významné u pacientů s normální funkcí ledvin. U pacientů se selháním ledvin však lze pozorovat zvýšení azotemie. Užívání tetracyklinů u pacientů s poruchou funkce ledvin vyžaduje lékařský dohled.
Při dlouhodobém užívání léku je nutné pravidelné sledování laboratorních parametrů krve, funkce jater a ledvin.
V souvislosti s možným vývojem fotodermatitidy je nutné omezit sluneční záření během léčby a 4–5 dní po ní..
Dlouhodobé užívání léku může způsobit dysbiózu a v důsledku toho rozvoj hypovitaminózy (zejména vitamínů B).
Aby se zabránilo dyspeptickým příznakům, doporučuje se užívat drogu s jídlem..

Vlastnosti vlivu na schopnost řídit motorové vozidlo a obsluhovat mechanismy nebyly studovány.

Formulář vydání
Dispergovatelné tablety 100 mg; 10 tablet v blistru z PVC / hliníkové fólie. 1 blistr s návodem k použití v papírové krabičce.

Podmínky skladování
Při teplotách od 15 do 25 ° C.
Držte mimo dosah dětí!

Skladovatelnost
5 let.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Podmínky výdeje z lékáren
Na předpis.

Produkovaný:
Astellas Pharma Europe B.V., Nizozemsko
Elisabethhof 19, Lyderdorp

Zabalené a / nebo zabalené:
Astellas Pharma Europe B.V., Nizozemsko
nebo CJSC "ORTAT", Rusko

Reklamace spotřebitelů by měly být zasílány na adresu:
Moskevská zastupitelská kancelář společnosti Astellas Pharma Europe B.V., Nizozemsko:
109147 Moskva, Marksistskaya st. šestnáct
Obchodní centrum „Mosalarko Plaza-1“, 3. patro

Unidox Solutab v Moskvě

Unidox Solutab Návod k použití

Cena Unidoxu Solutab je od 337,00 rublů. v Moskvě Můžete si koupit Unidox Solutab v Novosibirsku v internetovém obchodě Apteka.ru Dodávka léku Unidox Solutab do 647 lékáren

Unidox Solutab

Název výrobce

YAMANOUCHI EUROPE B.V. / ORTAT (KOSTROMA

YAMANOUCHI EUROPE B.V. / ORTAT (Kostroma)

Astellas Pharma Europe B.V..

Astellas Pharma Europe B.V. / Ortat ZAO

Yamanouchi Yurop B.V..

Yamanouchi Yurop B.V. / "ORTAT" CJSC

Země

obecný popis

Antibiotikum tetracyklinové skupiny

Uvolněte formulář a obal

Tablety 100 mg - 10 ks v balení.

Dávková forma

Popis

Antibiotikem je tetracyklin. Působí bakteriostaticky, inhibuje syntézu proteinů v mikrobiální buňce interakcí s 30S ribozomovou podjednotkou.

Aktivní proti grampozitivním a gramnegativním bakteriím: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (včetně Enterobacter aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp. (včetně Rickettsia prowazekii), Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter fetus, Vibrio cholerae, Yersinia spp. (včetně Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (kromě Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes; některé prvoky: Entamoeba spp., Plasmodium falciparum.

Zpravidla není aktivní proti Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp..

Je třeba vzít v úvahu možnost získané rezistence na doxycyklin u řady patogenů, která je ve skupině často zesítěná (tj. Kmeny rezistentní na doxycyklin budou současně rezistentní na celou skupinu tetracyklinů).

Farmakinetika

Absorpce je rychlá a vysoká (asi 100%). Příjem potravy má malý vliv na absorpci léku.

Cmax doxycyklinu v krevní plazmě (2,6-3 μg / ml) je dosaženo 2 hodiny po požití 200 mg, po 24 hodinách koncentrace účinné látky v krevní plazmě klesá na 1,5 μg / ml.

Po užití 200 mg v první den léčby a 100 mg / v následujících dnech je koncentrace doxycyklinu v krevní plazmě 1,5 - 3 μg / ml.

Doxycyklin se reverzibilně váže na plazmatické bílkoviny (80-90%), dobře proniká do tkání, špatně do mozkomíšního moku (10-20% koncentrace v krevní plazmě), avšak koncentrace doxycyklinu v mozkomíšním moku stoupá se zánětem míchy.

Vd - 1,58 l / kg. 30-45 minut po perorálním podání se doxycyklin nachází v terapeutických koncentracích v játrech, ledvinách, plicích, slezině, kostech, zubech, prostatě, očních tkáních, v pleurálních a ascitických tekutinách, žluči, synoviálním exsudátu, exsudátu maxilárních a frontálních dutin, v sulcusové tekutiny.

Při normální funkci jater je hladina léčiva ve žluči 5-10krát vyšší než v plazmě.

Ve slinách se stanoví 5-27% koncentrace doxycyklinu v krevní plazmě.

Doxycyklin prochází placentární bariérou a v malém množství se vylučuje do mateřského mléka.

Hromadí se v dentinu a kostní tkáni.

Metabolizuje se pouze malá část doxycyklinu.

T1 / 2 po jednom orálním podání je 16-18 hodin, po užití opakovaných dávek - 22-23 hodin.

Přibližně 40% přijaté dávky se vylučuje v biologicky aktivní formě tubulární sekrecí v ledvinách, 20–40% se vylučuje střevem ve formě neaktivních forem (chelátů).

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

T1 / 2 doxycyklinu u pacientů se sníženou funkcí ledvin se nemění, protože jeho vylučování střevem se zvyšuje.

Hemodialýza a peritoneální dialýza neovlivňují plazmatickou koncentraci doxycyklinů.

