Sumamed Forte
Suspension Sumamed je antibiotikum nové generace. Droga je široce používána v pediatrii a je jedním z nejžádanějších silných léků pro děti. Vstupné Sumamed znamená určité nuance. Před použitím musíte nejen konzultovat s odborníkem, ale také pečlivě prostudovat doporučení pro přípravu suspenze.
- Co je to za drogu?
- Složení
- Indikace pro použití
- Kontraindikace a vedlejší účinky
- Způsob podání a dávkování pro dítě
- speciální instrukce
- Analogy
- Recenze nástroje
Co je to za drogu?
Sumamed je jedním z makrolidových antibiotik. Úkolem léků v této kategorii je eliminovat původce infekce, blokovat zánětlivé procesy a zmírnit celkový stav těla. Sumamed se vyznačuje širokým spektrem účinku a vysokou účinností v boji proti infekčním chorobám různé závažnosti a etiologie..
Mechanismus účinku léku spočívá v následujících vlastnostech:
- bakteriostatický účinek;
- inhibice vitální aktivity bakterií;
- usnadnění celkového stavu těla dítěte;
- inhibice peptidové translokace;
- potlačení syntézy proteinů mikrobiálních buněk.
Rozdíly mezi Sumamedem a Sumamed Forte spočívají ve formách uvolňování a koncentrace aktivní účinné látky. První typ léčby je k dispozici ve formě prášku pro přípravu suspenze, tablet nebo tobolek, druhý - pouze ve formě prášku pro přípravu suspenze. Sumamed obsahuje 100 mg účinné látky v 5 ml. Sumamed Forte je účinnější látka a koncentrace azithromycinu v něm je 200 mg na 5 ml.
Složení
Léčivou látkou v suspenzi Sumamed je dihydrát azithromycinu (azithromycin). Tato složka poskytuje antibakteriální účinek léčiva. Azithromycin se vstřebává v krátké době a rychle se šíří po celém těle. První účinek užívání léku nastává po třech hodinách. Účinek aktivní složky je zesílen pomocnými látkami.
Pomocnými složkami v přípravku jsou následující látky:
- fosforečnan sodný;
- příchuť;
- koloidní oxid křemičitý;
- hyprolóza;
- oxid titaničitý;
- xanthanová guma.
Indikace pro použití
Sumamed se používá k léčbě onemocnění vyvolaných infekčními patogeny. Některé bakterie jsou vysoce rezistentní na antibiotika.
Před podáním přípravku Sumamed se doporučuje absolvovat testy citlivosti na léčivo a identifikovat konkrétní patogen stávajícího onemocnění.
Pokud je léčba nouzová, musí rodiče pečlivě sledovat reakci těla dítěte na léky.
Indikace pro užívání léku jsou následující podmínky:
- infekční procesy v horních dýchacích cestách;
- infekce dolních dýchacích cest;
- bolesti v krku různých etiologií;
- zánět vedlejších nosních dutin;
- zánět hltanu;
- angína (přečtěte si článek o léčbě chronické angíny u dítěte);
- zápal plic;
- zánět středního ucha;
- Infekce ORL;
- kožní infekce;
- poškození měkkých tkání infekcemi;
- infekce trávicího systému;
- urogenitální infekce.
Kontraindikace a vedlejší účinky
Nežádoucí účinky užívání přípravku Sumamed se mohou objevit při předávkování nebo při zvýšené citlivosti těla na složky, které jej tvoří. Mezi příznaky těchto stavů patří zvracení a nevolnost, závratě, bolesti hlavy nebo průjem..
Pravidelné předávkování drogami bude mít negativní vliv na sluchové a zrakové orgány. Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky, provede se symptomatická léčba dítěte.
Kontraindikace užívání drogy jsou následující podmínky:
- věk dětí do šesti měsíců;
- nedostatek isomaltázy nebo sacharózy v těle;
- vážné poškození funkce ledvin;
- individuální nesnášenlivost k léku;
- závažné jaterní patologie.
U dětí může Sumamed vyvolat alergickou reakci těla. Pokud se na pokožce dítěte objeví vyrážka nebo zarudnutí určitých oblastí, je další antibiotická léčba zastavena. Analogy je nutné vybírat pouze pod dohledem lékaře. Vyrážku může způsobit azithromycin ve vysoké koncentraci nebo pomocné složky.
Způsob podání a dávkování pro dítě
Dávkování přípravku Sumamed pro děti je popsáno v pokynech k léku a může být upraveno lékařem. Před přijetím do injekční lahvičky s práškem na přípravu suspenze musíte přidat převařenou vodu. Teplota kapaliny by neměla překročit dvacet stupňů.
Láhev je uzavřena víčkem a její obsah je důkladně protřepán. Množství vody závisí na tělesné hmotnosti dítěte a doporučených jednotlivých dávkách. Průběh užívání drogy je pět dní. Připravená suspenze nemůže být skladována déle než po tuto dobu..
Schéma recepce pro děti:
- pro děti o hmotnosti 5 kg je jednotlivá dávka 2,5 ml;
- pro děti s hmotností 6-7 kg se jednotlivá dávka zvýší na 3,5 ml;
- pokud je hmotnost dítěte 8-9 kg, pak bude jedna dávka 4,5 ml;
- pro děti s hmotností 10-11 kg bude jednotlivá dávka 5,5 ml;
- pokud hmotnost dítěte dosáhla 12-13 kg, pak se jednotlivá dávka zvýší na 6,5 ml;
- Sumamed by měl být užíván jednou denně s trochou vody na suspenzi;
- užívání drogy jednu hodinu před jídlem nebo jednu hodinu po jídle;
- před každým příjmem antibiotika lahvičku důkladně protřepejte;
- průběh léčby je 3-5 dní.
speciální instrukce
Charakteristickým rysem antibiotické léčby je riziko návyku těla a patogenních bakterií na jejich složky. Summamed není výjimkou. Odborníci varují, že tento lék může být znovu použit pouze po šestiměsíční přestávce mezi terapiemi. Jinak může být účinnost léku snížena..
- pokud je nutné připravit 15 ml suspenze, přidá se k prášku 8 ml vody;
- k přípravě 30 ml suspenze bude zapotřebí 14,5 ml vody;
- pokud je to nutné, příprava 37,5 ml suspenze, prášek se zředí 16 ml vody;
- po každém použití se stříkačka a odměrka důkladně opláchnou vodou (při jejich použití je nutné po opláchnutí vyloučit možnost zbytků vlhkosti);
- Sumamed se používá pouze k léčbě závažných infekčních onemocnění; k prevenci onemocnění této skupiny se používají šetrnější léky;
- antibiotikum mohou užívat děti, jejichž hmotnost dosáhla 10 kg (pokud je dítě starší než šest měsíců a tělesná hmotnost je nižší než 10 kg, lék nelze užívat);
- dětem do jednoho roku by měla být droga podána pomocí speciální stříkačky, která je připojena k lahvi;
- nedoporučuje se užívat lék bez lékařského předpisu (pravidlo platí pro všechny léky kategorie antibiotik);
- užívání léku musí být doplněno léky probiotické skupiny, aby se vyloučil negativní účinek na práci gastrointestinálního traktu;
- Sumamed by neměl být užíván současně s jinými antibiotiky;
- dlouhý průběh léčby antibiotiky může vyvolat pokles leukocytů v krvi a změnit některá laboratorní data;
- dlouhý průběh antibiotické léčby myasthenia gravis může způsobit zhoršení onemocnění;
- pokud je nutné užívat antibiotikum v kombinaci s antacidy, měl by být časový interval mezi dávkami nejméně dvě hodiny;
- když se objeví ztmavnutí moči dítěte nebo se objeví žlutý odstín kůže a sliznic, je nutné léčbu ukončit, poradit se s odborníkem a pečlivě vyšetřit játra a ledviny;
- nemůžete užívat Sumamed současně s léky obsahujícími dihydroergotamin a ergotamin;
- užívání antibiotika za přítomnosti onemocnění jater může vyvolat selhání jater (je nutné provádět léčbu patologií mírné nebo mírné formy pouze pod dohledem odborníka).
Analogy
Analogy přípravku Sumamed zahrnují léky ze skupiny antibiotik se stejnou účinnou látkou. Formy uvolňování těchto léků jsou různé. Před jejich použitím je třeba vyloučit riziko kontraindikací. Užívání antibiotik znamená povinnou konzultaci s odborníkem. U těchto léčivých přípravků se navíc liší koncentrace účinné látky..
- Sumamecin;
- Sumamox;
- Azicid;
- Sumaclid;
- Azithromycin forte;
- Hemolicin;
- Azitrox;
- Azital;
- Sumazid.
Recenze nástroje
Účinnost antibiotika Sumamed je způsobena nejen rychlým šířením jeho složek v těle, ale také dlouhodobým zachováním jejich účinku. Sedm dní po ukončení léčby zůstávají ochranné funkce azithromycinu v aktivním stavu. Tento účinek umožňuje vyloučit opakování nemoci. Pozitivní zpětnou vazbu na drogu poskytují nejen odborníci, ale i rodiče.
Olga, 32 let
Sumamed byl předepsán pediatrem na zápal plic. Forma onemocnění zahrnovala domácí léčbu a nemuseli jsme být hospitalizováni. Lékem jsme byli léčeni pět dní. Dával jsem své dceři suspenzi jednou denně, jak je uvedeno v pokynech.
Opětovné vyšetření potvrdilo, že dítě bylo zdravé a nedošlo k hromadění sputa v plicích. Lékař doporučil po antibiotické terapii Linex pití k obnovení střevní mikroflóry.
Christina, 27 let
Začátek návštěvy ve školce mého syna byl doprovázen dlouhým adaptačním obdobím. Rýma se stala chronickou a bylo obtížnější léčit i nachlazení. V loňském roce syn onemocněl bolestí v krku, po níž se objevily komplikace.
Lékař předepsal antibiotika z čeho vybírat. Mezi navrhovanými léky byl Sumamed. Slyšel jsem o droze od ostatních rodičů, tak jsem se rozhodl pro ni. Dítě nemělo žádné vedlejší účinky a stav byl zmírněn rychlým tempem. O léčivu zůstaly pouze pozitivní dojmy.
Evgeniya, 36 let
Až do čtyř let moje dcera nikdy nemusela brát antibiotika. Nedávno bylo dítě silně nachlazeno a faryngitida se stala komplikací. Lékař řekl, že léčba bude muset být prováděna antibiotiky, a doporučil Sumamed.
Po přečtení pokynů jsem byl překvapen krátkou dobou léčby. K mému překvapení se zlepšení začalo objevovat ani pátý, ale druhý den užívání drogy. Pět dní bylo dost na to, abychom se konečně vzpamatovali.
Sumamed: indikace pro použití a vlastnosti terapie pro dospělé a děti
Moderní medicína je vyzbrojena léky, které mohou pacientům pomoci při léčbě mnoha nemocí. Zvláštní pozornost je věnována farmaceutickým výrobkům určeným pro nejmenší pacienty. Někdy se stává, že novorozenec nebo dítě je vystaveno nemoci, proti které mohou bojovat pouze antibiotika. Jedním z těchto prostředků je Sumamed - lék, kterému právníci i matky dětí oprávněně důvěřují..
- V jaké formě se lék vyrábí?
- Vedlejší efekty
Farmakologické vlastnosti a indikace pro použití
Sumamed je lék z řady antibiotik se širokým spektrem účinku. V medicíně je také známý jako Azithromycin, což je mezinárodní nechráněný název.
Díky azithromycinu jako účinné látce, která je součástí drogy, lék úspěšně bojuje s mnoha infekčními chorobami u dětí, když to samotné tělo nedokáže.
Tento léčivý přípravek působí na bakterie takovým způsobem, že zastaví proces reprodukce, v důsledku čehož patogeny zemřou.
Lék se používá k boji proti následujícím bakteriím:
- streptokoky a stafylokoky,
- Haemophilus influenzae, původce černého kašle, gonokoky, meningokoky, moraxella, Helicobacter pylori,
- anaerobní organismy (klostridie, peptokoky, peptostreptokoky).
Kromě antibakteriálního účinku má lék protizánětlivý účinek, v důsledku čehož se snižuje výskyt hlenu v průduškách, což má pozitivní vliv na uzdravení dítěte..
Známý je také imunostimulační účinek látky, který pokračuje i po skončení příjmu. To je zvláště důležité během boje proti chorobám způsobeným aktivitou Haemophilus influenzae a streptokoky skupiny A.
Existují nemoci, které lze léčit antibiotickou terapií. U některých onemocnění se doporučuje používat Sumamed. Indikace pro použití produktu:
- Infekční onemocnění dýchacích cest (pneumonie, bronchitida, pobyt v akutním a chronickém stadiu kurzu).
- Infekční onemocnění a záněty močových cest (cystitida, uretritida).
- Nemoci kůže a měkkých tkání: různé dermatózy, folikulitida, pyodermie.
- Peptický vřed a 12 duodenální vřed.
- Infekce ORL: sinusitida, faryngitida, rinosinusitida, streptokoková tonzilitida.