Zvláštní podmínky

Potenciál zkřížené rezistence a přecitlivělosti s jinými tetracyklinovými léky.

Tetracykliny mohou zvyšovat protrombinový čas, je třeba pečlivě sledovat podávání tetracyklinů u pacientů s koagulopatiemi.

Antianabolický účinek tetracyklinů může vést ke zvýšení hladiny reziduálního močovinového dusíku v krvi. To obecně není významné u pacientů s normální funkcí ledvin. U pacientů se selháním ledvin však lze pozorovat zvýšení azotemie. Užívání tetracyklinů u pacientů s poruchou funkce ledvin vyžaduje lékařský dohled.

Při dlouhodobém užívání léku je nutné pravidelné sledování laboratorních parametrů krve, funkce jater a ledvin.

V souvislosti s možným vývojem fotodermatitidy je nutné omezit sluneční záření během léčby a 4–5 dní po ní..

Dlouhodobé užívání léku může způsobit dysbiózu a v důsledku toho rozvoj hypovitaminózy (zejména vitamínů B).

Aby se zabránilo dyspeptickým příznakům, doporučuje se užívat drogu s jídlem..

Vliv na schopnost řídit vozidla a používat mechanismy

Vlastnosti vlivu na schopnost řídit motorové vozidlo a obsluhovat mechanismy nebyly studovány.

Složení

monohydrát doxycyklinu, pokud jde o doxycyklin 100 mg

Pomocné látky: mikrokrystalická celulosa, sacharin, hyprolóza (nízko substituovaná), hypromelóza, koloidní oxid křemičitý (bezvodý), stearan hořečnatý, monohydrát laktózy.

Indikace

Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na léčivo:

- infekce dýchacích cest (včetně faryngitidy, akutní bronchitidy, exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci, tracheitidy, bronchopneumonie, lobární pneumonie, komunitní pneumonie, plicního abscesu, pleurálního empyému);

- infekce orgánů ORL (včetně otitis media, sinusitidy, angíny);

- infekce urogenitálního systému (cystitida, pyelonefritida, bakteriální prostatitida, uretritida, uretrocystitida, urogenitální mykoplazmóza, akutní orchiepididymitida; endometritida, endocervicitida a salpingo-ooforitida / jako součást kombinované léčby /);

- sexuálně přenosné infekce (urogenitální chlamydie, syfilis u pacientů s intolerancí penicilinu, nekomplikovaná kapavka / jako alternativní léčba /, tříselný granulom, lymfogranuloma venereum);

- infekce gastrointestinálního traktu a žlučových cest (cholera, yersinióza, cholecystitida, cholangitida, gastroenterokolitida, bacilární a amébová úplavice, cestovní průjem);

Kontraindikace

- závažné poškození funkce jater a / nebo ledvin;

- období laktace (kojení);

- děti do 8 let;

- přecitlivělost na antibiotika skupiny tetracyklinů.

Metody aplikace

Vedlejší efekty

Z trávicího systému: anorexie, nevolnost, zvracení, dysfagie, průjem, enterokolitida, pseudomembranózní kolitida, ezofagitida, vřed jícnu, tmavé zabarvení jazyka, poškození jater (při dlouhodobém užívání nebo u pacientů s renální nebo jaterní nedostatečností), cholestáza.

Dermatologické reakce: fotocitlivost, makulopapulární a erytematózní vyrážka, exfoliativní dermatitida.

Alergické reakce: kopřivka, angioedém, anafylaktické reakce, exacerbace systémového lupus erythematodes, perikarditida, syndrom podobný sérové ​​nemoci, multiformní erytém.

Z hematopoetického systému: hemolytická anémie, trombocytopenie, neutropenie, eosinofilie, snížená aktivita protrombinu.

Z endokrinního systému: u pacientů, kteří jsou dlouhodobě léčeni doxycyklinem, je možné reverzibilní tmavohnědé zabarvení tkáně štítné žlázy.

Ze strany centrálního nervového systému: benigní zvýšení intrakraniálního tlaku (anorexie, zvracení, bolesti hlavy, otoky zrakového nervu), vestibulární poruchy (závratě nebo nestabilita), rozmazané vidění, dvojité vidění.

Z močového systému: zvýšení reziduálního močovinového dusíku (kvůli antianabolickému účinku).

Na straně muskuloskeletálního systému: doxycyklin zpomaluje osteogenezi, narušuje normální vývoj zubů u dětí (nevratně mění barvu zubů, vyvíjí se hypoplázie skloviny).

Lékové interakce

Antacida obsahující hliník, hořčík, vápník, přípravky železa, hydrogenuhličitan sodný, laxativa obsahující hořčík snižují absorpci doxycyklinů, proto by jejich použití mělo být odděleno 3hodinovým intervalem.

V důsledku potlačení střevní mikroflóry doxycyklinem se index protrombinu snižuje, což vyžaduje úpravu dávky nepřímých antikoagulancií.

Pokud je doxycilin kombinován s baktericidními antibiotiky, které narušují syntézu buněčné stěny (peniciliny, cefalosporiny), jejich účinnost klesá.

Doxycyklin snižuje spolehlivost antikoncepce a zvyšuje výskyt acyklického krvácení při užívání hormonální antikoncepce obsahující estrogen.

Ethanol, barbituráty, rifampicin, karbamazepin, fenytoin, urychlující metabolismus doxycyklinu, snižující jeho koncentraci v krevní plazmě.

Současné užívání doxycyklinu a retinolu zvyšuje intrakraniální tlak.

Synonyma

Dodání objednávky v Moskvě

Při objednávce na Apteka.RU si můžete vybrat doručení do lékárny, která je pro vás nejvhodnější poblíž vašeho domova nebo na cestě do práce.

Všechna místa dodání v Novosibirsku - lékárny