- Infekční borelióza v důsledku kousnutí infikovaného klíště ixodid.
Účinek léku začíná několik hodin po požití. Azithromycin začíná nejen aktivně působit po několika dávkách, ale také si udržuje terapeutickou koncentraci v těle pacienta asi týden po ukončení léčby.
Je přísně zakázáno léčit děti drogou, u kterých byla diagnostikována:
- chronické onemocnění ledvin,
- onemocnění jater v akutním stadiu,
- alergie na azithromycin,
- přecitlivělost na antibiotika makrolidové skupiny,
- cukrovka.
V jaké formě se lék vyrábí?
Existují různé formy uvolňování léku, které přispívají k pohodlné léčbě pacientů různého věku:
- tablety (125 mg, 500 mg),
- kapsle (250 mg),
- lyofilizát pro použití jako infuze (500 mg prášku),
- prášek používaný k přípravě suspenzí (100 mg / 5 ml, 200 mg / 5 ml).
Z prášku se připravuje léčivo ve formě suspenze. Jeho barva může být bílá nebo nabrat odstíny světle žluté. Vzhledem k tomu, že látka má chuť třešní nebo banánů, berou ji nejmenší pacienti s potěšením..
Tablety jsou potaženy modrým odstínem, který může být kulatý nebo oválný. Na jedné straně je gravírování „125“ nebo „500“.
Tobolky se skládají ze želatinové dvoubarevné skořápky (modré a modré odstíny) a prášku uvnitř.
Infuzní roztok se připravuje z lyofilizovaného prášku. Prodává se ve skleněných lahvích, 5 kusů v lepenkových obalech.
Vlastnosti užívání drogy pro dospělé a děti
Sumamed pro děti od 6 měsíců do tří let se používá ve formě prášku, ze kterého se připraví suspenze (100 mg / 5 ml). Matka dítěte musí pečlivě přečíst návod k použití, zjistit, jak zředit prášek vodou, jak užívat Sumamed, kolik dní lze výsledný přípravek skladovat.
Látka v lahvičce se zředí 11 ml převařené vody, ochladí se na teplotu místnosti. Měří se speciální odměrnou stříkačkou. Roztokem se musí dobře protřepat, dokud nevznikne tekutina bez hrudek. Suspenze se uchovává po dobu 5 dnů.
Před odebráním produktu z něj láhev protřepejte. Připravený lék se podává pacientovi k pití v dávkách předepsaných v pokynech podle hmotnosti pacienta a složitosti průběhu onemocnění. Pro léčbu faryngitidy a tonzilitidy je denní objem léčiva 20 mg / kg. Léčba trvá 3 dny. Suspenze se měří speciální stříkačkou, která se prodává spolu s lékem. Výrobek musí být omyt vodou. Po celý den lze užít až 500 mg léku.
Sumamed forte se konzumuje jednou za 24 hodin tekutinou. Dávka látky pro infekční a zánětlivá onemocnění se stanoví rychlostí 10 mg / kg, látka se užívá v 1 dávce denně po dobu 3 dnů. Taková léčba je vhodná u černého kašle s bronchitidou u dětí..
K léčbě faryngitidy a angíny by měl být Sumamed Forte opilý v dávce 20 mg / kg jednou denně po dobu 3 dnů po sobě. K naředění suché látky Sumamed Forte potřebujete množství vody uvedené v aplikační příručce. Hotový výrobek můžete skladovat 10 dní při pokojové teplotě.
Tablety jsou předepsány pro děti od 3 do 12 let, jejichž hmotnost nepřesahuje 45 kg. Denní dávka léku je předepsána v dávce 10 mg / kg jednorázově, musíte je pít po dobu 3 dnů.
Tobolky jsou určeny k léčbě pacientů starších 12 let, jejichž tělesná hmotnost přesahuje 45 kg. Léčba se užívá jednou za 24 hodin po dobu 3-5 po sobě jdoucích dnů. Lék se dávkuje v závislosti na nemoci pacienta. U pneumonie je denní dávka léku pro děti 2 tobolky. Průběh léčby trvá 3 dny.
Infuze a jejich dávkování předepisuje výhradně pediatr v souladu s výsledky klinických vyšetření. Jsou prováděny intravenózní kapací metodou..
Je přísně zakázáno podávat léčivo intravenózně tryskovou metodou nebo intramuskulárně..
U pneumonie se 500 kapátka používá jednou za 24 hodin. Průběh léčby může trvat 2 až 5 dnů.
Kojenci od šesti měsíců, kteří do této doby přibrali 10 kg a do 3 let, mohou dostat suspenzi tohoto antibiotika. Průběh lékařské terapie je 3 dny, ale někdy ji lékař může prodloužit na maximálně 5 dní.
Děti nad 3 roky dostávají k pití pilulky. Pacienti ve věku 3, 12 let, jejichž hmotnost je nižší než 45 kg, nesmějí být léčeni lékem ve formě 500 mg tablet. Pacienti starší 12 let mohou užívat 250 mg tobolky. Lék Sumamed ve formě infuzí se používá k léčbě pacientů ve věku 16 let.
Sumamed během těhotenství se nedoporučuje užívat, protože jeho použití může způsobit toxické poškození jater a nervového systému vyvíjejícího se plodu. Výjimkou jsou vzácné případy, kdy je Sumamed během těhotenství prostě nezbytný a přínosy pro těhotnou ženu významně převyšují možné riziko pro plod..
Účinná látka léčiva, azithromycin, přechází do mateřského mléka. Pokud je naléhavě nutné zahájit léčbu kojící matky tímto lékem, měla by po dobu léčby přestat kojit a převést dítě na umělou výživu.
Důležité nuance léčby nápravou
Vzhledem k tomu, že Sumamed je silné antibiotikum, je nutné dodržovat řadu požadavků na jeho použití při léčbě dětí:
- Nápravu předepisuje výhradně lékař po vyšetření pacienta a stanovení diagnózy. Lékař také stanoví dávku léku a délku průběhu léčby..
- Před předepsáním léku musí pediatr zkontrolovat, zda má dítě alergické reakce na lék.
- Tento léčivý přípravek lze použít k léčbě kojenců, kteří přibrali alespoň 10 kg.
- Toto antibiotikum se doporučuje, i když teplota pacienta nepřesahuje normu, ale jsou pozorovány další příznaky onemocnění (bolest v krku, celková slabost), které určí lékař.
- Po užití léku by měl pacient dostat velké množství vody k pití..
- Pokud byl vynechán příjem léku, je nutné co nejdříve užít denní dávku léku a další vypít po 24 hodinách.
- Dětský kašel není důvodem k užívání antibiotika, zejména bez lékařského předpisu. Pediatr musí určit příčiny nemoci malého pacienta a předepsat účinný lék na kašel.
- U černého kašle je lepší použít Sumamed, protože léčba je 3 dny s jinými antibiotiky - 7 dní.
Pokud je nutné použít Sumamed jako součást komplexní terapie, musí ošetřující lékař nutně vzít v úvahu, jak budou prostředky vzájemně působit. Například Sumamed pro bronchitidu lze použít v kombinaci s jinými antibiotiky. Proto by měl být tento lék předepsán odborníkem, protože samoléčba může spíše poškodit než prospět..
Pediatři někdy předepisují generické léky, které jsou dostupnější. Prostředky Hemomycin a Zetamax retard ospravedlňovaly důvěru lékařů i rodičů malých pacientů.
Kromě přijatelné ceny se tyto léky vyznačují skutečností, že i nadále účinně působí v těle pacienta i po ukončení léčby..
Vedlejší efekty
Specialisté v oboru pediatrie tvrdí, že lék je tělem dítěte dobře snášen ve srovnání s jinými léky z řady antibiotik. Přesto je třeba si uvědomit, že léčba tímto lékem může někdy vyvolat nežádoucí účinky:
- bolesti hlavy a závratě,
- obecná slabost,
- dysbióza,
- porucha srdečního rytmu,
- nevolnost, zvracení, průjem,
- hojné slinění,
- funkce jater je narušena,
- objeví se silná únava,
- ospalost,
- alergické jevy (svědění, vyrážka),
- bolest v hrudní dutině.
Pokud existuje podezření na projev nežádoucích účinků při užívání léku, měli byste okamžitě vyhledat radu odborníka. Lékař může změnit dávku léku nebo předepsat jiný lék. Aby se zabránilo rozvoji dysbiózy, musí pediatr předepsat probiotikum.
Antibiotikum Sumamed by mělo být používáno podle doporučení odborníků. Pokud překročíte dávku azithromycinu, může se u vás objevit nevolnost se zvracením, průjmem, zhoršením sluchu. S těmito příznaky musíte okamžitě opláchnout žaludek, obraťte se na odborníka.
Sumamed pro děti by měl být používán pouze v případech, kdy je taková terapie skutečně nezbytná. S černým kašlem to bude účinné, ale při nachlazení může tento lék jen ublížit. Mnoho matek, které nerozumí vlastnostem léku, spěchají, aby své dítě Sumamed na kašel, aniž by si myslely, že tento lék je antibiotikum, což znamená, že nemá nic společného s léčbou kašle. Proto by se rodiče měli před samostatným ošetřením dítěte poradit s odborníkem..
Sumamed ® forte (Sumamed ® forte)
Léčivá látka:
Obsah
- Složení
- farmaceutický účinek
- Farmakodynamika
- Farmakokinetika
- Indikace léku Sumamed forte
- Kontraindikace
- Aplikace během těhotenství a kojení
- Vedlejší efekty
- Interakce
- Způsob podání a dávkování
- Předávkovat
- speciální instrukce
- Formulář vydání
- Výrobce
- Podmínky výdeje z lékáren
- Podmínky skladování léku Sumamed forte
- Doba použitelnosti léku Sumamed forte
- Ceny v lékárnách
- Recenze
Farmakologická skupina
- Antibiotikum - azalid [Makrolidy a azalidy]
Nosologická klasifikace (ICD-10)
- A46 Erysipelas
- A69.2 Lyme nemoc
- H66 Hnisavý a neurčený zánět středního ucha
- J01 Akutní sinusitida
- J02 Akutní faryngitida
- J02.9 Akutní faryngitida NS
- J03.9 Akutní tonzilitida NS (agranulocytární angina pectoris)
- J06 Akutní infekce horních cest dýchacích více a neurčených míst
- J18 Pneumonie bez uvedení původce
- J20 Akutní bronchitida
- J22 Akutní respirační infekce dolních dýchacích cest NS
- J31.2 Chronická faryngitida
- J32 Chronická sinusitida
- J35.0 Chronická tonzilitida
- J40 Bronchitida, neurčená jako akutní nebo chronická
- J42 Chronická bronchitida NS
- K25 žaludeční vřed
- K26 Duodenální vřed
- L00-L08 Infekce kůže a podkožní tkáně
- L01 Impetigo
- L08.9 Lokální infekce kůže a podkožní tkáně NS
- L30.3 Infekční dermatitida
- L70.0 Akné vulgaris
- L98.9 Porucha kůže a podkožní tkáně NS
- M60.0 Infekční myositida
- M65.1 Jiná infekční tenosynovitida
- M71.0 Absces bursy
- M71.1 Jiná infekční burzitida
- N34 Uretritida a uretrální syndrom
- N72 Zánětlivá onemocnění děložního čípku
Složení
Prášek pro přípravu perorální suspenze | 1 g |
účinná látka: | |
azithromycin dihydrát | 50,094 mg |
(ekvivalent 47,79 mg azithromycinu) | |
pomocné látky: sacharóza * - 898,206 mg / 902,706 mg / 904,206 mg; fosforečnan sodný - 20 mg / 20 mg / 20 mg; hyprolóza - 1,6 mg / 1,6 mg / 1,6 mg; xanthanová guma 1,6 mg / 1,6 mg / 1,6 mg; banánová příchuť 12 mg / 0/0; vanilková příchuť 4,5 mg / 0/0; jahodová příchuť 0/12 mg / 0; malinová příchuť 0/0 / 10,5 mg; oxid titaničitý 5 mg / 5 mg / 5 mg; koloidní oxid křemičitý 7 mg / 7 mg / 7 mg | |
* hodnoty jsou uvedeny na základě teoretické aktivity látky 95,4%; množství sacharózy se může lišit v závislosti na skutečné aktivitě azithromycinu |
Popis lékové formy
Prášek: od bílé po žlutavě bílou barvu s charakteristickou vůní banánů (15 ml), jahod (30 ml), malin (37,5 ml).
Po rozpuštění ve vodě - homogenní suspenze od bílé do žlutavě bílé barvy s charakteristickou vůní banánů (15 ml), jahod (30 ml), malin (37,5 ml).
farmaceutický účinek
Farmakodynamika
Azithromycin je širokospektré bakteriostatické antibiotikum ze skupiny makrolidů-azalidů. Má široké spektrum antimikrobiálního účinku. Mechanismus účinku azithromycinu je spojen s potlačením syntézy proteinů mikrobiální buňky. Vazbou na podjednotku 50S ribozomu inhibuje peptidovou translokázu ve fázi translace a inhibuje syntézu proteinů, což zpomaluje růst a reprodukci bakterií. Má baktericidní účinek ve vysokých koncentracích.
Působí proti řadě grampozitivních, gramnegativních, anaerobních, intracelulárních a jiných mikroorganismů.
Citlivé mikroorganismy: aerobní grampozitivní mikroorganismy - Staphylococcus aureus (kmeny citlivé na meticilin), Streptococcus pneumoniae (kmeny citlivé na penicilin), Streptococcus pyogenes; aerobní gramnegativní mikroorganismy - Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaerobní mikroorganismy - Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; další mikroorganismy - Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.
Mikroorganismy se získanou rezistencí na azithromycin: aerobní grampozitivní mikroorganismy - Streptococcus pneumoniae (kmeny rezistentní na penicilin a kmeny se střední citlivostí na penicilin).
Mikroorganismy s přirozenou rezistencí: aerobní grampozitivní mikroorganismy - Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (kmeny rezistentní na meticilin), Staphylococcus epidermidis (kmeny rezistentní na meticilin), anaerobní mikroorganismy - Bacteroides fragilis.
Byly hlášeny případy zkřížené rezistence mezi Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (streptokok beta-hemolytické skupiny A), Enterococcus faecalis a Staphylococcus aureus (kmeny rezistentní na methicilin) na erytromycin, azithromycin, jiné makrolamidy a jiné makrolamidy.
Stupnice citlivosti mikroorganismů na azithromycin (minimální inhibiční koncentrace - MIC)
Mikroorganismy | MIC, mg / l * | |
Citlivý | Udržitelného | |
Staphylococcus | ≤1 | > 2 |
Streptococcus A, B, C, G | ≤0,25 | > 0,5 |
Streptococcus pneumoniae | ≤0,25 | > 0,5 |
Haemophilus influenzae | ≤0,12 | > 4 |
Moraxella catarrhalis | ≤0,5 | > 0,5 |
Neisseria gonorrhoeae | ≤0,25 | > 0,5 |
* Azithromycin nebyl použit k léčbě infekčních onemocnění způsobených Salmonella typhi (MIC ≤ 16 mg / l) a Shigella spp..
Farmakokinetika
Po perorálním podání je biologická dostupnost 37%, T.max - 2-3 hodiny, Vd - 31,1 l / kg. Vazba na plazmatické bílkoviny je nepřímo úměrná koncentraci v krvi a je 12–52%. Proniká přes buněčné membrány (účinné při infekcích způsobených intracelulárními patogeny). Je transportován fagocyty, polymorfonukleárními leukocyty a makrofágy do místa infekce, kde je uvolňován v přítomnosti bakterií. Snadno prochází histohematogenními bariérami a vstupuje do tkání. Koncentrace v tkáních a buňkách je 50krát vyšší než v krevní plazmě a v ohnisku infekce - o 24–34% vyšší než ve zdravých tkáních.
Je pomalu vylučován z tkání a má dlouhou T1/2 - 2-4 dny. Terapeutická koncentrace azithromycinu trvá až 5-7 dní po poslední dávce. Azithromycin se vylučuje hlavně v nezměněné formě - 50% střevem, 12% ledvinami. Demetylovaný v játrech, ztrácí aktivitu.
U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (Cl kreatinin T1/2 azithromycin se zvyšuje o 33%.
Indikace léku Sumamed ® forte
Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na léčivo:
infekce horních cest dýchacích a orgánů ORL (faryngitida / tonzilitida, sinusitida, zánět středního ucha);
infekce dolních dýchacích cest (akutní bronchitida, exacerbace chronické bronchitidy, komunitní pneumonie);
infekce kůže a měkkých tkání (erysipel, impetigo, sekundárně infikované dermatózy);
Lyme nemoc (počáteční fáze boreliózy) - erythema migrans (erythema mygrans).
Kontraindikace
přecitlivělost na azithromycin, erythromycin, jiné makrolidy nebo ketolidy nebo jiné složky léčiva;
těžká jaterní dysfunkce;
nedostatek sacharázy / izomaltázy, intolerance fruktózy, malabsorpce glukózy-galaktózy;
současný příjem ergotaminu a dihydroergotaminu;
děti do 6 měsíců.
S opatrností: myasthenia gravis; dysfunkce jater mírné až střední závažnosti; konečné selhání ledvin s GFR nižším než 10 ml / min; pacienti s přítomností proarytmogenních faktorů (zejména starší pacienti): s vrozeným nebo získaným prodloužením QT intervalu, pacienti léčení antiarytmiky třídy IA (chinidin, prokainamid), III (dofetilid, amiodaron a sotalol), cisaprid, terfenadin, antipsychotika (pimosychotika) ), antidepresiva (citalopram), fluorochinolony (moxifloxacin a levofloxacin), s poruchami rovnováhy vody a elektrolytů, zejména v případě hypokalémie nebo hypomagnezémie, klinicky významné bradykardie, srdeční arytmie nebo závažné srdeční selhání; současné užívání digoxinu, warfarinu, cyklosporinu; cukrovka.
Aplikace během těhotenství a kojení
Azithromycin se používá během těhotenství, pokud přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.
Během léčby drogami by mělo být kojení přerušeno.
Vedlejší efekty
Výskyt nežádoucích účinků je klasifikován podle doporučení WHO: velmi často (nejméně 10%); často (alespoň 1%, ale méně než 10%); zřídka (ne méně než 0,1%, ale méně než 1%); zřídka (ne méně než 0,01%, ale méně než 0,1%); velmi zřídka (méně než 0,01%, včetně ojedinělých případů); neznámá frekvence - z dostupných údajů nelze určit.
Infekční choroby: zřídka - kandidóza, vč. ústní sliznice a genitálie, pneumonie, faryngitida, gastroenteritida, onemocnění dýchacích cest, rýma; neznámá frekvence - pseudomembranózní kolitida.
Poruchy krve a lymfatického systému: zřídka - leukopenie, neutropenie, eozinofilie; velmi zřídka - trombocytopenie, hemolytická anémie.
Ze strany metabolismu a výživy: zřídka - anorexie.
Alergické reakce: zřídka - angioedém, reakce přecitlivělosti; neznámá frekvence - anafylaktická reakce.
Z nervového systému: často - bolest hlavy; zřídka - závratě, poruchy chuti, parestézie, ospalost, nespavost, nervozita; zřídka - neklid; neznámá frekvence - hypestézie, úzkost, agresivita, mdloby, křeče, psychomotorická hyperaktivita, ztráta čichu, zvrácený čich, ztráta chuti, myasthenia gravis, delirium, halucinace.
Ze strany orgánu vidění: zřídka - poškození zraku.
Na straně orgánu poruchy sluchu a labyrintu: zřídka - porucha sluchu, vertigo; neznámá frekvence - porucha sluchu, včetně hluchoty a / nebo tinnitu.
Z CCC: zřídka - pocit bušení srdce, zrudnutí obličeje; neznámá frekvence - pokles krevního tlaku, zvýšení QT intervalu na EKG, arytmie typu „piruety“, komorová tachykardie.
Z dýchacího systému: zřídka - dušnost, epistaxe.
Z gastrointestinálního traktu: velmi často - průjem; často - nevolnost, zvracení, bolest břicha; zřídka - plynatost, dyspepsie, zácpa, gastritida, dysfagie, nadýmání, suchost ústní sliznice, říhání, vředy ústní sliznice, zvýšená sekrece slinných žláz; velmi zřídka - změna barvy jazyka, pankreatitida.
Z jater a žlučových cest: zřídka - hepatitida; zřídka - dysfunkce jater, cholestatická žloutenka; neznámá frekvence - selhání jater (ve vzácných případech se smrtelnými následky, zejména na pozadí závažné jaterní dysfunkce); nekróza jater, fulminantní hepatitida.
Na straně kůže a podkožních tkání: zřídka - kožní vyrážka, svědění, kopřivka, dermatitida, suchá kůže, pocení; zřídka - fotocitlivá reakce; neznámá frekvence - Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, erythema multiforme.
Z muskuloskeletálního systému: zřídka - osteoartróza, myalgie, bolesti zad, bolesti krku; neznámá frekvence - artralgie.
Ze strany ledvin a močových cest: zřídka - dysurie, bolest v oblasti ledvin; neznámá frekvence - intersticiální nefritida, akutní selhání ledvin.
Z genitálií a mléčné žlázy: zřídka - metroragie, porucha funkce varlat.
Ostatní: zřídka - astenie, malátnost, únava, otoky obličeje, bolesti na hrudi, horečka, periferní otoky.
Laboratorní údaje: často - pokles počtu lymfocytů, zvýšení počtu eosinofilů, zvýšení počtu bazofilů, zvýšení počtu monocytů, zvýšení počtu neutrofilů, snížení koncentrace bikarbonátů v krevní plazmě; zřídka - zvýšení aktivity ALT, AST, zvýšení koncentrace bilirubinu v krevní plazmě, zvýšení koncentrace močoviny v krevní plazmě, zvýšení koncentrace kreatininu v krevní plazmě, změna obsahu draslíku v krevní plazmě, zvýšení aktivity alkalické fosfatázy v krevní plazmě, zvýšení obsahu chlóru v krvi zvýšení koncentrace glukózy v krvi, zvýšení počtu krevních destiček, zvýšení hematokritu, zvýšení koncentrace bikarbonátu v plazmě, změna obsahu sodíku v krevní plazmě.
Interakce
Antacida. Antacida neovlivňují biologickou dostupnost azithromycinu, ale snižují maximální koncentraci v krvi o 30%, proto by měl být lék užíván nejméně jednu hodinu před nebo dvě hodiny po užití těchto léků a jídla.
Cetirizin. Současné užívání azithromycinu s cetirizinem (20 mg) po dobu 5 dnů u zdravých dobrovolníků nevedlo k farmakokinetické interakci a významné změně QT intervalu.
Didanosin (dideoxyinosin). Současné užívání azithromycinu (1 200 mg / den) a didanosinu (400 mg / den) u 6 pacientů infikovaných HIV neodhalilo změny ve farmakokinetických indikacích didanosinu ve srovnání s placebovou skupinou.
Digoxin (substráty P-gp). Současné užívání makrolidových antibiotik, vč. azithromycin se substráty P-gp, jako je digoxin, vede ke zvýšení koncentrace substrátu P-gp v séru. Při současném použití azithromycinu a digoxinu je tedy nutné vzít v úvahu možnost zvýšení koncentrace digoxinu v krevním séru..
Zidovudin. Současné užívání azithromycinu (jednorázová dávka 1 000 mg a opakované podání 1 200 mg nebo 600 mg) má mírný účinek na farmakokinetiku, vč. renální exkrece zidovudinu nebo jeho metabolitu glukuronidu. Použití azithromycinu však způsobilo zvýšení koncentrace fosforylovaného zidovudinu, klinicky aktivního metabolitu, v mononukleárních buňkách periferní krve. Klinický význam tohoto nálezu je nejasný. Azithromycin slabě interaguje s izoenzymy systému cytochromu P450. Nebylo prokázáno, že azithromycin se podílí na farmakokinetických interakcích podobných erythromycinu a jiným makrolidům. Azithromycin není inhibitorem a induktorem izoenzymů cytochromu P450.
Ergotové alkaloidy. Vzhledem k teoretické možnosti ergotismu se nedoporučuje současné užívání azithromycinu s deriváty námelových alkaloidů..
Farmakokinetické studie současného užívání azithromycinu a léčiv, jejichž metabolismus probíhá za účasti izoenzymů systému cytochromu P450.
Atorvastatin. Současné užívání atorvastatinu (10 mg denně) a azithromycinu (500 mg denně) nezpůsobilo změny v plazmatických koncentracích atorvastatinu (na základě analýzy inhibice MMC-CoA reduktázy). V poregistračním období však byly ojedinělé zprávy o případech rhabdomyolýzy u pacientů užívajících azithromycin i statiny..
Karbamazepin. Ve farmakokinetických studiích za účasti zdravých dobrovolníků nebyl u pacientů, kteří současně užívali azithromycin, žádný významný účinek na koncentraci karbamazepinu a jeho aktivního metabolitu v krevní plazmě..
Cimetidin. Ve farmakokinetických studiích účinku jedné dávky cimetidinu na farmakokinetiku azithromycinu nebyly zjištěny žádné změny ve farmakokinetice azithromycinu, pokud byl cimetidin použit 2 hodiny před azithromycinem.
Nepřímá antikoagulancia (deriváty kumarinu). Ve farmakokinetických studiích azithromycin neovlivnil antikoagulační účinek jedné dávky warfarinu 15 mg užívané zdravými dobrovolníky. Bylo hlášeno zesílení antikoagulačního účinku po současném použití azithromycinu a nepřímých antikoagulancií (deriváty kumarinu). Přestože nebyl prokázán kauzální vztah, je třeba při použití azithromycinu u pacientů užívajících nepřímá perorální antikoagulancia (deriváty kumarinu) vzít v úvahu potřebu častého monitorování PT.
Cyklosporin. Ve farmakokinetické studii zahrnující zdravé dobrovolníky, kteří užívali azithromycin (500 mg / den jednou) a poté cyklosporin (10 mg / kg / den jednou) perorálně po dobu 3 dnů, došlo k významnému zvýšení Cmax v krevní plazmě a AUC0-5 cyklosporin. Při současném užívání těchto léků je nutná opatrnost. Pokud je nutné tyto léky užívat současně, je nutné sledovat koncentraci cyklosporinu v krevní plazmě a podle toho upravit dávku.
Efavirenz. Současné užívání azithromycinu (600 mg / den jednou) a efavirenzu (400 mg / den) denně po dobu 7 dnů nezpůsobilo žádné klinicky významné farmakokinetické interakce.
Flukonazol. Současné podávání azithromycinu (1 200 mg jednou) nezměnilo farmakokinetiku flukonazolu (800 mg jednou). Celková expozice a poločas azithromycinu se při současném užívání flukonazolu nezměnila, nicméně bylo pozorováno snížení Cmaxmax azithromycin (o 18%), který neměl žádný klinický význam.
Indinavir. Současné užívání azithromycinu (1 200 mg jednou) nezpůsobilo statisticky významný účinek na farmakokinetiku indinaviru (800 mg třikrát denně po dobu 5 dnů)..
Methylprednisolon. Azithromycin nemá významný vliv na farmakokinetiku methylprednisolonu.
Nelfinavir. Současné užívání azithromycinu (1 200 mg) a nelfinaviru (750 mg třikrát denně) způsobuje zvýšení rovnovážných koncentrací azithromycinu v krevním séru. Nebyly pozorovány žádné klinicky významné vedlejší účinky a úprava dávky azithromycinu při současném použití s nelfinavirem není nutná.
Rifabutin. Současné užívání azithromycinu a rifabutinu neovlivňuje koncentraci každého léčiva v séru. Při současném užívání azithromycinu a rifabutinu byla někdy pozorována neutropenie. Přestože byla neutropenie spojena s užíváním rifabutinu, příčinná souvislost mezi kombinovaným užíváním azithromycinu a rifabutinu a neutropenií nebyla stanovena..
Sildenafil. Při použití u zdravých dobrovolníků nebyly prokázány účinky azithromycinu (500 mg / den denně po dobu 3 dnů) na AUC a Cmax sildenafil nebo jeho hlavní cirkulující metabolit.
Terfenadin. Ve farmakokinetických studiích nebyly prokázány žádné interakce mezi azithromycinem a terfenadinem. Byly hlášeny ojedinělé případy, kdy nebylo možné zcela vyloučit možnost takové interakce, nicméně neexistoval žádný konkrétní důkaz, že k takové interakci došlo. Bylo zjištěno, že současné užívání terfenadinu a makrolidů může způsobit arytmie a prodloužení QT intervalu..
Teofylin. Nebyla nalezena žádná interakce mezi azithromycinem a teofylinem.
Triazolam / midazolam. Při současném podávání azithromycinu s triazolamem nebo midazolamem v terapeutických dávkách nebyly pozorovány žádné významné změny ve farmakokinetických parametrech..
Trimethoprim / sulfamethoxazol. Současné užívání trimethoprimu / sulfamethoxazolu s azithromycinem neodhalilo významný účinek na Cmax, celková expozice nebo renální exkrece trimethoprimu nebo sulfamethoxazolu. Sérové koncentrace azithromycinu byly konzistentní s koncentracemi zjištěnými v jiných studiích.
Způsob podání a dávkování
Uvnitř, 1krát denně, 1 hodinu před nebo 2 hodiny po jídle. Po užití přípravku Sumamed® forte musí být dítěti nabídnuto, aby vypilo několik doušků vody, aby mohlo zbytek suspenze spolknout..
Před každým užitím léčiva se obsah lahve důkladně protřepává, dokud se nezíská homogenní suspenze. Pokud požadovaný objem suspenze nebyl odebrán z injekční lahvičky do 20 minut po protřepání, suspenzi je třeba znovu protřepat, požadovaný objem odebrat a podat dítěti..
Požadovaná dávka se měří pomocí dávkovací stříkačky s odměrkou 1 ml a nominální kapacity suspenze 5 ml (200 mg azithromycinu) nebo odměrné lžičky se nominální kapacitou suspenze 2,5 ml (100 mg azithromycinu) nebo 5 ml (200 mg azithromycinu) přiloženého v lepenkové krabici spolu s lahví.
Po použití se stříkačka (dříve demontovaná) a odměrka promyjí pod tekoucí vodou, vysuší a uskladní na suchém místě až do další dávky přípravku Sumamed ® forte.
Infekční a zánětlivá onemocnění horních a dolních dýchacích cest, kůže a měkkých tkání: lék je předepsán v dávce 10 mg / kg jednou denně po dobu 3 dnů; dávka kurzu - 30 mg / kg. Přesné dávkování přípravku Sumamed ® forte podle tělesné hmotnosti dítěte je uvedeno v tabulce níže.
Tělesná hmotnost, kg | Objem suspenze pro 1 dávku |
10-14 | 2,5 ml suspenze (100 mg azithromycinu) |
15-24 | 5 ml suspenze (200 mg azithromycinu) |
25-34 | 7,5 ml suspenze (300 mg azithromycinu) |
35-44 | 10 ml suspenze (400 mg azithromycinu) |
ne méně než 45 | 12,5 ml suspenze (500 mg azithromycinu) (odpovídá dávce pro dospělé pacienty) |
U faryngitidy / tonzilitidy způsobené Streptococcus pyogenes se Sumamed ® Forte používá v dávce 20 mg / kg / den po dobu 3 dnů; průběžná dávka 60 mg / kg. Maximální denní dávka je 500 mg..
Děti s hmotností do 10 kg by měly užívat Sumamed®, prášek pro přípravu perorální suspenze, 100 mg / 5 ml.
Lyme nemoc (počáteční stádium boreliózy) - erythema migrans (erythema migrans): 1. den v dávce 20 mg / kg / den, poté 2. až 5. den v dávce 10 mg / kg / den; průběžná dávka 60 mg / kg.
Zvláštní skupiny pacientů
Porucha funkce ledvin. U pacientů s GFR 10–80 ml / min není nutná žádná úprava dávky..
Dysfunkce jater. Při použití u pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce jater není nutná úprava dávky.
Příprava a skladování suspenze
K obsahu injekční lahvičky určené k přípravě 15 ml suspenze (jmenovitý objem) se pomocí dávkovací stříkačky přidá 9,5 ml vody. Protřepejte, dokud nezískáte homogenní suspenzi. Objem výsledné suspenze bude asi 20 ml, což přesahuje nominální objem asi o 5 ml. Účelem je kompenzovat nevyhnutelnou ztrátu suspenze při dávkování léčiva. Připravená suspenze může být skladována při teplotě nepřesahující 25 ° C po dobu nejvýše 5 dnů.
K obsahu injekční lahvičky určené k přípravě 30 ml suspenze (jmenovitý objem) se pomocí dávkovací stříkačky přidá 16,5 ml vody. Protřepejte, dokud nezískáte homogenní suspenzi. Objem výsledné suspenze bude asi 35 ml, což přesahuje nominální objem asi o 5 ml. Účelem je kompenzovat nevyhnutelnou ztrátu suspenze při dávkování léčiva. Připravená suspenze může být skladována při teplotě nepřesahující 25 ° C po dobu nejvýše 10 dnů.
K obsahu injekční lahvičky určené k přípravě 37,5 ml suspenze (jmenovitý objem) se pomocí dávkovací stříkačky přidá 20 ml vody. Protřepejte, dokud nezískáte homogenní suspenzi. Objem výsledné suspenze bude přibližně 42,5 ml, což převyšuje nominální objem přibližně o 5 ml. Účelem je kompenzovat nevyhnutelnou ztrátu suspenze při dávkování léčiva. Připravená suspenze může být skladována při teplotě nepřesahující 25 ° C po dobu nejvýše 10 dnů.
Předávkovat
Příznaky: těžká nevolnost, dočasná ztráta sluchu, zvracení, průjem.
Léčba: jmenování aktivního uhlí, symptomatická léčba, sledování vitálních funkcí.
speciální instrukce
Při použití přípravku Sumamed ® forte u pacientů s diabetes mellitus, stejně jako u nízkokalorické stravy, je třeba vzít v úvahu, že suspenze obsahuje sacharózu (0,32 XE / 5 ml). Pokud dojde k vynechání jedné dávky přípravku Sumamed® forte, měla by se zapomenutá dávka užít co nejdříve a následné dávky by se měly užívat v intervalech 24 hodin. Sumamed® forte by se měl užívat nejméně jednu hodinu před nebo dvě hodiny po užití antacid.... Sumamed ® forte by měl být užíván s opatrností u pacientů s mírnou a středně těžkou jaterní dysfunkcí kvůli možnosti rozvoje fulminantní hepatitidy a závažného selhání jater.
Pokud se objeví příznaky jaterní dysfunkce, jako je rychle se zvyšující astenie, žloutenka, tmavá moč, sklon ke krvácení, jaterní encefalopatie, měla by být léčba přípravkem Sumamed® forte přerušena a měla by být provedena studie funkčního stavu jater.
V případě poruchy funkce ledvin: u pacientů s GFR 10–80 ml / min není úprava dávky nutná; léčba přípravkem Sumamed® forte by měla být prováděna s opatrností pod kontrolou stavu funkce ledvin. Stejně jako při použití jiných antibakteriálních léků by měli být pacienti během léčby přípravkem Sumamed ® forte pravidelně vyšetřováni na přítomnost žáruvzdorných mikroorganismů a známky rozvoje superinfekcí, vč. plísňový.
Lék Sumamed® forte by se neměl užívat déle, než je uvedeno v pokynech, protože farmakokinetické vlastnosti azithromycinu umožňují doporučit krátký a jednoduchý režim dávkování. Nejsou k dispozici žádné údaje o možných interakcích mezi azithromycinem a ergotaminem a deriváty dihydroergotaminu, ale vzhledem k rozvoji ergotismu při současném užívání makrolidů s deriváty ergotaminu a dihydroergotaminu se tato kombinace nedoporučuje.
Při dlouhodobém užívání přípravku Sumamed® forte je možné vyvinout pseudomembranózní kolitidu způsobenou Clostridium difficile, a to jak ve formě mírného průjmu, tak závažné kolitidy. S rozvojem průjmu souvisejícího s antibiotiky při užívání přípravku Sumamed® forte a také 2 měsíce po ukončení léčby by měla být vyloučena klostridiální pseudomembranózní kolitida. Nepoužívejte léky, které inhibují střevní motilitu..
Při léčbě makrolidy, vč. Bylo pozorováno prodloužení srdeční repolarizace a QT intervalu, azithromycin, což zvyšuje riziko vzniku srdečních arytmií, vč. piruetové arytmie, které mohou vést k zástavě srdce.
Při použití přípravku Sumamed ® forte u pacientů s přítomností proarytmogenních faktorů (zejména u starších pacientů), vč. s vrozeným nebo získaným prodloužením QT intervalu; u pacientů užívajících antiarytmika třídy IA (chinidin, prokainamid), III (dofetilid, amiodaron a sotalol), cisaprid, terfenadin, antipsychotika (pimozid), antidepresiva (citalopram), fluorochinolony (moxifloxacin, elektrolýza vodofloxacin) rovnováha, zejména v případě hypokalémie nebo hypomagnezémie, klinicky významné bradykardie, srdečních arytmií nebo závažného srdečního selhání. Užívání přípravku Sumamed® forte může vyvolat rozvoj myastenického syndromu nebo způsobit exacerbaci myasthenia gravis.
Vliv na schopnost řídit vozidla a pracovat s mechanismy. S rozvojem nežádoucích účinků na nervový systém a orgán zraku je třeba postupovat opatrně při činnostech vyžadujících zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí.
Formulář vydání
Prášek pro přípravu perorální suspenze, 200 mg / 5 ml. 16,740 g (15 ml, banánová příchuť), 29,295 g (30 ml, jahodová příchuť) nebo 35,573 g (37,5 ml, malinová příchuť) prášku se vloží do neprůhledné bílé HDPE lahvičky o objemu 50 ml (15 ml) nebo 100 ml (30 ml, 37,5 ml) s polypropylenovým odolným víčkem. 1 fl. společně s odměrkou a / nebo stříkačkou pro dávkování se umístí do kartonové krabice.
Výrobce
Pliva Hrvatska d.o.o. Prilaz barun Filipovic 25, 10 000 Záhřeb, Chorvatská republika.
Adresa pro přijímání reklamací: 115054, Moskva, st. Gross, 35 let.
Tel.: (495) 644-22-34; fax: (495) 644-22-35 / 36.
Podmínky výdeje z lékáren
Podmínky skladování léčiva Sumamed ® forte
Držte mimo dosah dětí.
Doba použitelnosti léku Sumamed ® forte
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.